药品检验机构是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，药品检验是控制药品质量、保证人民群众用药安全有效的重要手段。药品检验机构应该对因检验质量所致的不良后果承担责任，检验结果的准确性、公正性事关重大。
“十五”期间，国务院十分重视加强药品监督管理工作，尤其是新修订的《药品管理法》颁布实施，进一步明确了药品检验机构的法律地位和职责。国家加强了药品检验机构的管理和基本建设投资，不少药检所已立项并建立信息化网络。中国药品生物制品检定所开发的药检网络系统已逐步规范，在全国药检机构陆续投入使用。此网络系统已在本所试运行，并将投入正式运作。
2药品受理专题数据库
药品受理专题数据库是从药品检验机构正常收检工作开始，到发出检验报告书的全程信息系统。检品进所输入微机粘贴标识后，即处于受控状态。负责检验的科室集合检验过程中的需求和信息，信息管理中心予以评价反馈。技术流程见图1。
图1药品受理专题数据库模块
3检验信息专题数据库
图2检验信息专题数据库模块
4资料查询专题数据库
资料查询专题数据库是将图书、档案、资料等融为一体，读者可通过网络文献检索一次获取。工作人员通过文献资源的二次开发和产品应用开发，提供科研服务，使读者能最大限度地获取所需的医药文献资料。
图3资料查询专题数据库模块
利用网络系统开展定题服务、导航服务、跟踪服务、辅助服务等，可一次获取满意的专题文献。定题服务是被服务单位提供所需的专业文献信息，文献将分类显示；导航服务是引导技术人员上网，有计划、有目的地分期、分批对技术人员培训计算机、网络知识、定期讲座；跟踪服务是鉴别文献并收集整理、调查研究；辅助服务包括文件复印、打印、文件下载等。技术流程见图3。
一、基本操作技能目标的界定和实施对策。
（一）基本操作技能目标的界定
1.正确掌握试剂的取用、称量、度量和试纸的使用。
2.能熟练组装实验仪器，包括玻璃管插入有空塞子的方法、玻璃管和橡皮管的连接、实验装置的安装顺序和实验装置气密性的检查。
3.学会溶液的配制（物质的量浓度溶液的配制）和稀释（浓硫酸的稀释）。
4.掌握气体的发生、净化、贮存和尾气的处理等的操作。
5.了解试剂的存放［金属钠、氢氧化钠、氨水、液溴、硝酸、水解显碱性的盐、有机试剂（如苯、酒精、四氯化碳……）］等。
6.正确掌握物质分离的各项操作和技能（过滤、蒸发、结晶、升华、蒸馏、分馏、洗涤、萃取和分液）。
（二）目标的实施
在对学生循循诱导的同时还必须严格训练。根据各阶段学生对实验认知目标、操作技能目标、心智技能目标的不同，对不同年级的学生可作不同的要求。对高一学生而言，重点解决实验操作的正确性、规范性；对于高二学生，重点掌握实验的熟练度和准确性；对于高三学生，重点掌握实验的实战性和实用性。为此可采取以下措施。
1.使学生尽快明确基本操作技能的总体目标和分步目标。具体实施可采取放低起点、严格训练、加强考核的办法。首先要精心指导学生学练“化学实验基本操作”中的每一项操作技能，让学生对化学实验操作中的每一项操作做到心知肚明，并让每位学生反复练习。教师加强巡视，加强指导，发现问题及时纠正，并分析错误操作可能引发的不良后果，使学生对操作技能必须追求正确、规范，从思想上、心理上全面接受。
2.顺着实验进度，抓住每个学生实验中的重要操作点进行强化训练，逐项落实。
3.加强考核。考查是有效促进学生规范操作的有力措施，对实验操作技能的考查，可采用平时考查和集中考查相结合并以平时考查为主的方法，评分标准主要根据学生操作的情况和实验结果两个方面来评定。
平时考查可结合教学过程中的学生实验，在每一个学生实验中，选择一至两项学生已经学过的实验操作进行考核。也可分成若干各小组，根据各小组完成实验的正确性和速度两个方面来评定。这样既能促进学生在每次试验中认真掌握操作技能，又能使学生形成竞争意识和互帮互爱的集体主义精神。
对高二、高三学生，因高一阶段已强化基本操作的训练，故对操作技能的要求除正确规范外，还要求达到熟练。并要求高二、高三学生根据新情况的需要，对所掌握的操作进行符合要求的重新组合。
二、设计简单实验方案能力目标的界定和实施对策。
（一）高中化学学生设计简单实验方案的能力目标
1.设计同时鉴别多种物质的实验方案。
2.设计混合物提纯和分离的实验方案。
