举办地点丨中国·天津社会山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜BestMedia、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物
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Part1
赞助商
Part2
演讲嘉宾
Part3
会议议程
3月16-17日（周四-周五）
大会全体大会
3月16日（周四）
主办方致欢迎词
08:20大会主持人致开幕词
汤立达，党委书记、首席科学家，天津药物研究院
08:30化药行业面临的特点与路径选择
09:00困局与破局—创新药开发过程中的一些思考
吴振平，高级副总裁，和记黄埔
09:30创新药：临床导向与临床差异化
回爱民，总经理，SharpSightBiopharmaConsulting
10:30FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势
孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团
11:15圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇
党群，总裁，河南真实生物
何仲贵，教授，沈阳药科大学
刘平，首席医学官，福贝医药
12:05午餐
论坛一新药发现
论坛主持：原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物
13:30抗新冠小分子药物的研发:现状与未来(45m)
李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长
14:15克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)
颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司
15:00智能化与自动化—开启药物研发新范式(30m)
古亮，首席技术官，晶泰科技
15:30茶歇
16:00抗真菌感染创新药的研发
原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物
17:00小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨
17:45会议结束
3月17日（周五）
论坛主持：王海盛，创始人兼CEO，思合基因
08:30阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物(45m)
09:15自动化时代下如何更快找到新药(30m)
冯建昌,应用工程师,贝克曼库尔特
10:00孤儿药的小市场与大市场--入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验(45m)
陈悦，总经理，天津尚德药缘科技
10:30茶歇
11:00下一代抗癌药物发现:难成药靶点蛋白质降解剂的研发
马连东，副总裁，开拓药业
12:00午餐
论坛主持：张和胜，总经理，天津合美医药
13:00选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法
习宁，总裁，北京范恩柯尔生物
13:45ASO对RNA的作用与药物研发
王海盛，创始人兼CEO，思合基因
14:30茶歇
15:00Hemay005经典药靶新天地
张和胜，总经理，天津合美医药
16:30会议结束
论坛二新药原料药开发
论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药
13:30新药研发中原料药杂质的评估检测和控制
顾虹，总经理，上海奥博生物医药
14:30AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）
徐志伟，联合创始人兼CEO助理，苏州沃时数字科技
15:00自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m）
谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多
16:00原料药关键质量属性参数的确定和控制
李洪明，首席运营官，福建广生堂
17:15小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化
钟永利，首席技术官，上海凌凯医药
郑长胜，副总经理，恩康药业
论坛主持：郑长胜，副总经理，恩康药业
08:30满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究
李文叶，高级总监，康龙化成
09:30小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m）
10:00原料药固态研究及控制技术（30m）
胡晨阳，技术总监，杭州领业医药
11:00不同开发阶段的原料药开发策略
论坛主持：龚俊波，教授，天津大学
13:00原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段
吴恺，CMC总监，强生制药
13:45新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点
王剑华，副总裁、合全药业
15:00原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究
龚俊波，教授，天津大学
15:45小组讨论：新技术新工艺在原料药开发中的应用
王剑华，副总裁，合全药业
论坛三新药制剂设计与研发
论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer
13:30基于前药的纳米制剂研究思路
14:30新型治疗实体的药物递送
陈霖，研发总监，Bayer
16:00IND小分子生物利用度改善及案例
赵可，副总裁，南京药石
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
论坛主持：刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
08:30喷雾干燥技术在制剂产品中的应用
DeepakHegde，PrincipalConsultant，HegdeAssociates
09:30临床前处方开发需要考虑的因素
11:00创新药在不同阶段的制剂开发策略
杨涛，副总经理，凯莱英医药集团
论坛主持：张磊，CICoRTechnicalR&D制剂负责人，罗氏
13:00临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发
张磊，CICoRTechnicalR&D制剂负责人，罗氏
13:45OM缓释片剂IVIVC开发
毕明达，集团副总裁，朗华制药
15:00赋能配方技术在难溶创新药研发中的应用
王晋，制剂部执行主任，美迪西
15:45小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨
论坛四新药分析方法开发
论坛主持：陈勇，高级副总裁，康龙化成
13:30全球视角看分析化学在新药开发中的新角色
陈勇，高级副总裁，康龙化成
14:30质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发
贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
16:00创新药基因毒性杂质的研究
刘学明，临床前研发CMC副总裁，海和药物
17:00小组讨论：全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战
论坛主持：刘学明，临床前研发CMC副总裁，海和药物
08:30药物的降解暨原辅料相容性研究
沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业
09:30原料药分析方法开发思路与案例分析（30m）
蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部
王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部
