只需要采集一滴人的唾液，再配合上专用的试剂，一分钟之内就可以实现对13种呼吸道病毒的检测。这款神奇的体外诊断试剂产品就是海澳华（黑龙江）生物医药技术有限公司（以下简称海澳华）研发的拉曼光谱呼吸道病毒自助医学检测平台，该平台形成了一套从试剂盒产品到检测仪器再到数据分析系统的独家专利技术，填补国内技术空白。预计明年初，该产品将上市销售。
11月20日，记者来到位于哈尔滨市平房区的海澳华公司。在公司实验室内，研发工程师们有的在做拉曼光谱医学检测原理实验，有的在验证以拉曼光谱医学检验为原理的便携式特定蛋白分析仪检测效率和准确度。
研发工程师在做拉曼光谱医学检测原理实验
“拉曼光谱检测速度非常快，几秒钟就能出结果，我们的独家技术是可以把人体液的拉曼信号增强出来，再加上大数据AI模型，就相当于给病原体来了一个精准的‘人脸识别’，做到快速筛查。”海澳华研发工程师刘锡博说。
据介绍，我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域，占据了70%以上的市场份额，但这些诊断方式存在样本前处理复杂，操作环境、人员要求高，因方法缺陷产生“隔离期”，检测设备核心技术“卡脖子”，核心检测试剂、设备依赖进口等痛点问题。
不同于传统的检测方式，拉曼光谱自助医学检测平台创新性地采用拉曼光谱医学检验原理检测病毒，具有无潜伏期（隔离）问题、无特殊检测环境要求、检测准确率＞95%、适合大范围人口的筛查等优势，该产品由检测试剂盒、拉曼光谱检测设备、拉曼光谱大数据中心三部分构成，可大规模应用于医疗机构，实现呼吸道疾病患者的快速确诊和分流处置，产品上市后，将迎来我国体外诊断检测的新时代。
海澳华总经理李娜告诉记者，海澳华是一家基于AI大数据的“医工交叉”领域科技型企业，核心研发团队来自于哈尔滨工业大学和哈尔滨医科大学，公司秉承创新、严格、引领、卓越的核心价值观，深耕医疗器械领域，旨在以突破性的创新技术提升医疗服务能力，为国民健康保驾护航。
研发工程师在验证便携式特定蛋白分析仪检测效率和准确度
目前，海澳华拉曼光谱呼吸道病毒自助医学检测平台已经完成了第三代机型的研制，取得了试剂盒、采样管、设备3个医疗器械注册证，是我国该领域首个取得医疗器械注册证的产品。该平台可放在社区医院、乡镇卫生院、医院检验科等场所，快速确诊呼吸道疾病类别，以便于快速实施隔离、就医等处置方法。
“我们的产品适用于大范围呼吸道感染快速普查和常见呼吸道传染疾病分级诊疗。”李娜说，拉曼光谱应用于医学检测的项目可以覆盖现有临床检验检测项目的大约30%，下一步，公司的将向ICU细菌、传染病、血液中药物浓度、肿瘤活体组织的检测等方向扩展。
在采访中记者了解到，海澳华正在进行拉曼光谱大数据中心的建设，该中心可以为所有的终端设备提供基于人工智能和大数据服务的检测结果，并通过拉曼光谱大数据为国家疾控中心提供呼吸道流行病监测数据，为呼吸道疾病信息的实时监测、预防和治疗提供数据依托。
同时，该公司正在打造的拉曼光谱运营服务平台，可实现呼吸道检测报告自动生成、医生线上问诊开具处方、线下自助取药或社区配送直达的方式对非重症呼吸道感染患者提供精准、高效、非接触的治疗，能够减缓呼吸道疾病的传播速度，提高轻症患者的治疗时效。