根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）等5种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准利拉伐N.V等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片变更质量标准的变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准罗曼动物保健国际等3家公司生产的雏鸡新城疫灭活疫苗（LaSota株）等4种兽药产品在我国变更注册。特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月30日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效期限
备注
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗
(NADL-2株+2型R32E11株)
PorcineParvovirosisandErysipelasVaccine,
Inactivated
西班牙海博莱生物大药厂
LABORATORIOHIPRA,S.A
西班牙
（2019）外兽药证字94号
2019.12.30
-
2024.12.29
注册
卡洛芬咀嚼片(犬用)(25mg)
CarprofenChewable
TabletsforDogs
(25mg)
硕腾公司美国林肯生产厂
ZoetisInc.
美国
（2019）外兽药证字95号
2019.12.30-
卡洛芬咀嚼片(犬用)(75mg)
TabletsforDogs(75mg)
（2019）外兽药证字96号
卡洛芬咀嚼片(犬用)(100mg)
(100mg)
（2019）外兽药证字97号
卡洛芬注射液(犬用)
CarprofenInjection
InovatIndustria
forDogs
因诺特医药有限公司InovatIndustria
FarmaceuticaLTDA
巴西
（2019）外兽药证字98号
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml:50mg)
ProstaglandinF2a
TromethamineInjection(10ml:50mg)
法国诗华动物保健
公司
CEVASANTE
ANIMALES.A.
法国
（2019）外兽药证字99号
(30ml:150mg)
TromethamineInjection(30ml:150mg)
（2019）外兽药证字100号
(50ml:250mg)
TromethamineInjection(50ml:250mg)
（2019）外兽药证字101号
泰拉霉素注射液(20ml:2g)
TulathromycinInjection(20ml：2g)
因诺特医药有限公司
InovatIndustriaFarmaceuticaLTDA
（2019）外兽药证字102号
泰拉霉素注射液(50ml:5g)
TulathromycinInjection(50ml:5g)
（2019）外兽药证字103号
泰拉霉素注射液(100ml:10g)
TulathromycinInjection(100ml:10g)
（2019）外兽药证字104号
泰拉霉素注射液(250ml:25g)
TulathromycinInjection(250ml:25g)
（2019）外兽药证字105号
泰拉霉素注射液(5000ml:50g)
TulathromycinInjection(5000ml:50g)
（2019）外兽药证字106号
碘混合溶液
IodineMixedSolution
利拉伐N.V公司
DeLavalN.V.
比利时
（2019）外兽药证字107号
再注册
多杀霉素咀嚼片(140mg)
SpinosadChewable
Tablets(140mg)
美国艾伯维公司
AbbVie,Inc.
（2019）外兽药证字108号
多杀霉素咀嚼片
(270mg)
Tablets(270mg)
（2019）外兽药证字109号
(560mg)
Tablets(560mg)
（2019）外兽药证字110号
(810mg)
Tablets(810mg)
（2019）外兽药证字111号
(1620mg)
Tablets(1620mg)
（2019）外兽药证字112号
西米考昔片
CimicoxibTablets
法国威隆制药股份有
限公司
（2016）外兽药证字34号
2016.07.27-
2021.07.26
雏鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)
NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated
HealthInternational
(StrainLaSota)
罗曼动物保健国际
LohmannAnimal
（2017）外兽药证字59号
2017.08.31-
2020.08.30
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株)
AvianReovirusVaccine,KilledVirus(StrainS1133+1733)
（2016）外兽药证字02号
2016.01.27-
2021.01.26
鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)
SalmonellaEnteritidisVaccine,Live(StrainSm24/Rifl2/Ssq)
德国罗曼动物保健有限公司
HealthGmbH
德国
（2017）外兽药证字10号
2017.02.13-
2022.02.12
马来酸奥拉替尼片
OclacitinibMaleate
Tablet
辉瑞意大利阿斯科利制药厂
PfizerItaliaS.R.L.
