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2新形势下麻醉药品管理存在的主要问题
2.2临床使用管理不当麻醉药品的临床使用过程中,由于医疗机关对其具体管理没有做到责任到人,导致日常管理根本没有做到专人管理,导致麻醉药品存储过于随意,经常与其它普通药品混放。交接班时记录不够规范,没有进行专门登记,只清点药品数而忽略空安瓿数。另一方面,由于医院保管意识弱且条件差,麻醉药品随意放置且没有相应的防盗措施,导致经常发生麻醉药品被盗事件,若追查起来则经常会出现查无责任人的情况,没有具体个人来承担药品丢失的相应责任。
3新形势下麻醉药品管理的优化策略
【关键词】麻醉药品跟踪管理住院药房
为进一步提高麻醉药品管理水平，在确保临床需求的前提下，严防麻醉药品使用过程中流入非法渠道，对麻醉药品进行了跟踪管理。在跟踪麻醉药品的过程中，发现并解决问题。
1追踪住院药房的麻醉药品
住院药房从药库领入麻醉药品开始，到麻醉药品使用结束后的空安瓿的销毁为结束，其完整过程如图1。
图1住院药房麻醉药品使用流程
2对整个过程进行分析发现问题及对策
依据麻醉药品管理办法，对整个使用流程进行分析，发现原有麻醉药品管理中存在如下几点问题并采取了相应对策：
2.1双人取药《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条规定麻醉药品的存储要“实行双人双锁管理”。住院药房麻醉药品设有保险柜，按规定实行双人管理。但由于调剂频繁，而麻醉药品从麻醉柜中取药需双人。以前的情况是药房负责人掌管保险柜密码，药房办公班排班人员保管钥匙。药房负责人休息时，则取出一定数量药品作为周转并进行交接。虽然仍为专人管理，但存在一定风险。后改为电子密码保险柜，其特点是密码修改方便，在药房负责人不在时，对保险柜密码进行修改，并告知接班人员。这样就避免了单人管理的风险。
2.2处方审核①麻醉药品在调剂时，以前的情况是按普通处方的“四查十对”。而对照麻醉药品管理办法第二十五条、二十六条“使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品”、“医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品”，增加了一查二对：查医师签名，对医师麻醉处方权，对医师与患者为不同人员。②存有麻醉药品的临床科室，其科室病种需要及时使用，而从药房调配非常不便，且有可能延误病情。对于这类病区，处方的审核已经是属于用药后的审核。原有的管理对这种情况未予足够重视，对于这种情况，我们采取加强这类有麻醉药品科室的检查和麻醉药品合理使用的宣教[1]，如发现不合理处方，则需进入病区查明情况，视具体原因对处方医师进行处罚，严重者上报医教处，停其麻醉处方权。
2.3药品使用麻醉药品的使用在临床病区内，药师无法监查。原有管理情况为临床病区内有麻醉药品使用登记，记录内容有患者、剂量、操作员。而对于用药后的剩余药液处理没有记录。新增要求：剩余药液丢弃时需有证明人，麻醉药品使用登记需注明，并有证明人签字。
2.4安瓿登记空安瓿的回收原有管理情况为药师宣传，临床病区自觉退回。但效果不明显，仍有科室特别是没有麻醉药品基数的科室出现漏退现象。对策：在药品调剂结束后，立即登记“空安瓿回收登记本”，在其中增加一项退回人签字，由领药的人员签名，药师在收到退回的空安瓿后方签名。如该空安瓿未退回，则追究领药人员的责任。
3讨论
通过跟踪管理对医院麻醉药品的管理办法进行疏理后，麻醉药品使用过程中的药师、医师、护士分工明确，责任分明，麻醉药品的使用井然有序。实际上随着电子商务的发展，电子标签或者条形码管理等方式应用在麻醉药品管理方面可以使管理更加简易、严格，但相应的成本也会增加。但跟踪管理的理念可以应用在管理制度的制定当中。对于类似麻醉药品的其他物品，使用跟踪管理的办法可明显加强管理力度，提高管理水平。而经验管理与重点管理在这方面可进行补充，达到优化管理的目的。
通过上述规范化管理，我院麻醉药品使用条理有序，出现良性循环，杜绝了浪费和流失现象，保证了临床用药的安全。
参考文献
[1]中华人民共和国国务院.麻醉药品和精神药品管理条例[S].2005.
