1、一类二类三类医疗器械分类目录版医疗器材分类目录一类，二类，三类医疗器材分类目录6801基础外科手术器材序号1234567名称医用缝合针(不带线)基础外科用刀基础外科用剪基础外科用钳基础外科用镊夹基础外科用针、钩基础外科其它器材品名举例类型医用缝合针(不带线)手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀一般手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、一般持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器材钳小血管镊、
2、无损害镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简略镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教课用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺拿出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、张口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连结器、扭转器6802显微外科手术器材序品名举例类型名称号1显微外科用显微喉刀刀、凿一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本1/27一类二类三类医疗器械分类目录版2显微外科用显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪剪
3、3显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳钳4显微外科用显微镊、显微持针镊、显微止血夹镊、夹5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩针、钩6显微外科用显微合拢器其余器材6803神经外科手术器材序名称品名举例类型号1神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀内用刀2神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊内用镊4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑脑活检抽吸器、脑膜剥离器5内用其余器脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、械脑压板680
4、4眼科手术器材序名称品名举例类型号2眼科手术用角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪剪3眼科手术用晶体植入钳、环状组织钳钳4眼科手术用角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊镊、夹一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本2/27一类二类三类医疗器械分类目录版眼科手术用眼用钩针5钩、针玻璃体切割器、眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用6其余器材负压导管眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805耳鼻喉科手术器材-序名称品名举例号耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、耳鼻喉科用1鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用刀、凿骨凿耳鼻喉科用2扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪剪耳鼻喉科用扁
5、桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双3关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳钳4耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止镊、夹血夹5耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃钩、针体拉钩、鼻腔拉钩耳鼻喉科用扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽6喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻其余器材镜6806口腔科手术器材-序名称品名的举例号牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕琢刀、牙口腔用刀、凿骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2口腔用剪牙龈剪、全冠剪3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹口腔用钩、针牙
6、探针、脓肿探针、牙周袋探针一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本类型类型3/27一类二类三类医疗器械分类目录版牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分别器、牙龈分别器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、口腔用其余银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、6器材热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、丈量器、牙龈炎冲刷器一次性牙科冲刷针6807胸腔心血管外科手术器材-序名称品名举例号胸腔心血管1胸骨刀外科用刀胸腔心血管2心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪外科用剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳
7、、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无胸腔心血管损害肺动脉止血钳、无损害动脉止血钳、无损害动3脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、外科用钳腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止4胸腔心血管血夹外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊5胸腔心血管心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针外科用钩、针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩充器胸腔心血管血管扩充器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、6外科用其余肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器器材心血管符合器胸腔心血管
8、心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、7外科用吸引冠状动脉灌输器、大隐静脉冲刷管、静脉撑开器、器短柄吸引器（头）类型6808腹部外科手术器材一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本4/27一类二类三类医疗器械分类目录版序名称品名举例号腹部外科用2胃内手术剪、直角剪剪腹部外科用3胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳钳腹部外科用4胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针钩、针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹部外科用6腹壁固定牵开器其余器材食道符合器、肠道符合夹、肠道符合器6809泌尿肛肠外科手术器材序名称品名举例号泌尿肛肠科2肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪用剪血管阻断钳、
