3、ISO9000族标准是如何发展起来的？国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO8402《质量术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量管理和质量体系要素指南》等5项标准。以上6项标准，通称为ISO9000系列标准。这套标准发布后，立即在全世界引起了强烈的反响。1994年ISO9000系列标准进行了修订，并提出了“ISO9000族”的概念。为了适应不同行业、不同产品的需要，1994版的ISO9000族标准，已达到27项标准和文件，它分成术语标准、两类标准的使用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准和支持性技术标准五类。4、ISO9000族标准的应用前景如何？ISO9000族标准已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有50多个国家和地区建立了质量体系认证制度，获得质量体系认证的企业已超过了34万家。
5、ISO9000族标准为什么要经常修改？为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及自己的产品顺利销到世界各地。
6、2000版ISO9000族标准的文件结构怎样？
2000版ISO9000族标准的文件结构
8、ISO9001：2000标准的用途是什么？ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准提供了质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适应法律法规要求产品的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及保证符合顾客和适应法律法规要求产品的能力时应用。组织可统管体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客满意。该标准取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994成为用于审核和第三方认证的唯一标准。它可用于内部和外部（第二方或第三方）评价组织满足组织自身要求和顾客及法律法规要求的能力。当组织及其产品的特点不适用时，可以考虑删减。删减仅限于该标准的第7章“产品实现”中那些不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合此标准。
10、ISO19011：2000标准的用途是什么？ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则，为质量和（或）环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、质量和（或）环境管理体系的实施以及对质量和（或）环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于运行质量管理和（或）环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。
14、2000版ISO9000族标准与其他管理体系的相容性是什么？质量管理体系与环境管理体系、职业安全与卫生管理体系的相容性主要体现在以下几个方面：（1）运行模式的相似性：均是按方针—策划—运行—检查与纠正措施—管理评审的模式循环，实行持续改进。（2）管理思想的系统性：都是以设定目标，系统地识别、评价、控制、监视测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系，并都是要使之协调地运行。（3）基本程序的共享性：管理体系要求建立的形成文件的程序，如控制、记录控制、内审、不合格（不符合）控制、纠正措施和预防措施等程序，在管理要求和方法上都是相似的，因此，ISO9001标准要求制定并保持的形成文件的程序，其他管理体系可以共享。（4）强调法律法规在管理体系中的重要性：ISO9001标准中强调了法律法规的重要性，在环境管理体系和职业安全与卫生管理体系的要求中同样强调了适用的法律法规要求。
16、ISO9000族标准与环境管理体系标准相容性体现在哪几个方面？相容性只要表现在以下几个方面：（1）定义和术语的一致性。将质量管理体系中共同的概念和事物，应用了相同的术语或词汇。例如：在ISO9000：2000标准的术语中，取消了“质量体系”“质量审核”等术语，用“管理体系”“审核”等名词替代。在ISO9001：2000标准中，用“记录控制”“内部审核”等词汇替代了“质量记录控制”和“内部质量审核”等。（2）ISO9001和ISO14001两个管理体系标准相互趋近，以增强两类标准的相容性。例如，两个标准的基本结构相似，思想方法一致，强调系统化的管理，PDCA螺旋式上升的运行模式，等等。（3）审核标准的一致性。质量管理体系审核和环境管理体系审核应用了相同的管理体系审核指南标准——ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，因此质量和环境管理体系的认可和认证，内审和外审实施的是同样的制度和程序，对于第三方审核可以做到一次审核颁发两张认证证书，符合了使用者的共同利益。
21、什么是质量管理中的“全员参与”？“全员参与”即是发动全体员工参与质量管理体系的各项活动。使员工通过参与组织内部沟通，发表自己对质量管理的看法，实现每个员工参与组织管理的愿望。组织应提供适当的培训机会和进行质量意识灌输，使员工具备实施质量管理体系的能力，并最大限度地发挥自己的主观能动性，将聪明才智贡献给组织，为组织创造更多的财富。
22、在质量管理中组织或领导如何促进“全员参与”？组织或领导必须对全体员工进行敬业精神教育，引进竞争机制，及时评价、鼓励员工的业绩，赋予责权并与利益挂钩，以及为职工创造提高能力、知识和获得经验的机会，这些都是促进全员参与的有效措施。
