呼吸道多联检市场,缺好产品! 有观点,有态度 这是医业观察的第22244期文章 来源:IVD从业者网 如果我们从产品的维度来看,呼吸道核酸检测产品可... 

如果我们从产品的维度来看,呼吸道核酸检测产品可以分为四类:

(1)核酸单检产品:甲乙流、肺支、肺衣、合胞12、腺病毒等

(2)呼吸道小Panel(10重以下):甲乙新、甲乙合胞、上呼六、下呼六等

(3)呼吸道多Panel(10重以上):呼吸道10联检,呼吸道13联检等。

(4)呼吸道大Panel(特指tNGS):100-200种及以上的呼吸道病原体都能覆盖。

第一种和第二种目前是相对比较红海的市场,产品很多,种类也很多样,目前后来者还是比较吃力的,比如呼吸道小Panel这块,甲乙新,呼六就是卖的非常不错的产品。

前种多是PCR技术产品,通过不同的荧光信号来区分检测靶点,再通过不行的产品设计,衍生出不同的细分领域,比如核酸快检,核酸POCT等。

第四种是tNGS,与前三种不同,tNGS在技术上和产品销售模式上都有了很大的改变,本次就不纳入讨论。

我们从前三种产品的维度来看,目前第三种,大于10重以上的呼吸道多Panel市场竞争相对来说还没那么激烈,此前一直是海尔施及中帜的7+3+2方案为主,后来伯杰医疗也推出6+2+2方案后,这个市场的打法也才变得更加多元化。

“我们定位病房,他们定位门诊”不冲突的逻辑

前两天,某IVD上市公司正在做明年的产品策略,其中把呼吸道检测市场划分为病房和门诊,并表示说我们的产品定位在病房送检,和其他家产品差异化定位,我问他,你的这种定位中间有啥壁垒么?

我又问他,如果有一个多联检产品收费和三联检的收费一样,你觉得门诊医生会开哪个?他一时回答不上来。

这就是目前很多呼吸道核酸检测企业在市场划分时容易出现的一个问题,我在定义我的市场,而不是市场在定义市场。其实病房送哪个,门诊送哪个,医生主要是就是看收费,还有部分医院可能会被暗中归置一下(商务解决的问题)。

同等收费下,医生肯定会优先开检测靶点多的产品,因为性价比更高嘛。

呼吸道多联检与症候群检测

提到呼吸道多联检产品,就必须提到另外一个名词——症候群检测。

呼吸道多Panel(10重以上)缺少一个“很顶”的产品

关于这类产品的临床需求,我们就不过多说明了,只要价格合适,需求那是大大地有。只看这种多重Panel的产品形态问题。

除去组合方案不谈,目前国内获批的两款超10重的呼吸道多联检产品:

(1)海尔施-13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

本产品用于对人痰液或咽拭子样本提取核酸中的13种呼吸道病原体进行定性检测。检测的病原体包括:甲型流感病毒(H7N9、H1N1、H3N2、H5N2)、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒(Victoria株和Yamagata株)、腺病毒(B组、C组和E组)、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒(1型、2型、3型和4型)、冠状病毒(229E、OC43、NL63和HKU1)、呼吸道合胞病毒(A组和B组)、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体(沙眼衣原体和肺炎衣原体)。其中腺病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒和衣原体检测结果不分型。

本试剂盒用于体外定性检测儿童咽拭子样本中的十种呼吸道病原体核酸,检测的病原体包括:甲型流感病毒(H7N9、H3N2、H5N1、季节性H1N1流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009))、乙型流感病毒(Victoria株和Yamagata株)、人腺病毒(1、2、3、4、5、7型)、人鼻病毒(A组、B组和C组)、人副流感病毒I型、人副流感病毒II型、人副流感病毒III型、人冠状病毒229E、人冠状病毒OC43、人冠状病毒NL63、人冠状病毒HKUI、人呼吸道合胞病毒(A组和B组)、人偏肺病毒(A组和B组)、肺炎支原体和肺炎衣原体。其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的检测结果不可分型。