3.设计对混合物中某物质含量的测定方案。
4.设计鉴定某物质组成的实验方案。
5.设计验证或探索推断某些简单物质结构的方案。
这类实验的目的，是培养学生综合运用所学基础知识和基本技能以解决实验问题的能力，是培养学生科学态度、科学方法和查阅资料的能力。这种能力的培养在于平时的积累，因此在实验教学中，应注重下述方面。
1.教育学生重视观察，养成良好的观察习惯和掌握科学的观察方法。观察是人类认识世界的一个主要途径和开端，也是学生探索规律、积累知识的基本方法。在教学过程中，教师应尽可能地创造机会让学生观察，从中得到训练。
2.教育学生在化学实验的全过程中，必须独立思考。
4.建立考核机制，促进提高。
三、端正学生的实验态度，选择最佳的实验方案，是学生做好实验、提高实验能力的关键。
关键词：药理学药理学实验设计性实验
药理学是一门以实验为基础的医学桥梁学科。药理学实验是药理教学中不可缺少的组成部分，对学习和掌握药理学知识具有重要作用［1］。传统的药理学实验以验证性实验为主，它指出实验的目的要求，阐明实验的基本原理，描述实验的仪器设备，介绍实验的方法和步骤，学生只需要根据实验指导，按部就班地完成各项步骤，即可得出预期的实验结果，完成实验报告。
所谓设计性实验又称探索性实验，系指采用科学的逻辑思维配合实验方法和技术，对拟定研究的目的（或问题）进行的一种有明确目的的探索性研究［2］。对于培养医学本科生建立科学研究意识和如何进行医学科学研究具有重大的意义。
1.目前药理学设计性实验开展的情况
1.1仅适用于小规模分组教学。首先，设计性实验方案的审阅，工作量极大，设计方案各不相同，如果是自选题目设计，涉及领域更为广泛，带教老师就必将查阅大量资料，判断实验设计方案是否可行。其次，实验设计方案多种多样，所用的试剂、实验动物各不相同，给实验辅导老师带来了巨大的压力。以本校某级本科班为例，选取六小组学生参与设计性实验，学生实验方案设计结果：有三组设计的是动物的离体实验，离体实验中一组取材为家兔的主动脉条，一组取材为家兔的回肠，另一组为蟾蜍的离体心脏；另三组设计的是动物的在体实验，分别为呼吸系统实验、心血管系统实验、泌尿系统实验，这六组实验所需动物、实验试剂、仪器等均不相同，教师的实验准备工作量极大。
1.2教学资源配置有限。有时学生有较好的实验方案，但由于教学条件的限制，有些药品实验室无法提供，有些仪器设备暂时无法提供，导致有些实验方案无法执行，不得不更改实验设计方案，在一定程度上影响了学生的积极性。
1.3学生自身专业素质有待提高。由于学生的学习程度上有一定的差异，对专业理论知识的掌握也不尽相同，而且平日学生学习已习惯了老师在上面讲，自己在下面跟着做的被动学习，现在要求他们主动学习，发现问题、解决问题，学生要有一个调整的过程。例如：有的学生提出了方案，却没有考虑具体执行方案时需要哪些实验用品及设备，有的不知离体实验如何取材，甚至有的学生将现有的验证性实验直接照搬等问题。
2.药理设计性实验的优势
药理设计性实验对于培养临床医学本科生建立科学研究意识和如何进行科学研究都是十分重要的，它充分调动了学生学习的主动性，培养了学生发现问题、研究问题、分析与解决问题的能力，学生通过查找资料，设计实验方案，对理论知识有了更深刻的掌握，锻炼了科研能力和独立解决问题的能力，不再被动地依赖老师的讲授，而是主动学习，并在学习中发现自身的专业知识的不足，实验操作能力也有了较大增强，对于医学本科生今后进一步深造学习有很大的帮助，提高了学生的学习积极性，在学生中反响也很好。
3.进一步完善药理设计性实验
3.1加大实验教学投入。尽可能地为学生设计性实验创造各种物质条件，如药品，各种实验器具，等等，可成立各种专业实验室，配备常用仪器设备，在日常教学中可将开放实验室与设计性实验结合起来，教会学生仪器的基本使用方法和常规操作，并可进行一些科研基础知识的讨论与讲授。
3.2加强师资力量的培训。不断提高教师及实验技术人员的专业理论知识和专业技术水平，增加实验带教老师与学生的比例，以便加强学生设计性实验方面的指导。
3.4适当增加学时数。由于设计性实验教学周期较长，实验方案的审核及实验准备工作的工作量较大，应适当增加设计性实验的学时，提高老师工作的积极性。