23、什么是质量管理中的“过程方法”？ISO9000族标准是建立在将“所有的工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础之上的。任何使用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动可视为过程。由于过程和过程之间存在着相互的关联和作用，通常一个过程的输出将直接成为一个过程的输入，因此系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”。
24、ISO9000族标准如何强调“过程方法”的重要性？ISO9001：2000标准建立了一个“以过程为基础的质量管理体系模式”，强调以下四个方面的重要性：（1）理解并满足要求；（2）需要从增值的角度考虑过程；（3）获得过程业绩的有效性的结果；（4）基于客观的测量、持续改进过程。
25、什么是管理的系统方法？“管理的系统方法”是将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，是从系统管理的角度，把组织内各项活动作为相互关联的过程进行系统管理，使各个相互关联的过程能够相互协调，有机地构成一个整体。其目的是为了提高质量管理体系的有效性和效率，达到设定的目标，使顾客满意，最终结果是使组织获得效益。
28、“持续改进”包括哪些活动？持续改进的活动主要包括：（1）分析和评价现状，以识别改进区域；（2）确定改进目标；（3）寻找可能的解决办法，以实现这些目标；（4）评价这些解决办法并作出选择；（5）实施选定的解决办法；（6）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；（7）正式采纳更正。
29、ISO9000族标准是如何表述“基于事实的决策方法”？ISO9000：2000标准对基于事实的决策方法提出：要求首先通过内部沟通，收集组织内部员工对改进管理的合理化建议信息，因为有时正是组织的员工对组织质量体系运行中存在的弊端了解得最为透彻，提出的改进意见最具有针对性和有效性；要求通过顾客联络、数据分析等手段，了外部顾客对组织的反映。组织的管理层应综合内外两方面的客观事实和正确的应用统计分析技术，在客观事实的基础上对组织的现状作出科学大判断，从而制定切实可行的质量方针和目标。
30、贯彻“基于事实的决策方法”应采取哪些措施？这些措施包括：（1）明确规定收集信息的种类、渠道和职责；（2）对信息和数据进行科学归类、分析、确保其准确和可靠；（3）采取措施实现信息资源共享，确保信息充分利用；（4）依据事实得出正确结论，并以此进行决策，采取行动。
31、什么是“与供方互利的关系”？它体现了什么思想？随着社会的进步、经济的发展，现代化组织的经营思想，已从过去单纯追求组织利润最大化的思维方式转换为合法经营且组织和其供方或相互方互利的双赢思维方式。ISO9000族标准提出组织与其供方是相互依存的，与供方互利的关系能增强双方创造价值的能力。这种与供方互利的关系体现了规模生产和产品全球化的思想。应用这一原则，能够提供促进供应链的协调，提高供方自我改进的动力和能力，以及为建立互利的、和谐的和共同发展的供需关系提供双赢的机会。
32、应采取什么措施，促使“供方互利”的关系的实现？必须采取以下（1）在建立与供方的关系时，既要考虑眼前的利益，又要考虑长远的利益，以共同的目标建立互利互信的关系；（2）识别并选择关键供方；（3）与关键伙伴共享专门技术和资源；（4）创造一个通畅和开放的沟通渠道；（5）开展联合改进活动，达到共建的目标；（6）激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。
33、2000版ISO9000族标准的术语有哪些变化？术语的变化体现在三个方面：（1）术语标准的变化；（2）术语结构的变化；（3）术语内容上的变化。变化使术语的通用性更强，适用面更广，使ISO9000族标准与其他管理体系标准趋向一致。
34、ISO9000：2000关于“产品”的定义是什么？定义：产品——过程结果。产品是过程的结果，所以产品的质量取决于过程的质量。产品是过程的结果，而体系是由“过程”网络所组成，所以产品的质量也取决于体系的运行质量。产品是过程的结构，因此也可以理解为产品是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果。
35、ISO9000：2000关于“过程”的定义是什么？定义：过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。通常一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入，一个过程的输入会是其他过程的输出，所以说过程之间是相互关联、相互作用的。过程可分为产品实现过程和产品支持过程。产品实现过程使组织获得产品，产生增值，如采购、设计和生产等过程。其他过程为产品的支持过程（包括管理过程），如测量、检验过程，对组织也是必不可少的。产品的实现过程和支持过程都可包括由子过程组成的网络。过程是（或应当是）一种增值转换。组织为了增值通常应对过程进行以下策划：识别所需的过程；确定这些过程的顺序和相互作用；确定为保证这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；对这些过程进行监视、测量和分析，使这些过程在受控条件下完成。
40、ISJO9000：2000关于“质量管理体系”的定义是什么？定义：质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。建立质量管理体系首先要建立质量方针和质量目标，并对组织中相互关联或相互作用的一组要素进行指挥和控制，使之形成协调一致的体系从而达到实现质量目标的目的。也可以说，质量管理体系是建立质量方针和质量目标并为实现质量目标而持续进行的体系。
传真：020-85272455E-mail：Service@Alighting.com.cn服务热线：4006646606