2023医疗器械检查工作总结(精选15篇)

根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求,岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

二、明确目标,确定专项整治工作的范围和重点

本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售

企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行

1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

按照安食药监发[20xx]116号文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;

本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。

四、存在的问题及今后的工作思路

(一)存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的.审验,导致实物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

4、医疗器械建档资料不全。

我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

(二)今后工作思路

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

蚌埠检验检疫局20xx年政务公开工作总结20xx年,在XX市政务公开办公室的关心指导下,蚌埠检验检疫局度重视政务公开工作,不断健全工作机制,规范运作程序,创新载体建设,强化服务意识,以社会需求为导向丰富公开内容,千方百计拓展公开渠道,围绕“标准化实施年”活动要求。现就有关情况总结如下

(一)领导重视,确保政务公开工作落到实处

为保障政务公开工作有序开展,我局重新调整了政务公开领导小组成员,成立了由局党组书记、局长张百存任组长,副局长王德文、刘伟任副组长,各科室主要负责人为成员的局政务公开领导小组。领导小组下设办公室,专人专岗负责具体工作开展。目前,基本形成了主要领导高度重视亲自抓,分管领导加强协调具体抓,有关部门明确专人负责抓,纪检监察部门全程参与督促抓的工作机制,逐步建立了横向到边、纵向到底的政务公开工作网络,形成了各负其责、各司其职的政务公开工作良好格局。

(二)建章立制,确保政务公开工作运行规范

(三)开展活动,确保标准化实施年工作落实

(四)增加互动,提升公众参与的主动性

(五)重点信息公开透明,有效监督权力运行

我局对招标采购、行政审批等重点领域和关键环节权力运行情况和信息及时公开,并通过“民意征集”、“公众留言”、“局长信箱”广泛听取意见和建议。重点部门和关键环节权力运行得到公众的有效监控和监督,规范了行政行为,改进了工作作风,使我局的各项施政行为处于公众的监督之下运行,提高工作透明度。与此同时,做好政务公开工作的定期检查、通报和整改,确保工作落到实处。通过外部监督与内部防控的有效结合,进一步完善权力监督制约机制,有效提高了我局党风廉政建设整体水平。

我局政府信息公开工作虽然取得了一些成绩,但与公众信息获取需求之间仍存在着一定差距。如:重点领域的信息,仍然存在着公开不及时、形式不规范、内容不具体等问题;栏目信息维护的及时性、全面性、准确性、实用性有待提高;政府信息公开查阅场所有待加强.

今后,我局将按照市政务公开办要求,进一步深化政务公开工作,力争各项工作更加标准化、规范化、制度化。将继续完善规范政府信息公开工作制度体系,切实把制度管理覆盖政府信息公开的全过程和各个环节;加强窗口建设,增强行政职权公开的透明度,接受社会监督;强化信息收集、整理和发布工作,保证所发布信息的准确性、时效性和全面性;加大监督检查力度,通过整改政府信息公开工作中存在的突出问题,提高制度的执行力。使公开信息更加贴近公众的需求,进一步提升我局政务公开和服务水平,促进检验检疫各项工作的顺利开展。

一、加强组织领导,落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处,成立了XX县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组,由局党组书记、局长任组长,分管副局长任副组长,各股室负责人为成员,下设办公室在稽查股,具体负责监督检查,案件查处,材料收集,信息报告,分析总结等工作。

二、加大宣传力度,形成良好氛围大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署,为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的药品维权氛围,与各联合检查、联合执法部门积极配合,多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。

三、制定实施方案,明确工作任务制订了《XX县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务,严厉打击、依法查处"非药品冒充药品"的.违法行为。

我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治,我局共出动执法人员284人次,车辆60余台次。检查药品经营企业256家次,药品批发企业3家次,医疗机构205家次,下发责令整改通知书11份。

为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:

一、基本情况

根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于x年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:

(一)通过对医疗器械注册环节的专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。

(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。

(三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事

件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。

按照动实施计划要求,各企业在x月前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上,对x家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的x家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在xx月xx日已经完成。

二、存在问题

(一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。

(二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。

(三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。

(四)、个别企业无灭菌记录。

(五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。

(六)、个别企业生产地址没有及时变更。

三、下一步工作

(一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。

(二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。

一、入库与保管:

