1致性评价项目如火如荼展开,打铁还需本身硬,这个道理想必大家都懂。1个项目从立项到开题,必须要有扎实的信息调研本领,如何让自己变得强大,除修炼还是修炼!比如您需要调研药物基本理化性质,如API份子结构,外观性状,熔点,PKa值,油水份配系数,CAS号,溶解性,药动学,药理学,临床数据,吸收、散布、代谢、排除等信息,以以下举的国内外重点网站及其检索方法会帮助您找到想要的内容,且看下文。
1、国内网站
1、国家食品药品监督总局(CFDA)官网
CFDA官网可以查询最新法规动态、国内外药品信息、辅料等信息,方法以下图所示。
2、国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网
CDE网站可以查询其公布的指点原则、溶出数据、临床数据、批准文号、辅料信息等内容。
3、中国知识产权局
中国知识产权局可以查询专利审查进度,同时可以检索国内外专利(同族专利等)。
4、Soopat
在输入框输入检索词,可查找相干专利,和中国专利和世界专利的同族专利。Soopat注册后可进行下载,查询到申请号后,在drugfuture网站项下“中国专利下载”项进行下载或在美国、欧盟专利项进行下载(除国家知识产权局外,国内比较权威的专利查询网站,以2甲双胍为例)。
5、药智网
2、国外经常使用网站
1、DrugBank
2、TSRL,Inc
3、美国化学文摘
4、Rxlist
5、DailyMed
结语:项目开发进度和工艺技术的摸索,很大程度上与前期信息调研的充分程度有很大的关系。所以,选择优良的资料查询工具,用夯实的信息调研能力武装自己,让自己成为信息检索高手,是每一个医药人必备的基础技能。以上仅为信息调研中的冰山1角,笔者将会延续更新信息检索心得,为中国药品研发的突起贡献自己的1点微薄之力,敬请期待!
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