[2]中华人民共和国卫生部.麻醉药品临床应用指导原则[S].2007.
石柱土家族自治县人民医院，重庆409100
[摘要]目的探讨PDCA（plan，do，check，action）循环管理办法在该院门诊药房麻醉药品管理中的应用效果。方法每个月随机抽取门诊药房麻醉药品处方进行点评，对所抽取的每一张门诊麻醉药品处方所对应的专用登记册项目及空安瓿回收记录册进行查对并记录。结果处方书写的规范性有明显改善，用药适宜性略有改善；门诊药房麻醉药品使用专用登记册与空安瓿回收记录册符合性中，批号记录的准确性提高到显著。结论PDCA循环规范了门诊药房麻醉药品的管理，实现了环节控制和反馈控制，提高了麻醉药品使用的合理性及管理的安全性。
[
关键词]PDCA循环；门诊药房；麻醉药品；管理；安全
AnesthesiausedintheManagementofDrugCirculationofPDCAinOurHospitalOutpatientPharmacy
PENGQinjiangCHENYuan
TujiaAutonomousCountyPeople´sHospitalofShizhu，Chongqing409100，China
[Abstract]ObjectiveDiscussionPDCA（plan.do.check.action）circulationmanagementmeasuresinnarcoticdrugsinourhospitaloutpatientpharmacytheeffectofapplicationinmanagement.MethodsEachmonth，randomsampleofoutpatientpharmacynarcoticsprescriptioncommenttheextractedeverypieceofoutpatient.Theextractedeverypieceofoutpatientanesthesiadrugprescriptionscorrespondingspecialregisteritemsandemptyampoulerecoveryrecordbookforcheckandrecord.ResultsThenormativeprescriptionswrittenareimprovedobviously.Usesuitabilityslightlyimproved.Theuseofnarcoticsintheoutpatientpharmacyspecialregisterandemptyampoulerecoveryrecordbookconformity，batchrecordstoimprovesignificantlytheaccuracy.DiscussionPDCAcirculationStandardizedoutpatientpharmacymanagementofnarcoticdrugs.ConclusionTherealizationofthecontrolandfeedbackcontrol.ToimprovetheSafetymanagementand.rationalityuseofnarcoticdrugs.
[Keywords]PDCAcirculation；Outpatientpharmacynarcoticdrugs.Management.safe.
