生物样本库是临床医学、转化医学和基础研究的资源宝库，是支撑生物医学研究快速发展的有力保障和促进转化医学研究的关键性基础设施。近日，北京协和医院临床生物样本库荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO20387生物样本库认可证书。协和临床生物样本库推进质量管理体系建设再上新台阶，对人类遗传资源等生物样本的制备、存储、检测分析与质控等保藏活动规范化的建设达到国际先进水平。
▲临床生物样本库前处理及检测分析区
十一年潜心建设，厚积薄发
▲2012年，北京协和医院临床生物样本库建设专家论证会召开
中心在历任主任的带领下，历经十一年潜心建设，已成为按照国际环境与生物样本库协会（ISBER）最佳实践、《生物样本库质量和能力通用要求》（GB/T37864-2019/ISO20387:2018）、CNAS《生物样本库质量和能力认可准则》等国际标准建设的规范化院级样本库。建立了以疑难罕见病、恶性肿瘤、代谢性疾病、心血管疾病、神经和精神疾病、感染性疾病、免疫疾病等为特色的大型综合型临床生物资源样本库及数据库，总面积1400平方米，总容量400-600万份。中心拥有前处理制备、信息管理、质量控制、检测分析和深度加工、多样化存储五大平台，形成人、动物和微生物三大种属库，涵盖组织、细胞、体液、核酸、病原菌株五大类型亚库。
▲中心历任主任与工作人员合影（左五：梁智勇主任，左六：徐英春主任，右五：范中杰主任）
十一年来，中心建立了集样本采集与处理、样本存储、深度加工及检测分析、质量控制为一体的技术服务、科研合作和教学培训平台，可为临床及转化医学研究项目提供全流程、标准化、智能化、全方位、可溯源的样本及信息管理，已成为医院重要的基础性科研支撑平台之一。
通过CNASISO20387认可评审
踏上高质量发展新征程
▲工作人员正在使用临床生物样本库前处理及检测分析区仪器设备
经过1年半标准化管理体系的运行，2022年10月10日，中心迎来了CNAS专家团队的现场评审。党委书记吴沛新出席首次会议，中心负责人郭丹汇报质量管理体系运行情况。
通过CNAS认可评审，是高质量临床生物样本质量管理体系的建立与应用、技术与服务能力标准化建设的重要体现。北京协和医院临床生物样本库将在此基础上持续提升质量管理和技术服务水平，建立多样化样本处理和检测分析技术、聚焦前沿特色创新技术平台，进一步形成标准化、多元化、信息化、可共享的生物样本研究与支撑体系，与各研究平台共同协作，努力为协和各项临床及转化医学研究提供标准化的技术平台与多样化的资源支撑。
文字/王安琪李方园李苑菁
照片/宣传处临床生物样本中心提供
审核/郭丹
编辑/李苑菁陈恔
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