1、每月按各科室需要量制定器材物品的采购计划,交采购人员进货。

2、购进及退库物品由采购人员或经手人根据原始单据填写入库单,同保管人员共同验收并签字。

3、验收时详细检查,认真核对品名、规格、质量和金额与数量无误后方可入库不符合要求的及时退货。

4、入库单一式三份,第一联采购员查存,第二联随原始单据向财物部门报销,第三联保管人员做记账凭证。

5、仓库物品应按各种性能规格分类保管,注意室内温度、湿度,避免失效和变质。

6、每次发放完毕,应出账核对实物一次,每季度与财务科核实对帐目一次;以掌握全年进销金额及合理库存,保证帐务相符,避免脱档和积压,专科使用消耗品,由仓库保管不得以领代销。

7、各科新领的医疗器械,按规定品种随时填入各器械分户帐内,报销的必须从分账内减去半年与各科核对一次。

8、严格执行报销赔偿制度,加强医疗器械的修理和修旧利废,保证医疗需要,节约开支。

9、每年到各科室了解大型医疗器械的使用和保养情况,发现问题及时上报,追查责任。

10、保管人员调动工作时,必须办理移交手续并由科主任监交,交接双方与监交人应在有关账卡,表格上签字以示负责。

11、仓库应设置防火设备,门窗牢固,注意随时加销,下班后切断电源,确保安全。

12、严格管理,随时宣传节约开支,杜绝浪费。

二、采购:

1、根据各专业科室业务性质和医教研需要,应有计划的.进行采购。

固定资产需科主任分管院长同意,签字后方能采购,千元以上的资产需院长办公会议讨论批准后,方能采购。

2、库存定额在供货正常情况下,一般限定4~6个月的库量,特殊情况可适当增加。

3、对抢救病员急需物品,可随时采购,采购员千方百计联系货源,保障临床抢救使用。

报销领发:

1、仪器报销需经科主任签字,上报院长批准。

20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

一、加强制度建设

医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

二、加强监测建设

我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的.使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

三、加强宣传培训

一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。

四、下一步打算

20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

按照省局《关于开展对定制式义齿生产企业专项检查“回头看”工作的通知》(皖食药监械〔20xx〕163号)的要求,我局高度重视此次“回头看”工作,迅速制定实施方案,明确专项检查指导思想、工作目标、组成人员、检查范围、重点检查事项及要求。现将专项检查情况汇报如下:

一、总体情况

(一)企业建立的生产质量管理体系是否保持有效运行,并形成文件和记录。

(二)企业所用主要原材料是否具有合法资质,是否从合法的供应方采购,并保存供方的资质证明、采购凭证等。主体材料是否与产品注册申报内容一致。

(三)检查产品出厂检验报告、原始记录。

(四)产品合格证明上是否标注有关信息,保证产品的可追溯性。

(五)检查关键工序操作人员是否经过培训。

三、检查要求

各市对这次“回头看”工作要高度重视,结合实际,制定切实可行的实施方案,确保此次专项整治达到预期效果。一是重点检查上次检查中存在问题较多的企业及20xx年度被确定为安徽省医疗器械生产企业质量失信、质量警示等级单位的企业;二是重点检查在上次专项检查中存在的问题及落实整改情况。同时将检查中发现的问题做好记录,并经企业确认,落实整改结果,做到每企一档。

(1)严厉打击无证生产加工义齿的行为,从源头打压“义齿黑加工点”的生存空间。

(2)查处未获得《医疗器械注册证》生产义齿的行为。

(3)查处使用未经注册的义齿材料生产加工义齿的行为。

(5)规范人员管理,严格对人员资质的审查,督促企业对直接接触义齿的工作人员进行体检,在辖区内从事义齿销售的业务代表进行登记。

(6)规范企业采购、生产过程、出厂检验和产品追溯等控制环节,确保企业质量管理体系得到有效运行。对使用无合格证明的原材料生产加工义齿的行为、不按照质量管理体系组织生产的.行为、不按照产品注册标准进行出厂检验、周期检验的行为、说明书、标签和包装标识不符合法规要求的行为以及不向委托加工方提供销售凭证的行为进行严肃处理。

xx月13日,药监昌平分局召开了定制式义齿生产企业专项检查总结会。辖区内的5家企业的法定代表人和负责人均参加了会议。会上,分局总结并分析了此次义齿生产企业专项突击检查中发现的问题,通报了违法行为。针对“未取得产品注册证生产销售”、“擅自变更生产地址”等问题,分局重点强调:定制式义齿生产企业应取得《医疗器械产品注册证》后方能生产销售,不得擅自变更医疗器械注册地址、生产场所进行生产销售,不得接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿以及不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。同时,对参会人员进行了法规培训,并要求企业要增强自律意识和质量意识,加强自身管理,以确保质量管理体系的有效运行。

