根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件：
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
附件2略
附件3略
附件4
说明书和标签
一、泰拉霉素注射液说明书和标签
（一）泰拉霉素注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称：泰拉霉素注射液
商品名称：瑞可新（Draxxin）
英文名称：TulathromycinInjection
汉语拼音：TailameisuZhusheye
【主要成分】泰拉霉素
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应证】用于治疗和预防对泰拉霉素敏感的溶血巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜血杆菌和支原体引起的牛呼吸道疾病；用于治疗和预防对泰拉霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和肺炎支原体引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以泰拉霉素计。皮下注射：一次量，每1kg体重，牛2.5mg（相当于1ml/40kg体重）。每个注射部位的给药剂量不超过7.5ml。
颈部肌内注射：一次量，每1kg体重，猪2.5mg（相当于1ml/40kg体重）。每个注射部位的给药剂量不超过2ml。
【不良反应】牛皮下注射本品时，常会引起注射部位出现短暂性的疼痛反应和局部肿胀，并可持续长达30日。猪肌内注射后未见上述反应。在注射后约30日内，两种动物的注射部位仍有组织病理变化。
【注意事项】
1.不得用于对大环内酯类抗生素过敏的动物。
2.本品不能与其它大环内酯类抗生素或林可霉素同时使用。
3.不得用于供生产人用乳品的泌乳期奶牛。
4.不得用于预计在2个月内分娩的可能生产人用乳品的怀孕母牛。
5.当多次取药时，建议使用专用吸取针头或多剂量注射器，以避免在瓶塞上扎孔过多。
6.建议在疾病的早期进行治疗，在给药后48小时内评价治疗效果。如果呼吸道疾病的症状仍然存在或增加，或出现复发，应改变治疗方案。
7.泰拉霉素对眼睛有刺激性，如果眼睛意外接触到本品，请立即用清水冲洗。
8.皮肤接触到泰拉霉素时，可引起过敏反应。如果皮肤意外接触到本品，请立即用肥皂和水冲洗。
9.用后请洗手。
10.置于儿童不可触及处。
【休药期】牛49日；猪33日。
【规格】以泰拉霉素计（1）20ml∶2g（2）50ml∶5g（3）100ml∶10g（4）250ml∶25g（5）500ml∶50g
【包装】
【贮藏】密闭保存
【有效期】36个月。开启后，28日。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂（ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.）
地址：Ctra.DeCamprodon,s/n,FincaLaRiba,ValldeBianya,17813GeronaEspana
（二）泰拉霉素注射液标签
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
二、美洛昔康内服混悬液（马用）说明书和标签
（一）美洛昔康内服混悬液（马用）说明书
通用名称：美洛昔康内服混悬液（马用）
商品名称：美达佳
英文名称：Meloxicamoralsuspension（forHorses）
汉语拼音：MeiluoxikangNeifuHunxuanye（MaYong）
【主要成分】美洛昔康
【性状】本品为微带绿色的淡黄色黏稠混悬液。
【药理作用】解热镇痛非甾体类抗炎药药效学本品通过抑制前列腺素合成产生抗炎、镇痛和解热作用，具有抑制白细胞向炎症组织的趋化作用，微弱抑制胶原蛋白诱导的血小板聚集。
药物相互作用与其他非甾体类抗炎药、利尿药、抗凝药、氨基糖苷类抗生素和具有高蛋白结合率药物可竞争血浆蛋白结合从而导致毒性作用。本品不能与其他非甾体类抗炎药或糖皮质激素联合使用，以避免同时用药导致的潜在肾脏毒性。
【适应证】用于减缓马急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛。
【用法与用量】按美洛昔康计。内服：每1kg体重0.6mg，每日一次，可连续使用14日。可与少量饲料混合给药，也可直接滴入口中。
【不良反应】极罕见（发生率＜1/10000）发生典型的非甾体类抗炎药不良反应，例如食欲不振、腹痛、腹泻、嗜睡、结肠炎和荨麻疹等；多数情况下不良反应是一过性的，停药后消失，但在极罕见（发生率＜1/10000）情况下，会出现严重不良反应或死亡，一旦发生，应停药并咨询兽医。
1.不得用于肉马；用药后的马组织不得食用。
2.不得用于怀孕或哺乳马；不得用于小于6周龄的马。
3.不得用于对本品过敏的马。
4.不得用于患胃肠道疾病、肝脏、心脏或肾功能受损及有出血倾向的马。
5.本品有潜在的肾脏毒性，不得用于脱水、低血容量或低血压的马。
6.禁与糖皮质激素、其他非甾体类抗炎药、利尿药、抗凝血药等联合使用。
7.对非甾体类抗炎药过敏者避免接触本品，如意外食用，应立即就诊，并出示说明书。
8.本品可能对操作者眼睛具有刺激性，如接触眼睛，应立即用水冲洗。
9.使用前充分摇匀。
【休药期】无需制定
【规格】（1）100ml∶1.5g（2）250ml∶3.75g
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月；开启后6个月。
【生产企业】德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂（BoehringerIngelheimPromeco,S.A.deC.V.）
