轻盘点!新款国产超高端全数字PET/CT上市!细数六大国产品牌

10月17日,明峰医疗对外发布了超高端全数字化PET/CT系统ScintCarePET/CT750T。

这也是近五年内明峰医疗推出的第三款PET/CT产品,其主要亮点包括:

第四代MF数字化探测器

搭载了先进的第四代MF数字化探测器,硅酸钇镥(LYSO)晶体与SiPM采用1:1耦合,1个晶体柱对应1个SiPM芯片,无需光导层,100%全覆盖,极大提升了系统的探测能力,灵敏度达23.5kcps/MBq。探测器数据源头的升级也减少了后期软件优化的工作量,适合微小病灶,显像更真实精准。

这款产品还配备了高端64排128层CT,具有8MHU球管和80kW高压发生器、40mm探测器,1024×1024重建矩阵,空间分辨率0.25mm,能够为PET提供更加精准的解剖定位。

双床位扫描

ScintCarePET/CT750T具有超宽的晶体轴向视野,达403.2mm,是短轴PET/CT系统领域的超宽FOV。双床位即可实现体部扫描,全身扫描5分钟即可完成。

智能处理平台

“BrainPower”AI智能引擎:实现了智能全时校正,智能金属异物检测,智能摆位等。

“DosePower”低剂量平台:超低剂量重建算法,MISC散射校正算法,IGNR智能降噪算法。

明峰医疗是国产品牌中较早发力于PET/CT领域的厂商。

2016年10月,明峰医疗自主研发并具备自主知识产权的首款PET/CT产品——ScintCarePET/CT正式面市。其采用了新一代SiPM固态传感器,具有3.5mm空间分辨率。

2019年5月,明峰医疗基于快晶体LYSO+SiPM的ScintCarePET/CT720L获得NMPA批准。这同样是一款数字化PET/CT,轴向视野20.2cm,实现低药物辐射剂量,具有基于人工智能算法的微剂量迭代NDI+(NanoDoseIterative)微剂量迭代重建。

作为癌症辅助诊断的有效手段,PET/CT的市场需求不断增长。据GlobalData在2020年3月发布的全球核医学成像设备市场报告显示:

亚太地区的核成像设备市场将以8.9%的复合年增长率增长,市场规模将从2019年的7亿美元增至2028年的15亿美元。

中国是亚太地区市场增长最快的国家,在此期间的复合年增长率将高达11.0%。

中华医学会核医学分会发布的《2020年全国核医学现状普查结果简报》①也体现出中国市场的潜在需求和发展势头:

全国正电子显像设备共有427台,较2017年(307台)增加了39.1%,其中PET(/CT)404台,PET/MR23台;国产设备71台,占比16.6%。

全国PET(/CT)年检查总数84.9942万例,较2017年(52.2854万例)增加了62.6%。

注①:数据截至2019年12月31日。

此前不久,浙江省医保局刚刚决定自今年7月1日起,将肿瘤全身断层显像(PET/CT)纳入大病保险支付范围,价格调整为5300元/次,由大病保险按规定支付。限定支付范围包括:限恶性肿瘤分期及治疗后复发/转移的检测;原发灶不明转移性肿瘤原发灶的寻找;指导放疗计划靶区的设定。

PET/CT纳入医保报销范围后,可以预见的是,将有越来越多的PET/CT设备进入采购环节,有利于降低产品价格及运营成本,进一步推动PET/CT的国产化进程。事实上,近年来,国产厂商在PET/CT产品领域的发展有目共睹,目前已有东软医疗、联影医疗、明峰医疗、赛诺联合、锐视康、湖北锐世等六大国产品牌。

东软医疗

2020年7月14日,东软医疗全新一代NeuWisePET/CT“苍穹之眼”获得NMPA批准。

▲NeuWisePET/CT苍穹之眼

东软医疗NeuWisePET/CT苍穹之眼具备超高灵敏度、超清分辨率,其特点包括:

采用LYSO晶体;

全影息全景成像,可识别受检者在0.42s内的运动变化;

多种高阶软件算法,优化了呼吸采集流程中的运动伪影,可替代外置呼吸门控设备。

在此之前,东软医疗早在2005年9月就已经启动了核医学设备的自主研发,并取得了一系列进展:

2009年5月,首台PET在沈阳研制成功,并获得美国FDA认证。

2012年,东软医疗开始PET/CT的研发。

2014年,4台PET/CT原型机通过了工厂验证。

2015年,NeuSightPET/CT通过了CE认证和FDA批准,率先面向海外市场推出。

2016年,NeuSightPET/CT在国内上市。

NeuSightPET/CT还获得了2017年红点奖。

▲NeuSightPET/CT

NeuSightPET/CT的技术特点包括:

72cm大孔径;

PDR技术,分辨率2.7mm;

64层高端诊断CT&扩FOV技术,扩大了衰减校正范围;

内置质控源系统;