9、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳泌尿肛肠科3用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳泌尿肛肠科5膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针用钩、针尿道扩充器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器6泌尿肛肠科用其余器材J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器材序名称品名举例号椎管铲刀、椎管锉刀、手锥矫形（骨科）1丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨外科用刀、锥刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧2外科用剪带手术剪、石膏剪、钢丝剪一类二类三类医疗器材
10、分类目录2021年最新版本类型类型类型5/2734一类二类三类医疗器械分类目录版颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯改正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板曲折钳、钢丝钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD矫形（骨科）椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前面剥离器外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、
11、骨凿、座导凿5678矫形（骨科）外科用钩、针矫形（骨科）外科用刮矫形（骨科）外科用有源器材矫形（骨科）外科用其余器材单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻电动石膏剪、电动石膏锯骨接适用金属钛缝线钢针螺钉定位架、定位外衣管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推动器、CD钩推动器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻
12、柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板曲折板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延伸器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本6/27一类二类三类医疗器械分类目录版引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部改正装置、可重
13、复使用骨水泥枪、肢体延伸架、多功能单侧外固定支架6812妇产科用手术器材-序名称品名举例类型号1妇产科用刀碎胎刀一次性使用脐带剪2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分别钳、胎盘钳4妇产科用镊、环形输卵管镊夹5妇产科用钩、子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿针刺针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、6妇产科用其骨盆丈量计他器材宫颈扩充棒6813计划生育手术器材-序名称品名举例类型号3计划生育用输精管分别钳、输精管皮外固定钳、节育环搁置钳钳6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板（钩）其余器材6815
14、注射穿刺器材-序品名举例类型名称号一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射穿刺器注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性械使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本7/27一类二类三类医疗器械分类目录版玻璃注射器、穿刺细胞汲取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞收集器、胚胎移植管、吸脂针6816烧伤(整形)科手术器材序名称品名举例号烧伤（整形）1辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿用刀、凿3烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型用钳钳烧伤（整形）4整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹用镊
15、、夹烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分别器、肌腱6用其余器材剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820一般诊察器材序名称品名举例号1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器4听诊器（无电单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊能）器5叩诊锤（无电打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤能）6反光用具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯7视力诊察器卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼具器、标准视力字标
16、6821医用电子仪器设施序名称品名举例号一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本II类型类型II类型8/27一类二类三类医疗器械分类目录版用于心脏的治疗、急救装置有创式电生理仪器及创2新电生理仪器有创医用传感器3无创医用传感器心电诊断仪4器脑电诊断仪5器肌电诊断仪6器其余生物电7诊断仪器电声诊断仪8器无创监护仪9器呼吸功能及气体剖析测定装置医用刺激器植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计各样植入体内的医
19、4足底压力丈量系统、人体脂肪丈量计验仪器迅速过敏皮试仪15光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪备体外反搏及16其协助循环气囊式体外反搏装置装置17睡眠呼吸治助眠器疗系统18心电电极20心电导联线6822医用光学用具、仪器及内窥镜设施序名称品名举例类型号植入体内或眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜1长久接触体接触镜）及护理用液、眼内填补物（玻璃体等）、内的眼科光粘弹物质、灌输液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑学用具液234内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘心及血管、有镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥创、腔内手术镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电用内窥镜
20、切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜裂隙灯显微镜、视线机、同视机、夜间视觉检查仪、眼科光学仪隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、器视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本10/27一类二类三类医疗器械分类目录版角膜地形图仪、激光视网膜传达函数测定仪、瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、光学内窥镜5支气管镜）、察看用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀及冷光源胱镜、子宫镜、直肠
22、率超声肿瘤治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨丈量仪类型6超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位一类二类三类医疗器
