一致性评价信息调研全搜罗

包括了CFDA批准数据、已有批准文号与在审品种信息、已上市说明书修订情况,药品体外溶出试验数据库(日本溶出橙皮书内容)、药品不良信息通报、CRO机构名单等。

CDE网站上也公布了现行的法规、技术规章及国内外指导原则

除此之外,电子刊物中涉及药物评价中一些专项问题的讨论

2、CFDA数据查询

权威首查,主要是国内国产药品、进口药品批准注册情况,注册专利情况公示等。数据库还可查询药用辅料、药包材等的批准注册情况,基药目录。

3、咸达数据

集合基础型、组合型、功能型等多个综合数据库,可方便查找国产药品、进口药品批准及注册受理信息。

4、药智数据库

包括CFDA、FDA、厚生省批准药物的药品说明书,FDA、日本橙皮书数据库,RLD药物查询,国内药品注册受理情况,药品中标情况等。

化合物查询

1、查询化合物CAS号

中国化工网

ChemBlink化学品数据库

化工引擎

2、物性及其它特性查询

化学物质索引数据库

包含大量具药理活性及生物活性的物质性质信息数据

DBGETSearch

生物数据库集成数据系统,包括KEGG京都基因与基因组百科全书,Pubmed数据等

DrugBank

强烈推荐,每个化合物有一个DB的编号,比较全面详细地列出你想要的内容,包括化合物类型、描述、是否已上市、已上市的剂型、规格、价格、上市公司等,药物分类、药理学性质、pKa、logP值等,

PDBsearch

一些比较新的化合物可以在这里找到,注重立体结构表达。

化学物质毒性数据库

BSC分类查询

MSDS

化学品安全技术说明书,需注册使用,部分为收费文件,可使用其汉化版

药物合成数据库检索系统

参比药物查询

方法1FDA网站上DrugInformation(Drugs@FDA)搜索得到的含有商品名的厂家。

方法2CFDA网站上搜索的进口厂家中含有商品名的厂家。

方法3Soopat上检索最早获得专利的厂家;马丁代尔大词典上的专利制剂。

选择“SearchbyActiveIngredient”输入活性成分名称查询,RLD栏中标着YES即为对照制剂(可能是原研,也可能是原研停产后,仿制药纳入成为RLD),同一个产品一个剂型只有一个RLD。以华法林“Warfarin”为例。

施贵宝的“COUMADIN”华法林纳片,10mg为参比制剂。点击前面的“ApplNo”申请号,可以看到详细的申请信息,包括初次批准日。

TEcodes是FDA衡量相同的药物;仿制药与参比(RLD)对比;是否治疗等效的代码,有时候同样的药物会有多个TEcodes。

TEcodes有多种:

A代表FDA认为两者是等效的;

B则认为不等效;

AA为两者不存在生物等效性问题;

AB则为两者在关键参数上生物等效;

详细可见:

药学等效(PharmaceuticalEquivalents即相同的API、剂型和给药方式)相同的剂量的药物会有多个TEcodes的问题。

如硝苯地平缓释片(90mg),拜耳的ADALATCC与辉瑞的PROCARDIAXL都为RLD,这时你要做到与拜耳的等效,code为AB1,与辉瑞的等效code则为AB2,与两个都等效则AB1,AB2一起附在橘皮书的TEcodes栏下。

药品说明书查询

1、Drugs.com

以药品通用名、商品名等查询,包括美国、欧盟、日本等多个地方上市的药品信息都可以查到。

2、维基百科

通过语言选择英语版、粤文版、日语版等进行搜索可以查看比较详细的药品信息,比百度“靠谱”些。

3、美国FDA批准上市的药品

drug@FDA

首选,权威且方便快捷。输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史、治疗等效性的信息。通常要看ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)和说明书labelInformation,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据,一般都会被隐去,细看还是能获得很多有效信息。通常NDA药物信息较多。

Dailymed

可查询FDA批准的处方药说明书(美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站,用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准,全面,最新,查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站)

