倒计时3周CIS2023|9大论坛聚焦化学创新药/改良新药/仿制药研发会议频道

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11月成都,化药盛会,敬请期待!

大会框架全体大会分论坛一新药发现与设计分论坛二新药原料药开发分论坛三新药制剂与分析分论坛九新药临床与法规分论坛五505b2&高端制剂研发分论坛六复杂注射剂开发分论坛七透皮制剂开发分论坛八仿制药制剂法规与临床分论坛四仿制药分析与质量

大会亮点

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CIS2023第十五届赞助商

全体大会

11月16日

09:00全球医药市场现状分析及发展方向

09:40化学创新药物研发的现状与展望

11:30改良型新药研发现状、趋势和展望

分论坛一

新药发现与设计

13:30新药研发如何去做好立项

14:10新药研发的靶点从何而来?

16:00小分子抗肿瘤药物发现:从靶标结构到临床药物

16:40新药研发立项的重要性

17:20小组讨论:如何提高新药研发的成功率?

刘东舟,首席科学官,华东医药

刘晓宇,总裁,成都凡诺西生物

党群,总裁,真实生物

叶军民,首席科学官,上海爱科百发生物

李兴海,首席科技官,成都海创药业

17:40第一天大会结束

09:00浅谈透脑药物的开发

09:40亲和筛选赋能新药源头创新

10:50CDK2抑制剂ARTS-021的发现:一个从0到1的故事

11:30CAS解决方案与先进技术加速新药研发突破

13:30使用AI-PBPK平台加速创新药物fastfollow

14:10做ADC的linker需要注意什么?

15:20GT20029:一个处于临床II期的PROTAC分子

16:00小组讨论:计算生物学等新技术如何对新药发现模式产生变革?

刘波,教授,武汉工程大学

黄金昆,创始人/董事长,成都西岭源药业

许若,副总裁,开拓药业

成岱,共同创始人,安锐生物医药

田元,副总裁,凯复生物医药

16:30大会结束致辞

分论坛二

新药原料药开发

13:30本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略

14:50创新药从CMC角度对临床早期和晚期生产控制策略的探讨

16:00原料药工艺开发的问题与思考

16:40创新原料药不同研发阶段的质量控制标准

李文捷,CMC副总裁,药捷安康

刘波,副总裁,和记黄埔

09:00以药用潜力和合成效率为导向的天然产物全合成

09:40注册起始物料(RSM)法规要求、研究策略与质量控制

10:50新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用

11:30创新药晶型研究与布局策略

13:30IND阶段原料药工艺研发关键点(话题确认中)

14:10创新药CMC开发关键节点要求及审评问题探讨

15:20创新药IND阶段CMC研究与可交付成果

16:00原料药工艺变更后的杂质研究

分论坛三

新药制剂与分析

14:10从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略

16:00创新药从CMC角度的生命周期管理

16:40IND阶段分析研发与质量控制研究

17:20创新药CMC中美双报质量研究要求

蔡松君,副总裁,和记黄埔

分论坛四

新药临床与法规

09:00创新药出海及临床试验三期临床开发策略

09:40肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案

10:50神经退行性疾病研发进展与挑战

11:30中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路

13:30抗肿瘤药物如何从真实世界数据(RWD)获取真实世界证据(RWE)获批适应症

15:20联合用药监管法规的解读

16:00新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握

分论坛五

505b2&高端制剂研发

11月16日(周四)

宋国峻,技术长,汉达生技

王震宇,副总经理,四川普锐特药业

施斌,上海事业部总经理,则正医药

韩军,院长,聊城大学生物制药研究院

孙鹤,副总裁,天士力控股集团

09:00复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用

09:40"它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示

13:30复杂眼科制剂的开发–从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示

14:10505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展

15:20提高siRNA沉默效力的技术策略

16:00小组讨论:当前形势下,505b2新药的方向在哪里?

侯曙光,首席教授,成都中医药大学

欧阳晖,首席技术官,因明生物

葛季声,CTO,苏州华健瑞达医药

黄毅,研究院副院长,成都国为生物

分论坛六

复杂注射剂开发

13:30复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素

14:10脂质体递药技术的研发技术要点

李彦辉,研究院副院长,石药集团

14:50超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用

胡勇刚,首席科学家,普萃超临界

16:00脂肪乳技术在新药开发中的应用

16:40注射剂研发关键要素的研究要点探讨

17:20小组讨论:复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗

张涛,执行董事,福安药业集团重庆礼邦药物

陈涛,原西安力邦集团总裁,西工大生命学院教授

顾曼芹,前董事长,展望生命科技

09:40LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题

10:50复杂注射剂的灭菌工艺(话题确认中)

11:30药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项

13:30新型脂质纳米粒mRNA给药系统

14:10专利保护在复杂制剂创新中的重要性

16:00小组讨论:复杂注射剂如何能够极大提升小分子药物的临床和投资价值?