[作者简介]彭勤江（1987-），男，土家族，重庆石柱人，本科，药师，主要从事临床药学工作。
麻醉药品指的是对患者进行治疗时，连续使用该药品之后，人体会出现一定程度的依赖性和隐僻。麻醉药品具有明显的双重性质，如果药剂科能够对麻醉药品进行严格的管理和合理的使用，那么麻醉药品帮助患者治疗病情，但如果药剂科不能够严格的管理麻醉药品，那么就会在很大程度上威胁患者的生命安全[1]。为了规范门诊药房麻醉药品管理，该院在2013—2014年，运用PDCA循环管理模式，规范书写，加强法律法规与专业知识培训的管理，保证了门诊药房麻醉药品用药适宜性及管理的安全性。报道如下。
1临床资料
对该院门诊药房2012年3月—2013年2月门诊麻醉药品处方随机抽取进行点评，同时所抽取的每一张门诊麻醉药品处方所对应的专用登记册及空安瓿回收册所记录准确率为对照组，将实行PDCA循环后（2013年3月—2014年2月）的数据作为观察组，采用Excel软件计数。
2方法
2.1计划阶段
按照《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》以及国务院在2005年颁布的《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》对医疗机构麻醉药品管理及规定对门诊药房所有工作人员提出纠正及改进措施。
2.2实施阶段
2.2.1成立管理小组，管理麻醉药品管理小组的组长由主任担任，小组的成员包括麻醉药品专管员和门诊药房组长，他们分别负责检查每周门诊药房麻醉药品的管理，并且每月进行汇总，及时的发现问题、解决问题。另外，还需要检查麻醉药品的使用和管理制度是否得到切实的应用，不断的对麻醉药品的流程及各项规章制度进行完善。
2.2.3树立人人参与管理、麻醉药品安全重要性的意识定期组织药剂人员及工勤人员对麻醉药品管理规范、各种规章制度进行学习，全面普及医院麻醉药品管理知识，尤其是麻醉药品保管安全、用药可追踪、合理用药等，树立人人参与管理、人人承担责任的意识。
2.2.4“五专”管理指定具有药师职称、业务知识较强的工作人员专人负责，专柜加锁，使用右上角标有“麻、精一”的淡红色处方，专用账册。“五专”中将门诊药房麻醉药品管理的重点放在了专册登记，其包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。其内容的准确性将直接关系到患者是否得到合理使用麻醉药品、麻醉药品是否流入非法途径以及按照“批号溯源”查找麻醉药品。
2.2.5建立门诊癌症疼痛患者用药专用病历由《处方管理办法》中的第三十条规定可知，对于需要长期使用麻醉药品和一类精神药品的门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需要首诊医师亲自进行诊查，患者还需要签署《患者知情同意书》，并建立相应病历，一式两份，患者和门诊药房各保存一份。患者家属代患者取药时首先到门诊药房取病历，再到医生处开具麻醉药品，如果有麻醉药品注射剂，在取病历的同时将用过的空安瓿交回门诊药房，由当事药师记录空安瓿数量及批号。
2.2.6麻醉药品门诊建立使用超常预警机制利用麻醉药品的专用处方，建立专门的册子进行登记、记录，患者如果大量或长期的使用麻醉药品，有可能会出现安全隐患，需要报告给主管领导，并向医生了解其具体情况，每月1次的进行复诊，如果患者不能到医院复诊，那么责任医生需要到患者家中进行复诊，一般每3个月复诊1次[2]。
2.2.7建立空安瓿回收及销毁制度空安瓿回收记录内容包括患者姓名、发放及回收日期、数量、批号和回收人；其销毁统一由科主任审核后按照流程销毁。
2.2.9对全院医护人员进行麻醉药品知识及处方书写格式进行培训要求严格按照处方管理办法规范书写处方，对不合理处方，门诊药剂人员进行干预，严重不合理处方拒绝发药，临床药学室定期做麻醉药品处方专项点评，对不合理处方给予惩罚，促进改进。
2.2.10安全及消防对涉及贮存麻醉药品的地方都安装防盗监控设施，要求门诊药房各工作人员进出关好门窗，非工作关系人员严禁入内且在门诊药房设置报警装置，同时在麻醉药品周专柜旁放置灭火器，以防意外。
2.3检查阶段
2.4处理阶段
麻醉药品管理小组每个月都召开会议，汇总根据抽查和检查结果而发现的各类问题，利用普遍存在的个性而发现共性，分析出现的问题，肯定做得好的方面，保证工作能够积极主动的进行。调查分析所发现影响麻醉药品管理质量的问题，并且找出问题出现的具体环节，及时的进行正确的处理。根据前阶段中正确的方法、成功的经验，制定相应的标准并严格的按照标准执行，把没有解决的问题放在下一个PDCA中，循环继续，直到解决该问题，从而达到持续改进麻醉药品管理的目的。
3结果
由表1、表2可知，处方书写的规范性有明显改善，用药适宜性略有改善；门诊药房麻醉药品使用专用登记册与空安瓿回收记录册符合性中，批号记录的准确性提高显著。
4讨论
在麻醉药品管理中引入PDCA循环管理模式，可以让其遵循质量管理的特征，4个阶段紧密的结合在一起，围绕着质量目标进行展开，最终目的是促进实现质量目标，在连续的循环中发现新内容，把麻醉药品管理工作由过去的事后补救发展成为现在的事前预防，把麻醉药品管理由过去的终末质量控制发展成为现在的环节质量控制。
由于麻醉药品的特殊性，与一般的药品相比，它在管理上有着很大的不同，所以必需严格的管理和监控麻醉药品。麻醉药品的法定使用机构是医院，因此医院自身肩负着很大的责任，必需做到统筹兼顾，正确的管理和使用药品，保证药品管理安全和用药安全[3]。引入PDCA循环模式后，麻醉药品处方书写规范性、用药适宜性等各种管理及使用记录准确性显著提高，必要时可以“批号溯源”，追踪麻醉药品的使用，很大程度限制了麻醉药品的滥用及流入非法途径。
参考文献]
[1]赖文辉.关于药剂科麻醉药品管理的研究[J].中国医药指南，2013，11（13）：371-372.
