成都华西华科研究所分析血清糖化白蛋白检测对2型糖尿病诊疗价值与糖尿病早期无创检测诊断方法
5.95%(AUC=0991),其敏感度分别为91.7%、85.7%、97.6%,特异度均100%。结论GA、FBG及HhAlc联合检测在中具有极高的诊断及疗效观察价值。
关键词:2型糖尿病;糖化白蛋白；空腹血糖;糖化血红蛋白；R〇c曲线
中图分类号:R587.1文献标识码：bDOIMO.16050/j.cnki.issnl674-6309.2015.12.025
1材料与方法11研究对象
对照组6〇例来自2〇14年丨2月宁夏医科大学总医院门诊健康体检者，男例，女20例，平
均年龄（59±9)岁，入选标准：FBG<6.lrnrnoiL-1,尿糖定性试验为阴性,HbAle<16%。病例组168例为2014年6~12月就诊于宁夏医科大学总医院内分泌科的住院及门诊临床初次诊断为
T2DM的患者,男％例，女72例，平均(55±12)岁。K2仪器与试剂
H1X_723G8全自动糖化血红蛋白分析仪、SIEMENSADVIA2400全自动生化分析仪（FBG及GA);HbAle试剂由曰本TOSOH公司提供,FBG试剂由北京利德曼生化股份有限公司提供,
收稿日期:2〇15-03-23
丨3检测方法
采集研究对象EDTA抗凝全血空腹静脉血5ml/及时分离血清并上机检测。采用己糖激酶法XA采用酶法、m)Ale采用高效液相色谱法测定,严格依据仪器及检测项目标准操作规程（SQP)进行。
丨4正常值参4区间
FBG为3.96.lmmolLM;GA为11%
16%;Hl)Alc#4%6%〇L5统计学方法
线，计算R0C曲线下面积（m:),获得FW；、C^、HbA1(.等不同切点值下的敏感性及特异性指标,并确定最佳诊断切点。
2结果
2.J病例组与对照组间糖代谢指标比较
病例组及HbAle的检测结果均局于对照组(p均<001)，见表1。
SourceoftheCurve
—HDAlCxAUC-0991
3讨论
糖尿病作为常见病与多发病在我国有逐年上
升趋势，临床90%以上为T2DM。T2DM为非胰岛素依赖型糖尿病，胰岛细胞分泌胰岛素或多、或少>或正常，而分泌高峰后移。胰岛素靶细胞i的胰k素受体或受体后缺陷在发病中占重要地位，无明显酮症倾向，多见于35岁以上人群3。
本研究结果显示，健康对照组的GA、FBG及HbAlc结果均明显低于T2DM组，表明GA、FBG及HbAh.可作为T2D.M诊疗的有效指标。
GA、FBG及HbAlc在T2DM中的疗效观察价值不同，aA测定反映的是机体2周的平均
血糖水平；测定反映的是机1本即刻血糖水平;HbA1(.测定反映的是机体2个月的平均血
反映短期内（23周)°血糖控制情况，比HbAk.更为敏感，更^合作为评价糖尿病患者住院期间
(1012d)降糖疗效的指标。甚至可以替代0(；-实验进行糖尿病的筛查,k少患者检验的复杂过程，提高患者依从性。
RQe曲线可将敏感性和特异性结合起来综合评价诊断的价值。通过比较曲线下面积（丨卩(:）的大小可对诊断试k作量化分析，评价诊断试验的临
床性能,面积越大说明诊断价值越高0本研究
0
GA、PBG及HbAlc三项指标诊断T2D1V1的AUC均>0.9,最佳诊断切点为：15.5%、5.94卜、5.95%,敏，感性分别为85.7%、91.7%、特异性均100%。Fuimyo等研究0HOC曲线分析显示，预测糖尿病的切点为155%,
相当于HbAlc为5.8%。2011年日本一项对1575例既往无糖尿病史的社区人群的研究也显示,
诊断糖尿病的RQC曲线最佳切点为15.5%，其^感性和特异性均为83^应于空腹
血糖匕0丨C丨，并推荐GA^li5%为预测普通人群早期糖尿病的理想指标本研究结论与之基本一致，充分表明及检测结果及诊断切点对170&1具有极高的诊断价值，且诊
断价值依次为HbAlc(0.991)>GA(0.977)>FBG(d941)2010年美国糖尿病学会（ADA)制定的
——FBCAUC-09^1——CA:/MJC-0997
图i各糖代谢指标评估T2DM的R〇G曲线2.3.1T2DM各指标R0C曲线如图1所示,R0C:曲线下面积（A[C):H1>A1c(〇991)>GA(0.977)>FBG(0.941)(P均<0.05),结f表明GA、FBG及HbAlc在T2I)M诊断中具有较高的诊断价值,诊断价值高低依次为H1)Ah:>(；A>FBG。
GA、PBG及HhAle最佳诊断切点最佳诊断切点常用“约登指数”，即“敏感性+(特异性
—丨）”为最大值来确定。经SPSS软件（K0C曲线）分析、权衡敏感性及特异性均最大时，QA、FBG及Hh\l(用于诊断糖尿病的诊断切点及其临价值见表1
表3T2DM组FBG、GA、HbAlc诊断切点的临床价值
诊断切点
敏感
性/%
特异
漏诊
率/%
阳性预阴性预测值/%测值/%
FBG5.94mndL—1
91.7
100
8.3
81.1
GA15.5%
85.7
14.3
71.4
Hblc5.95%
97.6
2.4
93.8
表1T2DM组与对照组FBG、GA、HbAlc测定结果
组别n
FBG/
(mmolL-1)
GA/%
W\i\\c/%
对照绀6〇病例组168，值P值
5.22±0.369.61±3.70-9.1870.00
12.56±1.0022.57±7.00-1.09.00()
5.27±0.288.56±2.05-1.23000
T2DM^
r值
p值
FBG^GA
0.52
0.000
FBG^HbAlc
0.253
0.001
HbAlc^CA
0.614
0.00
2.3GA、FBG及HbAlc的诊断性能分析
根据正常对照组及病例组GA、FBG、HhAlc值，以敏感性为纵坐标代表真阳性率，^.特异性)为横坐标代表假阳性率，绘制R0C曲线，见图丨。
标准中新增了糖化血红蛋白作为诊断标准本
研究通过168例T2DM患者GA、FBG及HbAlc的结果分析比较，各指标的诊断切点均低于其生
成都华西华科研究所研发生产多种糖尿病及并发症早期无创检测诊断系统