单选题每题2分，多选题每题3分。判断题每题2分，填空题每题3分
判断题：
()1.国家鼓励医疗器械企业与高等院校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创新。
()2.医疗器械注册人、备案人应当对其研制、生产、经营、使用等全过程中医疗器械的安全、有效依法承担全部责任。
()3.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是风险程度最低的。
()4.医疗器械注册证有效期为3年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满前6个月提出申请。
()5.从事医疗器械经营活动，应当依照法律、法规和医疗器械经营质量管理规范等要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系。
()6.医疗器械使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业采购医疗器械，并建立采购、验收记录制度。
()7.医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准，应当立即停止生产、销售，并召回已经上市销售的缺陷产品。
()9.医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业应当建立并执行医疗器械追溯制度，保证医疗器械可追溯。
()10.未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令停止使用，给予警告，并处以罚款。
填空题：
1.医疗器械管理应当以____为中心，树立安全发展理念，遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
2.国家建立医疗器械产业发展基金，促进____、____医疗器械的创新发展。
3.医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行医疗器械____体系，确保医疗器械研制、生产、经营活动持续符合法定要求。
4.医疗器械注册证有效期为____年。
5.医疗器械注册人、备案人发现已上市医疗器械的风险获益比需要重新评估的，应当主动开展____。
6.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第一类是风险程度____，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
7.医疗器械使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业采购医疗器械，并建立____记录制度。
9.医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业应当建立并执行医疗器械____制度，保证医疗器械可追溯。
10.未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处____万元以上10万元以下罚款。
以下是答案
**单选题答案：**
1.B.加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效
2.C.降低成本
3.C.具有较高风险
4.C.研制、生产、经营、使用等全过程
5.B.促进高性能、高品质医疗器械的创新发展
6.B.国务院药品监督管理部门
7.B.5年
8.B.备案管理
9.B.受让方应当具备保障医疗器械安全性、有效性和质量可控性的质量管理和风险防控等能力