英文名:MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection
汉语拼音:YansuanMoxishaxingLuhuanaZhusheye
本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C21H24FN3O4·HCl
分子量:437.9
【性状】
本品为黄色的澄明液体。
【适应症】
成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:
以及皮肤和软组织感染。
【规格】
250ml∶0.4g莫西沙星,2.0g氯化钠。
【用法用量】
给药方法
推荐剂量为一次0.4g,一日一次()。
疗程:
)推荐的总疗程为7~14天。
急性窦炎:7
7天。
0.4g14天。
给药方法:
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药:
注射用水
0.9%氯化钠注射液
1摩尔氯化钠注射液
5%葡萄糖注射液
10%葡萄糖注射液
40%葡萄糖注射液
20%木糖醇注射液
林格氏液
乳酸林格氏液
Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)
JonosterilD5(生产厂家:FreseniusKabi)
若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。
只有澄明的溶液才能使用。
老年人
老年人不必调整用药剂量。
儿童
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。(见特别提醒和注意事项)
肝损害
轻度肝功能损伤(Child-PughA,B)
者(Child-PughC)的药代动力学数据。
肾损害
肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤
腹膜
透析的患者无需调整剂量。
种族差异
对高加索人、日本人、
【不良反应】
西沙星治疗的病人为3.6%
)列表如下:
发生率≥1%<10%
/炎症/疼痛)
发生率≥
QT间期延长、静脉炎(注射部位)
消化系统:口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高
血液和淋巴系统:白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症
代谢和营养:淀粉酶增加
骨骼肌肉系统:关节痛、肌肉痛
神经系统:失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常
呼吸系统:呼吸困难
皮肤和附件:皮疹、瘙痒、多汗
泌尿生殖系统:阴道念珠菌病、阴道炎
发生率≥0.01%<0.1%
全身症状:骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼
心血管系统:低血压、血管扩张、外周性水肿
消化系统:胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)
血液和淋巴系统:凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血
代谢和营养:高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)
骨骼肌肉:关节炎、肌腱异常
神经系统:幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症
呼吸系统:哮喘
皮肤和附件:皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹
特殊感官:耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错、嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视泌尿生殖系统:肾功能异常(肌酐或尿素升高)
上市后报道的不良反应:
心血管系统:晕厥
发生率<0.01%
过敏性:过敏反应、过敏性休克(可危及生命)
消化系统:伪膜性结肠炎()
肌肉骨胳系统:肌腱断裂
皮肤和附件:斯蒂文斯-约翰逊综合征
神经系统:精神病反应
心血管系统:
转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
酸酶升高、SGOT/AST(天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT/ALT(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/
【禁忌】
喹诺酮类已知能大量分布到乳汁中。临
尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙
对于已知或怀疑患有可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的病人,应慎用莫西沙星。
由于缺乏肝功能严重损伤(Child-PughC)病人使用莫西沙星的药代动力学和药效学的数据,故不推荐该药用于这类病人。
莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应:西沙必利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药。所以,莫西沙星与这些药物合用应慎重。
莫西沙星在致心律失常的条件(如:严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。
QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过在90分钟内滴注400mg的推荐剂量和输注速度。QT间期延长可导致发生室性心律失常包括尖端扭转型室速的危险。在莫西沙星治疗