[2]郭首兵.我院门诊药房麻醉药品的规范化管理[J].中国实用医药，2012（20）：269-270.
药品作为一种特殊的商品，其质量直接对患者的身心健康乃至生命安全产生影响。因此，保证药品安全有效是医药工作永远的主题[1]。药房库房作为药剂科的重要组成部分，是保证药物质量的第一线，对库房进行严格的环境管理是十分有必要的。做好药库环境管理工作，对于保证药品的质量，确保临床用药的及时、安全都有着重要的意义。本文结合本院实际，就如何做好西药房库房环境管理工作做一综述。
1药房环境的管理
1.1控制好库房内环境的湿度库房内湿度过大，会导致某些忌讳水汽的药物的性状发生改变，如糖衣丸剂、片剂、胶囊类等药品被患者服用后，会产生严重不良反应；空气中水分含量过高，可导致甲基新斯的明、阿司匹林等药品发生水解反应而失效；另外，湿度过大易使药品包装发生变质和变形甚至霉变，损失很大。但是如果库房环境湿度小，过于干燥，会导致某些忌讳干燥的原料药物，如阿托品、硫酸镁等在空气中风化。因此，要保持库房内适宜的湿度，定期对库房进行通风，采用除湿机等设备保持库房内相对湿度在70%以下。还应注意根据外界季节、气候的变化不断调整湿度，以更好地保持库房内良好适宜的环境。
1.2库房内空气对药品的影响某些容易氧化的特殊药品，比如含酚类、芳胺类、烯醇类结构的药品很容易受空气中氧气的影响而发生氧化反应。空气中的co2也会对某些原料药物的质量产生不良影响，影响药品的疗效。对于这些药品应密闭存放或放置于避光及阴暗处保管，尽量避免其与空气的接触。
1.3做好库房的消防工作大部分化学药品具有特殊的性质，在受热、撞击、氧气等诱发因素下极易燃烧，引起火灾甚至爆炸的发生。例如本文由收集整理，挥发的乙醚遇火可燃烧爆炸；有机物与高锰酸钾与磨擦可燃烧甚至爆炸；氢氧化物及某些消毒液具有腐蚀性等。因此，西药房库房的消防工作应当引起足够的重视。严禁在库房中吸烟，禁止安装电炉以及明火照射，库房内应时刻保持通风，并配备各类灭火器。
1.4对库房定期巡视确保照明、冰箱、空调、通风、防鼠、防虫、防火防盗、安全设施等处于正常工作状态。及时维修故障的电器。由于冰箱的内壁容易水分凝结，所以工作人员在往冰箱里放置药品时，应避免靠近冰箱内壁，防止药品出现质量问题。放置好药品后要检查冰箱门是否关好，对每一个细节都要严谨对待，要有责任心，以药品质量为重心，时刻要求自己细心，不侥幸，本着以为病人服务为中心的思想，确保患者用药安全，以减少医疗纠纷和医疗事故的发生[3]。
2对药品分类储存及养护
我院药房库房采取内服药品与外用药品分开放置，把性质不同的药品分开来放；生物制品及疫苗等需冷藏的药品放入冰箱储存；对于某些精神类药物以及麻醉药品应单独放置；把容易混淆的药品分开放置；放置药品时要按照其有效期的远近有顺序的摆放；不能将不同批号的药物放置在一起；根据不同药品的所需储存环境，分别选择常温库、冰箱及阴冷库存放药品。按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存管理，对麻醉药品及一类精神药品进行严格储存管理。药品堆放保持规定距离。对特定的药品进行定期养护，如易氧化药品、临近有效期药品、高危药品、贵重药品、特殊药品等，做好药品养护记录。
3对药品的有效期进行严格管理
4加强药库制度化管理
按照《中华人民共和国药品管理法》等药品管理办法，加强对药品的制度化管理。建立各类规章制度，如特殊药品管理制度、药品出入库制度、有效期临近药品管理制度；药品的存放制度；药品安全制度以及盘点制度；不合格药品处理制度等。把药品的采购与储存分开管理；严格把好药品的“四关”，即计划采购关、入库验收关、在库养护关和出库复核关，切实保证药品质量安全有效。
药品质量的管理成为医疗机构药事管理的首要任务，医疗机构能否实现全面的药品质量管理，是影响药事管理质量的重要因素[1]。中华人民共和国药品管理法及其实施条例是药品管理的基本法，其中，对医疗机构的药剂管理有专门的章节，明确对购进药品必须履行相应程序。随着我国国民经济的发展，制药企业，医药商业经历了快速发展的时期，药品质量风险增大，如何规避风险，建立医疗机构的药品质量监管体系，是必须要认真思考的，医疗机构对药品质量的把关有其自身的特点，除中药饮片外，对药品内在质量的确定是有限的，各级药品监督管理部门、卫生行政主管部门针对医疗机构药品管理的特点，在《药品管理法及其实施条例》的基础上陆续出台医疗机构药品质量管理办法，对医疗机构的药品质量管理进一步细化，对提升医疗机构药品质量管理水平奠定基础。医疗机构的药品质量分为不同的两个层面：一是杜绝不合格药品进入医疗机构;二是保证合格药品在医疗机构储备期间保持质量合格。医疗机构的质量管理必须涵盖这两个层面的内容。
1入库验收环节
入库验收的操作难点，根据2008年3月1日实施的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第九条的规定使用单位购进药品、医疗器械，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案：包括加盖供应商公章的药品检验报告书，前期由于供应商未同步完成相应的流程，加上不同医疗机构要求不同，造成索证工作进展缓慢，时常需验收后补，再者每年几万份的纸质检验报告书，如何有效管理是有困难的。电子化是解决该问题的唯一办法，但需要监管部门在相应的规定中予以明确，并强制药品、生产流通使用领域贯彻执行。从实施多年的进口药品监管的效果来看，由于有进口药品管理办法等系列配套规定的的明确要求，注册证、口岸检验报告一般随货同行，建议制定涵盖药品生产、流通企业、使用单位全过程的质量管理规范，避免各环节要求不统一、难以贯彻落实的弊端。
