一、国家药监局发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》
--源自中国医药报2023年6月1日
二、儿童化妆品配方设计强调安全第一
1.何为儿童化妆品
儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。
标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。
2.儿童化妆品的功效范畴
按照《化妆品分类规则和分类目录》规定,使用人群为婴幼儿(0~3周岁,含3周岁)的,功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身;使用人群为儿童(3~12周岁,含12周岁)的,功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身。同时,对功效宣称为卸妆、美容修饰、芳香、护发的,不建议日常使用,应当在使用方法中明确使用场景、使用频次等,并明确标识。
3.儿童化妆品的原料使用要求
化妆品配方设计,就是根据产品的性能要求和工艺条件,通过试验、优化、评价,合理地选用原料,并确定各种原料的用量配比关系。
《儿童化妆品监督管理规定》指出,儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则,即在确定原料使用的种类与用量时,保证安全是首要前提,功效则要根据儿童的皮肤特点及基本需求综合考虑,配方极简是在满足必需功效的前提下使配方从简,相对减少原料的使用种类。
一、儿童用药短缺问题加速求解
《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》在国家卫生健康委网站公示,国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,国家药监局药品审评中心指导的一场促进儿童用药研发与科学监管座谈会暨交流会也在有序筹备中。
如今,药品审评方面的新政策还在不断推出:今年3月,《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》发布,为儿童专用创新药、罕见病用药等创新药审评加速;4月份,《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》发布施行,明确四种情形下儿童用药沟通交流会议可按Ⅰ类会议管理,加快儿童用药创新研发进程。
二、多部门协同促进短缺药品保供稳价成效显著
近日,国家卫生健康委通报短缺药品保供稳价近期工作情况。近阶段,国家和省两级充分发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用,持续完善多部门药品信息协同监测机制,多维度提升药品供应水平,不断提高短缺药品供应保障能力。
持续做好短缺药品信息监测与分级应对。国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统加强短缺药品监测,指导地方积极应对。国家医保局定期监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品(以下简称“国家清单药品”)的价格和配送情况,督促指导地方核查处置异常涨价和异常配送行为。工业和信息化部对“国家清单药品”等重点品种生产情况开展动态监测,推进部分药品原料药恢复生产。
统筹提升药品供应水平。国家药监局积极推进短缺药品审评审批,加强“国家清单药品”基础信息标记和数据管理。国家邮政局积极推动邮政综合服务平台建设,支持拓展医邮合作。国家中医药局配合跟进调度“三药三方”等重点品种生产供应情况。海关总署全力做好新冠治疗药物进口通关保障。商务部积极推动做好短缺药品流通保障工作。
持续加大药品领域执法力度。市场监管总局继续推进医药领域反垄断执法,严格依法查处违法行为,及时曝光重大典型案件。税务总局筛选部分医药企业涉嫌虚开增值税专用发票违法案源线索,严厉打击涉税违法行为。
一、肠溶制剂空腹服用效果好吗?
是的。
--源自四川药品监管2023年6月3日
二、糖尿病患者能使用葡萄糖注射液吗?
糖尿病患者由于体内胰岛素绝对或相对不足,在输注葡萄糖时,葡萄糖不能有效代谢和利用,从而会引起血糖升高。所以,对于糖尿病患者,为了避免葡萄糖摄入过多,一般不选择葡萄糖溶液。
但是,对于糖尿病患者,存在以下几种情况时则必须用葡萄糖溶液:
1.有些药物必须使用葡萄糖溶解后注射,否则会引起药物性状、作用改变,甚至会引起严重不良反应;
2..心功能不全的患者,输液时输入过多的盐水会加重心脏负担;
3血压过高的患者,应减少钠盐的摄入;
4..肾功能不全的患者,大量输注盐水可引起高氯性代谢性酸中毒;
5有些患者由于某些原因进食受限时,需要输注葡萄糖补充热量。
所以,糖尿病患者不是完全不能使用葡萄糖,只是不能过量。
在不改变糖尿病患者常规治疗的前提下,临床上可用胰岛素来中和输液中的葡萄糖。一般葡萄糖和胰岛素的比例为5:1左右,常规用法是500毫升的5%葡萄糖注射液中兑入胰岛素5U。应用过程需监测血糖。
--源自四川药品监管2023年6月2日
三、吃了这些药,要躲着太阳走!
