抗生素以前被称为抗菌素,它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,近年来通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质,用于治病的抗生素除由此直接提取外;还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物。
按照化学性质分类方式,具体产品分类如下表所示:
据调查,我国每年有20万人死于药品不良反应,其中有40%死于抗生素滥用。在我国,外科患者几乎人人都用抗生素,比例高达97%,真正需要使用的病人还不到20%。我国最低的医院是占到30%,基层医院可能高达50%。
耐药菌可分为两大类:自然界已经存在的天然耐药菌和经过青霉素和大环内酯等抗生素诱导产生的人为耐药菌。
从人体分离出的耐药菌,无论是格兰仕阳性菌还是阴性菌有着共同的生化机制。简单的说有3种方式:1)细菌产生一些酶活其它物质使得抗生素分解或者钝化;2)细菌表层的变化,细胞膜的通透性改变,使得抗生素不能进入菌体内;3)抗生素原先作用的靶点(原始作用点)改变,使抗生素难以起作用。
在抗生素行业产业链中,医药中间体和医药包装构成抗生素行业的原料市场,抗生素产品一部分通过医药流通企业进入药品终端市场,还有一部分则直接进入药品终端市场,由于抗生素属于处方药,其药品终端市场主要为医疗机构和零售药店。
从下面的图表中可以看出2006-2010年,我国22种主要抗生素原料药市场规模逐年增长,2010年为7.08万吨。随着2011年限抗令的提出到最终实施,导致2011年和2012年的主要抗生素原料药产量出现下降趋势,2012年下降至5.67万吨,同比下降15.12%。从抗生素原料药产量规模变换不难看出,限抗令的出台给我国抗生素行业产生较大的影响。
拜耳先灵医药公司
辉瑞公司
默克公司
葛兰素史克公司
哈药集团股份有限公司
华北制药股份有限公司
拜耳医药保健有限公司
辉瑞制药有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
中国石药集团有限公司
广州白云山制药股份有限公司
国药集团一致药业股份有限公司
健康元药业集团股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
抗生素行业对上游行业的议价能力较强。具体来看
抗生素行业的下游需求行业为药品终端,主要有医院终端、社区终端、药店终端及第三终端。我国抗生素企业大多是仿制药,市场竞争激烈。一般来说,药品都是通过竞标方式进入大的药品终端如医院终端市场,在进入终端时,各抗生素企业的竞争十分激烈;而其他终端都是通过各种营销手段才能得以进入。因此,在与终端的议价方面,抗生素行业处于劣势。不过一些研发能力较强的企业,能凭借其领先的技术开发出新药,在市场处于垄断地位的话,在与终端议价时,则处于议价的强势方。
对于抗生素行业来说,其面临的主要威胁来自于中药消炎制剂类产品,不过,就目前市场发展来看,中药消炎制剂的应用范围还较小,且中药消炎见效较慢,也制约了其发展。
目前外资企业的产品在我国医药产品销售总额中占据27%左右的份额;在大城市中,外资药和进口药已占据60%-65%的市场份额,有些品种的市场几乎被外资产品垄断。《外商投资产业指导目录》、《关于外国投资者并购境内企业的规定》等政策法规虽已出台,但不少规定较为空泛,对于外资进入及并购没有明确而细致的约束。
从样本医院在2012年的企业竞争来看,总体上我国全身用抗细菌药生产企业集中度不高,占比最大的是辉瑞公司,为4.99%;拜尔集团紧随其后,2012年在样本医院的市场占比为4.12%。2012年,我国样本医院院全身用抗细菌用药规模居前十的企业的集中度合计32.37%。