我依然觉得这个方向上,缺少一款很“哇塞”的产品,一款“很顶”的产品。

操作足够简单,取一份样本,直接上机或者经过简单的操作之后可以上机

单管多分型,加一次样,一个管子里面能够做到多重,这样可以减少管间差异,提高检测通量。

全程闭管反应,没有核酸暴露和污染风险,能够多场景下使用,最好是分子POCT类的产品。

THE END
1.13种呼吸道病原体核酸检测的目的是什么用药指南13种呼吸道病原体核酸检测的目的是明确具体何种病原菌感染,以便进行针对性治疗。具体分析如下: 人体受病原体感染后,病原体首先会在呼吸道系统中繁殖,可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸来判断人体是否感染。因此,13种呼吸道病原体核酸检测是检测病原体的标准。13种呼吸道病原体核酸检测具有灵敏度和特异性,...https://m.fh21.com/news/oqr7lkrx7d.html
2.呼吸道感染?—13种呼吸道病原体精准检测来鉴别营养科普精准联合检验中心呼吸道感染?—13种呼吸道病原体精准检测来鉴别您的位置: 精准联合检验中心 营养科普 详细精准联合检验中心 2022-03-19 09:41:15 分享到: 友情链接 广西科学技术普及传播中心 南方科技网 常用链接 医院子网 桃源院区:广西南宁市桃源路6号 北院院区:广西南宁市邕武路19号 东院院区:广西南宁市佛子岭路3号 ...http://www.gxhospital.com/depart_jzlhjyzx_yingyangkepu/2022/BeXpRoey.html
3.呼吸道13种病原体核酸检测是检测分枝杆菌病情描述: 呼吸道13种病原体核酸检测是检测分枝杆菌的吗 提示:线上咨询不能代替面诊,医生建议仅供参考! 答咨询实录 孟曙庆 主治医师 十堰市人民医院 内科 你好 有没有咳嗽呢 呼吸道13种病原体核酸检测是jian检测非结核分枝杆菌的吗(女,63岁) 有 这个每个地方不一样 需要问一下开单的医生才知道...https://www.miaoshou.net/consult/4v67odgRGx3kNpM0.html
4.呼吸道病原体多联检迎来风口,十几家IVD企业参与角逐!“13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法),睿司倍?,国械注准20183400518”,检测病原种类包含:甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1(2009)病毒、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、鼻病毒、副流感病毒、衣原体、偏肺病毒、肺炎支原体、冠状病毒、博卡病毒和呼吸道合胞病毒。可以全面筛查引起相似临床...https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210503/wap-content-1216499.html
5.23重呼吸道病原体检测试剂盒,为何这款产品备受瞩目小海龟科技23重呼吸道病原体检测试剂盒,全面涵盖国家疾控要求的13重呼吸道病原体和部分常见细菌的定量...https://muchong.com/t-15982364-1
6.呼吸道13项病原菌核酸检测检验科普知识呼吸道13项病原菌核酸检测【检测内容】检测8种临床常见下呼吸道病原菌(肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌)和5种病原(肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、大肠埃希氏...http://jyk.byfy.cn/bencandy.php?fid=103&id=1140
1.儿科门诊:多种病原体叠加感染!“与去年相比,今年儿童肺炎支原体和病毒混合感染的情况较多一些。”北京朝阳医院儿科副主任常贺生告诉记者,目前流行的呼吸道病原体包括肺炎支原体、鼻病毒等,儿童感染后出现咳嗽、咳痰、流鼻涕、发烧、浑身乏力的症状,经检测发现有不少是叠加感染。 11月4日,北京儿童医院输液室坐满了前来就诊的患儿和家属。张瀚允摄 ...https://www.mrkl.cn/show/2380.html
2.秋冬呼吸道感染高发“主流病原”怎么防?从病原微生物角度来看,秋冬季另一高发病原体是流感病毒。与普通感冒病毒不同,流感病毒感染往往全身症状比较重,同时具有极强的传播能力。 从上呼吸道感染到肺炎 身体有哪些变化? 在上呼吸道感染中,最常见的类型是普通感冒,表现为打喷嚏、流鼻涕、头疼和咳嗽等症状。崔瑷解释:“如果感染进一步发展,则可能波及气管和支...https://www.chinanews.com.cn/jk/2024/11-22/10324041.shtml