意大利
（2019）外兽药证字25号
2019.04.23-
2024.04.22
（2019）外兽药证字26号
（2019）外兽药证字27号
附件2（略）
附件3
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）等8种兽药产品说明书和标签
一、猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）说明书和内包装标签
（一）猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）
商品名喜宜丹
英文名PorcineParvovirosisandErysipelasVaccine,Inactivated
汉语拼音Zhuxixiaobingdubing,ZhudanduErlianMiehuoyimiao（NADL-2Zhu+2XingR32E11Zhu）
【主要成分和含量】每头份（2ml）疫苗含灭活的猪细小病毒NADL-2株（≥1.61RP）和灭活的猪丹毒杆菌R32E11株（≥3.41log2IE50%）。
【性状】振摇后呈白色至淡黄色均匀混悬液。
【作用与用途】用于预防猪细小病毒病、1型和2型猪丹毒杆菌引起的猪丹毒。
【用法与用量】用于接种健康猪，颈部肌肉注射，每头每次接种1头份（2ml）。推荐采用下列免疫程序：
基础免疫：未曾接种过该疫苗的6月龄以上的猪在配种前6～8周接种1次，配种前3～4周再接种1次。
加强免疫：以后每次配种前2～3周接种1次。
【不良反应】大多数情况下，接种部位会出现轻微炎症，并在48小时内消退。接种后前6小时，体温会出现轻微的一过性升高，不需处理，24小时内可自行恢复。
【注意事项】（1）置于儿童不宜触及和视野之外的地方。
（2）严禁冻结，避光保存。
（3）用前应充分摇匀，并恢复至室温（15～25℃）。疫苗开启后，应立即使用。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（5）接种时，应按常规的无菌操作方法进行。
（6）一旦误将疫苗注入人体，应携带说明书或标签立即就医。
【规格】（1）10头份/瓶（2）25头份/瓶（3）50头份/瓶（4）125头份/瓶
【包装】（1）玻璃瓶：1瓶/盒（2）塑料瓶：1瓶/盒
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOSHIPRA,S.A.）
地址：Avda.LaSelva,135.17170-Amer(Girona)Spain
仅在兽医指导下使用
（二）猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）说明书和内包装标签
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）
喜宜丹
10（25、50、125）头份/瓶《进口兽药注册证书》证号：
批号：
有效期至：
【用法与用量】用于接种健康猪，颈部肌肉注射，每头每次接种1头份（2ml）。
二、卡洛芬咀嚼片（犬用）说明书和标签
（一）卡洛芬咀嚼片（犬用）说明书
宠物用
通用名称：卡洛芬咀嚼片（犬用）
商品名称：瑞莫迪（Rimadyl）
英文名称：CarprofenChewableTabletsforDogs
汉语拼音：KaluofenJujuepian（Quanyong）
【主要成分】卡洛芬
【性状】本品为淡棕色片。
【药理作用】药效学卡洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用，其作用机制与抑制环氧酶活性有关。卡洛芬可选择性地抑制COX-2，从而抑制前列腺素合成。卡洛芬还可抑制大鼠的多形核白细胞（PMN）中几种前列腺素的释放，表明可抑制急性（PMN系统）和慢性（滑膜细胞系统）炎症反应。卡洛芬对体液免疫和细胞免疫反应有调节作用。卡洛芬通过抑制前列腺素的生物合成，对破骨细胞激活因子（OAF）、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。