11:00原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？
梁睿颋，ARD总监，百济神州
论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州
13:00小分子药物基因毒杂质研究策略
马建国，总裁，朗华制药
13:45早期和晚期开发中的稳定性研究的挑战
王立坤，总经理，南京海维医药
15:00新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战
吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药
15:45小组讨论：产品开发中的分析研发与控制
论坛五新药法规与监管要求
论坛主持：刘桂青，药政监管总监，IQVIA
13:30国内最近的法规变化
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
14:30以患者为中心的临床试验：法规与实践
刘桂青，药政监管总监，IQVIA
16:00药物开发阶段CMC变更管理
卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州
17:00小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨
张瑾，总监，百济神州
王宝艺，总经理，天士力圣特
论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药
08:30使用国外数据进行药物开发
肖申，首席战略官&首席医学官，思路迪医药
09:15数字化质量在CMO中的作用
09:45与药监机构的沟通交流(45m)
熊善丽，执行总监，百济神州
11:00Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新
吴正宇，注册总监，诺和诺德
论坛主持：熊善丽，执行总监，百济神州
13:00监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批
李娅杰，副总裁，精鼎医药
13:45临床急需与真实世界研究
马立权，首席顾问，精鼎医药
15:00药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战
梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞
15:45小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？
论坛六新药临床研究
论坛主持：陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药
13:30CNS药物的POC设计(1h)
14:30新药临床研究的考虑(45m)
陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院
16:00跨越内卷，出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例
陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药
17:00小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险
论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药
08:30临床研究中药物安全风险管理的考量和建议
磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司
09:00CYP450酶介导的创新药物相互作用评价临床试验方案设计要点
丁黎，教授，中国药科大学
11:00以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发-从FIC到攻克耐药
华烨，董事长，烨辉医药科技
论坛主持：秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药
13:00创新药全球同步开发的临床策略和设计
秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药
13:45抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑
丁俊杰，总监，阿斯利康
15:00放射性诊断和治疗药物的发展和挑战(45m)
龚焱，前诺华中国肿瘤药品开发部负责人，上海闳泓医药负责人
15:45会议结束
论坛七仿制药制剂工艺
论坛主持：李三鸣，教授，沈阳药科大学
孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药科技股份有限公司
14:30无菌制剂的发补研究及国内外特点(30m)
李文博，研发副总，石家庄凯瑞德医药
狄媛，市场总监/高级合伙人，北京天衡药物
16:00浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战
李三鸣，教授，沈阳药科大学
17:00小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨
韩军，生物制药研究院院长，聊城大学
论坛主持：韩军，生物制药研究院院长，聊城大学
08:30热熔挤出制剂技术产业化的关键因素(45m)
09:15结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）
徐兵，副总经理，创志科技
9:45基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择(45m)
崔福德，教授，沈阳药科大学
11:00基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价
张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所
论坛主持：叶启丞，院长助理，苑东生物
13:00物料属性对制剂产品生命周期的重要性
祁小乐，副教授，中国药科大学
13:45制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点
叶启丞，院长助理，苑东生物
15:00制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认
吴正红，教授，中国药科大学
论坛八仿制药分析方法开发
论坛主持：何威轩，前国际部总经理，成都倍特药业
13:30杂质限度法妙用(1.5h)
陈洪，副总经理，苑东生物
15:00样品制备自动化——方法转移、验证与法规符合性（30m）
赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司
16:00化学药品分析方法的开发
周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所
17:00小组讨论：分析方法法规要求趋势分析
何威轩，前国际部总经理，成都倍特药业
王博，杂质研究中心总经理，杭州百诚医药
论坛主持：孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药
08:30基于QbD理念的分析方法验证-转移(45m)
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
09:15浅析药物中未知杂质的研究方案与方法(30m)
09:45药用辅料吐温分析新方法研究与应用(45m)
王喆，副研究员，中国医学科学院药物研究所
杨永健，首席专家，上海食品药品检验研究院
论坛主持：王喆，副研究员，中国医学科学院药物研究所
13:00应用矩阵法进行杂质的风险评估
孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药
13:45怎样确认和验证溶剂残留方法
刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技
15:45小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？
论坛九仿制药专利研究与分析