23、材分类目录2021年最新版本11/27一类二类三类医疗器械分类目录版备治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声协助材超声显像粉7料超声耦合剂6824医用激光仪器设施序名称品名举例类型号固体激光手术设施（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、葱绿宝石）、气体激光手术设施（CO2、激光手术和金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激治疗设施光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设施、激光血管焊接机、激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、2激光诊断仪激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2器类激光诊断仪、激光血液剖析仪、激光检测仪、激光
24、多普勒血流计3456注介入式激光HeNe激光血管内照耀治疗仪、其余激光源内照耀治诊治仪器疗仪激光手术器激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀械弱激光体外氦氖激光治疗机（包含拥有扩整装置的照耀仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪器治疗仪、氦氖激光治疗机、激光脱毛机干色激光打I印机按GB7247激光辐射防备安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光6825医用高频仪器设施序名称品名举例类型号高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、高频手术和后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、1高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器电凝设施高频腋臭治疗仪、高频痔疮治
25、疗仪、高频电灼器、一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本12/27高频电熨设备微波治疗设备射频治疗设4备高频电极6826物理治疗设施序名称号高压氧治疗1设施电疗仪器光谱辐射治3疗仪器高压电位治4疗设施理疗仪器生物反应仪一类二类三类医疗器械分类目录版体外热电场治疗仪（高频）高频妇科电熨器、高频五官科电熨器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机医用防辐射裙射频前列腺治疗仪、射频融化心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极品名举例类型空气加压氧舱、氧气加压氧舱体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治
26、疗机音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照耀）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机惯例光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环次序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率反应仪一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本13/27一类二类三类医疗器械分类目录版磁疗机、磁感觉电疗机、低频电磁综合
27、治疗机、特磁疗仪器定电磁波治疗机、磁疗用具、骨质松散治疗系统眼科理疗仪8视力训练仪、弱视治疗仪器中低频理疗用电极理疗用电极体外冲击波碎石机电极10耳部熏蒸管6827中医器材序名称品名举例号1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈丈量仪、经络剖析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量2治疗仪器针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针中医用具负压罐、刮痧板6828医用磁共振设施序名称品名举例号永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、医用磁共振超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于1成像设施B超、CT、MRI的胃肠道造影显像）(MR
28、I)脑磁图系统6830医用X射线设施序名称品名举例号X射线治疗X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触1设施治疗机射线诊断200mA以上X射线诊断设施设施及高压发生200mA以下（含200mA）X射线诊断设施一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本类型类型类型14/27一类二类三类医疗器械分类目录版装置3X射线手术介入治疗X射线机影像设施射线计算X射线头部CT机、浑身CT机、螺旋CT机、螺旋扇4机断层拍照扫CT机设施（CT）6831医用X射线隶属设施及零件序名称号医用X射线管、管组件或源组件医用X线影像系统及成像器件X线机配套用患者或部3件支撑装置（电动）射线透视、拍照附带装品名举
29、例医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像加强系统、激光相机、X射线像加强器、医用透视荧光屏、医用间接拍照荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏射线检查用电动胃肠床、电动拍照平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监督器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光拍照装置、胸片拍照装置类型置X射线机用5限速器6医用X线胶X射线胶片自动冲刷机、胶片影像办理系统片办理装置暗室灯、X射线胶片察看装置、医用X光胶片医用X线机7配套用非电摄片架、天轨吊架、X射线拍照暗匣、洗片架、X动床、
30、椅等用射线暗室设施具6832医用高能射线设施序名称品名举例号1医用高能射X射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本类型15/27一类二类三类医疗器械分类目录版线治疗设施加快器、医用中子治疗机、医用质子治疗机2高能射线治放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏疗定位设施碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架6833医用核素设施序名称品名举例类型号1放射性核素钴60治疗机、其余远距离放射性核素治疗装置、治疗设施核素后装近距离治疗机、植入放射源、ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪放射性核素2诊断设施
31、骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪耀分层拍照仪、放射性核素透视机、射线探测仪3核素标本测放射免疫测定仪定装置4核素设施用放射性同位素设施准直器、医用人体辐照校准体模准直装置6834医用射线防备用品、装置序名称品名举例号防备服、防备裙、防备手套、防备玻璃板、防备帽、医用射线防1防备眼镜、铅橡皮、铅塑料等其余射线防备资料护用品辐照生物羊膜医用射线防2X射线防备椅、X射线防备屏等防备装置护装置6840临床查验剖析仪器序号名称品名举例血型剖析仪、血液恒温照耀箱血液剖析系全自动涂片机、血细胞剖析仪、血栓剖析仪、血凝1剖析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板统齐
32、集仪、血糖剖析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹类型II类型一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本16/27一类二类三类医疗器械分类目录版生化剖析系2统力仪、流式细胞剖析仪、血栓止血剖析系统、凝血纤溶剖析仪、血细胞剖析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖
33、胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖剖析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化剖析仪、电解质剖析仪、生化剖析仪用试剂、冰点浸透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化剖析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试