李剑光,首席科学家,海昶生物

宋庆国,高级总监,健进制药

许文东,总工程师,广药集团白云山汉方药业

分论坛七

透皮制剂开发

13:30欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践

张庆森,技术总监,上海富科思

刘世成,董事长,上海惠佰睿生物医药

高云华,研究员,中国科学院理化技术研究所

16:40透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护

09:00透皮贴剂设计策略

09:40IVPT实验条件对数据有效性的影响

10:50健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效

11:20改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量

13:20透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略

14:10以糠酸莫米松软膏为例,浅析外用皮质激素临床开发的关键细节

16:00小组讨论:新技术、新理念、新方法在透皮贴剂质量控制评价体系中的应用

汤秀珍,总经理/研发总监,上海复耀

刘冠,主任,武汉市肺科医院

全丹毅,董事长/所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

方亮,教授/药学院院长,沈阳药科大学

分论坛八

仿制药制剂,法规与临床

14:10多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)

THE END
1.征求意见!涉及广东联盟中成药集采核心提示:日前,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。 日前,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。 为做好广东联盟清开灵等中成药集中带量采购接续工作,根据《广东省医疗保障局关于做好药品...http://www.yygcj.com/info/2024-11/45613.html
2.口服固体制剂药用辅料详解.ppt口服固体制剂药用辅料详解.ppt,前言 口服固体制剂药用辅料的应用技术 Application of Pharmaceutical Excipients in Oral Solid Preparations 上海医药工业研究院 上海浦力膜制剂辅料公司 沈慧凤 研究员 一. 前言 二. 国内外口服药用辅料开发及应用现状 三. 口服固体制剂中https://max.book118.com/html/2018/0820/6005045214001212.shtm
3.口服固体制剂药用辅料PPT课件.ppt文档介绍:口服固体制剂药用辅料的应用技术Application of Pharmaceutical Excipients in Oral Solid Preparations上海医药工业研究院上海浦力膜制剂辅料公司沈慧凤研究员2一. 前言二. 国内外口服药用辅料开发及应用现状三. 口服固体制剂中药用辅料的选择四. 药剂新辅料在新药制剂上的应用五. 发展国内药用辅料的几点建议口服...https://m.taodocs.com/p-31692595.html
4.药物制剂研究所举行“口服固体制剂药用辅料应用交流会”2020年5月19日,山东省药学科学院药物制剂研究所邀请安徽山河药用辅料有限公司的技术人员到我所进行“口服固体制剂药用辅料应用交流会”。制剂所全体科研人员参加了此次交流会。 药用辅料作为药物制剂在生产过程中所必需的、除主药以外的物质,不仅具有赋型作用,而且在药物稳定性、药效发挥等方面对药品质量具有重要影响。https://www.sdaps.cn/?p=13823&categories=51
5.口服固体制剂辅料长足进步在固体口服制剂广受欢迎的影响下,固体口服制剂药用辅料的开发也取得长足进步。新颖药用辅料的问世,为口服固体制剂开发出口腔速崩片、胃漂浮缓释片、长效双层缓释片等品种,成为国际医药市场上的畅销产品。 我国固体口服制剂药用辅料在过去很长一段时间里一直是淀粉、糊精与糖粉这“老三样”当家,但近年来发生了较大的变化...https://m.39.net/news/mip_485928.html
6.安徽山河药用辅料股份有限公司山河药辅一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。 管理团队 尹正龙 朱岩 李先明 高琳 蔡士恒 潘洁 俞长荣 周卫东 赵美兰 徐金虎 融资情况 2015年5月15日,山河药辅在深交所创业板A股上市,股票代码:300452。 http://qydb.leshanvc.com/35150.html
1.中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则药品中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究,以保障产品质量的批间稳定、批内均一。生产过程质量控制是药品质量控制的重要技术手段,应当针对产品质量目标,根据对产品质量、生产过程以及两者间相互关系的理解,研究一系列保障过程性能和产品质量的有计划的调控措施,包括在生...https://www.zyqjg.com/portal.php?mod=view&aid=25338
2.2024.06.20《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景,旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索,以促进人工智能与药品监管深度融合为主线,规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用,引导资源聚焦,推动人工智能赋能药监系统;同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业...https://3g.dxy.cn/bbs/topic/51171232
3.《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)(征求意见稿...为进一步贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和审评注册工作,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局共同组织制定了《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)(征求意见稿)》(以下简称“关键信息表”),现将有关编制情...http://www.zhonghaizhongliu.com/xinwen/zixun/707.html
