1组织应制定并保持一份书面的HACCP计划,该计划应至少包括以下内容:
2产品描述:包括产品名称、成分、特性(如物理、化学、生物特性)、预期用途、包装形式、储存条件和保质期等。
3产品预期用途和消费人群:明确产品的预期用途和消费人群,包括特殊敏感人群(如老人、儿童、孕妇、免疫力低下者等)。
4流程图:绘制产品生产加工的完整流程图,包括所有操作步骤和环节,以及各步骤之间的相互关系和顺序。
6关键控制点(CCP)的确定:根据危害分析的结果,确定关键控制点,并明确每个关键控制点的关键限值(CL)、监控程序、纠偏措施、验证程序和记录保持要求。
7监控程序:详细描述对每个关键控制点进行监控的方法、频率、责任人等。
8纠偏措施:针对每个关键控制点,制定当监控结果表明偏离关键限值时应采取的纠偏措施,包括对受影响产品的处理、原因分析、纠正措施的实施和验证等。
9验证程序:制定HACCP计划的验证程序,包括内部审核、对关键控制点监控记录的审查、对产品的检测和验证等,以确保HACCP体系的有效性。
10文件和记录控制:明确HACCP体系文件和记录的管理要求,包括文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、回收和销毁,以及记录的填写、收集、整理、保存和检索等。
2良好生产规范(GMP)文件:如厂房、设施、设备的布局和设计,人员卫生和健康要求,清洁和消毒程序,原料、辅料和包装材料的采购、验收和储存要求,生产加工过程的卫生控制要求等。
3卫生标准操作程序(SSOP)文件:如水质卫生控制程序、食品接触面的清洁和消毒程序、防止交叉污染程序、手的清洗和消毒程序、卫生间设施的维护和卫生控制程序、垃圾和废弃物的处理程序等。
4原辅料和包装材料的质量标准和验收规范:明确原辅料和包装材料的质量要求、验收标准和检验方法等。
5产品标准和检验规范:明确产品的质量标准、检验项目、检验方法和判定准则等。
6设备操作规程和维护保养规程:包括生产设备、检测设备、计量器具等的操作规程和维护保养规程。
4验证记录:记录HACCP计划的验证结果,包括内部审核报告、关键控制点监控记录的审查报告、产品检测报告和验证报告等。
2GMP实施记录:记录厂房、设施、设备的清洁、消毒和维护保养记录,人员卫生和健康检查记录,原辅料、辅料和包装材料的验收记录,生产加工过程的卫生控制记录等。
3SSOP实施记录:记录水质卫生检测记录、食品接触面的清洁和消毒记录、防止交叉污染措施的实施记录、手的清洗和消毒记录、卫生间设施的维护和卫生控制记录、垃圾和废弃物的处理记录等。
4原辅料和包装材料的验收记录:记录原辅料和包装材料的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商、验收结果、验收人员等。
5产品检验记录:记录产品的检验项目、检验结果、检验人员、检验日期等。
组织应建立记录的管理程序,明确记录的填写、收集、整理、保存和检索等要求,确保记录的安全、完整和易于查阅。