病毒性肝炎国内唯一长效干扰素产品,多年扎根血液肿瘤领域

特宝生物成立于1996年8月,于2020年1月上市科创板,特宝生物是“净利润连续5年高于25%的公司”名单中的企业,随着长效干扰素在慢病乙肝领域的治疗功效得到越来越多医生和患者的认可,特宝生物的派格宾需求得到了持续快速增长,占营收的比例持续提升。本次分析主要是想看看公司业绩是否能够保持高增长,投资价值几何?

慢性乙型肝炎(ChronicHepatitisB,简称“慢性乙肝”)是指由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。根据中华流行病学杂志,目前我国一般人群HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原)流行率为5%-6%,慢性HBV感染者约8600万例,其中慢性乙型肝炎(乙肝)患者约2000万-3000万例,100万例为乙肝肝硬化,30万例为肝细胞癌。HBV感染的诊断率仅22%,治疗率仅15%。

2016年世界卫生组织提出“到2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生危害”的目标,要求全球慢乙肝感染诊断率达到90%,治疗率达到80%,我国目前的诊断率和治疗率距离这个目标差距仍然较大,慢性乙肝感染人群疾病防治将是今后很长时期的重要公共卫生问题。

乙肝治愈标准分为彻底治愈、功能性治愈和部分治愈。功能性治愈目前是国内外推荐理想治疗目标。

因此抗病毒治疗是病毒性肝炎治疗的关键,国家推荐使用的抗病毒药物主要有干扰素类药物和核苷(酸)类药物。

慢性乙肝创新药研发方面,针对慢性乙型肝炎的抗病毒治疗药物对应的HBsAg清除率较低,从而需要长期治疗以维持病毒学反应。目前的创新药物研发主要方向包括直接抗病毒药物和免疫调节两大类,免疫调节疗法主要包括免疫检查点抑制剂等。

根据现阶段掌握的慢性乙肝临床治愈的核心路径,以干扰素为基础的疗法联合其他药物临床治愈乙肝的可能性较大,以免疫调节剂联合其他抑制病毒的联合治疗可能会是未来治愈慢乙肝的主要发展方向。

一、公司基本情况

公司现有产品分为感染线和血液肿瘤线。

感染线产品派格宾:派格宾于2016年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,主要应用于病毒性肝炎领域。派格宾的上市打破了国外医药企业对国内乙肝治疗药物的垄断局面,实现进口替代,降低了乙肝患者的用药成本。

1、派格宾

派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液),是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药。派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗,是现行国家医保目录(乙类)品种。

2022年底罗氏同类竞品派罗欣退出中国市场后,派格宾成为市场唯一长效干扰素产品,随着中国《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)将核苷经治慢性乙型肝炎患者的临床治愈写入推荐意见,临床治愈的观念得到进一步普及,具备临床治愈实践经验的医生数量逐步增加,派格宾的疗效和安全性得到更广泛地验证。

2、珮金

珮金(通用名:拓培非格司亭注射液),主要适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

与目前已上市的同类长效产品相比,珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,珮金与特尔津为长短效产品组合。

3、特尔津

特尔津(通用名:人粒细胞刺激因子注射液),主要作用是癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。另外用于治疗骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症等。

4、特尔立

特尔立(通用名:注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子),主要用于:①治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症;②治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征;③预防白细胞减少可能潜在的感染并发症;④使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

特尔立是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,是国家级重点火炬计划项目成果。人粒细胞巨噬细胞刺激因子是现行国家医保目录(乙类)品种,特保生物是该品种国家标准物质的原料提供单位。

5、特尔康

特尔康(通用名:注射用人白介素-11),主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、IV度血小板减少症的治疗。人白介素-11是现行国家医保目录(乙类)品种,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。

二、三季报营业收入及净利润情况

2023年10月20日,特宝生物发布2023年三季度报,前三季度营业收入14.6亿元,同比增长27.69%,归母净利润3.69亿元,同比增长84.08%,扣非归母净利润4.11亿元,同比增长68.69%。2023年前三季度营业收入高增长,归母净利润和扣非归母净利润增长幅度加快。具体来看:

第三季度营业收入5.56亿元,同比增长29.86%,归母净利润1.67亿元,同比增长149.78%,扣非归母净利润1.79亿元,同比增长92.06%。第三季度营业收入和净利润保持高增长,增速超过前三季度增速。

