为规范儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展儿科呼吸内镜诊疗技术的最低要求。
本规范所称儿科呼吸内镜诊疗技术主要包括儿科（0-18岁）可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展儿科呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
1.儿科。
2.术前准备室（区域）。
术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。配备吸氧、负压吸引系统。
3.诊疗室。
（1）操作间数量设置应满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。
（2）每个操作间的面积原则上不小于20m2，保证内镜操作者及助手有充分的操作空间。
（3）配置移动推车或吊塔，能集成内镜主机、显示器，可灵活地移动到医生操作所需的任意位置。
4.麻醉恢复室。
房间不小于20m2，配置必要的监护设备、给氧系统、吸引系统、急救呼叫系统、急救设备及相应的医护人员，保障患者安全。
5.内镜清洗消毒室。
应配置相匹配的清洗消毒设备，手工清洗消毒操作需配备四个槽：初洗酶洗槽、消毒槽、终末漂洗槽及阳性槽，无阳性槽时内镜清洗消毒机可替代。单独配备洗消机时，需要同时配备初洗酶洗槽。
6.储镜室（区）。
配备有内镜与附件储存柜。
（四）拟开展按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术（按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术参考目录见附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：
1.近5年内累计完成儿科呼吸内镜诊疗操作不少于1000例，其中按照三级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗操作不少于200例。
2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。
3.具备实施医疗技术临床应用所需的临床和辅助科室、设备和技术能力。
二、人员基本要求
（一）医师。
1.开展儿科呼吸内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：
（1）执业范围为与开展儿科呼吸内镜诊疗工作相适应的临床专业。
（2）有3年以上儿科呼吸系统疾病诊疗工作经验，目前从事儿科呼吸系统疾病诊疗工作。
2.拟独立开展按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：
（1）开展儿科呼吸系统疾病诊疗工作不少于5年，取得主治医师及以上专业技术职务任职资格。累计独立完成按照三级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗操作不少于200例。
三、技术管理基本要求
（二）严格遵守儿科呼吸系统疾病诊疗行业标准、规范，儿科呼吸内镜诊疗技术行业标准、操作规范和诊疗指南，严格掌握儿科呼吸内镜诊疗技术的适应证和禁忌证。
（三）实施儿科呼吸内镜诊疗技术应当由本机构执业医师决定，实施按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术由取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格的本机构执业医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任，并制订合理的治疗与管理方案。
（四）实施儿科呼吸内镜诊疗操作前，应当向患者及其近亲属告知诊疗目的、诊疗风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）医疗机构应当按照有关医院感染的规定，加强医院感染预防与控制，同时注重加强医务人员个人防护。首次临床应用本技术的应当进行医院感染风险评估。
（七）医疗机构和医师按照规定接受儿科呼吸内镜诊疗技术的临床应用能力评估，包括适应证、明确诊断率、手术成功率、严重并发症、围手术期死亡率、医疗不良事件发生率、术后患者管理、随访情况、非计划二次手术率和病历质量等。
（八）其他管理要求。
四、培训管理要求
（一）拟从事按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术的医师培训要求。
1.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
2.应当接受至少6个月的系统培训。在指导医师指导下，参与完成培训基地按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗操作不少于50例，并考核合格。
3.在指导医师的指导下，参与不少于80例患者全过程的管理，包括术前评估、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、儿科呼吸内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和术后随访等。
5.本规范印发之日前，从事临床工作满5年，取得主治医师及以上专业技术职务任职资格。近3年独立开展儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用不少于300例，其中独立完成的按照四级内镜手术管理的儿科呼吸内镜诊疗操作不少于100例，未发生严重不良事件的，可免于培训。
（二）培训基地要求。
1.培训基地条件。
（1）三级甲等医院，符合儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范要求。
2.培训工作基本要求。
（1）培训教材和培训大纲满足培训要求，课程设置包括理论学习、动物训练和临床实践。
（3）培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具考核结论。
（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。
附件：
1.按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术参考目录
2.按照三级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术参考目录
一、经可弯曲支气管镜高频电治疗术
二、经可弯曲支气管镜电圈套治疗术
三、经可弯曲支气管镜激光治疗术
四、经可弯曲支气管镜氩等离子体凝固治疗术
五、经可弯曲支气管镜冻融术
六、经可弯曲支气管镜冷冻切除术
七、经可弯曲支气管镜冷冻活检术
八、经可弯曲支气管镜气管/支气管内金属支架置入术
九、经硬质镜气管/支气管内硅酮支架置入术
十、经支气管镜气管、支气管与食管瘘金属覆膜支架封堵术
十一、经支气管镜分叉金属支架置入术
十二、经支气管镜分叉覆膜金属支架置入术
十三、经支气管镜分叉硅酮支架置入术
十四、经支气管镜T型硅酮支架置入术
十五、经支气管镜金属支架取出术
十六、经支气管镜硅酮支架取出术
十七、经支气管镜覆膜金属支架取出术
十八、经支气管镜深部支气管异物取出术
十九、经可弯曲支气管镜内生塑型性栓子取出术
二十、经可弯曲支气管镜急重症患儿气道清理术
二十一、3个月以下婴儿支气管镜诊疗术
二十二、经支气管镜气管球囊扩张术
二十三、经支气管镜支气管球囊扩张术
二十四、硬质气管/支气管镜诊疗术
二十五、儿内科可弯曲胸腔镜检查术
二十六、儿内科可弯曲胸腔镜下灌洗术
二十七、儿内科可弯曲胸腔镜下胸膜活检术
二十八、儿内科可弯曲胸腔镜下胸膜扩清术
二十九、儿内科可弯曲胸腔镜下粘连带松解术
三十、儿内科可弯曲胸腔镜下注药术
三十一、经可弯曲支气管镜肺活检术（TBLB）
三十二、经可弯曲支气管镜虚拟导航检查术
三十三、环形超声经可弯曲支气管镜肺活检术
三十四、凸面超声支气管镜引导支气管针吸活检术
三十五、经可弯曲支气管镜黏膜下注药术
三十六、经可弯曲支气管镜针吸活检术（TBNA）
三十七、经可弯曲支气管镜电圈套肿瘤切除术
三十八、经可弯曲支气管镜气管、支气管肿物电圈套切除术
三十九、经可弯曲支气管镜气管、支气管肿物激光消融术
四十、经可弯曲支气管镜气管、支气管肿物高频电消融术
四十一、经可弯曲支气管镜气管、支气管肿物氩气等离子体凝固术