根据观研报告网发布的《中国PET-CT行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2024-2031年）》显示，MI设备的典型代表为PET/CT，其扫描所得图像结合了CT扫描的解剖结构图像以及PET功能代谢图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可以早期发现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病。PET/CT作为高端医学影像系统，在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的优势。
2、我国PET-CT保有量水平极低，市场处于发展早期
从人均保有量来看，我国PET-CT保有量水平极低，像日本、美国PET-CT装机量分别是我国的7.7倍及9.2倍。整体来看，我国PET/CT行业仍然处于发展早期，市场增长率高。根据数据显示，2020年，中国PET-CT行业市场规模约为13.2亿元（出厂价口径），2015-2020年的复合增长率高达17.9%，预计2030年市场将达到53.4亿元（出厂价口径），2020-2030年的年复合增长率为15%；2030年中国每百万人PET/CT保有量预计达2.41台（出厂价口径）。
3、配置证放宽，加速大型影像设备渗透率提升
为合理配置和有效使用大型医用设备，我国对大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。其中，甲类大型医用设备由国家卫生健康委负责配置管理，乙类大型医用设备则由省级卫生健康委负责配置管理。2023年6月29日，国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，相比“十三五”文件，在配置数量上显著增加，如PET/CT新增860台(“十三五”期间551台），相对于“十三五”增幅56%，PET/MR新增141台（十三五期间77台），相对于“十三五”增幅83%。而此次配置证放开，推动优质医疗资源的扩容和区域的均衡布局，医学影像设备渗透率有望进一步提升。
十四五大型影像设备配置规划数量及增长变化
类别
PET/CT
PET/MR
2018
保有量
333
5
2020（“十三五”调整）
新增配置量
551
77
规划总数（累计）
884
82
2023（“十四五”调整）
807
69
860
141
1667
210
“十三五”完成率
91%
84%
“十四五”新增配置量增幅
56%
83%
规划总数较保有量增幅
107%
204%
大型医用影像设备管理目录变化
2023
甲类（国家卫健委负责配置管理）
首次配置的单台（套）价格在3000万元及以上的大型医疗器械
首次配置的单台（套）价格上调至5000万元及以上的大型医疗器械
正电子发射型磁共振成像系流（PET/MR）
由甲类调整至乙类
高端放射治疗设备。包括X线立体定向放射治疗系统（Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（Thmo）HD和HDA两个型号，Edge和VersaHD等型号直线加速器。
螺旋断层放射治疗系统调整为乙类，新纳入磁共振引导放射治疗系统
乙类（省卫健委负责配置管理）
首次配置的单台（套）价格在1000-3000万元的大型医疗器械
首次配置的单台（套）价格上调至3000-5000万元人民币的大型医疗器械
X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT,含PET）
X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT,含PET）；纳入正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）
64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）
调出乙类管理目录
1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）
直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）
合并为“常规放射治疗类设备”（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）
4、GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占据主导，但部分国产龙头已实现突围
在市场竞争方面，GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占据头部市场，GSP三家2022年新增市场占比超过国内63%，但部分国产龙头已经实现突围，如国内品牌占比较高为联影（占比28.84%）。目前，联影医疗的高端PET-CT类设备从技术参数、指标上来看，部分性能参数和指标已经优于国外竞争对手。