包括:赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、提高病人用药的顺应性。
2.药用辅料的分类
3.药用辅料的一般质量要求
(1)符合药用要求。
(2)通过安全性评估。
(3)安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。
(4)残留溶剂、微生物限度或无菌、热原等应符合要求。
经典练习题举例
1.药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,其主要作用不包括的是
A.提高药物稳定性
B.降低药物不良反应
C.降低药物剂型设计难度
D.提高用药顺应性
E.调节药物作用速度
【答案】C
【解析】药用辅料的作用:
(1)赋型:如液体制剂中加入溶剂,片剂中加入稀释剂、黏合剂。
(2)使制备过程顺利进行:如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。
(3)提高药物的稳定性:如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性。
(4)提高药物疗效:如将胰酶制成肠溶衣片,不仅免受胃酸破坏,保证在肠中充分发挥作用。
(5)降低药物毒副作用:如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸,即可掩盖药物的不良臭味,也可避免对胃的刺激。
(6)调节药物作用:选用不同的辅料,可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。
THE END