药动学犬内服卡洛芬后吸收迅速且完全，绝对生物利用度大于90%。卡洛芬与血浆蛋白的结合率超过99%，表观分布容积极低。犬单次内服1、5或25mg/kg的卡洛芬后，1～3小时血药浓度达峰值。犬单次内服1～35mg/kg的卡洛芬后，平均消除半衰期约为8小时（4.5～9.8小时），存在肝肠循环。卡洛芬在犬体内主要经肝脏生物转化代谢，其代谢产物（卡洛芬葡萄糖醛酸酯、7-羟基卡洛芬和8-羟基卡洛芬）迅速经粪便（70～80%）和尿液（10～20%）排泄。
【适应证】用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症，用于软组织和骨外科手术的术后镇痛。
【用法与用量】以卡洛芬计。内服：每1kg体重，犬4.4mg，一日1次，或每1kg体重，犬2.2mg，一日2次。
【不良反应】
1.犬对本品的敏感性存在个体差异，对一种非甾体类抗炎药有过不良反应的犬对另一种非甾体类抗炎药也可能产生不良反应。
2.已报道的不良反应按发生频率由高到低如下：
消化系统：呕吐、腹泻/软便、胃肠道溃疡或出血等。
肝脏：食欲不振、呕吐、黄疸、急性肝毒性、肝酶升高、肝功能异常等。
神经系统：共济失调、局部麻痹、瘫痪、癫痫等。
泌尿系统：血尿、多饮/多尿、尿失禁、尿道感染、氮质血症、急性肾功能衰竭等。
行为：镇静、嗜睡、多动、烦躁不安、好斗。
血液系统：免疫介导的溶血性贫血和血小板减少症、失血性贫血、鼻出血。
皮肤：瘙痒、脱落增多、脱毛、化脓性湿性皮炎，坏死性脂膜炎/血管炎，腹侧瘀斑。
过敏反应：面部肿胀、荨麻疹、红斑。
3.大多数不良反应在出现后即刻停药或必要性处理后可自行恢复，十分罕见（发生率＜0.001%）死亡。
【注意事项】
1.本品仅用于犬，不能用于猫。
2.根据犬个体的反应，尽可能使用最小推荐剂量和最短疗程进行治疗。控制术后疼痛时应在术前2小时给药。
3.禁用于对本品过敏的犬。
4.本品用于6周龄以下或老年犬时，可能出现其他风险，必须使用时，应降低使用剂量并加以临床管理；禁用于妊娠、配种或哺乳期的犬；禁用于具有出血性疾病（如血友病等）的犬，因在这类患犬中安全性尚未确定。
5.使用非甾体类抗炎药治疗前，应进行全面的病史问询和体格检查；建议用药前后进行血液学和血液生化检查；建议犬主在犬用药后注意观察潜在的毒性反应。
6.本品与其他非甾体类抗炎药一样，可能具有胃肠道、肾脏或肝脏毒性。
7.非甾体类抗炎药治疗可使一些潜在疾病发病，如有潜在肾病的犬在使用本品后可能出现肾功能恶化或代谢紊乱；围手术期使用本品时，可在手术时采用输液疗法，以降低肾脏并发症的潜在风险。
8.本品禁用于脱水、肾功能、心血管和/或肝功能不全的犬，或与利尿药合用治疗，可能增加肾脏毒性，与具有潜在肾脏毒性药物合用时应慎用并进行监测。
9.本品应禁止与其他抗炎药（如其他非甾体类抗炎药或皮质类固醇药）合用，合用有可能增加胃肠道溃疡和/或穿孔等风险。
10.对健康犬即使以10倍剂量给予本品，不会造成肾脏毒性或胃肠道溃疡。
11.未进行本品与其他高血浆蛋白结合率药物或类似代谢途径的药物（包括心脏病药物、抗惊厥药物和行为治疗药物等）同时给药的研究，对需要其他药物治疗的患犬，应密切监测药物间的相容性。
12.本品治疗时可减少吸入性麻醉剂用量。如本品以每日总量治疗后，需额外使用止痛药时，应考虑使用其他种类止痛药，不推荐使用其他非甾体类抗炎药。
13.当从一种非甾体类抗炎药转换为另一种非甾体类抗炎药，或从皮质类固醇药转换为非甾体类抗炎药时，应考虑药物的清洗期。
14.在使用非甾体类抗炎药治疗期间，应告知犬主定期回访。
15.本品适口性好，请置于犬接触不到的地方。
16.请置于儿童不可触及处，如意外摄入，请立即就医。
【休药期】不需要制定。
【有效期】36个月。
【规格】以C15H12ClNO2计（1）25mg（2）75mg（3）100mg
【包装】
【贮藏】密封保存。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】硕腾公司美国林肯生产厂（ZoetisInc.）
地址：601CornhuskerHighway,Lincoln,Nebraska,68521,USA.