Rxlist

几乎可查询所有在美国上市的处方药的说明书。除了在页头搜索框直接输入通用名或商品名搜索外,还可以通过药品首字母A-Z进行搜索。

4、欧洲上市批准的药品

EuropeanMedicinesAgency(EMA)

包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要、病人信息、说明书等,但只能查询近两年欧盟批准的药品信息。

英国EMC

相对EMA网站,EMC提供的信息更为详细,主要针对在英国上市的药品,通过首页输入药品通用名或商品名搜索。其提供内容主要分为SPC、PIL两类。

SPC或者SmPC是面向专业人士,比较专业、详细,除说明书内容外,处方信息比较全面,一般需要这方面资料。

PIL代表患者信息手册,俗称单张或者PL,包括药品包装信息,主要为产品特性概要。

HMA

相对用得较少,通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引。

5、日本上市药品

日本对药品资料比较开放,所以能查到的较多。但鉴于语言障碍,查找起来还是有点难度。

日本药品说明书

这个是药智网数据库里的子数据项,可以通过日文、英文名查询,如果该药在国内有上市,还可以通过中文查询。在这里可以通过这个网站看到药品的日文名称,从而可以复制过去日本PMDA查询。

日本厚生省PMDA网站

点pdf可以查看说明书,向右拉可以查看IF文件,可下载。为了方便,可以直接在首页处搜索要查的药品,选择需要的结果。

临床数据查询

全球临床试验数据库

中国临床试验数据库

Clinicaltrial

CDE临床试验数据库

生物谷数据库

需注册使用,包括药品不良反应数据、临床用药数据、MSDS数据库,中医药数据库等

药理毒理数据查询

TOXNET

专利查询

针对已上市化药:

先查FDA橙皮书,找到核心专利;

根据已查到的专利号,在欧洲专利局查询同族专利,找到该专利在中国或者感兴趣的国家的专利号;

根据上述专利号查找在中国的专利;

可以去不同国家的专利局查询专利,国内有些网站就提供美国FDA橙皮书的查询,简单快捷。以上为免费查询的基本方式。

欧专局

欧专局的专利搜索十分实用,还可以查询同族专利。

中国局

美专局

WIPO

日本局

韩国局

其他专利检索工具

Soopat

佰腾专利检索

小象专利检索

溶出方法查询

除了各药典提供的方法外,在FDA和日本橙皮书有溶出方法可供参考,日本的有比较完善的溶出数据。

FDA溶出方法

日本体外溶出数据库

可以到CDE数据库直接看翻译成中文过来的数据库

药品质量标准查询

先查看各国药典标准

DrugFuture

各种常用数据库的集成,提供药典标准在线下载,马丁代尔大词典,国内外药品资讯,中国及美国药品注册数据库等。

药品(包括进口药品)执行质标准号查询

常用辅料的查询

CDE提供的常用辅料数据库(基于药用辅料手册及科研机构提供数据)

药用辅料手册(第六版英文版)在线查询

关于在美国FDA申请的DMF

可以下载在美国FDA申请过的DMF的清单(DMFLIST)

可以下载在美国FDA已付DMF费并通过完整性审查的DMF清单(TypeIIDrugMasterFiles-AvailableforReferenceList)