2近效期药品的管理
3冷藏药品管理
4拆零药品管理
5退药的管理
一、适当扩大药品安全刑法保护的范围
二、调整药品安全犯罪在刑法典中的归属
药品安全犯罪侵犯的客体是复杂客体，包括不特定多数人的身体健康、生命安全和国家对药品的管理制度。虽然也侵犯了国家的药品管理制度，但是它的社会危害性主要表现为对社会上不特定多数人的身体健康、生命安全的侵害，更多的偏向危害公共安全犯罪，因此建议将药品安全犯罪从现有的破坏社会主义市场经济秩序罪一章中调整到危害公共安全罪中，以强调对生命的尊重和对生命健康权的保护。此外，建议将现行刑法第355条规定的非法提供麻醉药品、精神药品罪从刑法典妨害社会管理秩序罪中调整到危害公共安全罪一章中，与其他药品犯罪一并规定，以体现药品犯罪规定的相对完整性和集中性。
三、生产、销售的假劣药是处方药的应加重处罚
我国的药品分类管理制度是根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》来按照处方药和非处方药分类管理的。因为处方药的适应症和用法用量比较复杂，其必须是执业医师或者执业助理医师开的处方才可调配、购买和使用，非处方药则不需要，可以自行购买和使用。因而，处方药的安全性低于非处方药，所以处方药的使用和监管应该得到更高程度的刑法规制。在生产、销售假药和生产销售劣药罪中，生产的是处方药的，应作为加重情节，配置较重刑法。
四、在药品安全犯罪的刑罚中增设资格性
资格刑是以限制或者剥夺犯罪人行使某种权利的资格为内容的刑罚种类，比如不得担任国家工作人员，不得从事某方面的活动。资格刑意味着某种原有资格的完全或者暂时丧失，能够使得犯罪人在实施犯罪之前受到威慑，从而不敢轻易实施犯罪行为，有利于实现刑罚的一般预防的目的。另一方面，在犯罪人实施犯罪之后，剥夺其实是犯罪的某种资格，也有利于实现刑罚的特殊预防的目的，同时也体现了刑罚罪行相适应原则的要求。
五、明星代言构成共犯
所以，根据刑法的规定，生产、销售假药、劣药犯罪，是故意犯罪，构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为，如果其实明知道他人生产、销售假、药劣药，应当按照刑法的规定，作为生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪的共犯论处。
我院畜牧兽医系有5个专业，包括动物医学、畜牧兽医、宠物养护、兽医医药和实验动物。随着高等职业院校教学改革的不断进行，实践教学的比例不断加大，专业基础课和专业课实践教学都在60%以上，除少部分（约10%）实践课在校外实训基地进行教学外，其余实践教学都在实验室进行，实验室承担了所有实践教学任务的50%左右，学生和教师在实验室每天都要使用各种药品，其中有易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等化学药品；有动物手术的麻醉药品；有疫病诊断的生物试剂盒等。药品种类的多样化，管理难度较大，笔者在畜牧兽医实验室工作多年，积累了一定的经验，现就畜牧兽医实验室药品管理谈一下自己的看法。
一、实验室药品管理方面存在的本文由收集整理主要问题
2.教师的实验药品采购计划与开设的实验项目存在差异。学院耗材管理办公室要求，在每学期的期末上报下学期实验耗材计划（包括实验药品计划），教师虽然有新学期的教学任务书，但是通常还没有做出实验、实习及综合实训的教学计划，就报了实验耗材计划，这样就会造成耗材与实验内容不相符合，作为耗材一部分的药品也不例外，存在差异，导致药品多余或不足。
3.药品管理制度不够完善。药品是搞好实验教学和科研工作的基本保证。如果没有完善的管理制度作支撑，必然在药品的采购、保管、使用等方面出现问题。除常规的药品管理制度之外，要完善特殊药品（麻醉药、毒性药品、生物制剂）的管理制度。
二、提高畜牧兽医实验室药品管理水平的几点建议
1.建立药品申请、审核、审批制度。教师根据实验、实习和综合实训计划，制订药品采购计划，由实验管理人员审核并统计，在清点库存药品的基础上，取消库存药品中的申购药品，综合考虑药品使用情况，适当的补充药品，进一步完善申报计划并签字。然后经系部主任审批签字，交学院中心实验室耗材管理办公室，根据学院经费情况审批并采购。药品申购只有层层把关，才能防止重复购买带来的过期浪费。
格按照说明书使用。（4）特殊药品：畜牧兽医实验室的特殊药品主要指麻醉药（如陆眠醒、舒泰、巴比妥类、静松灵等）和有毒化学试剂（如亚硝酸盐、丙酮、有机磷类），依照《药品管理法》，对这些药品实行特殊管理。①采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经有关部门批准后，到指定兽药公司采购。②入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。③药品存放在加锁的铁柜内，专人负责保管和领取。④药品仅限本系兽医实验和科研使用，不得转让、借出或移作它用，严格按规定控制使用范围和用量，实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。未使用完及时归还库房登记入库。