总而言之，大力开展设计性实验，能增强学生主动学习的积极性，提高在实验中的动手能力，将理论知识运用于实践当中，培养学生具有初步的科研意识和科研能力，对于医学生今后的进一步深造也有着长远的影响。虽然开展设计性实验还存在很多问题，但通过不断摸索和经验的总结，我们必将逐步解决问题，在药理学实验中继续开展设计性实验，培养高层次的医学人才，为广大病患服务。
参考文献：
关键词：药物分析；实验教学；综合性、设计性实验
一、基本方法
3.确定最终实验方案。分小班组织学生对各自设计的实验方案进行课堂讨论，每小班安排一名专任教师负责统筹及指导。首先让每个实验组选出一名代表阐述本组的实验方案，然后全体同学及教师针对该方案进行讨论，可对实验方案提出自己的观点或建议，也可以提出疑问或进行补充，进而使各组实验方案进一步完善，最后根据实验室条件及实验中所使用的制剂类型（主要为阿司匹林片剂及阿司匹林肠溶片），确定最终实验方案，要求所选用的实验方案操作快速、简便，结果准确，具有可行性。每组将最终实验方案以报告的形式上交备份，内容包括：选择此套分析方案的依据，说明鉴别、杂质检查、含量测定方法的原理；实验中所要应用仪器及试剂；实验的流程，主要指实验的操作步骤和方法，可用示意图、流程图并辅以文字方式表示，文字说明应写清实验操作方法；注意事项，主要指实验中应格外注意，操作不当易导致实验误差的地方；以及参考文献。
4.指导学生完成实验。学生分组完成实验。阿司匹林原料药由药物化学实验中各组同学自行合成的成品测定，阿司匹林制剂则根据实验老师随机分发的制剂进行实验，有的组做阿司匹林片剂的分析，有的组做阿司匹林肠溶片的分析。学生按照自行设计的实验方案自己准备并完成实验。教师对实验过程全程监控，一方面可以了解学生的实验操作情况，另一方面可以及时发现问题，帮助学生分析、找出解决问题的方法，为学生顺利进行实验提供保障[2]。
5.书写实验报告。关于综合性、设计性实验的实验报告书写，每位同学均需按论文形式撰写一份实验报告，阐明实验目的、实验方法、实验结果等。因为是分组实验，实验小组成员可以共享实验数据，但要求学生必须独立分析实验数据，并针对实验中所遇到的问题进行分析，思考从实验中得到了哪些启示，实验中有无创新点等。
6.实验成绩的评定。实验成绩的评定主要根据以下四个方面：各组同学实验方案的设计情况，包括实验设计方案的全面性、合理性等；课堂讨论情况，包括分班讨论时对实验方案的介绍、对实验的理解、回答问题的清晰程度等；实验操作情况，包括实验操作规范性、实验仪器使用是否正确等；每组实验设计报告及个人实验报告书写情况，包括实验报告撰写的规范性、实验结果的准确性、实验讨论的合理性等。综合性、设计性实验的成绩按照每个方面25%的比例计入学生实验成绩中，整个药物分析实验成绩按照30%的比例计入学生《药物分析》课程总成绩中。
二、教学效果评价
自2008年在本科药学专业正式开展药物分析综合性、设计性实验以来，通过问卷形式让学生对实验课进行评价，学生对实验教学评分均达到90分以上，并且在学院组织的教学观摩活动中，受到了专家和同事的好评。
三、总结
实践表明，综合性、设计性实验的开展，使学生掌握了文献检索的方法和技巧，培养了学生自主学习、独立思考、合作交流、分析总结、语言表达和论文写作等能力。对于学生而言，在整个教学过程中充分调动了学生的积极性和主动性。传统教学方法中往往以教师讲授为主，学生“照葫芦画瓢”式操作的学习方式，学生只需按照实验指导上设计好的步骤进行实验，这在很大程度上束缚了学生的想象力，而综合性、设计性实验是以学生为主导，教师在整个过程中给予指导的方式，从实验方案的设计、确定，实验材料的准备、试剂的配制到实验仪器的使用、结果的记录、实验报告的书写均由学生完成，每一个环节对学生来说都充满了挑战性，极大地激发了学生的学习兴趣，并且由于有些实验中出现的问题无法预料，学生必须对实验中出现的现象及实验结果进行分析总结，这样也培养了他们勇于创新、敢于挑战的精神[2]。对于教师而言，综合性、设计性实验的开展对教师也提出了更高的要求，要求授课教师具有扎实的理论基础，必须掌握更多的、新的实验方法和操作技能，在授课中，教师能快速、准确地给学生指导。
总之，综合性、设计性实验的教学，能调动学生学习的主动性，激发学生的创新意识，培养学生的创新能力，还能促进教师的教学水平和科研能力的提高。
[1]刘文英.药物分析[M].6版.北京：人民卫生出版社，2007：1.