3.流感高发季,超多重呼吸道联检将成蓝海?体外诊断网超多重呼吸道联检赛道的参与者并不多。 国内首款获批的超10重呼吸道检测试剂于2018年获批,是来自海尔施基因旗下的睿司倍?13种呼吸道。睿司倍覆盖了13种常见的呼吸道病原体,到如今,这款产品已在各地儿科医院拥有较高的市占率。 海尔施基因13种呼吸道病原体多重检测试剂盒 ...https://www.ivd.wang/portal.php?mod=view&aid=1530
4.郑州市中心医院13种呼吸道病原体多重检测试剂等一批耗材采购项目...我院于2018年8月16 日对13种呼吸道病原体多重检测试剂等一批耗材采购项目进行评审,结果如下:序号项目名称成交单位4CDX-2抗体试剂(免疫组织化学)上海杰浩生物技术有限公司5Her2北京瑞元和兴https://www.zzszxyy.com/detail/2323.html
5.关于高精度HCV病毒核酸检测试剂盒13种呼吸道病原体多重检测试剂...现对下列项目征集相关资料,欢迎有意向的公司到我院医学装备保障部进行审核登记。本公告自挂网公示日起,有效期5个工作日。一、项目名称:1、高精度HCV病毒核酸检测试剂盒2、13种呼吸道病原体多重检测试剂盒3、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒4、BK病毒核酸检测试剂盒5、JC病毒https://m.motherchildren.com/m_notice_other/2021/vbmj79dY.html
6.海尔施呼吸道感染分子诊断利器上市,一次可检测13种病原美通社PR作为海尔施基因科技今年的拳头产品,13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(ResP13)以多重PCR为基础,可以全面筛查引起相似临床表现的11种病毒以及肺炎支原体、衣原体,做到早期诊断,提高诊断率,帮助精准治疗,控制抗生素使用,减轻患者负担。 首都医科大学附属北京儿童医院的申阿东教授做特邀报告,详细讲解了呼吸道病原体分子诊断技术...https://www.prnasia.com/story/241523-1.shtml
7.呼吸道病原体13项主要查什么呼吸道病原体13项主要查的病原体是一,甲型流感病毒,二,腺病毒,三,博卡病毒,四,鼻病毒,五,人RNA内参,六,甲型流感病毒H1N1,七,副流感病毒,八,衣原体,九,偏肺病毒,十,乙型流感病毒,11,肺炎支原体,12,人DNA内参,13,季节性h3n2病毒。 冬春季大量的急性呼吸道感染是由呼吸道病毒引起的,不同的病毒具有不同的预...https://m.chunyuyisheng.com/mip/audio/892452/
8.最新发布丨下呼吸道感染宏基因组二代测序报告临床解读路径专家共识例如,疑诊病毒性肺炎或非典型病原体肺炎患者,应首选针对常见呼吸道病毒和非典型病原体的PCR 或多重PCR 和(或)抗原检测,在常规检测阴性或本机构无法进行相关检测时,可将mNGS作为重症患者的选择。 三、标本选择、采集和运送规范及质量评估 问题5:如何根据LRTI 特点选择mNGS 送检标本类型?https://www.huxijie.com/documents/%E5%AD%A6%E6%9C%AF/5870/
9.开屏新闻近期,云南省妇幼保健院检验科临床基因扩增实验室(PCR)推出的“呼吸道病原体核酸检测”项目,一次采样可完成13种病原体检测,可以精确查出呼吸道感染的病原。(春城晚报-开屏新闻记者 闵婕;一审 颜媛;责任编辑 陶彦然;责任校对 刘阳明;主编 曹婕;终审 编委 李荣)...https://appkp.ccwb.cn/web/info/20240612213424ISROFV.html
10.曹彬教授:从认知到行动,20年间我国“肺炎”诊治的进步与挑战?丨...在过去20年,我们受益于临床微生物检测方法的进步,特别是针对肺炎链球菌、嗜肺军团菌和隐球菌的抗原检测,特异性好,阳性可以作为诊断标准。呼吸道病原体如流感、新冠也可以采用抗原检测,反应时间短,速度快,可用于床旁检测和门诊筛查,无需复杂仪器,可以居家检测,但在病原载量低时灵敏度低,阴性结果无法排除感染。 https://www.chinapneumonia.cn/hotinfo/id/1279
11.结核病防治知识试题解析33.肺结核患者的哪种标本传染性最强 A.干酪样痰液 B.血液 C.汗液 D.尿液 34.结核病在我国民间又称为什么病 A.痨病 B.阴虚病 C.佝偻病 D.慢阻肺 35.肺结核是由哪种病原体引起的慢性呼吸道传染病 A.结核分枝杆菌 B.病毒 C.寄生虫 D.普通细菌 ...https://www.oh100.com/kaoshi/peixun/486483.html