（二）卡洛芬咀嚼片（犬用）标签
【用法与用量】以卡洛芬计。内服：每1kg体重，犬4.4mg，一日1次；或每1kg体重，犬2.2mg，一日2次。
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
三、卡洛芬注射液（犬用）说明书和标签
（一）卡洛芬注射液（犬用）说明书
通用名称：卡洛芬注射液（犬用）
英文名称：CarprofenInjectionforDogs
汉语拼音：KaluofenZhusheye（Quanyong）
【性状】本品为黄色至浅棕黄色混悬液。
【药理作用】药效学卡洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛和抗炎作用，其作用机制与抑制环氧酶活性有关。卡洛芬可选择性地抑制COX-2，从而抑制前列腺素合成。卡洛芬还可抑制大鼠的多形核白细胞（PMN）中几种前列腺素的释放，表明卡洛芬可抑制急性（PMN系统）和慢性（滑膜细胞系统）炎症反应。卡洛芬对体液和细胞免疫反应有调节作用。卡洛芬通过抑制前列腺素的生物合成，对破骨细胞激活因子（OAF）、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。
药动学犬单次静脉注射100mg/kg卡洛芬后，卡洛芬与血浆蛋白的结合率超过99%，显示出极低的分布容积，平均消除半衰期约为11.7小时，存在肝肠循环。比格犬单次皮下注射25mg/kg后，吸收速度较内服慢，但在12小时内吸收总量相当。卡洛芬主要经肝脏代谢，以代谢物（酯葡糖苷酸、7-羟基卡洛芬和8-羟基卡洛芬）经粪（70～80%）和尿（10～20%）排泄。
【用法与用量】以卡洛芬计。皮下注射：每1kg体重，犬4.4mg，一日1次；或每1kg体重，犬2.2mg，一日2次。
2.本品仅供皮下注射使用，禁止肌内注射。
3.禁止超过规定的剂量和疗程给药。根据动物个体的反应，尽可能使用最小推荐剂量和最短疗程进行治疗。控制术后疼痛时应在术前2小时给药。
4.禁用于对本品过敏的犬。
5.本品用于6周龄以下或老年犬时，可能出现其他风险，不可避免使用时，应降低使用剂量并加以临床管理；禁用于妊娠、配种或哺乳期的犬；禁用于具有出血性疾病（如血友病等）的犬，因在这类患犬中安全性尚未确定。
6.使用非甾体类抗炎药治疗前，应进行全面的病史问询和体格检查；建议用药前后进行血液学和血液生化检查；建议犬主用药后注意观察潜在的毒性反应。
7.本品与其他非甾体类抗炎药一样，可能具有胃肠道、肾脏或肝脏毒性。
8.非甾体类抗炎药治疗可使一些潜在疾病发病，如有潜在肾病的犬在使用本品后可能出现肾功能恶化或代谢紊乱；围手术期使用本品时，可在手术时采用输液疗法，以降低肾脏并发症的潜在风险。
9.本品禁用于脱水、肾功能、心血管和/或肝功能不全的犬，或与利尿药合用治疗，可能增加肾脏毒性，与具有潜在肾脏毒性药物合用时应慎用并进行监测。
10.本品应禁止与其他抗炎药（如其他非甾体类抗炎药或皮质类固醇药）合用，合用有可能增加胃肠道溃疡和/或穿孔等风险。
11.对健康犬即使以10倍剂量给予本品，不会造成肾脏毒性或胃肠道溃疡。
12.未进行本品与其他高蛋白结合率药物或类似代谢途径的药物（包括心脏病药物、抗惊厥药物和行为治疗药物等）同时给药的研究，对需要其他药物治疗的患犬，应密切监测药物间的相容性。
13.本品治疗时可减少吸入性麻醉剂用量。如本品以每日总量治疗后，需额外使用止痛药时，应考虑使用其他种类止痛药，不推荐使用其他非甾体类抗炎药。
14.当从一种非甾体类抗炎药转换为另一种非甾体类抗炎药，或从皮质类固醇药转换为非甾体类抗炎药时，应考虑药物的清洗期。
15.在使用非甾体类抗炎药治疗期间，应告知犬主定期回访。
【规格】以C15H12ClNO2计20ml:1.0g
【贮藏】2～8℃保存。
【有效期】36个月。开启后，在25℃及以下可保存28日。
【生产企业】因诺特医药有限公司（InovatIndustriaFarmaceuticaLTDA）
地址：AvenidaPresidenteTancredodeAlmeidaNeves1555,Guarulhos,SaoPaulo,Brazil
（二）卡洛芬注射液（犬用）标签
四、氨基丁三醇前列腺素F2α注射液说明书和标签
