仿制药是指与原研药剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）上相同的一种仿制品。原研药专利到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。那么作为药研人员应该根据仿制的对象，搜集整理哪些信息内容呢？又该怎么查询这些信息呢？今天咱们就以两个药物为案例简单介绍一下仿制药的初步文献调研内容，欢迎大家补充讨论！
一、两个案例药物情况
1、克力芝（Kaletra、洛匹那韦/利托那韦）是一款抗病毒药物，2020年初也被用来治疗最近的新型冠状病毒感染。
2、阿卡波糖片（AcarboseTablets），其主要用于治疗：1.2型糖尿病。2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。
二、获取有用的产品信息
以这两个药为案例，我们能够获取下面这些信息：
1、原研药厂家、参比制剂情况、原研说明书
2、原研产品的专利信息
3、产品的各国质量标准
4、查询原研处方以及组成信息
5、产品的溶出信息
6、国内制剂厂家和原料药厂家情况
7、查询产品的国内外临床情况
8、查询品种竞争情况
1、原研药厂、参比情况、说明书
参比制剂查询
此外，检索阿卡波糖在FDA橙皮书能得到下面的结果：
药品说明书查询
这里以阿卡波糖为例，查询到的药品标准情况如下：
4、查询原研处方组成及用量
（1）FDA查询到的KALETRA处方组成信息
（2）土耳其网站查询的处方组成信息
（3）俄罗斯网站查询到的处方组成信息
（4）日本查询到的原研信息内容
注：查询日本药品信息需要把英文名转换成日文名，可以用日本通用名数据库网站转换。
（5）阿根廷网站查询到的原研处方信息
克力芝（Kaletra、洛匹那韦/利托那韦）在FDA溶出方法信息
阿卡波糖(Acarbose)溶出方法信息
这里以“阿卡波糖”为例子，通过日本制药通用名数据库查询日本名“アカルボース”，
查询地址：
查询结果如下：
仿制药质量信息研究数据库(蓝皮书)
仿制药质量信息研究数据库收集大部分日本上市的基础药品，详细介绍了药品溶出试验方法和溶出数据，对一致性评价有很大参考作用。
这里以阿卡波糖片为例，其对比了多家药厂的溶出数据：
6、制剂厂家和原料药厂家情况
这里通过查询阿卡波糖、克力芝（Kaletra、洛匹那韦/利托那韦）的制剂及原料厂家信息举例。
阿卡波糖查询到的情况
7、查询药品国内外临床情况
通过对以上信息的收集，一个药品的基本信息就搜集到了，如果需要更深入的信息，就需要更加细致的检索工作才能获取了。