规格：135μg(50万U)/0.5ml/支(预充式)/盒
单位：盒
零售价：660.00元/盒会员价：650.00元/盒
生产企业：厦门特宝生物
药品名称
通用名称：聚乙二醇干扰素α-2b注射液商品名称：派格宾英文名称：Peginterferonalfa-2bInjection汉语拼音：JuyierchunGanraosualfa-2bZhusheye
成份
性状
无色澄明液体。
适应症
1.慢性乙型肝炎本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝脏失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物（转氨酶升高、HBsAg、HBVDNA）确诊。2.慢性丙型肝炎本品用于治疗慢性丙型肝炎成年患者。患者不能处于肝脏失代偿期。治疗本病时，本品应与利巴韦林联合使用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。在对利巴韦林不耐受或禁忌时，可以采用本品单独治疗。
规格
180μg（66万U）/0.5ml/支（西林瓶式）180μg（66万U）/0.5ml/支（预充式）135μg（50万U）/0.5ml/支（预充式）90μg（33万U）/0.5ml/支（预充式）
用法用量
不良反应
禁忌
对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋形剂过敏；自身免疫性慢性肝炎；严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化；有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病（见注意事项])；有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁；妊娠和哺乳；联合用药时，严重的肾功能不全患者。当本品和利巴韦林联合使用时，请同时参阅利巴韦林说明书中的[禁忌]部分。
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无本品用于妊娠妇女的资料。本品对人类妊娠的潜在危险性未知。妊娠期禁止使用本品（见[禁忌]）。使用本品治疗期间患者应采取有效避孕措施。利巴韦林对所有动物种属均引起明显的致畸作用和胚胎毒性，利巴韦林禁用于妊娠妇女或其性伴侣处于妊娠期的男性。利巴韦林治疗的女性患者和男性患者的性伴侣要特别注意避免妊娠。任何避孕措施都可能失败，因此在治疗期间和治疗结束后6个月内育龄妇女和她们的性伴侣均应同时采取2种有效的避孕措施至关重要。与利巴韦林联合治疗时，请同时参阅利巴韦林的说明书（特别是[禁忌]、[注意事项]、以及[孕妇及哺乳期妇女用药]）。目前尚不清楚本品及其赋型剂是否经人乳排泌，因此要根据药物治疗对母亲的重要性来决定停止哺乳还是停止治疗。
儿童用药
尚未对18岁以下患者用药进行充分研究。
老年用药
尚未对老年患者用药进行充分研究。
药物相互作用
尚未进行药物相互作用的充分研究。
药物过量
尚未进行药物过量研究。
临床试验
药理毒理
作用机制：本品是重组人干扰素α2b（以下简称普通干扰素）与聚乙二醇（40kDY型）结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性α-干扰素受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制、抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。本品具有非聚乙二醇结合的α-干扰素（普通干扰素）的体外抗病毒和抗增殖活性。药效学：本品的药效学特点与天然的或重组的人α-干扰素相似，而药代动力学差别很大。聚乙二醇（40kDY型）部分的结构直接影响临床药理学特点，因为聚乙二醇部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。毒理研究：猴长期毒性试验：给药后各剂量组动物的体温、WBC、PLT、Ret等呈一过性改变，各组动物均未见明显的药物毒性反应。本品反复皮下注射给予食蟹猴无明显毒性的剂量为150μg/kg/次（300μg/kg/周）。生殖毒性试验—致畸敏感期毒性试验：文献研究结果显示干扰素α2b可导致怀孕的灵长类动物发生流产，因此本品可能具有类似的作用。
药代动力学
贮藏
密封、避光，在2-8℃下贮存和运输。请勿冷冻或剧烈震荡。药品应置于儿童接触不到的地方。
包装
西林瓶：1支/盒。预充注射器：1支/盒。
有效期
180μg（66万U）/0.5ml/支（西林瓶式）：36个月180μg（66万U）/0.5ml/支（预充式）：36个月135μg（50万U）/0.5ml/支（预充式）：暂定36个月90μg（33万U）/0.5ml/支（预充式）：暂定36个月
执行标准
180μg（66万U）/0.5ml/支（西林瓶式）：注册标准YBS00172016180μg（66万U）/0.5ml/支（预充式）：注册标准YBS00172016135μg（50万U）/0.5ml/支（预充式）：注册标准YBS0504201790μg（33万U）/0.5ml/支（预充式）：注册标准YBS05042017
批准文号
180μg（66万U）/0.5ml/支（西林瓶式）：国药准字S20160001180μg（66万U）/0.5ml/支（预充式）：国药准字S20160001135μg（50万U）/0.5ml/支（预充式）：国药准字S2017400690μg（33万U）/0.5ml/支（预充式）：国药准字S20174005
生产企业
企业名称：厦门特宝生物工程股份有限公司生产地址：福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
剂型：注射剂/盒规格：135μg(50万U)/0.5ml/支(预充式)/盒