（一）氨基丁三醇前列腺素F2α注射液说明书
通用名称：氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
商品名称：艾普欣（EnzaprostT）
英文名称：ProstaglandinF2αTromethamineInjection
汉语拼音：AnjiDingsanchunQianliexiansuF2αZhusheye
【主要成分】氨基丁三醇前列腺素F2α。
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理作用】氨基丁三醇前列腺素F2α又名地诺前列腺素，也被称为黄体溶解素。本品能溶解黄体，使孕酮产生减少和停止，导致黄体期缩短，使母畜提早发情和排卵，有利于配种、人工同期授精或胚胎移植。对于卵巢黄体囊肿或永久性黄体，本品均可使黄体萎缩退化，促进发情和排卵。前列腺素F2α能兴奋子宫平滑肌，对妊娠和未妊娠的子宫都有作用。妊娠末期的子宫对本品尤为敏感，可使子宫张力增加，子宫颈松弛，适用于催产、引产和人工流产。
【适应证】有溶解黄体及促使子宫平滑肌收缩的作用，主要用于治疗母牛持久黄体，控制母牛同期发情，怀孕母猪诱导分娩。
【用法与用量】以C20H34O5计。母牛持久黄体、同期发情，肌内注射，一次量，25mg（5ml），必要时第11天重复给药。猪预产期三天内，肌内注射，10mg（2ml），24～36小时内分娩。
【注意事项】1.避免怀孕妇女接近药液，不可由患气管、支气管或其他呼吸道疾病患者或怀孕妇女对动物注射本品。
2.本品滴在皮肤上，应立即用肥皂和水清洗。
3.患急性或亚急性血管、胃肠道及呼吸系统疾病的动物禁用。
4.本品能导致多种动物流产或诱导分娩，注射本品前必须确定妊娠状态。
5.排卵后五天内给药无效。
6.禁止静脉注射。
【休药期】猪2日、牛3日；弃奶期0日。
【规格】以C20H34O5计。（1）10ml:50mg（2）30ml:150mg（3）50ml:250mg。
【包装】（1）10ml/瓶（2）30ml/瓶（3）50ml/瓶
【有效期】24个月
【贮存】密闭保存。
【进口兽药注册证书】
【生产企业】法国诗华动物保健公司（CEVASANTEANIMALES.A.）
地址：10AVENUEDELABALLASTIERE,33500LIBOURNE,FRANCE
（二）氨基丁三醇前列腺素F2α注射液标签
【休药期】猪2日、牛3日、弃奶期0日。
五、泰拉霉素注射液说明书和标签
（一）泰拉霉素注射液说明书
通用名称：泰拉霉素注射液
商品名称：瑞可新（Draxxin）
英文名称：TulathromycinInjection
汉语拼音：TailameisuZhusheye
【主要成分】泰拉霉素
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
牛一次皮下注射（2.5mg/kg体重）的药动学研究表明，该药可快速而广泛的吸收，然后大量分布和缓慢消除。血浆中的最大浓度（Cmax）约为0.5μg/ml，给药后约30分钟（Tmax）达最大浓度。在肺匀浆中的浓度比血浆高。有充分的证据说明，泰拉霉素在嗜中性粒细胞和肺泡巨噬细胞中有大量蓄积。药物达峰后，缓慢衰减，血浆中的表观消除半衰期（t1/2）为90小时。血浆蛋白结合率较低，约为40%。牛皮下注射的生物利用度约为90%。
猪一次肌内注射（2.5mg/kg体重）的药动学研究表明，该药可快速而广泛的吸收，然后大量分布和缓慢消除。血浆中的最大浓度（Cmax）约为0.6μg/ml，给药后约30分钟（Tmax）达最大浓度。在肺匀浆中的浓度比血浆高。有充分的证据说明，泰拉霉素在嗜中性粒细胞和肺泡巨噬细胞中有大量蓄积。药物达峰后，缓慢衰减，血浆中的表观消除半衰期（t1/2）为91小时。血浆蛋白结合率较低，约为40%。猪肌内注射的生物利用度约为88%。
【适应证】治疗和预防对泰拉霉素敏感的溶血巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜血杆菌和支原体引起的牛呼吸道疾病；治疗和预防对泰拉霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和肺炎支原体引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以泰拉霉素计。皮下注射：一次量，每1kg体重，牛2.5mg（相当于1ml/40kg体重）。每个注射部位的给药剂量不超过7.5ml。