3.建立生物制品低温保藏领取制度。畜牧兽医实验室生物制品主要有：疫苗、诊断抗原及阳性血清、疾病诊断液及生化试剂盒，具有价格贵、运输、保存条件要求严格等特点，采取集中保存专人管理的有效措施。药品入库时，至少有两名人员参与，做到账物相符，使用时认真填写领取登记表并签上姓名日期，表示经手认可。有两点建议：一是后勤部门保证实验室冷藏设备的正常供电，如有特殊情况要提前通知。二是实验管理人员应该经常注意设备的运行情况，如发生异常情况应及时关掉电源停机，并采取相应的措施，想办法妥善保存好生物制品。
5.建立完善的药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次。对于兽用失效、过期药品，如注射剂、片剂、散剂、酊剂等，可以暂不处理，特别是过期药品出现变色、沉淀、分层、析出等变化时，可放在展示柜内，供学生在药理课上作为识别过期药品的样品。
执业药师《管理与法规》:处方管理办法
一总则
2.处方界定：包括执业医师和执业助理医师开具的处方，也包括医疗机构病区用药医嘱单。
二处方管理的一般规定
处方标准：处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
三处方的开具
1.处方有效期：处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
2.处方一般用量：处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
3.利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求：医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。
四处方的调剂
1.调剂处方药品操作规程：
药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装;向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
2.调剂处方四查十对、签名及不得调剂的规定：
A.四查十对：药师调剂处方时必须做到四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
B.签名：药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。
C.不得调配的：药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
3.不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定：
除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
五监督管理
1.不得从事处方调剂工作的规定：未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。
2.处方保存期限及销毁程序：
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。
六法律责任
1.使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚：
由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
2.药师未按规定调剂处方的处罚：
药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
处方的书写规范和标准
一、处方书写的基本原则
处方是由注册的执业医师和执业助理医师(指依据中华人民共和国《执业医师法》规定，依法取得医师资格证书和执业证书，经所在医疗保健机构业务管理部门考核合格授予处方权的医务人员，以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书，处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。
医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范，药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
二、处方权的获得与取消
(一)处方权的获取：
医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。
1、医师处方权的授予：
(1)注册执业医师(2)有明确的执业地点(3)有明确的执业类别与执业范围
2、执业助理医师处方权的授与
3、无处方权的进修医师、试用期医师、实习医师，开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效，责任由签名医师负责。处方签名形式为(带教医师名/实习或进修医师名)。
4、执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在医疗机构开具麻醉药品处方。
5、精神药品、医疗用毒性药品，放射性药品的处方权，按有关法律、法规和规章执行。
(二)处方权的取消
医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。调离注册机构处方权自行取消。