论坛主持：申东民，知识产权顾问，北京盈科瑞创新医药
13:30仿制药立项过程中的专利评估和规划(45m)
刘静，高级顾问，北京志霖(深圳)律师事务所
14:15药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)
胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权
14:45国内仿制药专利挑战策略(45m)
曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达
16:00改良型新药专利挑战与专利布局
孙丽芳，副总裁，绿叶制药
17:00小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？
申东民，知识产权顾问，北京盈科瑞创新医药
论坛主持：张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部
08:30仿制药晶型开发与专利保护和突破
郝红勋，教授，天津大学
09:30仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）
孔祥生，副总裁兼首席运营官，深圳贝美药业
11:00专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战
张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部
论坛主持：刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业
13:00PIV和IPR程序在仿制药专利挑战中的应用分析
林淘曦，副总经理，东阳光集团
13:45国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨
刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业
14:30小组讨论：如何利用药品专利链接制度
15:10会议结束
论坛十505(b)2药物研发
论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药
13:30近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻(45m)
高春生，研究员，军事医学研究院毒物药物研究所
14:15改良型新药的非临床药代动力学评价研究策略(30m)
耿雅杰，小分子药代负责人，有济医药
14:45505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，HybridbetweenNDA，及案例分析）(45m)
王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药
16:00改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点
刘志，制剂研究院副院长，华海药业
17:00小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益
王淑君，教授，沈阳药科大学
论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药
08:30505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点
陈永奇，董事长，珠海瑞思普利
09:30儿童制剂与规格改良-WHO、英国及我国儿童用药目录的对比分析
赵志刚，药学部主任，首都医科大学附属北京天坛医院
11:00改良型创新药立项思路与关键技术
论坛主持：宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
13:00改良型创新研发中的风险及其控制
赵大川，首席科学官，越洋医药
13:45长效局麻改良型新药中美研发策略研究
徐行行，医学总监，加立生物科技
15:00新型复杂注射剂研发成果产业化转化
宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
15:45小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报
论坛十一新型复杂注射剂开发
论坛主持：杨永胜，资深副总裁，浙江海昶
13:30药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）
何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心
14:15注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨(30m)
侯峰，副总经理，广州法尔麦兰药物技术有限公司
14:45QTsome四三体核酸递送系统应用(45m)
杨永胜，资深副总裁，浙江海昶
16:00微球制剂前景分析及产业化
刘万卉，副总裁，绿叶制药
17:00小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法
徐松林，创新研究院院长，则正(上海)生物
论坛主持：吕万良，教授，北京大学
08:30原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价(45m)
陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授
09:15体内植入长效制剂的开发(45m)
王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业
10:00复杂注射剂的开发及应用(30m)
仇威王，制剂研究员，则正医药创新研究院
11:00脂质体递药技术在新药开发中的应用
吕万良，教授，北京大学
论坛主持：金拓，合作创始人，百剂博递
13:00制剂微球的超临界流体粒子设计
孙永达，首席科学家，美国思瑞爱斯制药技术有限公司
金拓，合作创始人，百剂博递
15:00胶束递药技术的临床应用与前景展望
杜洪亮，高级科学家，辉凌医药
15:45小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨
论坛十二透皮给药研发
论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
13:30用于经皮给药的脂质纳米制剂研究进展与挑战
王建新，教授，复旦大学药学院
14:30欧盟透皮贴剂和外用药品药学指导原则
杨泉，中国药学法规事务负责人，诺华全球药物开发部
16:00《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战
全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
17:00小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨
论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学
08:30微针技术的前世今生
徐月红，教授，中山大学药学院
09:30外用制剂IVRT/IVPT分析支持（30m）
董国强，技术执行总监，博腾股份小分子事业部分析部
10:00透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）
StefanArnold，亚洲业务发展总监，LTS
11:00透皮贴剂临床试验设计及关键点
刘亚利，汕头大学医学院第一附属医院I期病房主任
论坛主持：汤秀珍，研发总监，上海复耀医药
13:00透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性
汪晴，药学系主任，大连理工大学
13:45经皮药物高分子缓控释递送系统开发
房杏春，副总经理，杭州领业医药
15:00透皮贴剂的研发现状及技术壁垒
汤秀珍，研发总监，上海复耀医药
15:45小组讨论：新技术新方法在透皮给药中的应用
百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务:十年经典峰会|CISAsia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。