中药丸剂作为传统中药剂型之一，有着悠久的历史和独特的优势。它将药物细粉或提取物与适宜的黏合剂制成球形或类球形的固体制剂，便于保存、携带和服用。在中药的应用和发展过程中，丸剂发挥了重要的作用。
一、原料准备
1.中药材的选择与处理：中药材的质量直接影响丸剂的疗效。首先，要选择道地药材，根据方剂的要求准确选取相应的中药材。在采购时，需从正规渠道获取，确保药材的真伪和质量。对于购进的药材，要进行初步的净制处理，去除杂质、泥沙、非药用部位等。例如，根类药材可能会带有较多的泥土，需要仔细清洗；果实类药材可能混有果柄等杂质，要一一挑选出来。有些药材还需要进行炮制，如炒制、炙制、煅制等，通过炮制可以改变药材的药性、降低毒性或增强疗效，为丸剂制作打下良好的基础。
2.辅料的选择：黏合剂是制作丸剂的关键辅料。常用的黏合剂有蜂蜜、米糊、面糊、水等。蜂蜜具有滋补、润肺止咳等功效，同时其黏性适宜，制成的蜜丸口感较好且有一定的防腐作用，常用于滋补类和慢性病治疗的丸剂。米糊、面糊等则适用于一些对湿度敏感或需要特殊黏性的药材。此外，根据丸剂的特殊需求，还可能会添加其他辅料，如为了使丸剂表面光滑可使用滑石粉等作为润滑剂，在选择辅料时，要充分考虑其与药材的相容性和对丸剂质量的影响。
二、制丸过程
1.粉碎药材：将处理好的中药材进行粉碎，粉碎程度根据丸剂的类型和要求而定。一般来说，水丸要求药材粉末较细，通常过六号筛或更细；蜜丸的药材粉末可稍粗，过五号筛左右即可。粉碎方法可采用传统的手工研磨或机械粉碎。对于一些质地坚硬的药材，可先进行破碎再进行细磨，以确保粉末的粒度均匀。在粉碎过程中，要注意避免药材受热、受潮等情况，防止药材成分发生变化。
2.混合药材与辅料：当药材粉碎完成后，将其与选定的辅料按照一定的比例混合均匀。如果是蜜丸，要先将蜂蜜进行炼制，根据需要炼制不同程度的蜂蜜（如嫩蜜、中蜜、老蜜），然后与药粉混合。在混合过程中，可采用等量递增法，即将少量的药粉与辅料充分混合后，再逐渐加入剩余的药粉，这样可以保证混合的均匀度。对于含有多种药材的复方，更要注意各药材粉末之间的均匀混合，避免出现局部成分不均的情况。
3.制丸
（1）手工制丸：对于小批量或传统的丸剂制作，手工制丸仍然有其应用价值。如搓丸法，将混合好的药料搓成粗细均匀的长条，然后按照所需丸剂的大小分成小段，再搓成圆球状。在搓丸过程中，要保持手部的清洁和干燥，用力要均匀，以保证丸剂的形状和紧实度。还有泛丸法，在适宜的容器中，通过喷洒黏合剂和滚动药粉，使丸剂逐渐增大成型，这需要一定的技巧和经验。
（2）机械制丸：在大规模生产中，常使用制丸机。制丸机可以根据设定的参数，高效、稳定地生产丸剂。不同类型的制丸机适用于不同类型的丸剂制作，如滴丸机可用于制作滴丸，其原理是利用基质和药物在熔融状态下滴入不相混溶的冷凝液中收缩成丸。使用机械制丸时，要注意机器的清洁、调试和维护，确保制丸过程顺利进行。
三、丸剂的质量检查与包装
1.质量检查
（1）外观检查：丸剂的外观应圆整均匀，色泽一致，表面光滑。对于蜜丸，应无明显的裂纹；水丸则不应有粘连现象。如果丸剂外观存在缺陷，可能会影响其在储存过程中的稳定性和患者的接受度。
（2）重量差异检查：按照规定的方法抽取一定数量的丸剂，分别称重，计算其重量差异是否在允许的范围内。重量差异过大可能导致患者每次服用的药物剂量不准确，影响疗效。
2.包装：合适的包装可以保护丸剂免受外界环境的影响，延长其保质期。对于丸剂的包装材料，要选择无毒、防潮、避光的材料。常见的包装形式有塑料瓶、玻璃瓶、铝塑包装等。在包装过程中，要注意卫生，防止污染丸剂。同时，要在包装上注明药品的名称、规格、用法用量、生产日期、保质期等信息，方便患者使用和药品的管理。