关于食品级辅料

由于部分辅料没有药用标准(包括国外药用标准),但原研药的辅料中却有使用,可以参考该网站提供的食品级辅料对应的国标、行标等。

关于IID非活性成分数据库

可以查询和下载辅料的最大日剂量清单

药包材信息查询

CFDA批准的药包材

CFDA官方网站

药智网数据库

药包材标准

作者系丽珠制药陈茜瑾,上海安必生制药董事长雷继锋、科贝源生物医药董事长程增江对本文亦有贡献。

THE END
1.国家药品监督管理局数据查询境外生产药品备案信息公示 药品生产企业 药品经营企业 全国药品抽检 GMP认证 GSP认证 中药保护品种 执业药师注册人员 中药提取物备案公示 中药配方颗粒备案信息公示 非处方药中药目录 非处方药化学药品目录 药品出口销售证明 麻醉药品和精神药品品种目录 国家基本药物(2018年版) ...https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b
2.39药品通药品查询药品价格查询39健康药品通是专业的药品查询网站,提供国内外各种药品价格查询、药品说明书、药品图片、药品文章、药品评论及药品排行榜。https://ypk.39.net/
3.国家开放大学09.持港、澳、台和国外的大学毕业证书是否可以报专升本的学习? 可以,内地学生持港、澳、台和国外学校毕业证书,以及教育部留学服务中心出具的学历认证证明,可以报读。 10.学校目前开设的学历教育包括哪些层次? 学历教育主要包括专科与本科两个层次,专科层次指高起专(高中起点专科);本科层次指专升本(专科起点本科)和高...http://www.ouchn.edu.cn/jgjzn/jxkyglyfwbm/jwb/zsgljwb/0a2c15ead67a46a484884c5ce380b5a5.htm
1.国外一些查询药品信息的网址海外药品查询网以下是国外一些查询药品信息的网址: 美国药品信息查询(FDA):U.S. Food and Drug Administration 欧洲药品管理局(EMA):Homepage | European Medicines Agency 加拿大药品信息查询(HC):Search criteria - Drug Product Database online query 澳大利亚药品批准信息查询(TGA):TGA eBusiness Services ...https://blog.csdn.net/weixin_41544125/article/details/136948941
2.远离假药:进口药的真假辨别方法下图为肝癌治疗药物索拉非尼(多吉美)的印度仿制正品,外包装盒贴有激光防伪标志,真药通常比较清晰,假药的防伪标志可能会有些模糊。 印度版索拉非尼正品 (4)追溯码查询 通常药品外包装盒上都会印有追溯码,不同厂家格式可能不同。以孟加拉碧康生产的药品为例,可以登录其官方网站,然后输入溯源码进行查询,如果查不到信息...https://m.1blv.cn/newsdetail/714.html
3.教你如何成为信息检索高手一个项目从立项到开题,必须要有扎实的信息调研本领,如何让自己变得强大,除了修炼还是修炼!比如您需要调研药物基本理化性质,如API分子结构,外观性状,熔点,PKa值,油水分配系数,CAS号,溶解性,药动学,药理学,临床数据,吸收、分布、代谢、排除等信息,以下列举的国内外重点网站及其检索方法会帮助您找到想要的内容,且看下文...https://newsh5.yaozh.com/newsDetail/19271
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5.药直供7. 药物治疗:医生可能会根据您的症状开具相应的药物,如补铁剂、维生素补充剂等。请按照医嘱正确使用药物。 注意事项 1. 避免自行用药:恶液质症状可能是身体其他问题的表现,自行用药可能掩盖症状,延误病情。 2. 定期复诊:在治疗过程中,定期复诊是很重要的。医生可以根据您的病情进展调整治疗方案。 3. 坚持治疗:恶...https://www.yzgmall.com/
6.大学生创新创业计划(通用15篇)此功能还具备日常生活中最常见的病情的一个列表,用户直接在此列表中输入首字母即可方便快捷的查询此病所包含的症状和解决方案。 同时,此项功能还包含了药品大全,即汇集所有药物于此功能内,用户可直接查询某种药物的主要针对症状,用法用量,不良反应,用药禁忌以及药品价格。 https://www.yjbys.com/chuangye/ziliao/chuangyejihuashu/637264.html
7.医药专业的毕业论文(精选9篇)用药复杂性越来越高,用药引起的社会问题也越来越多,应避免不合理使用药物,防止不良反应的发生,处方药一定不要不合理使用。正确选择药物在治疗过程中起着重要作用,要求临床医师在诊断明确的基础上对症下药,要求对药物有全面的了解,特别对药物的不良反应及药物相互作用,长期使用以后或用量较大时,更容易在患者身上出现毒性...https://www.ruiwen.com/lunwen/1140363.html