21:9曲面宽体采集工作站。

联影医疗

联影医疗目前拥有四款PET/CT产品,分别是:

uEXPLORER:全景动态PET/CT

uMI780:112环数字光导PET/CT

uMI550:智能数字PET/CT

uMI510:96环光导PET/CT

最新PET/CT产品是uEXPLORER(探索者),据联影医疗官网介绍,它也是世界首台全景动态扫描PET/CT。

▲uEXPLORERPET/CT

2015年,联影医疗开启对超长轴向视野PET的预研。

2017年5月,小型样机Mini-EXPLORERII制造完成并于2018年1月份在美国加州大学戴维斯分校的兽医院投入使用。

2018年9月,在复旦大学附属中山医院的协助下uEXPLORER完成首批小样本科研扫描。

2018年12月,美国FDA审批通过。

2019年1月,NMPA创新医疗器械特别审查申请通过。

其特点包括:

2米扫描视野,保证在中心位置约1m的轴向视野内具有一致的灵敏度;

2.9mm空间分辨率+TOF技术;

赛诺联合

2016年7月,赛诺联合医疗科技(北京)有限公司推出的PoleStarm660PET/CT,在第十五届亚洲核医学年会上正式对外发布。

▲PoleStarm660PET/CT

这款产品被称为“自由呼吸PET/CT”,因为它摒弃了传统的呼吸门控装置,可以在受检者自由呼吸的状态下实现精准影像。

PoleStarm660PET/CT系统全部由赛诺联合医疗团队自主研发完成,其技术特点包括:

TOF技术;

LYSO新晶体;

mDecode极光Block探测器;

mView宽体探测技术;

智能运动追踪系统;

提供互联网医疗影像云平台解决方案。

此外,赛诺联合还推出了科研+临床实战机型PoleStarm680。

▲PoleStarm680PET/CT

PoleStarm680的特点包括:

逆光降噪技术+黄金比切割:PET成像类似于相机在逆光情况下拍照,需要接收更多真计数(T),消除无用的散射计数(S)和随机计数(R)。赛诺联合的逆光降噪技术,使得NECR≥215kcps,PET图像信噪比提升200%。

全时校正系统:实时采集、数据建模、智能分析、动态校正。

智能运动追踪系统:可智能追踪呼吸、心跳等人体运动信息。

锐视康

2014年10月,北京锐视康科技发展有限公司正式发布RAY-SCAN64型PET/CT产品。

▲RAY-SCAN64型PET/CT

这款产品是锐视康与北京大学、上海交通大学、中科院等国内高校及科研院所合作开发,取得了一系列的技术创新与突破,完全掌握了PET/CT的核心器件及整机生产的全套技术。

产品特点包括:

由高灵敏度高分辨率36环PET和高性能64排CT两部分组成;

CT单圈扫描中可以获取1008个影像数据,只需0.35秒;

提供3D、2D两种数据采集模式;

二维准直散射控制模块;

自动曝光控制技术;

内置质控棒源系统。

2019年,锐视康公司将“64排PET/CT”的医疗设备注册证增项为“64排64层”和“64排128层”两款。

2021年4月,其搭载了32排CT的PET/CT产品——RAY-SCAN16A也获批NMPA。

▲RAY-SCAN16APET/CT

此外,锐视康还将投资5亿元人民币,在成都温江区建设PET/CT国际精准医学影像中心和四川精准医学影像研究院。

湖北锐世

2019年6月4日,由武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国团队研发成功,湖北锐世数字医学影像科技有限公司产业化生产的临床全数字PET/CTDigitMI910(注册型号DPET-100)通过了NMPA注册审批。

▲临床全数字PET/CTDigitMI910

谢庆国团队于2004年提出“数字PET”概念,在此基础上研发成功临床全数字PET/CT,使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术。

目前,谢国庆团队正致力于应用专用新型数字PET研究,包括面向清醒、自由活动动物脑成像的双动态PET。

这款产品的产业化单位——湖北锐世数字医学影像科技有限公司——成立于2015年,位于湖北鄂州市梧桐湖新区,由昌达公司注入3000万元产业引导基金、占股49%,研发团队以技术入投,获得控股权。

从本文可以看出,国产PET/CT无论是关键技术还是核心材料,均已不逊色国外品牌,甚至在一些“卡脖子”的原材料方面也取得了突破性进展,比如占PET/CT整机成本40%-50%的LYSO晶体,联影医疗联合下游企业——上海新漫晶体,通过上海市工业强基项目“符合PET/CT需求的大尺寸晶体的开发与产业化”的持续攻关,实现了LYSO晶体的国产化,解决了国产PET/CT对进口晶体的依赖问题。

可以说,在技术层面,国产厂商在GPSC的技术壁垒之外,披荆斩棘走出了一条自主研发的创新之路;在产业层面,PET/CT的发展将带动我国稀土闪烁晶体材料、新型光电器件等产业链的发展。在这个高端医疗设备的赛道上,国产厂商乘风破浪,未来可期!