颈部肌内注射：一次量，每1kg体重，猪2.5mg（相当于1ml/40kg体重）。每个注射部位的给药剂量不超过2ml。
【不良反应】牛皮下注射本品时，常会引起注射部位出现短暂性的疼痛反应和局部肿胀，并可持续长达30日。猪肌肉注射后未见上述反应。在注射后约30日内，两种动物的注射部位仍有组织病理变化。
1.对大环内酯类抗生素过敏的动物禁用。
2.本品不能与其它大环内酯类抗生素或林可霉素同时使用。
3.供生产人用乳品的泌乳期奶牛禁用。
4.预计在2个月内分娩的可能生产人用乳品的怀孕母牛禁用。
5.当多次取药时，建议使用专用吸取针头或多剂量注射器，以避免在瓶塞上扎孔过多。
6.建议在疾病的早期进行治疗，在给药后48小时内评价治疗效果。如果呼吸道疾病的症状仍然存在或增加，或出现复发，应改变治疗方案。
7.泰拉霉素对眼睛有刺激性，如果眼睛意外接触到本品，请立即用清水冲洗。
8.皮肤接触到泰拉霉素时，可引起过敏反应。如果皮肤意外接触到本品，请立即用肥皂和水冲洗。
9.用后请洗手。
10.置于儿童不可触及处。
【休药期】牛49日；猪33日。
【规格】（1）20ml∶2g（2）50ml∶5g（3）100ml∶10g（4）250ml∶25g
（5）500ml∶50g
【贮藏】避光，密闭，在凉暗处保存。
【有效期】36个月。开启后，28日。
【生产企业】因诺特医药有限公司（InovatIndústriaFarmacêuticaLTDA）
地址：AvenidaPresidenteTancredodeAlmeidaNeves1555，Guarulhos，SaoPaulo，Brazil
（二）泰拉霉素注射液标签
六、碘混合溶液说明书和标签
碘混合溶液说明书和标签（二合一）
兽用外用药
通用名称：碘混合溶液
商品名称：利乳膜（Blockade）
英文名称：IodineMixedSolution
汉语拼音：DianHunheRongye
【主要成分】碘
【性状】本品为黑褐色液体；黏稠，具有碘的特臭。
【药理作用】本品主要成分是碘。碘具有强大的杀菌作用，其原理是碘化和氧化菌体蛋白的活性基团，并与蛋白的氨基酸结合而导致蛋白变性或抑制菌体的代谢酶系统。本品对引起乳房炎的病原体如金黄色葡萄球菌、无乳链球菌等有较强的杀灭作用。本品可在乳头表面形成一层保护膜，杀菌并保护乳头，有效防止皮肤粗糙、皲裂，适于环境卫生较差、泥泞、多雨等条件，有助于预防奶牛乳房炎病原微生物的感染。
【用途】用于泌乳期奶牛的乳头消毒。
【用法与用量】外用。挤完奶后，立即用本品药浴每个乳头，确保药液覆盖四分之三的乳头。每次使用后清洁药浴杯。
【不良反应】按推荐的用法与用量使用，未见不良反应。
1.仅限外用。
2.禁与其它化学物质混合使用。
3.避免接触人的眼睛，一旦溅入眼睛应立即用大量清水冲洗，必要时咨询医生。
4.如果不慎吞食本品，应立即饮用大量清水，并尽快就医。
5.对碘过敏者操作时应穿戴手套和防护面具。
6.置于儿童不可触及处。
7.开封使用后应用原容器贮存并将盖拧紧。
8.如果产品冻结，使用前应置于室温解冻并充分摇匀。
9.气候寒冷有风时，药浴后，待乳头干燥后再释放奶牛。
【弃奶期】0日。
【规格】0.25%
【包装】5L、10L、20L、60L、200L
【贮藏】遮光、密封，低于30℃保存。
【有效期】12个月。
【生产企业】利拉伐N.V.公司（DeLavalN.V.）
地址：Industriepark-Drongen10,Gent,9031,Belgium
七、多杀霉素咀嚼片说明书和标签
（一）多杀霉素咀嚼片说明书
通用名称：多杀霉素咀嚼片
商品名称：Comfortis（恳福特）
英文名称：SpinosadChewableTablets
汉语拼音：DuoshameisuJujuepian
【主要成分】多杀霉素
【性状】本品为略带有深色斑点的棕褐色片。
