(一)行业内主要企业及与同行业可比公司的对比分析
信达生物01801,H股,已上市或已获批产品数量4个,临床III期或已提交上市申请产品数量6个,临床II期产品数量6个,临床I期产品数量11个。
君实生物01877、688180,H股+A股,已上市或已获批产品数量1个,临床III期或已提交上市申请产品数量3个,临床II期产品数量3个,临床I期产品数量9个。
复宏汉霖02696,H股,已上市或已获批产品数量3个,临床III期或已提交上市申请产品数量2个,临床II期产品数量2个,临床I期产品数量12个。
康方生物09926,H股,已上市或已获批产品数量0个,临床III期或已提交上市申请产品数量2个,临床II期产品数量6个,临床I期产品数量2个。
百济神州06160、688235,美股+H股+A股,已上市或已获批产品数量10个,临床III期或已提交上市申请产品数量4个,临床II期产品数量9个,临床I期产品数量24个。
(二)公司竞争优势与劣势
公司自成立以来,一直注重于研发及商业化以治疗癌症为主的分子靶向及肿瘤免疫治疗药物,致力于成为发现、开发及商业化创新疗法的全球领导者。通过全方位一体化的创新药开发能力,公司已成功开发出多款国内外领先的创新药产品,体现了公司的创新药物研发能力。公司还是国内少数具备开发创新药物在国内外同步上市能力的公司,已成为全球性的生物科技公司。
公司的主要竞争优势和劣势如下:
1、竞争优势
(1)拥有全方位一体化平台的全球性生物科技公司自2010年成立以来,公司已由一家研发型生物科技公司成长为全面整合的一体化全球性生物科技公司,拥有涵盖临床前研究、临床开发、生产及商业化等创新药开发全周期的能力。
(2)自主研发的产品已于全球多个国家和地区获批上市,开拓全球市场
(3)储备丰富、进度领先、快速扩张的在研药品管线,推动长期增长
除已获批的百悦泽(BRUKINSA)、百泽安和百汇泽外,公司还有8款自主研发产品处于临床阶段,涵盖小分子药物及大分子药物。公司早期临床阶段自主研发药物包括ociperlimab(抗TIGIT单抗)、lifirafenib(RAF抑制剂)、BGB-11417(Bcl-2小分子抑制剂)、BGB-A445(OX40激动性抗体)、BGB-15025(HPK1抑制剂)等8款产品,公司正在就其开展单药或联合临床试验,并积极探索与百悦泽(BRUKINSA)、百泽安等核心产品的联合用药潜力。公司还有超过50项正在进行的临床前研究项目,其中多个具有同类首创的潜力,上述研发管线预计将为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供动力。
(5)经验丰富、远见卓识的全球化管理团队公司拥有一支具有全球化背景的高级管理团队,他们拥有涵盖整个药品开发生命周期不同阶段和出色的企业运营专业知识和经验,包括创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、生产运营、商业化等环节。公司的创始人王晓东博士是倍受尊敬的癌症领域科学家,是美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士和北京生命科学研究所第一任共同所长。公司的联合创始人、首席执行官及董事会主席JohnV.Oyler(欧雷强)先生是成功的创业家,拥有成功的创业与企业管理经验。公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士为前辉瑞中国总经理和辉瑞基本健康PfizerEssentialHealth大中华区的区域总裁,拥有超过25年的制药行业经验。具有深厚行业知识的高级管理团队是公司的核心竞争力之一,拥有将科学愿景成功转化为在研药物、解决临床开发难点、通过监管部门批准及商业化创新药物的强大能力,将推动公司的持续发展。
2、竞争劣势
(2)全球业务规模扩大带来的管理挑战截至2021年6月30日,公司在亚洲、北美、欧洲共设立10余个研发中心或办公室,在全球拥有6,449名员工,以支持公司的全球化研发、临床试验开展和商业化活动。未来随着公司产品的不断获批、临床进度的持续推进和产品管线的进一步扩充,公司业务规模将呈现持续快速增长,对公司在战略规划、全球架构设置、企业文化建设、资源配置、运营管理、内部控制等方面的管理水平提出更高的要求。
(3)持续资金投入需求截至本招股说明书签署日,公司尚未实现盈利,且存在大额未弥补亏损。公司正在全球范围内进行超过100项临床试验的开发,同时正寻求与更多全球合作伙伴的战略合作,持续推动产品研发进度、拓展产品种类。预计未来公司药品研发仍需要较大研发费用投入,由此将带来较大的资金投入压力。