地址：CalleMaíz49,BarrioXaltocanDel.XochimilcoC.P.16090,México,D.F.México
（二）美洛昔康内服混悬液（马用）标签
通用名：美洛昔康内服混悬液（马用）
商品名：美达佳
【休药期】无需制订。
【生产企业】德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂（BoehringerIngelheim
Promeco,S.A.deC.V.）
地址：CalleMaíz49，BarrioXaltocanDel.XochimilcoC.P.16090，México，D.F.，México
三、非泼罗尼喷剂说明书和标签
（一）非泼罗尼喷剂说明书
兽用外用
通用名称：非泼罗尼喷剂
商品名称：福来恩（Frontline）
英文名称：FipronilSpray
汉语拼音：FeipoluoniPenji
【主要成分】非泼罗尼
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【药理作用】非泼罗尼属苯吡唑类杀虫剂，通过抑制GABA复合物并与氯离子通道结合，从而阻碍氯离子在前后突触间的跨膜运输，导致昆虫和蜱中枢神经系统紊乱直至死亡。该杀虫剂灭蜱活性达3～5周，杀灭跳蚤活性则长达1～3月，这主要取决于动物生活环境中寄生虫的数量。
【适应证】用于驱杀犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱。
【用法与用量】以本品计。喷雾：每1kg体重，犬、猫3ml～6ml。
根据动物毛发长度调整用量,即用250ml或500ml瓶装药喷雾2～4次（每次喷雾1.5ml），或100ml瓶装药喷雾6～12次（每次喷雾0.5ml）。用药时应距离约10cm～20cm处向动物全身逆毛喷雾，揉搓被毛，确保被毛层全部湿润。勿用毛巾擦干，应自然干燥。
【不良反应】
1.如果动物舔舐药液，产生短时流涎可能是辅料异丙醇所致。
2.用药后，极少数可能出现以下副作用：用药部位皮肤的短暂反应（鱼鳞状、局部掉毛、瘙痒症、红斑）和全身瘙痒或掉毛症状。除此以外，用药后也可能出现流涎、神经系统异常综合征（感觉过敏症、衰弱、神经紧张症状）、呕吐等。
1.避免喷雾入眼。
2.确保给药后动物之间不会互相舔舐。给药后2天内不宜游泳，使用前两天和使用后两天不要用洗毛精给动物洗澡。
3.操作人员在喷雾该药剂时的注意事项：（1）喷雾给药，特别是群体给药时需戴手套；（2）在通风良好的房间中喷雾；（3）喷雾完毕后洗手；（4）喷雾期间勿吸烟、勿饮食；（5）避免接触嘴巴和眼睛；（6）给药部位干燥前避免儿童接触。
4.置于儿童不可触及处。
5.本品高度易燃，喷雾后动物应远离火源或热源至少30分钟，直至被毛干燥。
6.不得用于患病犬猫（系统性疾病、发热）或康复期的犬猫。
7.未使用完药品或使用后的空管应妥善处理，勿弃于水塘，沟渠和河流内。
【规格】100ml∶0.25g
【包装】100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶
【贮藏】遮光，在阴凉干燥处保存。
【有效期】24个月
【生产企业】勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂（BoehringerIngelheimAnimalHealthFrance）
地址：4CheminDuCalquet，31000Toulouse，FRANCE
（二）非泼罗尼喷剂标签
【用法与用量】喷雾：每1kg体重，犬、猫3ml～6ml。
四、替米考星预混剂说明书和标签
（一）替米考星预混剂说明书
兽用处方药
通用名称：替米考星预混剂
商品名称：泰美妙20％（Tilmovet）
英文名称：TilmicosinPremix
汉语拼音：TimikaoxingYuhunji
【主要成分】替米考星
【性状】本品为淡黄色至浅褐色颗粒。
【药理作用】药效学替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗生素。具有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性菌、某些阴性菌、支原体、螺旋体等均有抑制作用；对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
药动学内服吸收迅速，但不完全。具有良好的组织穿透力，表观分布容积大，肺组织中的药物浓度高。
药物相互作用
1.本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡。
2.与其他大环内酯类、林可胺类因作用靶点相同，不宜同时使用。
3.与β﹣内酰胺类合用表现为拮抗作用。
【适应证】用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。
【用法与用量】以替米考星计。混饲：每1000kg饲料，猪400g。连用15日。
1.本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。
2.动物内服后可能出现剂量依赖性胃肠道紊乱，如呕吐、腹泻、腹疼等。
【注意事项】仅用于治疗。替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【休药期】猪14日
【规格】20%
【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。
【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司（BiovetJointStockCompany）