冻干的基本原理与实践

西林瓶在使用冻干机冻干中有时会发生瓶破裂及掉底现象,一般有三个原因:(1)西林瓶质量,应选择质量信誉好的厂家产品。(2)在冻干机冻干工艺过程中,温差尽量不大于20°C,或有一些缓冲。(3)产品在冻结时,冰晶的膨胀力使瓶发生破裂或掉底,以为这是主要因素。在知道冻结机理后,利用冰晶生成有一个从粥状到

使用冻干机冻干蛋白酶的冻干过程中预冻阶段内温度下降曲线与隔板温度下降曲线基本保持一致,只是其斜率略低。在一次干燥阶段,样品温度随隔板升温而升温,隔板温度达到预定温度后基本维持不变,而样品温度波动较大,10.5h后样品温度波动幅度逐渐缩小。在二次干燥阶段,样品温度随隔板上升斜率较一次干燥阶段有所提高

冻干成功的三个关键要素一、配方确定配方是最关键的步骤。溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。配方包括:活性成分;赋形剂;工艺用水。配方确定后,严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。二、重要的热力学性能:(冻干工艺曲线)过冷的程度;

1、5%蔗糖(乳糖)脱脂乳保护剂。2、明胶蔗糖保护剂。3、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)乳糖保护剂。4、SPGA保护剂。

目前,在室温条件下可以冻结的有机溶剂主要有4种:叔丁醇、冰醋酸、环己烷和二甲基亚砜。其中,叔丁醇被认为是最适合制剂的冻干溶剂。其特点如下:1、凝固点高。纯的叔丁醇在室温下(25℃)就可以冻结,与水混合后也可以在零下几度冻结,在现有的冻干机中都可以完全冻结。2、叔丁醇的蒸汽压较高。蒸汽压高有利于升华,

冻干保护剂通常由营养液、赋形液和抗氧化剂三部份组成。

目前,我国干燥设备行业已经开始进入较成熟的阶段,能够比较好地满足各个领域用户的实际需要,专业干燥设备厂非常多,其产品既有通用性,也各有特点。而我国冷冻干燥设备技术已摒弃仿制,不断改进。近年来,冻干干燥设备在我国有了较快的发展,随着市场对冻干设备需求量的不断增加以及对药品质量要求的不断提高,冻干设备将

冷冻干燥器又称冷冻干燥机。冷冻干燥器就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的冷干设备。近年来冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用,为了更好的服务我们的用户,就实验型冷冻干燥机的使用方法以及注意事

注射用复合辅酶冻干适用于冠状动脉硬化、心肌梗塞、心肌炎、慢性动脉炎等缺血性心脏病的治疗。对脂肪肝、急慢性肝炎等肝脏疾病、药物及酒精所致的肝损害的治疗。对原发性血小板减少性紫癜;肿瘤化疗或放疗引起的消化道和口腔粘膜溃疡、白血球和血小板减少症;纠正感染、创伤、休克及手术前后的代谢紊乱和负氮平衡;慢性

本品为黄棕色的无定形粉末或疏松固体状物;有引湿性。

猕猴桃又称奇异果,被认为是营养密度zui高的常见水果,富含人体所需的多种维生素和氨基酸,我国市面上常见的猕猴桃的产品品类较单一,多为果脯、果汁类,冻干猕猴桃脆片膨松酥脆,而且很好地保持了原料本身的色泽和营养成分,提高了猕猴桃的附加值,具有很好的市场发展前景。1、仪器测定仪器:UniversalT

1、药理毒理采用冻干而不是烘干的方式,目的是为了避免因温度过高而导致的因蛋白质变性而破坏微生物的免疫原性。2、注意事项冻干疫苗在使用时,须用稀释液(大部分为生理盐水,有的也用缓冲液)稀释至一定倍数后进行注射

冻干水痘减毒活疫苗,本疫苗系用水痘-带状疱疹病毒OKa株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后冻干制成。添加辅料有:蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。

(1)溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。(2)小瓶有裂纹、标签不清或溶解不好者均不可使用。(3)疫苗溶解后应尽快接种。(4)应用免疫球蛋白者,接种本疫苗应间隔1个月以上。(5)白血病、肿瘤患者及免疫缺陷等高危患者,应在医生的指导慎用。(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该

本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成,为白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,溶解后为微带黄色或无色透明液体,允许有少量能摇散的沉淀。具有增强机体组织胺的免疫功能,用于预防支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

需要冻干的产品,一般是预先配制成水的溶液或悬浊液,因此它的冰点与水就不相同了,水在0℃时结冰,而海水却要在低于0℃的温度才结冰,因为海水也是多种物质的水溶液。实验指出溶液的冰点将低于溶媒的冰点。另外,溶液的结冰过程与纯液体也不一样,纯液体如水在0℃时结冰,水的温度并不下降,直到全部水结冰之后