1.喹诺酮类
主要表现为光毒性反应,其引起光毒性反应的作用强弱顺序为:司帕沙星>洛美沙星>氟罗沙星>托舒沙星>环丙沙星>依诺沙星>诺氟沙星>氧氟沙星>左氧氟沙星。
2.四环素类
临床表现为光毒性反应,引起光过敏反应的药物有金霉素、土霉素、米诺环素、美他环素、多西环素、地美环素。
3.磺胺类
临床表现为光毒性反应。主要有复方磺胺甲噁唑、柳氮磺吡啶、磺胺嘧啶、对氨基苯磺酰胺及磺胺增效剂甲氧苄氨嘧啶,氨苯砜与磺胺药有交叉过敏,也可引起光敏性皮炎。
4.抗真菌药
灰黄霉素可引起严重的光毒性反应。此外还有酮康唑、氟胞嘧啶、伊曲康唑、伏立康唑等。
5.其他抗生素
氯霉素、氨基糖苷类药物(如链霉素、卡那霉素、庆大霉素)、抗结核药(如吡嗪酰胺、对氨基水杨酸钠)。
6.非甾体类抗炎药
引起光过敏反应的有阿司匹林、双氯芬酸钠(扶他林)、布洛芬(芬必得)、氯诺昔康、保泰松、萘普生、吡罗昔康、酮洛芬,美洛昔康等。
7.利尿剂
呋塞米(速尿)、螺内酯(安体舒通)、氨苯蝶啶等可有光过敏反应,氢氯噻嗪(双克),可引起光毒、光变态、红斑狼疮样反应。
8.心血管药物
引起光过敏反应的有胺碘酮、奎尼丁、硝苯地平、尼莫地平、卡托普利、依那普利、吲达帕胺、心得安、氯沙坦、缬沙坦等。
9.降血糖药
格列本脲、格列美脲、格列吡嗪、格列齐特等磺酰脲类降糖药可引起光变应性反应。
10.消化系统药物
引起光过敏反应的有雷尼替丁、奥美拉唑、泮托拉唑等。
11.抗抑郁药和抗精神病药(吩噻嗪类)
盐酸多塞平、氯丙嗪、奋乃静、艾司唑仑(舒乐安定)等。
12.抗组胺药
会引起光过敏反应的有氯苯那敏(扑尔敏)、赛庚啶、色甘酸钠、苯海拉明、氯雷他定(开瑞坦)等。
13.抗肿瘤药
甲氨蝶呤、氟尿嘧啶(5-FU)等服用后易出现光敏感性皮炎。
--源自四川药品监管2023年5月31日
四、菊花茶、金银花、胖大海……养生茶不能乱喝
1.枸杞菊花茶感冒发烧和经期时别喝
菊花性偏苦寒,体虚之人不可多喝;枸杞感冒、发烧、腹泻,或者身体有炎症时千万不能吃。
2.玫瑰花茶便秘时不宜饮用
玫瑰花有一定收敛作用,所以便秘时就不宜再饮。
3.桂圆红枣茶体质燥热的人少喝
体质燥热的人不宜过多食用,因为易生内热,表现为口干、上火、大便干燥等症状。
4.金银花茶痛经女性请避而远之
痛经患者、消化功能较差的虚寒体质患者应尽量避免进食。
5.薄荷茶阴虚血燥者忌服
阴虚血燥、肝阳偏亢、表虚汗多者忌服。
7.胖大海茶“老烟枪”喝了没用
胖大海只适用于风热邪毒侵犯咽喉所致的嘶哑。另外,寒性体质的人、常会腹泻的人,都不适合胖大海。而即便是对症的咽炎患者,胖大海泡茶饮1-2周也就够了,服用多了反而会损伤阳气,影响消化功能。
--源自联合用药2023年5月18日
四川执业药师志愿者服务团走进同德社区
6月3日,四川省执业药师协会执业药师志愿者服务团走进成都市青羊区同德社区开展主题为“健康社区行”的安全合理用药科普宣传活动。
本次活动由四川省执业药师协会指导,协会社会药房药学服务示范店——四川一心堂医药连锁有限公司青羊区一环路店主办,由20名执业药师及药学技术人员组成志愿者服务团队,为同德社区200余名群众提供家庭药箱清理、健康养生知识讲座、发放安全用药科普手册等多种形式的活动,有效的提升了社区群众的安全用药意识。
地址:成都市武侯区星狮路818号大合仓星商界B区1栋2单元603号