为进一步规范口腔义齿生产行为,近日,安庆市食品药品监督管理局组织人员对定制式义齿生产企业开展“回头看”专项检查,检查重点是企业的生产质量管理体系运行情况、主要原材料的资质、产品出厂检验报告以及人员培训等情况。

从检查结果来看,各企业生产质量管理体系运行逐步规范,多数企业的原料购进验收记录、生产检验记录较齐全,企业生产技术人员,质量管理人员在职在岗。但也存在少数企业未严格执行生产操作规程、检验记录不规范等情况,检查人员已进行现场指导并督促整改。

药库是医院的服务机构,其管理目标是服从医院的使命,协助发挥医疗效果。药库在工作特性上具有医院药学的专业性、药政法规的职能性和药品流通的商品性。在即将逝去的20xx年里,药库各项工作认真贯彻执行药品管理的有关法律法规,较好的完成了医院药品购进、储存和质量管理的任务,保障了医院药品供应,满足了广大患者的用药需求。现将一年来药库工作情况总结如下:

一、阳光采购药品

二、保障药品供应

药库人员坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则制订合理的采购计划,及时的为临床提供质量优良的药品。药品采购是保障医院用药的重要环节,药品采购员根据我院实际情况结合临床动态进行采购,停止了一些长期不用的药品,防止滞留积压造成损失;保证了急救药品临时需要。药库人员在药品供应这方面做得还是比较好的。

三、药品储存和质量管理

管好药品的储存和保证药品的质量是个重大的任务,需要细心加责任心,药库人员能做到了这点:对库存药品基本做到分类定位,设立标签,整齐存放,并为药品提供冷藏、避光、防潮、通风、防盗等措施;做好药库的温湿度监测和调控工作,每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药库内温湿度,根据温湿度状况,采取相应的通风、降温、除湿等调控措施以保障药品的质量,并做好记录;药品出库遵循“先进先出,近期先出”的原则,对质量可疑的药品,须经检验合格后方出、入库;。

药库的基本工作还是做得比较到位,但也存在不足之处:

1、由于药库空间的问题,未有分开常温库、阴凉库、冷库;没有足够空间,药品与器械没有完全分开储放,地下仓库不够通风,雨天潮湿;二楼仓库药品品种多空间小,摆放还是有点乱。

2、药库人员还没有严格做到帐物分开专人管理。

3、药库抗生素的品种较多,某些品种使用量大,有泛滥的迹象,没有很好的控制其用量,药品上的筛选不严密。

4、采购员与供应商的联系不够。供应商对于采购计划中缺少的药品,没有及时反馈给药库采购员,以致采购员不能及时调整采购计划,导致某些药品供应不上。在采购药品过程中有时比较被动,供应商有的药品却因某些原因不肯供应,影响临床用药。

四、日后工作

1、加强学习,提高药库人员的专业知识水平,熟悉药品的信息,提高药品采购的质量,要结合我院实际情况制订采购计划。药库的进销帐和实物要分开管理,要一个人管账,一个人管物,做到帐物相符。

2、要加强与供应商的沟通。当出现某供应商缺药时,要及时在各供应商间调整采购计划,确保临床用药。

3、继续积极主动,处理好近效期药品和积压药品。对已积压和近效期药品,采取一些积极主动的措施对其进行处理。登记近效期药品,与临床科室密切联系,各方面的积极配合,尽快将积压药品用于临床,避免了医院的经济损失。

4、继续做好“新进药品信息表”,把新进药品信息登记在上面,发给各临床科室,使临床医生能及时掌握新进药品的信息。

协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

(一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略,坚持走出去的原则,学习、积极参与各类社会活动:

5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

9月19日,协会参加XX区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

(二)坚持开展民意、民生事业,力争从群众中来到群众中去,增加协会的凝聚力和影响力

为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20xx年工作的征集意见,其中包括:

第二,开展了20xx年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,XX区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20xx年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到XX区政府的肯定,并获得XX区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