说明:2013年9月,北京大基康明医疗设备有限公司(大基医疗)型号为SEEREALHC-1的PET/CT获得国家药监局批准,曾被一些媒体称之为“中国第一台PET/CT”。但“器械汇”在查询“国家企业信用信息公示系统”时发现,北京大基康明医疗设备有限公司为“外商法人独资”,故本文未将其列入。

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THE END
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4.PET/CT分子探针是实现PET/CT分子成像核心技术未来市场前景广阔根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年PET/CT分子探针行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,目前我国已经具备PET/CT生产能力,联影医疗为代表性企业,PET/CT市场规模持续扩大,利好分子探针需求增长。 PET/CT分子探针包括放射性核素分子探针、光学分子探针等类型。放射性核素分子探针采用放射性核素进行标记,可对...http://www.newsijie.com/chanye/yiyao/jujiao/2024/0402/11341696.html
5.核医学科PET/CTPET/MRGe68校准源市场调研现对下列物资征集相关资料,请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我部联系。 项目1:PET/CT PET/MR Ge68校准源 报名地址:四川大学华西医院水塔楼1094号 联系人:何老师 联系电话:19983137845 截止日期:: 2020.8.5(报名材料接收时间每周一、三、五上午8:00-11:00) ...https://www.wchscu.cn/public/notice/tender/52484.html
1.PETCT市场规模份额及增长趋势研究报告睿略咨询PET-CT市场研究报告共包含十二章节,对PET-CT行业全球和中国市场发展进行了深度研究。报告首先从宏观经济角度和市场https://www.shangyexinzhi.com/article/22863750.html
2.我国PET/CT行业七个代表企业与产品检测资讯目前来看,我国PET/CT行业已逐渐形“七姐妹”局面,除传统巨头联影、GE、西门子、飞利浦外,东软、明峰、赛诺联合也有机会继续做大。 01联影 作为国产PET/CT毋庸置疑的第一,联影先后推出了uMI 510、uMI 550、uMI 780、uMI Vista、uExplorer。如今,联影PET/CT的国内市场占有率已成为行业第一。 http://www.anytesting.com/news/1933511.html
3....CT首次登陆美国市场。医疗热点作为PET-CT的发源地,美国拥有全球*大、*成熟的PET-CT市场,同时也是几大高端医疗设备跨国巨头的PET-CT生产及研发中心所在地,多年来源 源不断地向包括中国在内的全球各地输送**的PET-CT产品和技术。如今,这一根深蒂固的市场格局正在被中国智造撼动。 医院客户为联影产品和服务点赞。 作为一款临床泛用型设备,联影...https://www.51petmr.com/imageset/41576/
4.2019中国PETCT和彩超设备市场规模及预测数据分析(附报告下载)目前中国医疗器械中的高端产品主要依赖进口,中国医疗器械高端产品市场中,外资品牌占据绝大部分,尤其是在医学影像设备如CT机、磁共振设备、超声波仪器等技术壁垒较高的领域,这些外资品牌的平均市场占有率超过80%。 2011-2016年中国PET-CT市场销量构成数据分析 https://www.iimedia.cn/c1020/67941.html
5.本土医学影像设备产业加速崛起从影像设备新增市场竞争格局(按2022年度国内新增中标金额口径)来看,GPS三巨头市场占有率仍然占优,但部分本土龙头企业已实现突围。细分赛道国产化率较高的为US、CT、PET/CT、MR,国产化率均在20%~40%之间。 从具体市场来看,根据众成数科统计数据,在MR、CT领域,GPS三家2022年新增市场占比分别超过75%和62%;国内影像...https://www.hubpd.com/hubpd/rss/cmmobile/index.html?contentId=2882303761520083338
6.2021年中国PET/CT行业排行榜:国产品牌打下半壁江山开篇寄语:本期行业分析将带您深入了解2021年我国PET/CT市场的动态与发展。https://www.yoojia.com/article/9265306765966827707.html
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8.竞品分析报告PETCT信息系统三、市场趋势 1)PET-CT设备以大三甲购买为主 PET-CT属于高端医疗影像设备,单台机器价格昂贵,基本价格在1000万以上,因此客户主要为大型三甲医院采购,总体渗透率低,在2014年,PET-CT设备285台,到2018年,国内PET-CT设备增加至300台左右。 2)影像设备和相应的医疗信息化需求增多 ...https://www.jianshu.com/p/50dd28235bdd
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11.高尚降集团官网高尚健康集团是以分子影像为核心的集团化、连锁化医学影像诊断医疗机构,高尚医学可提供PET/CT检查、MR(3.0T磁共振)、双源CT检查、超声(GE新一代彩超体检)、EOS(法国EOS x射线影像采集系统)等检查服务,在广州/昆明/西安/厦门/成都/武汉等均设有诊断体检中心。http://www.igosun.com/
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