那么，怎么培养学生的化学实验设计能力呢？结合多年来的实践与研究，笔者谈谈自己的想法。
1进行化学实验设计的基础
首先，让学生掌握一定的化学基础知识和化学实验的基本操作。这就要求学生熟悉常见元素化合物的性质以及常见物质的制备原理与方法，掌握中学化学常见仪器的规格、用途及使用注意事项。同时在平时的课堂教学中，教师还要尽量引导学生积极参与课堂演示实验和分组实验，使每个学生都有动手操作的机会，从而不断提升他们的动手能力。只有具备了以上条件，才能更好地进行化学实验的设计和探究。
其次，让学生掌握化学实验设计的一般步骤，才能保证实验设计有条不紊的进行。化学实验设计一般包括以下几个步骤：①确定研究内容；②根据内容，设计实验方案；③研究讨论实验方案是否可行；④依据方案进行实验；⑤分析和评价实验方案；⑥确定最佳实验方案。
第三，在平时的教学中，注重培养学生的思维和创新能力。多数情况下，对于我们要探究的内容都可以设计出多种不同的实验方案。这就要求我们学生必须具备一定的思维能力，同时要敢于创新，通过独立思考、探索展现自己个性的实验方案。
第四，在实验方案设计的过程中进行适时指导。
2实验方案设计的环节
实验方案的设计对学生各方面能力要求都较高，这就需要教师在熟悉学生的实验知识水平和设计能力的情况下，具体指导学生实验方案设计的每一个环节。
2.1创设问题情景，引导学生发现问题
“实验设计方案”的题材越新颖，越易引起学生探索的兴趣和欲望。所以，在教学中教师要善于为学生创设问题情景。如在学氧化碳的性质时，教师可以向学生演示“一个游客带着一只小狗进入某个久未有人进入的山洞后，小狗倒地晕倒，而游客却没有问题”的视频片断，学生在观看后，产生了问题：“洞内有什么气体？这些气体有什么性质？”同时也就确定了研究内容――二氧化碳的性质。
2.2指导学生分析研究内容，设计实验方案
确定研究内容后，教师要适当引导学生分析所研究的内容，从实验的目的、原理、实验药品、仪器、装置、实验操作、实验结果的处理等方面进行指导，以帮助学生设计出合理的实验方案。如：在二氧化碳的实验室制法的实验设计中，教师可以提供一些备选的实验药品和仪器，并引导学生分析原有氢气和氧气的制法以及3种气体性质的异同，通过对比分析来设计实验室制取二氧化碳的实验方案。学生通过对比分析，不但设计出了实验室制取二氧化碳的方案，同时也对同类气体的实验方案设计有了更深的理解。
2.3分析讨论，研究方案的可行性
形成初步的实验方案后，教师可与学生一起从理论方面、实验操作方面等进行讨论，反复修改，确认最终实验方案并实施。如在验证质量守恒定律的实验设计中，学生设计出磷在密闭容器中燃烧、镁带在空气中燃烧、用硫酸铜溶液和氢氧化钠溶液反应、稀盐酸和碳酸钠粉末反应等实验方案，教师既要引导学生分析各个方案的理论正确性，又要引导学生分析自己的实验方案是否能完成，是否能达到验证质量守恒定律的目的。如果达不到目的，应该怎样改进，以确保学生的实验方案确实可行。
2.4依据方案，进行实验
2.5指导学生分析、评价实验方案
实验完成后，教师要及时指导学生对实验方案的优点和不足进行分析和讨论。例如，实验方案设计的步骤和方法是否完善，实验设计的内容是否全面，实验内容是否有针对性，实验操作理论是否正确，实验操作是否简单易行安全可靠，实验成本是否经济合理等。
2.6确定最佳方案