各医疗、预防、保健机构必须建立医师申请，取得、取消处方权的文字档案。
三、处方规格及内容：
(一)处方规格
处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色;精神药品处方用白纸绿字印制;医用毒性药品处方用白纸红字印制;并在处方右上角以文字注明，规格为130245mm
(二)处方内容
1、前记：包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
2、正文：以Rp或R(拉丁文Recipe请取的缩写)标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
3、后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
四、处方书写规则及书写示例：
(一)处方书写规则
1、处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。
2、每张处方只限于一名患者的用药。
3、处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用遵医嘱、自用等含糊不清字句。
5、年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。
6、西药、中成药处方，每一种药品另起一行。每张处方不得超过五种药品。
7、中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列;药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。
8、用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。
9、为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。
10、开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。
11、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。
12、药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。
13、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。
14、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位;重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位;容量以升(l)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位，应注明含量;饮片以剂或付为单位;气雾剂以瓶或支为单位。
15、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。
16、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。
17、医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。
(二)书写示例
[示例处方1]总量法形式
R
Mist.Pepsini100ml
Sig10mlt.i.da.c
胃蛋白酶合剂100ml
用法10ml3次/日饭前
示例处方2]单量法形式
Tab.vit.c100mg40
S.100mgt.i.d
维生素C片100mg40
用法：100mg3次/日
[示便处方3]单量法形式
Inj.kanamycin0.56
Sig0.5i.mb.i.d
卡那霉素注射液0.56
用法：0.5肌注2次/日
[示例处方4]
50%Inj.Glucosi20ml2
2次
Inj.vit.c0.52
Sigi.vg.d
50%葡萄糖注射液20ml2
维生素C注射液0.52
用法：静注1次/日
[示例处方5]
注射用青霉素钠40万u12支
用法：80万u肌注2次/日皮试(一)
InjPenicillin40万u12支
Sig80万ui.m.b.i.d.C.T.(一)
[示例处方6]
5%葡萄糖注射液500ml
10%氯化钾注射液10ml
维生素B6注射液0.1
用法：静滴1次/日
0.9%氯化钠注射液250ml
庆大霉素注射液4万u4支
5%Inj.Glucosi500ml
10%Inj.kaliichloridi10ml
Inj.vit.B60.1
SigVdripq.d.
0.9%Inj.Natriichloridi250ml
Inj.Gentamicin4万u4
[示例处方7]
1%NaristillaEphedrini8mL
Signar.3gttt.i.d.
1%麻黄素滴鼻液8ml
用法：滴鼻3滴3次/日
[示例处方8]
1%Aur.GlycetiniPhenoli8ml
Sigaur.2gttt.i.d.
1%酚甘油滴耳剂8ml
用法：滴左耳2滴3次/日
示例处方9]
10%Ung.Lchthyoli30g
Sigus.extb.i.d
10%鱼石脂软膏30g
用法：涂红肿处2次/日
