消毒产品备案许可简介

消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。

消毒产品的分类

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)

第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品网上备案

根据国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知《国卫办监督函〔2018〕864号》的要求,消毒产品实行备案制:

按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号,以下简称《评价规定》)、《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发〔2015〕90号,以下简称《通知》)要求,我委建设开发了全国消毒产品网上备案信息服务平台(以下简称全国信息服务平台)。全国信息服务平台将于2018年10月8日上线运行,主要是为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务,为社会监督和信息查询、社会信用体系建设、监督机构开展事中事后监督执法提供规范统一的信息服务。

消毒产品备案咨询服务

上海沃华成立于2009年,是专业的技术法规咨询服务机构,可代理消毒品、化妆品、医疗器械等各类产品的注册申报服务,十年深耕于注册备案领域,已为众多企业成功申请上市许可。

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1.消毒产品管理(关于消毒产品生产经营,这些你了解吗?)产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。同时应在全国消毒产品网上备案信息服务平台进行备案。 2、消毒产品添加抗生素、抗真菌药物、激素等物料 消毒产品生产过程中所使用的原料、辅料、添加剂等应当符合法律、行政...https://www.niaogebiji.com/article-636696-1.html
2....消毒产品及器械备案检测申请办理机构【2019/3/16】消毒剂检验项目 【2015/11/2】取得消毒产品生产企业卫生许可证的消毒服务机构应符合哪些要求? 【2015/10/10】消毒产品卫生安全评价报告(样本) 【2015/8/22】山东淄博消毒产品卫生安全评价报告备案办事指南 【2015/7/8】消毒产品卫生安全评价内容包括什么? http://qdshuiche.com/
1.消字号批号转让三高类全国消毒产品网上备案服务平台(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 (2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家...https://m.trustexporter.com/cz13633206.htm
2.消字号产品怎么备案,消字号怎么检测?全国消毒产品网上备案公示系统5、下备案凭证 检测项目:理化、微生物、毒理 消字号批号申报|代办全国消字号|OEM贴牌加工 消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。 消字号产品范围:皮肤消毒、空气消毒、器械消毒。 消字号产品机型有:液体、粉剂、膏剂、凝胶、泡腾片。 http://83589794.b2b.11467.com/news/2738481.asp
3.新消毒产品审批2024年04月17日新消毒产品受理情况公告 2024-04-17 2024年01月29日新消毒产品受理情况公告 2024-01-29 2023年07月24日新消毒产品受理情况公告 2023-07-24 2023年07月10日新消毒产品受理情况公告 2023-07-10 2023年06月07日新消毒产品受理情况公告 2023-06-07 2023年05月16日新消毒产品受理情况...https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/slgs/lyxclxgyjshxsjylscxdjhxdqxdsp/
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5.自行购买的消毒药物有无备案?如何查询澎湃号·政务澎湃新闻全国消毒产品网上备案信息服务平台 (https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do) 在平台网站上,可以查询到生产企业卫生许可证号,如:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(年份) 国家卫生健康委员会信用信息网 第XXX号,它代表的是企业的生产资格,可以在国家卫生健康委员会信用信息网(https://credit.jdzx.net...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_25622057
6.消毒剂备案检测机构江门消毒剂卫生安全评价服务价格消毒剂应用场景:手、皮肤、粘膜、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水、医院污水、空气、器械和用品(灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒)一般物体表面和织物等 广州市微生物研究所有限公司多年的沉淀以及不断的创新,让国联在检测行业赢得了尊重,依托资本市场的优势,加快企业发展步伐,增强企业综合实力和核心...https://www.china.cn/shuizhifenxiyi/5134124458.html