4.FrontPharmacol:生物材料介导的中药成分给药治疗脊髓损伤目的:脊髓损伤(Spinal cord injury,SCI)是一种严重的中枢神经系统疾病,导致瘫痪和严重的排泄功能障碍,对患者的健康和生活质量构成重大威胁。在脊髓损伤的早期阶段,主要的治疗方法是手术干预联合大剂量甲基强的松龙(MP)。手术旨在扩大椎管以减轻脊髓压迫,而大剂量MP可减少继发性氧化应激和炎症,两者都有助于神经保护。然而...https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=a5d3851532d2
5.口服制剂的药用辅料行业2024年全球与中国市场规模及发展前景分析...本报告研究全球与中国市场口服制剂的药用辅料的发展现状及未来发展趋势,分别从生产和消费的角度分析口服制剂的药用辅料的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、不同规格产品的价格、产量、产值及全球和中国市场主要生产商的市场份额。 https://www.shangyexinzhi.com/article/23201710.html
6.中国药典2025版对药用辅料的重点影响和进展汇总【仪器仪表网政策标准】根据现阶段汇总,预计2025版《中国药典》将于2025年di一季度颁布出台,计划收录335种药用辅料,其中新增了65种,修订了212种。本文简要汇总目前中国药典2025版将对药用辅料带来的一些重点影响和进展。 1. 通则0251药用辅料修订说明: 基于药用辅料与制剂关联审评的管理理念,参考ICH Q3C和Q3D,重点新增...https://www.yqybw.cn/news/4329.html
7.口服固体制剂药用辅料.ppt资源下载本文(口服固体制剂药用辅料.ppt)为本站会员(mi***n)主动上传,人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知人人文库网(发送邮件至2881952447@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除! 网站...https://m.renrendoc.com/d-95073540.html
8.二氧化硅药物制剂的“万能药用辅料”2、门靖,贾玮等.药用辅料二氧化硅在医药制剂中的应用研究进展 3、苏碧华,王介庆等.新型药用辅料微粉硅胶在药物制剂生产中的应用 4、韩鹏,陈方城等.硅化微晶纤维素粉体流动性评价 5、彭琛.口服固体制剂药用辅料的研究进展 注:图片非商业用途,存在侵权告知删除!进粉体产业交流群请加中国粉体网编辑部微信:686 ...https://shifair.com/informationDetails/201829.html
9.2024CMC口服多肽和环肽的研发前景 ◎ 10:40-11:00 GLP-1药物开发难点与生产挑战 ◎ 11:00-11:20 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制 ◎ 11:20-11:40 绿色多肽原料制造与生产实践 ◎ 11:40-12:00 多肽药物的制剂研究 ◎ 12:00-14:00 午餐 ◎ 14:00-14:20 ...https://www.iyiou.com/news/202406171069660
10....氧化钛——更高性价比助力口服固体制剂应用企业动态罗辅医药为您提供该制剂中的柠檬酸镁(枸橼酸镁)、硬脂酸、二氧化钛等高质量的药用辅料以及高标准的技术服务。 品牌介绍 Vasa Pharmachem Pvt. Ltd.成立于1988年,是一家专业生产、销售医药原料及化学品的企业。在该行业有超过30年的经验使VASA成为印度制药行业领xian的服务提供商之一。VASA在每个业务部门都有专业的员...https://www.biomart.cn/news/16/3174161.htm
11.医药用辅料Carbomer和Carbopol的领先供应商医药级卡波姆、聚卡波非和热塑性聚氨酯应用范围包括缓释口服固体制剂配方、半固体和液体制剂、透皮给药和药物洗脱设备解决方案。http://cn.lubrizol.com/Health/Pharmaceuticals
12.药用辅料在片剂中的应用山东聊城安信药用辅料有限公司药用辅料在片剂中的应用 0101 片剂 取消收藏 纠错纠错 片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。 片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。 http://www.lcanxin.com/news/73.html
13.安徽山河药用辅料股份有限公司公司是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商.公司于2017年通过收购及增资方 式取得国内排名前三的口服固体制剂药用辅料生产供应商曲阜天利52%股权,巩固了公司行业地位,增强了竞争力. 1,公司自成立以来,一直专注于药用辅料的研发,生产和销售,公司主要产品涵盖填充剂,黏合剂,崩解剂,...https://www.szse.cn/api/disc/info/download?id=393fbcf3-a8be-4822-8cf3-86146ab7545e
14.药物制剂带你认识药用辅料界的“F4”导读:无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。 文章来源:铭研医药 作者:彭琛 近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。 https://news.yaozh.com/archive/30343.html
15.新版药品GMP指南口服固体制剂相关知识1、口服固体制剂暴露工序区域应当参照GMP无菌药品附录中()洁净区的要求设置,重点设计如何防止混淆及交叉污染的措施和设施。 A.C级B. D级C.B级 2、软质囊材一般是由()或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。 A. 胶囊用明胶、甘油B.明胶C.食用明胶 https://www.wjx.cn/xz/222069249.aspx