(三)积极组织各类培训,积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和,9月15日,协会会员积极参加XX区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

(四)以服务为宗旨,资源整合、答疑解惑

(五)协会日常会议的召开

(六)寄语与展望

20xx年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

20xx年在党的十九大伟大精神的指导下,在XX区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

自年初以来,共检查医疗器械生产企业6家,经营企业220家,医疗机构33家,出动执法人员778人次,移交稽查支队案件33起,扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起,罚没款1.988万元。

在“百日执法”活动中,我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息,并建立了“百日执法”信息档案,有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

(一)正本清源,规范医疗器械生产

为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,擅自降低生产条件,不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范,我们以“准入把关更严格”为原则,把握流向,严守“六关”。一查企业资质、生产证照,严守“生

产许可关”;二查人员资质、在岗情况,严守“人力保障关”;三查采购渠道、掌握原料购进,严守“原料质量关”;四查生产流程、监控生产过程,严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格,严守“出厂验收关”;六查销售去向,监测不良事件,严守“信息反馈关”。

针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查,使一些违法违规行为得到了有效遏制,增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。

(二)整顿市场,规范医疗器械流通

我们以“监督检查更有效”为原则,对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是查所经营产品的资质证照是否齐全,是否有超范围经营的行为;三是查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全,质量(验收)购进记录是否记录完整。

在检查中,发现有违法行为的进行了立案,移交支队进行查处,发现有不规范的要求其责令改正,并跟踪问效,确保责令整改件件得到落实,从而使医疗器械市场得到了净化。

(三)治理终端,规范医疗器械使用

我们以“规范使用更安全”为原则,对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。

在检查中,我们对一次性使用医疗器械加大监管力度,发现有使用过期医疗器械行为的,移交稽查支队进行查处。(四)履行职责,树立执法新形象

一、加强组织领导,狠抓重点落实

一是我局在接到通知后,立即组织召开了工作会议,成立了医疗器械使用质量专项检查工作小组,形成一把手总负责,分管领导亲自抓的工作局面。

二是严格落实省、市局工作要求,结合新区监管实际,制定医疗器械使用质量专项检查具体工作方案,并印发了《天府新区x管委会食品药品监督管理局关于转发x市x年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》(天成食药监〔〕号),明确任务,细化分工,保障专项检查工作顺利开展。

二、注重宣传教育,强化责任意识

为进一步强化医疗器械使用单位的主体责任意识,提高医疗机构使用医疗器械质量规范意识和专项检查重视程度,食药监局副局长黄丹阳召集新区医疗机构负责人召开了x区x直管区医疗器械流通使用环节专项整治工作会议。一是对《医疗器械使用质量监督管理办法》出台的重大意义、目前医疗器械使用环节容易出现的安全隐患以及如何规范医疗器械使用环节质量管理进行了讲解,并充分强调了医疗器械使用质量安全的重要性。二是邀请天府新区人民医院和管理局总医院的院长进行代表发言,促进各医疗机构相互探讨、彼此学习、互助互进。三是黄丹阳副局长对专项检查工作提出了具体要求,要求各医疗机构必须认真开展自查工作,查漏补缺,及时整改,对在自查整改阶段不能够自觉采取有效措施纠正的,将一律予以从重处罚,进一步提高医疗机构责任意识,强化主体责任。

三、明确五大重点,多项整治结合

要决胜医疗器械市场,不可能速战速决,只有打持久战一条路可走。在这条路上,销售人员没有良好的心理素质,没有专业知识和销售技巧,是很难获得成功的。

分析各类客户心理

目前,市场上医用器械的销售方式可大致分为三种:一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。

消费者在购买医疗器械时更注重商品的使用价值,而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然,价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素,但第一要素肯定是质量。因为,消费者都有这样的认识——再便宜的东西如果不能消除病痛,提高生活质量也是“白搭”。

对于医疗机构来说,质量同样是需要考虑的第一要素。因为,产品质量直接关系到患者的健康甚至生命,没有这个基础,医院的正常运营根本无从谈起。而在购入设备时,领导们还十分关心设备的运行费用、耐久性、可靠性和售后服务,只有这几个要素都能达到院方的要求,他们才会考虑购买。