三、单三季度

第三季度毛利率94.64%,同比增加5.63%,环比增加3.64%。净利率29.98%,同比增加14.4%,环比增加5.64%。第三季度的毛利率和净利率同比和环比提升,通过毛利率和净利率增长情况,可以看到,特宝生物的迎来能力持续提升。

最新进展:

乙肝治疗方面,与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已进入1期临床研究阶段,同时公司与寡核苷酸药物开发公司AligosTherapeutics联合开展的研发项目着眼于开发siRNA药物。

其他在研产品:

Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成3期临床研究,争取在2024年Q1推进到NDA阶段;

四、其他重要数据

(1)2023年三季报,无短期借款和长期借款。货币资金、交易性金融资产合计6.36亿元。公司货币资金比较充足。

(2)应收票据及应收账款、应收账款融资合计2.9亿,比二季度减少0.62亿,;合同负债0.6亿元;应付票据及应付账款0.34亿;公司上下游产业链话语权较弱,但是也符合医药企业的情况,下游是医院和集采,回款周期普遍长。

(3)在建工程1.28亿,公司产能扩建投入持续增加,以此扩大公司的生产能力。

(5)2023年三季度净资产收益率23.75%;2022年净资产收益率20.41%。三季度净资产收益率非常优秀。

(6)公司5年平均资产负债率20.92%,2023年三季度为20.93%,公司在手的货币资金比较充足,不借款,经营稳健。

(7)经营活动现金流净额3.83亿,与扣非归母净利润匹配度较好,回款不错。侧面说明公司的产品竞争力较强。

(8)研发费用

特宝生物研发费用保持稳定,2022年研发费用2.07亿元,占比13.56%,2023年前三季度2.39亿元,占比16.37%。研发投入稳定增长。

(9)销售费用

五、机构股东持股情况

前十大流通股东中,新进方面:

云南信托持股1107万股,持股比例2.72%;

西藏信托持股824万股,持股比例2.02%;

广发证券资管持股537万股,持股比例1.32%;

减持方面:

郑善贤持股900万股,持股比例2.21%,减少283万股,占比0.69%。

感染线产品派格宾是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,主要应用于病毒性肝炎领域。派格宾的上市打破了国外医药企业对国内乙肝治疗药物的垄断局面,实现进口替代,降低了乙肝患者的用药成本。血液肿瘤线产品特尔立、特尔津和特尔康上市多年来深得终端客户的认可,市场占有率排名前列。2023年6月30日,珮金获批上市,与特尔津形成了长短效产品组合,丰富了产品线结构,提高核心竞争力。

特宝生物是“净利润连续5年高于25%的公司”名单中的企业,2023年三季度以来营收和净利润保持高增长,特宝生物的派格宾得到越来越多医生和患者的认可,需求得到了持续快速增长,重点跟进。需注意集采对产品价格的影响。

重要提示:

后台回复“高25”:可查看完整的“净利润连续5年高于25%的公司”清单。

后台回复“高分红”:可查看完整的“2019年-2022年连续4年分红率超过40%”清单。

后台回复“高股息”:可查看完整的“2020年-2022年连续3年股息率超过6%”清单。

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2.注射派罗欣乙肝有几成机会治好有问必答自然阴转率很低,一般低于2%,18岁以后的青壮年的自然阴转率在1.25%~3.4%,同时有e抗原阳性者更...https://www.120ask.com/question/5868675.htm
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4.派罗欣与派格宾哪个治愈率高派罗欣与派格宾哪个治愈率高 派罗欣与派格宾在治愈率方面的比较目前没有确切的数据,因此无法确定哪种药物的治愈率更高。 派罗欣是一种进口的聚乙二醇干扰素α-2a注射液,而派格宾是一种国产的聚乙二醇干扰素α-2b注射液。这两种药物都属于干扰素的一种,主要用于治疗成人的慢性乙型肝炎。https://mip.3zhijk.com/doctor/mip/mip_article/ff58a34106928eaaf941eed10dbcf124.html
5.派罗欣与派格宾哪个治愈率高临床上派罗欣与派格宾的疗效是相近的。派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)作为进口长效干扰素,其适应症如下:https://www.comdeep.com/qa/rK86ELbZ.html
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