1、已知对该疫苗的任何组分,包括辅料及硫酸卡那霉素过敏者。2、妊娠期妇女。3、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。5、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使机体产生保护性抗体。2岁以下婴幼儿推荐使用结合疫苗。本疫苗用于预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、败血症(全身感染)等。此疫苗不能预防其他脑膜炎球菌群或其它引发脑膜炎或败血症的病原体产生的感染。

实验概要了解真空冷冻干燥原理,掌握真空冷冻干燥设备操作方法实验原理真空冷冻干燥是根据热力学中的相平衡原理,利用制冷设备将含水物料先冻结成固态,抽真空并在此环境下加热使物料中的水分由固态直接升华成汽态的水蒸气,从而达到冻干的目的。主要试剂300—500ppm的次氯酸钠溶液,75%酒精主要设备真空冷冻

冷冻干燥机的冻干技术的应用冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵加热/冷却装置等。在一定的真空条件下使冰晶升华,制品经完全冻结。从而达到低温脱水的目的此过程即称为冷冻干燥。冷冻干燥机并保持原先冻结时的体积,冻干的固体物质由于微小

静脉滴注。每次每千克体重60mg,一日1次,或遵医嘱。临用前,先以适量灭菌注射用水充分溶解,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。

经动物实验其结果显示本品对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用;另外具有解热和抗炎效应。

冻干破伤风抗毒素,适应症为用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时,应及时进行预防。凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者,应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫,不必注射抗毒素;未接

1、烧伤、烫伤、灼伤(浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)2、新鲜创面(包括各种刀伤、外伤、手术伤口、美容整形创面)3、糖尿病或静脉曲张等所致的顽固性溃疡和坏疽4、溃疡创面(包括口腔及各种皮肤溃疡等)5、疮痈类疾病(如褥疮、痤疮、疖肿等)6、角膜外伤、溃疡、电光性眼炎,供皮区创面,放

起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥

冻干人破伤风免疫球蛋白,本品为白色或灰白色疏松体,重溶后溶液为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

冻干甲型肝炎减毒活疫苗,功效主治接种本疫苗后可使机体产生体液免疫和细胞免疫,用于预防甲型肝炎。有效成分:甲型肝炎减毒活病毒。辅料:明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。疫苗稀释剂:灭菌注射用水。