【药理作用】药效学大环内酯类抗寄生虫药，具有杀灭跳蚤的作用，给药30分钟后起效，4小时可杀灭98%的产卵前跳蚤，1天后效应达100%，第30天效应仍大于90%。多杀霉素通过激活烟碱型乙酰胆碱受体，兴奋运动神经元，导致肌肉不自主收缩和震颤，诱导昆虫持续过度兴奋而使虫体麻痹、死亡。多杀霉素与其它已知的烟碱型或γ-氨基丁酸受体（GABA）型杀虫药（如新烟碱类、芬普尼类、米尔贝霉素类、阿维菌素类和环戊二烯类）的杀虫结合位点不同。多杀霉素对昆虫和哺乳动物乙酰胆碱受体选择性存在差异，因此，按量给药，多杀霉素对哺乳动物相对安全。
药动学多杀霉素具有药理活性的成分为多杀霉素A和多杀霉素D，二者在犬和猫体内具有相似的吸收、分布、代谢和排泄速率。本品犬内服给药后，吸收迅速，绝对口服生物利用度约为70%，给药后2～4小时血药浓度达峰值，多杀霉素A和多杀霉素D的血浆半衰期分别为5.3～6.8日和4.2～5.5日。吸收后分布广泛，表观分布容积大于35L/kg，主要分布于肝脏、肾脏、肾周脂肪和皮下脂肪组织，其中药物原形主要分布于肾周脂肪和皮下脂肪。多杀霉素A和多杀霉素D主要以去甲基化物、谷胱甘肽结合物的形式经胆汁和粪便排泄，少量经尿排泄。给药21日后，约有50%～55%的药物随粪便排出，另有约16%～19%的药物从尿排出。本品猫内服给药后，吸收迅速，分布广泛，生物利用度约为100%，表观分布容积达82L/kg。给药后4～12小时血药浓度达峰值。当以50～100mg/kg体重给药时，多杀霉素A和D的半衰期为5～20日。多杀霉素在猫体内代谢与小鼠类似，主要以去甲基化物、谷胱甘肽结合物的形式经粪便排泄，少量经尿排泄。
【适应证】用于预防和治疗犬和猫的跳蚤（猫栉首蚤）感染。
【用法与用量】以多杀霉素计。
表1多杀霉素咀嚼片犬给药剂量表
体重
药片规格
剂量（片）
2.3～4.5kg
140mg
1
4.6～9.0kg
270mg
9.1～18.0kg
560mg
18.1～27.0kg
810mg
27.1～54.0kg
1620mg
大于54.0kg
按实际体重，选择合适的规格搭配使用
表2多杀霉素咀嚼片猫给药剂量表
1.9～2.7kg
2.8～5.4kg
5.5～11.2kg
大于11.2kg
犬：1.田间试验发现发生率大于1%的不良反应由高到低依次为：呕吐（12.7%）、食欲不振（9.1%）、精神沉郁（7.6%）、腹泻（6.7%）、咳嗽（3.9%）、嗜渴（2.4%）、声音嘶哑（1.8%）、食量大增（1.5%）、红斑（1.5%）、躁动（1.2%）、多涎（1.2%）。呕吐常发生在用药48小时之内，第二个月、第三个月给药后这些不良反应发生率会逐渐下降。
2.上市后根据不良事件报告汇总的不良反应，按发生率由高到低依次为：呕吐、精神沉郁、食欲减退、共济失调、腹泻、搔痒、震颤、多涎和抽搐。
3.联合使用伊维菌素时，一些犬可能出现以下临床症状：震颤、流涎、抽搐、共济失调、瞳孔散大、失明和定向障碍。
猫：1.田间试验发现发生率大于1%的不良反应由高到低依次为：呕吐（14.4%）、精神沉郁（3.6%）、食欲不振（2.2%）、体重下降（1.4%）、腹泻（1.4%）。第二个月、第三个月给药后这些不良反应发生率会逐渐下降。
2.联合使用伊维菌素时，一些猫可能出现精神沉郁的症状。
1.建议用于14周龄以上或体重超过2.3kg的犬。
2.14周龄以下猫的用药安全尚未评估，建议用于14周龄以上或体重超过1.9kg的猫。
3.妊娠和泌乳犬以及有癫痫史的犬慎用。
4.种公猫，妊娠和泌乳猫及种公犬的用药安全尚未评估。
6.给药时同时喂食不影响疗效。犬/猫可自行咀嚼或整片吞服后喂食，或将药物拌入食物中诱犬/猫食入均可。如果给药后1小时内发生呕吐，确认药物吐出，建议按照推荐剂量再次给药，建议与食物同食。
7.置于儿童不可接触处。
【规格】犬：（1）140mg（2）270mg（3）560mg（4）810mg（5）1620mg
猫：（1）140mg（2）270mg（3）560mg
【贮藏】20℃～25℃密封保存，可在15℃～30℃短途运输。
【生产企业】美国艾伯维公司（AbbVieInc.）
地址：1NorthWaukeganRoad,NorthChicago,IL60064,USA
（二）多杀霉素咀嚼片标签
八、西米考昔片说明书和标签
（一）西米考昔片说明书
通用名称：西米考昔片
商品名称：仕马健（Cimalgex）
英文名称：CimicoxibTablets
汉语拼音：XimikaoxiPian
【主要成分】西米考昔