提高个人心理素质

在这种环境下工作,有些医疗器械销售新手感受到沉重的精神压力,“喘不过气”来。一个销售X光机的小伙子,刚接到一个大型医院价值300多万的购物计划,由于过去没有类似的经验,他夜不能寐,整天担心完不成任务,甚至无法从容不迫地过正常生活。而最终的结果是由于精神状态不好,未能有效沟通,生意没谈成。

现实中,这种事情常在新手身上发生。其实,犹太人有句俗语叫“小孩子——小问题;大孩子——大问题”,意思是人要根据自己的个性特征,心理特点来选择不同的道路。如果希望自己在市场上扮演“大角色”,就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的实力。如果不能提高个人医疗器械的销售了。

比拼耐力赢得长跑

即使在一个小型公司里,一切重要物资的采购大权都掌握在老板手里,但在决策过程中,老板又或多或少受到下属的影响。如某医院要购买一台测光机,虽然最终决定权在老板手里,但购买哪个牌子、哪个型号的产品呢此时,测光师的建议可能会起到很大的作用,因为这种机器他用得最多,也最有发言权。由此可见,医疗器械的销售员通常面对着一种复杂的局面,往往需要面对各色人等,他们必须通盘考虑全局,同时找到工作的重点环节,加以突破,才能最终做成生意。

有人说在医疗器械市场上,只有“有关系”的人才能拥有顾客,这一结论或许有待商榷,但也提示我们,销售工作不仅仅是“卖东西”这么简单。当目标顾客已经与竞争对手建立起良好关系时,你能否插足进去,是后续全部工作的起点;反过来说,你一旦与客户建立起长期关系,并能不断向他们提供良好的后续服务,就像树起了一道坚固的屏障,可以阻挡竞争对手的入侵。

服务至上绝非儿戏

服务已成为当前商家竞争的主题之一,对医疗器械行业来说尤其如此。可以毫不夸张地说,在许多情况下,快速维修能力可能是做成生意的主要原因。如果购买了某产品后,使用中经常出问题,出问题后又难找到必要的零件和人力进行即时维修——这种事情将严重影响医疗器械买卖双方的关系。

在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。

密切留意寻找机会

应当知道,医疗器械的需求完全受消费需求的支配。说到底,医疗器械的需求是从消费需求中派生的,谁也不会因收藏、跟风、喜爱等心理因素而够买一台医疗器械。因此,我们说,医疗器械的需求总量不可能具有伸缩性。

预算限制是医疗器械销售员无可避免的问题,如果你销售的产品的购入资金已经列入预算,那当然很好;如果没有列入预算,你便遇到了麻烦,因为重新申请预算的方案很难通过。

大概有走物流渠道的:如华源,九洲通,分发到医药公司。

有走临床医院渠道的。

有走市场代理。地区经销商走药店销售的。

传统的一般招地区经理,或代理商负责。

重点与难点就是上量又赢利了。

现在正在兴起我们正在运作的网络招商。运用电子平台,网络技术,建立的客户数据库直接向目标客户群体招商。

小儿胃宝片我们正在全国招商,也是双跨招商,网络招商,便最终确定的却是实体招商。

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能够得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

DR1台,CT一台,ttDR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能够充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能够按计划进行。

B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能够牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能够做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

三、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销认识和寻找工作必须加强。

过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。

通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但是至少我们可以看出GE品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的.。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高GE品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面,提高销售人员技巧水平,成了老总们越来越多的话题。

医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点,因此进入的门槛较高,但近年来仍然吸引着大量的资本,丰厚的利润不能不说是一个极具诱惑力的理由。但是产品价格高,使用周期长,客户要求严,却是给销售人员设了很多难题,浇了无数盆冷水,该怎么做,是不是要继续做,可能是他们一直在问的问题。答案当然是继续下去。技巧就是坚持下去。下面是从医院设备及家用器械两方面做比较整理出来的销售技巧,供迷茫的医疗器械销售人员参考。

再提一下,要决胜医疗器械市场,不可能速战速决,只有打持久战一条路可走。在这条路上,销售人员没有良好的心理素质,没有专业知识和销售技巧,是很难获得成功的。

■分析各类客户心理

了解了上述基本情况,还必须了解不同消费者的心理。以家用医疗器械为例,普通消费者之所以投资于医疗器械,是为了保障健康。而一旦达不到这个目标,他们就会受到其他家庭成员的指责。若出现这种情况,对产品品牌的树立、口碑的形成都是非常不利的。