【关键词】医药研发质量保证用药安全
1医药的研发甄别阶段
2医药的临床研究阶段
2.1药品试验方案管理
药品的试验方案质量管理应依照相应的个人的技术能力的发展和个人智慧的发挥，而是对相应药品实验方案的计划、设立和执行等相应的研发规程应按照具体的研发和实验程序进行执行和相应的质量管理控制，研发和甄别阶段确定了药品的市场需求和研发的质量控制，但产品的试验阶段实现了药品的真正管理和质量的控制，按照操作规程进行控制的试验方案，实现有理有据的执行方式和科学的管理和规范。在药品的试验阶段，各部门或组织应对试验方案进行有效配合和管理，做到层层地质量管理和控制，切实保证用药的安全。
2.2试验数据和材料的管理
试验数据和材料的管理应对相应的材料管理和记录进行相应的重视，相应记录和文件进行管理是对药品研发工作规范的重要环节，根据相应的管理规范流程进行管理和控制，相应的试验材料管理包括制定试验操作的规程、统一试验数据的格式和规范，制定记录的必要内容和实验的资格要求、资料复核人员的要求和责任、完成后项目的归档，从而保证材料以及数据管理的质量管理和控制，从而建立和进行相应的问题管理和控制。药品的临床研发试验应不断提高相应数据的分析和总结，从而提高药品研发的质量。
2.3试验仪器设备的管理
相应药品的研发和组织的人员素质较高，试验的技能熟练，相应的试验仪器规范或培训得到了相应的忽视，给药品的研发带来了不必要的麻烦,不同的试验规程得出的结果都各有不同，而相应的试验对药品的质量有着十分重要的影响。药品试验应对仪器设备的使用状态、使用和维修等方面有明确的管理和记录的制度，从而确定了相应的仪器操作规程，从而实验室对仪器设备的状态、使用和维修等方面的状况也有明确而规范的记录制度，相应仪器设备维修和管理的规范程度为日后的试验仪器的维修提供了相应的数据依据，提高了维修的效率和质量，从而为药品的研发和试验提供了良好的仪器设备的保障。
2.4人员的管理
2.5中试的管理
2.6药品验证的管理
药品的验证是药品研发质量管理的重要内容，对于药品验证仪器设备的检验上可分为药品的设计、安装及性能的确认，在药品的验证过程中还应对相应的药品制作的工艺进行验证、深入检验药品的验证方法，规范的验证方案、标准化的验证结果和文档保存的规范程序对药品的有效生产和质量保证十分有利，同时也对相应药品的申报提供了规范的程序设置，因此药品的研发质量得以充分保证，实施全方位的质量控制，从而确切保证用药的安全。
2.7临床试验阶段
临床的试验阶段应对相应临床基地的设置和选择进行有效的管理和监控，保证相应的临床数据对药品试验的真实性和稳定性管理，通过遵循相应的临床研究和试验的管理等条例，保证药品的研发的成分等的调整和质量的全面控制，同时应防止相应的临床试验流于形式，应充分保证试验过程的科学性和合理性，保障受试人员的身体健康和药品研发的质量管理和控制，在临床的试验过程中应对相应的试验的设计、记录保存、药物的质量控制等方面建立规范的文件档案，从而保证了药品试验的质量和过程的全面控制和管理。
参考文献
[1]杨世霆.药品研发过程的质量管理[J].中国医药工业杂志.2008（39）.
[2]石晓冬．药品研发质量管理问题研究[J]．科技致富向导.2011(05)．
[3]刘哲鹏.质量管理在药品研发过程中的应用[J].药学实践杂志.2009(04).