【性状】（1）8mg规格本品为白色至米黄色，略带有褐色斑点、两面均有一条刻痕的椭圆形扁平片。
（2）30mg规格本品为白色至米黄色，略带有褐色斑点、两面均有两条平行的刻痕的椭圆形扁平片。
【药理作用】药效学西米考昔属于非甾体类解热镇痛抗炎药（NSAIDs），通过抑制环氧合酶的活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素（PG1）、前列腺素（PGE-1，PGE-2）和血栓素A2（TXA2）；抑制淋巴细胞活性和活化的T淋巴细胞的分化，减少对传入神经末梢的刺激；直接作用于伤害性感受器，阻止致痛物质的形成和释放。体内和体外研究试验证实，西米考昔是一种选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，它在抑制炎症前列腺素合成的同时并不抑制生理性前列腺素的合成，用于抗炎治疗时，很少或不会发生类似经典NSAIDs对胃肠道、肾、血小板和肺的典型不良反应。
药动学给犬口服西米考昔，血清中的药物浓度轻微升高，表明有肝肠循环。药物吸收后主要通过胆汁排泄，口服给药后药物在雌、雄犬的胆汁回收率分别为76.7%和78.4%。在给药48小时后，在粪便（主要）和尿液中的回收率超过70%。西米考昔在尿液中的代谢物主要为脱甲基西米考昔和葡糖醛酸结合物，在粪便中仅出现脱甲基代谢物，口服给药方式粪便中脱甲基代谢物为60%～62%，在尿液中为8%～19%；另一种代谢物葡糖醛酸结合物与性别有关，而与给药途径无关，口服给药方式尿液中葡糖醛酸结合物为0.8%～4%。
【适应证】用于犬进行整形外科手术和软组织手术前后的止痛；用于犬关节炎的止痛和消炎。
【用法与用量】以西米考昔计。内服，每1kg体重，犬2mg。一日1次，用于整形外科手术或软组织手术前后的止痛时，手术前2个小时使用一次，手术后连续使用3～7日；用于关节炎的止痛和消炎时，连用90日。推荐给药规格和片数如下：
体重（kg）
西米考昔片8mg
西米考昔片30mg
2
1/2
3
4
5
1/3
6
1+1/2
7～8
9～11
2+1/2
12
13～17
18～22
1+1/3
23～28
1+2/3
29～33
34～38
2+1/3
39～43
2+2/3
45～48
49～54
3+1/3
55～68
3+2/3
具体给予药片的规格和数量，由兽医根据不同病例进行选择，并确保不要超过或低于推荐剂量。
【不良反应】在治疗过程中可能会有动物出现短暂腹泻或呕吐。此外，可能引起食欲下降或嗜睡，出现胃肠道出血或溃疡。大多数症状在停药后自行消失。
1.禁用于患有胃病或消化系统紊乱或正在出血的犬；
2.虽然没有犬的试验数据，但实验动物的研究表明，本品对繁殖动物和胚胎发育有影响，因此繁殖期、怀孕期或哺乳期的犬慎用；
3.禁用于对西米考昔或产品中含有的其他成分过敏的犬；
4.对患有脱水、低血容量或低血压的犬避免使用本品，可能会增加潜在的肾脏毒性的风险；
5.禁用于小于10周龄的幼犬。对小于6月龄的犬使用本品时，应在兽医的密切监视下进行；
7.心脏或肝脏功能不全的犬使用本品时，应进行临床观察；
8.犬连续给药90日的临床试验中，出现呕吐和腹泻的比例分别为21.4%和8.3%。
9.本品为风味片剂，适口性好，可单独或与食物一起给予动物。
【规格】（1）8mg（2）30mg
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【生产企业】法国威隆制药股份有限公司（VetoquinolS.A.）
地址：MagnyVernois,70200Lure,France
（二）西米考昔片标签
商品名称：仕马健Cimalgex
【性状】（1）8mg本品为白色至米黄色，略带有褐色斑点、两面均有一条刻痕的椭圆形扁平片。
（2）30mg本品为白色至米黄色，略带有褐色斑点、两面均有两条平行的刻痕的椭圆形扁平片。
【用法与用量】以西米考昔计。内服，每1kg体重，犬2mg，一日1次。用于整形外科手术或软组织手术前后的止痛时，手术前2个小时使用一次，手术后连续使用3～7日；用于关节炎的止痛和消炎时，连用90日。推荐给药规格和片数见说明书。具体给予药片的规格和数量，由兽医根据不同病例进行选择，并确保不要超过或低于推荐剂量。