■提高个人心理素质

■比拼耐力赢得长跑

■服务至上绝非儿戏

■密切留意寻找机会

一、xx年销售业绩状况

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相

相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

四、我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

五、团队的问题:

4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

六、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销意识和寻找工作必须加强。

过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工。

通过对xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方式产生的原因?但是至少我们可以看出GE品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高GE品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

为了使销毁工作落到实处,卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了区局文件精神,并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组,确保工作的顺利进行。

二、明确目标,确定销毁工作的范围和重点

作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,为医疗器械批发企业供货,经营品种少,销毁的重点就是医疗器械使用部门,加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

三、按部就班,确保销毁整治工作有条不紊的进行

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,结合日常工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

4、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

还有相当一部分医疗器械经营、使用人员对什么是医疗器械?医疗器械分几类?违反了该怎样处理?诸如此类方面的法律法规知之甚少,因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的部门和个人进行处理,努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法是十分必要的。

药库是医院的服务机构,其管理目标是服从医院的使命,协助发挥医疗效果。药库在工作特性上具有医院药学的专业性、药政法规的职能性和药品流通的商品性。...

一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处为了使销毁工作落到实处,卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了区局文件精神,并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组,确保工...

3医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发实战总结医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面,提高销售技巧水平,成了老总们越来越多的话题。...

20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。...

按照x省食药监局《关于印发x年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》和x市食品药品监督管理局《关于转发x省局x年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》要求,为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强医疗器械使用质量监...

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!...

xx省食品药品监督管理局:接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知,公司领导班子对此高度重视,于X月X日,组织召开了公司领导班子会议,会议决定成立“自查整改领导小组”,由公司法人任组长,组员包括...

根据遵义市市场监督管理局关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知要求(20xx-677),我局结合实际,在全县范围对157家经营企业和180家使用单位开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,现将总结如下:一、整治对象:全...

一、加强学习,提高素质,增强使命感和责任感,抽样调查工作总结。城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战,就必须不断学习,加之住户调查工作技术含量高、实施难度大,由于年度内专业调整等因素,提高人员自身素质,增强爱岗敬业、勤...

回顾一年来的工作,虽然我们按要求完成了上级布置的各项指标性的任务,但也存在很大的问题:首先,作为药械科这样一个兼备了药品和医疗器械监管职能的科室而言,我们感觉这二块工作在侧重面上明显不平衡,究其原因除了客观上人手过于紧张...

根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:一、医疗器械抽样工作开展情况(一)高度重视、明确人员。...

一、目前医疗器械的采购程序:在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。1、组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。...

紧张忙碌的20xx年过去了,试用期也即将结束。回顾这一年的工作,作为公司的一份子。我深深的感受到了公司这一年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。通过领导同事们对我的关怀帮助和自己的努力在20xx年的工作中也取得了一定的成绩。...

一、规范审批,严格把好准入关。受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。...

