德国MartinChrist公司简介及冻干技术介绍技术文献技术文献

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德国MartinChrist公司简介及冻干技术介绍

CHRIST公司位于风光秀丽的德国OSTERODE,是全球唯一拥有从实验室到工业级冻干机完整产品线的专业公司,能生产凝冰量2kg~800kg的各种机型。CHRIST公司拥有70多年的产品设计和制造经验,其产品享誉全球,德国制造的精湛工艺和不断革新的设计理念相结合,使得CHRIST公司不仅是一家冻干机设备的生产商,更是众多制药研发机构和工业用户的合作伙伴。CHRIST的工程人员将冻干工艺作为一门应用科学技术进行了深入的研究,并将成果随同CHRIST的仪器传播到世界各地。随着冻干技术不断应用到科研和生产的各个方面,CHRIST的技术和设备也逐渐成为该领域高、精、尖的代名词。

Christ拥有冻干工艺中多项核心技术

●主机、软件完美集成的共晶点测试系统(LCplus)

●完整的图形化操作界面(LSCplus)和工业化流程控制系统(LPCplus)

●冻干终了判断的样品称重和分析系统(LyoBalance)

●冻干全程监控的在线成像系统(LyoCam)

●冻干全程的无线温度测量系统(WTMPlus)

●预冻过程的瞬时共结晶系统(LyoCoN)

●压力升测试、双压力测试等多项判断干燥终点的方法

●冻干曲线和共晶点曲线记录软件(Lyologplus)

●符合GMP和FDA标准的工业化系统,符合ISO9001和TüV标准。

70多年来,CHRIST的用户已经遍及世界各地,在中国,CHRIST是实验室冻干机的首选品牌。为了能向用户提供更好的服务,CHRIST为中国培训了大量认证工程师,在中国建立了完善的售前售后服务网络。

此外,CHRIST还提供实验室规模和中试规模的离心浓缩设备,可与冻干机联用,为低温和常温干燥实验提供了更高效的选择。

冻干的原理

真空冷冻干燥,简称冻干,是指在真空条件下,固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中,溶剂直接由固态升华为气态,因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后,仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此,冻干是一种对被干燥物质性质影响最小、最安全的干燥方法。

冻干技术的应用

由于优越的特性,冻干技术首先被应用到医药、食品等行业,药品冻干粉除了运输和使用方便,还比水针剂具有更长的保质期。冻干的菌株、蛋白样品在常温下也具有和超低温环境中近似的保存效果。

除了这些常规的应用,冻干技术还被广泛的应用到易损、易氧化物质的干燥。例如生物体、历史文档、文物的除湿保藏、微孔零件的除湿等。冻干的物品可很好地保持原有的形状和色泽,防霉、防蛀。

冻干方式

通常,把样品放在冷阱中冻干称为ProcessA,在样品量较少的情况下可无需超低温冰箱预冻;把样品放在冷阱外冻干称为ProcessB,样品需要在超低温冰箱里预冻后再开始冻干过程。有些温度敏感的产品也可以在ProcessB方式下加保温套维持冻干初期低温环境。

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6.冻干工艺开发的四个步骤.pdf冻干工艺开发的四个步骤 杨智 篇首语 有效应用QbD 理念的冻干工艺开发。 1法规背景 EU GMP 附录 1《无菌药品的生产》在2017 年12 月份发布的征求意见稿中,关于冷冻干燥有如下描述: 8.105 Lyophilization is a critical process step and all activities that can affechttps://mip.book118.com/html/2020/1209/8057122126003024.shtm
7.冷冻干燥机冻干制剂药品的工艺过程化工仪器网冷冻干燥机冻干制剂药品的生产过程分为:药液的配制、冻结或冷却、干燥。制剂药品的冻干工艺步骤:1.将药品和赋形剂溶解于适当的溶剂中,通常使用注射用水;2.将药液滤过一个0.22μm的微孔除菌过滤器,以此去除药液中的细菌;3.灌装到各个已灭菌容器中,并在无菌条件下半压密封用胶塞;4.在无菌条件下,将已半压胶塞的...https://m.chem17.com/tech_news/detail/2624671.html
8.分享冻干基础篇冻干核心工艺“升华”:产品成本及工艺放大(一)升华工艺概述 冻干中两大核心工艺:预冻和升华,前面我们讲述了预冻决定了产品质量好坏;而升华,直接关系到产品的冻干生产成本,而且他是冻干制品从实验室走向放大生产最大的技术障碍。 升华是冻干工艺过程最抽象的部分,产品的预冻工艺,很多条件是可以验证的,或者有间接验证的方法。而升华效率是没有固定方法来验证,升华不单...http://www.janzy.cn/nd.jsp?id=35
9.冷冻干燥在水凝胶制备中的应用在真空低温状态下进行干燥,水凝胶物质中易氧化的成分破坏减少。在冻干后,水凝胶物质剩留在冻结时的冰架之中,呈疏松多孔的海绵状体积几乎不变,内表面积大,复水性良好,而且含水极少,能在常温下长时间保存。 【水凝胶冻干工艺】 冷冻干燥是天然或合成聚合物组成的水凝胶生成多孔支架的常用方法。在许多情况下,聚合物溶...https://www.bio-equip.com/showarticle.asp?id=453129197
10.冻干制品的工艺特点应用结语 共晶点、玻璃转化温度、共熔点、塌陷温度这几个参数与物料的成分、性质、和加入的添加剂成分、性质有关,受工艺过程参数的影响较小。在冻干曲线的摸索阶段应先测定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点、塌陷温度,以便尽快确定制品的冻干曲线。http://www.hzhenghejx.com/pdshowtwo/techshow_11770043.html
1.冻干工艺基础及经验汇总冻干工艺 一、技术简介: 真空冷冻干燥是先将制品冻结到共晶点温度以下,使水分变成固态的冰,然后在适当的温度和真空度下,使冰升华为水蒸气。再用真空系统的冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝,从而获得干燥制品的技术。 技术优点: (1)它是在低温下干燥,不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力。这对于那些热敏...http://www.bjbafangzongda.com/Article-2383916.html
2.真空冷冻干燥机实验室冻干机国产冻干机厂家南京金实仪器设备有限公司(www.jinshi-nj.com)作为实验室冻干机及国产冻干机厂家,主营实验室小型冻干机,真空冷冻干燥机,中试冻干机,研发冻干机,原位冻干机,冻干工艺冻干机,原位预冻冻干机,冻干浓缩一体机,一体式冻干机等产品,是一家集销售,服务和研发于一体的高品质民营公司http://www.jinshi-nj.com/
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