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简介
度洛西汀是2002年上市的第三代抗抑郁药，临床使用其盐酸盐，商品名“欣百达”。
由美国礼来公司研发上市。度洛西汀是一种新型的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)
高度特异性的双重抑制剂。
度洛西汀口服肠溶胶囊制剂，2004年8月首次在美国获得批准后，现已在70余个国
家上市。2006年的全球销售额即超过13亿美元，2007年和2008年的销售额又分别大幅增
至2l亿和27亿美元，是近年世界范围内销售额增长最快的药物之一。
度洛西汀生产工艺路线的主要难点和成本都体现在手性拆分上，制剂的亮点则是在
与都是以肠溶胶囊、肠溶片的肠溶剂型上。原料出口上以中间体出口为主，每年中间体
出口量约为50吨左右，其中60%多是出口到印度的原料药工厂，再由印度加工成度洛西
汀原料出口到美国。
国内下游制剂市场方面，度洛西汀已经成为抗抑郁药市场的重点品种。“欣百达”
在我国的行政保护于2013年12月11日到期结束，国内仿制药企业跃跃欲试，上海上药中
西制药有限公司的“奥思平”，江苏恩华药业股份有限公司的“优必罗”脱颖而出。国
内市场理论上需求潜力不小，而且随着收入和保障水平的提高，有较大潜力可挖掘。而
更大的市场潜力还是全球通用名市场带来的原料出口需求。
目录
摘要.....................................................................1
1产品概述................................................................2
1.1抗抑郁药物分类......................................................4
1.2抗抑郁药物国际市场概述..............................................6
1.3抗抑郁药物国内市场概述..............................................6
1.4度洛西汀合成工艺路线简述............................................7
2国内原料市场调查........................................................9
2.1发展概况............................................................9
2.2原料药及中间体产销量................................................9
2.3度洛西汀原料药中间体出口情况统计...................................12
2.3.1出口概况.......................................................12
2.3.2度洛西汀中间体.................................................14
2.3.3盐酸度洛西汀...................................................19
3度洛西汀下游制剂市场分析...............................................24
3.1抗抑郁类药物市场规模与结构.........................................24
3.2SNRI类药物市场分析.................................................28
3.3度洛西汀品牌份额与变化.............................................33
4度洛西汀注册审批情况...................................................40
5市场前景与建议.........................................................43
图表目录
表1抗抑郁药分类及代表药物..............................................5
表22019年度洛西汀原料及中间体出口总数值...............................13
表32018~2019年度洛西汀中间体月度出口量值统计..........................15
表42018年度洛西汀中间体出口企业量值...................................16
表52019年度洛西汀中间体出口企业量值...................................16
表62018年度洛西汀中间体出口国别份额...................................17
表72019年度洛西汀中间体出口国别份额...................................17
表82019年度洛西汀中间体出口企业目的国份额.............................18
表92019年度洛西汀中间体出口目的国企业份额.............................18
表102018~2019年盐酸度洛西汀月度出口量值统计...........................20
表112018年盐酸度洛西汀出口企业量值....................................21
表122019年盐酸度洛西汀出口企业量值....................................21
表132018年盐酸度洛西汀出口国别份额....................................21
表142019年盐酸度洛西汀出口国别份额....................................22
表152019年盐酸度洛西汀出口企业目的国份额..............................22
表162019年盐酸度洛西汀出口目的国企业份额..............................23
表172017~2020上半年国内重点医院抗抑郁药销售额变化.....................25
表182017~2019年抗抑郁药各类别国内种重点医院金额及增长率（百万元）.....27
表192020上半年单品种（通用名）重点医院销售金额份额排序................28
表202019年单品种（通用名）重点医院销售金额份额排序....................29
表212017~2019年SNRI类药物国内重点医院销售金额及增长率.................31
表222017~2019年三种SNRI类药物国内重点医院销售金额及增长率.............31
表232017~2019年度洛西汀国内重点医院销售额及增长率.....................34
表242020上半年度洛西汀企业各剂型规格市场占有率........................35
表252020年度洛西汀中标地区价格比较....................................36
表262020上半年礼来“欣百达”地区份额构成..............................37
表272020上半年上药中西制药“奥思平”地区份额构成......................38
表282020上半年江苏恩华药业“优必罗”地区份额构成......................39
表29正在进行新药和仿制申报度洛西汀的项目..............................41
表30正在进行新药和仿制申报度洛西汀的厂家列表..........................41
图1度洛西汀化学结构式..................................................8
图2度洛西汀分子结构及合成路线..........................................9
图32019年度洛西汀原料和中间体重点企业出口规模比较（按照出口金额）.....11
图42019年度洛西汀原料和中间体重点企业出口产品构成（依据出口数量）.....12
图52019年度洛西汀原料及中间体出口产品构成（以出口金额算）.............13
图62017～2020上半年度洛西汀原料及中间体出口量增长趋势.................14
图72017～2020上半年度洛西汀原料及中间体出口金额增长趋势...............14
图8度洛西汀中间体分子结构图...........................................15
图92017~2019年度洛西汀中间体出口价格推移..............................16
图102017~2019年盐酸度洛西汀出口价格推移...............................21
图112017~2020上半年抗抑郁药国内重点医院销售额趋势图...................26
图122020上半年各类抗抑郁药销售份额构成图..............................26
图132017~2019年各大类抗抑郁药国内重点医院份额百分比...................28
图142020上半年单品种（通用名）重点医院销售金额份额对比................28
图152017~2020上半年SNRI类药物国内重点医院销售金额增长趋势.............31
图162017~2019年三种SNRI类药物国内重点医院销售金额变化趋势.............32
图172020上半年三种SNRI类药重点医院销售额百分比构成....................32
图182017~2019年三种SNRI类药物国内重点医院销售份额变化.................33
图192017~2019年度洛西汀国内重点医院销售增长趋势.......................35
图202017~2019年“欣百达”、“奥思平”与“优必罗”重点医院销售份额对比.36
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