THE END
1.医疗器械岗位招聘笔试题与参考答案(某大型国企)2024年.docx...A、产品的设计B、使用环境C、用户操作D、法规和标准E、市场竞争三、判断题(本大题有10小题,每小题2分,共20分)1.医疗器械属于法规监管产品。(2分)2.医疗器械安全可以利用药品管理制度。(2分)3、医疗器械注册申请文件中,说明书和标签的内容必须与药物的关系密切相关。4、医疗器械召回是指在医疗器械投放市场后...https://www.renrendoc.com/paper/361524155.html
2.《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的()查看完整题目与答案 规范市场经济秩序的洽本之策是()。 A. 建立社会信用制度 B. 加大市场监管力度...() A. 正确 B. 错误 查看完整题目与答案 参考解析: 行政法规 AI解析 重新生成https://www.shuashuati.com/ti/746ae8c0ec3245118ab038a55538c682.html?fm=bdbdsdc5e9091a7b73e7d7f4ba896088647c8
3.2020年执业药师考试真题答案:药事管理与法规(最佳选择题)执业药师一、 最佳选择题 (每题1分,共40题,共40分)下列每小题的五个选项中,只有一项是最符合题意的正确答案,多选、错选或不选均不得分。 1.国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是() A.公平性 B.公益性 C.公开性 ...https://www.233.com/yaoshi/Law/zhenti/202011/02000000925.html
4.首页医疗器械展览会:国际医疗器械监管法规协调的进展与趋势 医疗器械展览会将展示产品内容全面涵盖了医用电子、医学影像设备、医疗仪器、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等医院全科室产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,将来自20多个国家的1000余家医疗...http://www.szmedexpo.com/news.show.2056.html
5.浅谈医疗器械的批号监管在医疗器械的生产、经营、使用、监管过程中,医疗器械的批号好比产品的一个有效身份“识别码”,在对器械进行质量管理以及使用跟踪管理方面起着重要的作用。但在医疗器械的“批号”概念、哪些类别的医疗器械需要标注批号、怎样实施批号管理等方面,目前几乎没有相关法规予以明确,导致这项管理工作一直没有有效开展起来。下面...http://m.camdi.org/news/mvb4wb.html
1.医疗器械监督管理条例第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 https://yjj.henan.gov.cn/2021/03-18/2111118.html
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3.www.sxlpd.com/clp85/1248.html修订法规 1998年,国家药品监督管理局成立后,执业药师和执业中药师的监管职能统一到新组建的国家药品监督管理局。11月24—25日,国家药监局在北京召开了执业药师专家组会议,研究执业药师统一管理的事宜。在此之前,执业药师和执业中药师是分属两个部门管理的。这次的专家组会议,是将执业药师和执业中药师两个专家组第一...http://www.sxlpd.com/clp85/1248.html
4.药事管理与法规简答题题库,药事管理选择题题库–自考网2012年10月,自学03034《药事管理与法规真题及答案》分A卷和b卷,使用2009版教材的考生做A卷,用“A”将答题纸涂黑。使用2011版教材的考生要做一个B卷,答题纸上用“B”黑、不或全标记,用B卷评分。考生须按规定用笔将所有问题的答案涂写在答题纸上。 https://ks.zikao35.com/1938.html
5.2020年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析执业药师摘要:2020年执业药师药事管理与法规考试已结束,希赛网更新了2020年执业药师《药事管理与法规》考试真题与答案解析。2020年执业药师《药事管理与法规》考试真题与答案解析见正文。 2020年执业药师《药事管理与法规》考试时间为10月25日上午9:00-11:30。为方便考生考后对答案估分,希赛网执业药师考试频道将2020年执业...https://m.educity.cn/zyys/2137486.html
6.执业药师药事管理与法规模拟练习题和答案在学习、工作生活中,只要有考核要求,就会有练习题,多做练习方可真正记牢知识点,明确知识点则做练习效果事半功倍,必须双管齐下。相信很多朋友都需要一份能切实有效地帮助到自己的习题吧?下面是小编整理的执业药师药事管理与法规模拟练习题和答案,希望对大家有所帮助。 https://www.oh100.com/kaoshi/yaoshi/tiku/257594.html
7.医疗器械年度工作总结(精选15篇)20xx年,xx医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器...https://www.ruiwen.com/gongwen/nianduzongjie/1368010.html
8.药事管理与法规真题及答案②强化事中事后监管; ③有效提升服务水平:及时发布药品注册申请信息,引导申请人有序研发和申报; ④全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,完善药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系,提升监管队伍职业化水平。 https://www.yjbys.com/qiuzhizhinan/show-542814.html
9.2020年执业药师药事法规经典练习题:药品监督管理体制B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准 C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范 D、指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标 【正确答案】 B 【答案解析】 B是CFDA的职能不是国家卫生和计划生育委员会的职能,B的正确说...https://m.examw.com/yaoshi/law/moniti/477336/
10.境外医疗器械监管要求观点境外医疗器械监管要求 一、欧盟 根据EU 2017/745法规,欧盟将于今年5月份正式将老版MDD CE认证切换到MDR CE认证(因新冠疫情缘故从20年延期到21年执行),从原先指令上升到法规,不管从要求上还是从内容上,都有一个质的飞跃。目前欧盟授权的公告机构已经停止接收MDD CE认证请求,原有已经拿到MDD CE证书的医疗器械企业,...https://www.ciopharma.com/article/explain/862
11....不良事件监测的主要目的和意义相关推荐:国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读内容汇总 通过对医疗器械不良事件的监测和评价,(环球网校医学考试网搜集整理医疗器械不良事件监测的主要目的和意义相关信息)可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;通过采取相应的监管措施,可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,促进医务人员科学、合理用械,规范...https://www.hqwx.com/web_news/html/2015-12/14491929997184.html