五、处方审核、调剂、发放与保管
1、药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装;向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。
2、药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。
3、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。
具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作;确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。
药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。
药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。
4、药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
5、药学专业技术人员应当对处方药适宜性进行审核。包括下列内容：
(1)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(2)处方用药与临床诊断的相符性;
(3)剂量、用法;
(4)剂型与给药途径;
(5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。
对于发生严重药品和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。
7、药学专业技术人员调剂处方时必须做到四查十对。查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药品、规格、数量、标签;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
8、药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。
9、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。
10、处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。
11、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记;对不符合规定的麻醉药品处方，处方调配人、核对人员应当拒绝发药。
12、处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。
13、除医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品外，任何医疗、预防、保健机构不得限制就诊人员持处方到其他医疗、预防、保健机构或零售企业购药。
14、本规范所称药学专业技术人员包括医疗、预防、保健机构和药品零售企业的、具有相应药学专业技术职务任职资格和资质的人员。
六、特殊处方的管理与要求
本规范所称特殊处方是指临床使用麻醉药品、的处方。
医疗单位对使用的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品的专用处方应当专册登记。专册登记内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
1、麻醉药品、精神药品：
①医疗机构应对麻醉、精神药品处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。
②开具麻醉药品应使用专用处方(纸质)。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。
③医疗机构使用的麻醉药品空白专用处方应统一编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
④医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。
⑤麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量;第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。
⑥中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神药品，根据国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》(国药监安〔20xx〕199号)，中、重度慢性疼痛患者可以申请办理《麻醉药品专用卡》。患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用卡》到指定医疗机构开方取药。
⑦供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。
2、毒性药品处方
医用毒性药品，每次处方剂量不得超过两日剂量。处方保存二年备查。其余同一般处方。