34、剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫剖析系3统细菌剖析系统尿液剖析系5统生物分别系6统免疫剖析仪（III）酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白剖析仪、化学发光测定仪、荧光免疫剖析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌挑选试剂盒（5醋酸）结核杆菌剖析仪、药敏剖析仪、抗生素药敏纸片细菌测定系统、迅速细菌培育仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素剖析仪尿液剖析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯剖析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞办理试剂盒、一类二类三
35、类医疗器材分类目录2021年最新版本17/27一类二类三类医疗器械分类目录版7810血气剖析系统基因和生命科学仪器临床医学检验协助设施微生物诊断判定培育基血气剖析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外剖析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱剖析仪、电化学测氧仪医用PCR剖析系统、囊胚培育液、胚胎冷冻液、精子办理清洗液精子剖析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞迅速染色液6841医用化验和基础设施用具序名称品名举例号医用培育箱CO2培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育装置冷冻超速离心计、血型专用离
36、心计医用离心计冷冻高速离心计、高速离心计、低速离心计3病理剖析前切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋办理设施机、制片机、涂片机、组织办理机真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机血液化验设4备和用具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6845体外循环及血液办理设施序名称品名举例号1人工心肺设人工心肺机备2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器3人工心肺设血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器备协助装置（超滤）、气泡去除器、泵管、血路一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本类型类型18/27一类二类三类医疗器械分类目录版血液净化设备4和血液净化用具血液净化设5热互换器
37、、水箱、血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分别器、血液解毒（灌流灌输）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机滚柱式离心式输血泵、微量灌输泵备协助装置血液透析用制水设施体液办理设单采血浆机、人体血液办理机、腹水浓缩机、血液6成份输血装置、血液成分分别机备腹膜透析机、腹膜透析管透析粉、透析液6846植入资料和人工器官序名称品名举例号骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复资料、脑动脉1植入器材瘤夹、银夹、血管符合夹（器）、整
38、形资料、心脏或组织修理资料、眼内充填资料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工2植入性人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工器官颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门关闭器、阴茎假体3接触式人工人工喉、人工皮肤、人工角膜器官4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架器官协助装植入式助听器、人工肝支持装置5置助听器、外挂式人工喉、功能协助装置、6854手术室、急救室、诊断室设施及用具序名称品名举例号一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本类型类型19/27一类二类三类医疗器械分类目录版12345678910111314手术及急救装置呼吸设施呼吸麻
39、醉设备及附件婴儿保育设备输液协助装置负压吸引装置呼吸设施医用制气设备电动、液压手术台冲刷、通气、减压用具诊察治疗设备手术灯手着手术台床手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪气压止血带各样电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频发射呼吸机各样立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机碱石灰、麻醉剂助推器（不含针头）、麻醉口罩、麻醉张口器、各样早产儿培育箱、辐射式重生儿急救台、重生儿培育箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器简略呼吸器浮标式、墙式、手提式氧气吸入器医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床、电动空隙牵引床、各样胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏
40、冲刷器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机耳鼻喉科检查治疗台、医用隔绝仓、单人无菌室无影灯、医用冷光纤维导光手术灯手术照明灯、手术反光灯各样综合、一般、轻巧、坐式、骨科整形床6855口腔科设施及用具序名称品名举例类型号1口腔综合治综合治疗台（机）、电脑口吃改正器疗设施一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本20/27一类二类三类医疗器械分类目录版2牙钻机及配电动牙钻机、涡轮牙钻机件液压牙科椅、电动牙科椅3牙科椅机械牙科椅、医师椅4牙科手机电着手机、涡轮手机5洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、备根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉6车针强力吸引器、三用喷枪、吸唾器7口腔
41、综合治电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调疗设施配件和器8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯6856病房护理设施及用具序名称品名举例类型号1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床2病床手摇式病床、一般病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床4医用供气、输氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、气装置5电动轮椅车、手动轮椅车6医用空气净化系统6857消毒和灭菌设施及用具序名称品名举例类型号1辐射灭菌设医用伽玛射线灭菌器备压力蒸汽灭预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸2汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸菌设施汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌
42、器、脉动真空压一类二类三类医疗器材分类目录2021年最新版本21/27一类二类三类医疗器械分类目录版力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器3456789气体灭菌设备干热灭菌设备高压电离灭菌设施专用消毒设备煮沸消毒设备煮沸灭菌器具环氧乙烷灭菌器、轻巧型自动气体灭菌器干热灭菌器、微波灭菌柜手术室用高压电离灭菌设施、病房用高压电离灭菌设施氧化电位水生成器、超声消毒设施、口腔科消毒设备、超声冲洗器、超声干燥脱水设施、内窥镜冲洗消毒机、福尔马林熏箱、传得病房微负压抽气高温杀菌装置电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器煮沸消毒器、贮槽紫外线灭菌灯、臭氧消毒机6858医用冷疗、低温、冷藏设施及用具序品名举例类型