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随着临床试验行业的蓬勃发展，器械试验的比重也在不断的增多。试验器械的接收与返还，往往是试验过程中容易忽视的细节，注重细节，才能更好的提高试验质量。下面是以我个人项目经验进行的汇总，欢迎更多的CRC、CRA们补充指正。
一、临床试验器械的接收
1、提前沟通
项目负责人员沟通
保存中心条件沟通
接收前安排沟通
2、详细确认
器械管理人员确认
冰箱/冰柜放置地点是否有接地电源，是否需要连接另外的插排，科室所用电功率是否可以支持其正常运转
3、接收与核对
对于有特殊运输温度要求的器械，如发现运输温度计超温情况，需要按照器械贮存要求单独存放，并立即联系CRA，判断该批器械是否超出器械运输条件，再进行下一步的处理。
二、临床试验器械的寄送
对于近效期器械和已使用器械的空包装，需要按照项目情况和各中心要求寄送给申办方。
1、寄送工作安排
2、寄送注意事项
确认申办方是否有指定的快递/冷链公司确认寄送温度是常温还是冷链运输是否需要准备运输过程中的温度计，及运输温度的要求收集寄送快递单，按照研究中心要求归档老子曾经说过：“天下难事，必作于易；天下大事，必作于细。”要做好每一件小事，首先要在理念上有一个正确的认识，要认识到工作无小事，细节是大事；其次要掌握正确的技巧和方法，把握整个临床试验工作的逻辑性、准确并巧妙的处理每件事情的重点和难点；第三，更要养成良好的工作习惯，认真、踏实、勤奋才是我们一直以来遵循的原则。只有甘于平淡，认真做好每一件小事，成功才会不期而遇，这便是小事的魅力，是细节水到渠成后的惊喜。
THE END