总结而言，世界经济一体化的迅速发展，不同国家企业间在技术合作、贸易往来上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。ISO9001是国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力，总结归纳工业发达国家百年管理经验，融汇提升而成的一套科学化，规范化，程序化的质量管理标准，它为使用者（包括各行业的组织）提供了质量管理的依据，规定了质量管理的共同语言和准则的要求。
2.ISO质量管理体系认证的发展历程：
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织（认证机构）以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下：
●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年，ISO--国际标准化组织成立了TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。世界各大企业如德国西门子、日本松下、美国杜邦等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年，我国政府部门如电子部、石油部、建设部、国家测绘局等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
●2000年，国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
●2008年11月15日，ISO组织根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，对2000版系列标准进行了重新修订后，发布了最新版的ISO9001:2008质量管理体系标准。
●2009年3月1日，中国采用2008新版ISO9000标准，国家标准GB/T19001-2008正式发布实施。本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求，并增强了与ISO14001:2004环境管理体系的兼容性。
同时，国家认可委要求，各认证机构自2009年11月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书、不得再以2000版标准实施认证监督审核。自2010年11月15日起，任何2000版质量体系认证证书（包括2000版内审员资格证书）均属无效。