1.中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则药品为促进中药产业高质量发展,指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究,提高中药质量可控性,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监...https://www.zyqjg.com/portal.php?mod=view&aid=25338
2.学习笔记中国药典2025版四部修订对新药质量研究的影响浅析...中国药典2025版四部主要收载的内容包括:通用技术要求,指导原则和药用辅料品种的正文。 通用技术要求包括了药典中收载的通则和总论,规定了药典中收载的通用技术要求同样适用于未收载入药典的药品标准。这一点需要引起创新药质量研究同行的注意。 通则包括制剂通则、其他通则和通用检测方法等。 http://ainusen.com/nd.jsp?id=348
3.Applicationerror:aclientApplication error: a client-side exception has occurred (see the browser console for more information).https://share.hntv.tv/news/0/1724969881917411330
4.CPhIChina:聚焦新型复杂型药用辅料研发,加速中国制剂高端化为了弥补我国药用辅料起步较晚的劣势,摆脱制剂开发素有的“重原料、轻辅料”观念,近年来在大规模发展原料产业的同时,我国也着重提高了对药用辅料产业的重视。不仅陆续出台了一系列相关政策及行业标准,也在不断加强对药品及药用辅料的监管力度,提高药用辅料进入门槛,促使企业提升创新技术水平,以进一步提高市场集中度,优化...https://www.prnasia.com/story/275939-1.shtml
5.药用辅料与制剂共同审评相关法规政策解析(一)企业动态六、已上市制剂变更药用辅料或供应商。 药品制剂批准上市后或者已上市药品制剂批准变更药用辅料(含变更药用辅料供应商),国家食品药品监督管理总局在药用辅料的公示信息予以标识。 药品制剂申请人应当对选用药用辅料的质量负责,充分研究和评估药用辅料变更对其产品质量的影响,按照国家食品药品监督管理总局有关规定和相关指导原...https://m.biomart.cn/news/16/2868615.htm
6.《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》本标准规定了药用植物及制剂的绿色品质标准,包括药用植物原料、饮片、提取物及其制剂等的质量标准及检验方法。 本标准适用于药用植物原料及制剂的进出口品质检验。 2.术语 2.1.绿色药用植物及制剂 系指经检测符合特定标准的药用植物及其制剂。经专门机构认定,许可使用绿色标志。 http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/gongzuodongtai/2018-03-24/2394.html
7.关于举办第十四届中国药物制剂大会的通知(第一轮)从事基础药剂学、工业药剂学、药物新制剂、中药制剂、医院制剂、保健品制剂、药用辅料、药包材、药用装置、制剂质量控制、制剂设备等相关研究与开发的高等院校、科研院所、制药企业、研发单位、医疗机构、药物监管等相关机构的科研人员、管理人员、研究生等。欢迎广大药学工作者积极参与或投稿。 https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_12190812
8.国际药用辅料网新型复杂药用辅料:我国制剂高端化之路的痛药用辅料具有成型、作为载体、提高药物稳定性、增溶、增溶、缓控释等重要功能。它们是可能影响制剂质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料按其功能和用途分为:①注射剂:药用辅料为抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂;②口服固体制剂:药用辅料有润滑剂、填充剂、粘合剂和稀释剂等。③口服液制剂:药用辅料有分散剂、稳定...https://www.baiyuzhengxin.com/jiangkang/180195.html
9.2018年执业药师第一章第二节考点:药物剂型与制剂执业西药师(1)药用辅料的功能①赋型;②使制备过程顺利进行;③提高药物稳定性;④提高药物疗效;⑤降低药物毒副作用;⑥调节药物作用;⑦增加患者用药的顺应性。 (2)药用辅料的应用原则①满足制剂成型、有效、稳定、安全和方便要求的最低用量原则;②无不良影响原则。即不降低药物疗效,不产生毒副作用,不干扰制剂 ...https://www.bkw.cn/xfks/zixun/15186.html
10.魔芋胶在药物制剂应用中的研究进展魔芋胶在药物制剂应用中的研究进展,魔芋胶,制剂辅料,魔芋葡甘聚糖,海藻酸钙,包衣片,本文通过文献检索,结合研究实践,综述了近年来魔芋胶在药物制剂应用中的研究进展。魔芋胶是一种天然多糖高分子材料,多年来在食品、...https://wap.cnki.net/huiyi-ZYYH200600001006.html
11.医用级二氧化钛药用辅料助流剂CAS号13463677品牌:睿诚康睿诚康医药科技(陕西)有限公司,是一家专门从事原料药,药用辅料销售、药品批发配送的商业企业,是国药定点供应单位,业务遍及各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。 公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、*类医疗器械、第三类一次性...https://china.guidechem.com/trade/pdetail24844825.html