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1.冻干工艺的选择新药研发小木虫论坛冻干工艺的选择 理想的冻干针剂外观应是饱满、洁白、细腻、疏松多孔的固体。在具体的大规模生产中,由于...https://muchong.com/t-286146-1-pid-1
2.冻干工艺冻干机百科简要描述:Pro-4055/4085冻干工艺冻干机的冻干技术是指将某种物质在低温下冻结并加以真空处理,将该物质的水分逐步升华去除,最终得到干燥的固态物质的生产技术。而冻干机则是冻干技术的核心设备之一,其功能主要是将鲜食物或药材等食品物品在高真空环境下快速冷冻,并将其中的水分升华除去,从而保持原物的营养和品质,延长存...http://www.genscience.cn/productshow_26.html
3.冻干及冻干工艺中的一些问题推荐阅读冻干及冻干工艺中的一些问题 冻干预冻过程的速率对冻干的影响是很难界定的,冷冻过程由过冷度和冰结晶速率两个参数表征。 (1)预冻降温速率 冻干预冻过程的速率对冻干的影响是很难界定的,冷冻过程由过冷度和冰结晶速率两个参数表征。冰晶的大小决定升华孔径的大小。因此,过冷度越高,冰晶的尺寸就越小,对升华阻力就...https://pharm.vogel.com.cn/c1345199.shtml
4.冻干工艺的产品指哪些?冻干工艺的产品指哪些? 冻干工艺的产品指在其产品生产中的设备布局和工艺流程包括冻干工艺,并且商品销售包装上可识别出冻干工艺或冻干食品的产品。https://www.jingyuan.gov.cn/zfxxgk/zc/zczxwdk/xscjdglj/art/2024/art_1eb05cd426fe45c39baee83d70291a7a.html
5.冻干工艺原理.doc文档介绍:冻干工艺原理冷冻干燥的原理     一、冻干的概念、目的及应用                冷冻干燥就是把含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水...https://m.taodocs.com/p-279579734.html
6.冻干工艺开发的四个步骤.pdf冻干工艺开发的四个步骤 杨智 篇首语 有效应用QbD 理念的冻干工艺开发。 1法规背景 EU GMP 附录 1《无菌药品的生产》在2017 年12 月份发布的征求意见稿中,关于冷冻干燥有如下描述: 8.105 Lyophilization is a critical process step and all activities that can affechttps://mip.book118.com/html/2020/1209/8057122126003024.shtm
7.冷冻干燥机冻干制剂药品的工艺过程化工仪器网冷冻干燥机冻干制剂药品的生产过程分为:药液的配制、冻结或冷却、干燥。制剂药品的冻干工艺步骤:1.将药品和赋形剂溶解于适当的溶剂中,通常使用注射用水;2.将药液滤过一个0.22μm的微孔除菌过滤器,以此去除药液中的细菌;3.灌装到各个已灭菌容器中,并在无菌条件下半压密封用胶塞;4.在无菌条件下,将已半压胶塞的...https://m.chem17.com/tech_news/detail/2624671.html
8.分享冻干基础篇冻干核心工艺“升华”:产品成本及工艺放大(一)升华工艺概述 冻干中两大核心工艺:预冻和升华,前面我们讲述了预冻决定了产品质量好坏;而升华,直接关系到产品的冻干生产成本,而且他是冻干制品从实验室走向放大生产最大的技术障碍。 升华是冻干工艺过程最抽象的部分,产品的预冻工艺,很多条件是可以验证的,或者有间接验证的方法。而升华效率是没有固定方法来验证,升华不单...http://www.janzy.cn/nd.jsp?id=35
9.冷冻干燥在水凝胶制备中的应用在真空低温状态下进行干燥,水凝胶物质中易氧化的成分破坏减少。在冻干后,水凝胶物质剩留在冻结时的冰架之中,呈疏松多孔的海绵状体积几乎不变,内表面积大,复水性良好,而且含水极少,能在常温下长时间保存。 【水凝胶冻干工艺】 冷冻干燥是天然或合成聚合物组成的水凝胶生成多孔支架的常用方法。在许多情况下,聚合物溶...https://www.bio-equip.com/showarticle.asp?id=453129197
10.冻干制品的工艺特点应用结语 共晶点、玻璃转化温度、共熔点、塌陷温度这几个参数与物料的成分、性质、和加入的添加剂成分、性质有关,受工艺过程参数的影响较小。在冻干曲线的摸索阶段应先测定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点、塌陷温度,以便尽快确定制品的冻干曲线。http://www.hzhenghejx.com/pdshowtwo/techshow_11770043.html
1.冻干工艺基础及经验汇总冻干工艺 一、技术简介: 真空冷冻干燥是先将制品冻结到共晶点温度以下,使水分变成固态的冰,然后在适当的温度和真空度下,使冰升华为水蒸气。再用真空系统的冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝,从而获得干燥制品的技术。 技术优点: (1)它是在低温下干燥,不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力。这对于那些热敏...http://www.bjbafangzongda.com/Article-2383916.html
2.真空冷冻干燥机实验室冻干机国产冻干机厂家南京金实仪器设备有限公司(www.jinshi-nj.com)作为实验室冻干机及国产冻干机厂家,主营实验室小型冻干机,真空冷冻干燥机,中试冻干机,研发冻干机,原位冻干机,冻干工艺冻干机,原位预冻冻干机,冻干浓缩一体机,一体式冻干机等产品,是一家集销售,服务和研发于一体的高品质民营公司http://www.jinshi-nj.com/
3.冻干工艺经验谈(四)一次干燥冻干三维空间楼主 2022-07-04IP北京北京 收藏回复点赞 https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/46761088
4.食品冻干的工艺流程工程技术食品冻干的工艺流程 不同的机器、原料和成品种类(生或熟,丁、片、条或粉末状),有与之相适应的不同工艺流程,如果、蔬、肉类为固态原料,果汁、咖啡为液态原料,蜂蜜、豆酱为糊状,其工艺流程就不一样。即使相同的果蔬肉食,其成品可以是生菜、生肉,也可以是即食熟菜、熟肉,其工艺流程也不相同。现分几类叙述。 https://www.zlt.net/news/476/4/18542.html
5.透明质酸钠的冻干工艺过程技术文章透明质酸钠在化妆品中有多种作用,可以保持皮肤保湿和滋润,修复和抗衰老,促进皮肤对营养物质的吸收,改善肤质,透明质酸钠是一种双糖重复结构单元组成的线性多糖,具有一定的热不稳定性,营养丰富易造成微生物污染,适宜于开发成冻干产品。采用Pilot2-4MC冻干机做透明质酸钠的冻干工艺,首先预冻过程不仅要保持物质的主要性...https://www.zyzhan.com/st121085/Article_238791.html