特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”），俗称“病人吃的饭”，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
随着人民群众健康意识提高和人口老龄化程度加深，我国特医食品市场需求迅速增长，行业规模从2016年的25.9亿元增至2021年的100.1亿元，已成为大健康领域的产业“蓝海”。艾媒咨询数据显示，到2027年全球特医食品市场规模将突破千亿元大关。
特医食品多依托食品药品生产企业生产，作为食品药品产业大省，河北能否抢抓机遇，把特医食品产业做大做强？记者进行了走访。
发展特医食品产业，河北具有独特优势和良好发展潜力
河北艾圣科技有限公司是河北唯一一家获得特医食品注册证书的企业。目前，公司已取得特医食品注册证书4个，产品均为非全营养配方食品。公司负责人牛桂珍说，2022年，河北艾圣特医食品销售额约200万元，相对于研发实力和产品种类而言，销售业绩只能说是“刚起步”。
“我们是全国首家获得流质配方组件产品注册证书的企业，现在还有多个产品已提交注册资料，或处于在研阶段。”虽然市场尚未完全打开，但牛桂珍仍很看好特医食品市场。她介绍，河北艾圣的目标是力争做到特医食品全类别覆盖。
在新东康营养科技有限公司，用于生产特医食品和婴幼儿配方乳粉关键功能性原料的新生产线刚建成不久，生产线管道纵横交错，颇为壮观。
该公司总经理李艳君说，新东康公司拥有多年婴幼儿配方乳粉用高油脱盐乳清粉生产经验，具备较高的污染物和风险物质管控水平。他表示，新东康公司非常看好特医食品产业前景，计划在2025年完成全营养和特定全营养配方食品的注册批复。“我们的目标是完成6至8款特医食品注册批示，形成品类齐全的特医食品产品矩阵。”
作为省内乳企龙头，君乐宝乳业集团也在特医食品产业领域有所动作。石家庄君乐宝太行乳业有限公司质量负责人陈士龙介绍，目前公司正在进行特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品等特医食品的申报。“无乳糖配方食品是针对婴儿对乳糖不耐受的情况，特别设计的一款满足婴儿成长发育全部营养需求的产品。”陈士龙说，君乐宝乳业集团在婴幼儿营养领域的研发能力，为他们发展特医食品提供了科技支撑。
省食品检验研究院是市场监管总局指定的全国特医食品安全抽检监测牵头分析单位和国家市场监管重点实验室（特殊食品监管技术），并获批筹建特殊食品安全与健康河北省工程研究中心。该院多年来深耕特殊食品监管技术领域，拥有一批国内知名的特医食品行业技术专家，承担了科技部国家重点研发计划子课题、市场监管总局技术保障专项和科技计划项目。
记者查询市场监管总局官网获知，截至今年8月10日，我国已批准注册特医食品122个，涉及国内企业36家，境外企业13家，国内特医食品生产企业主要集中在江苏、浙江、广东、山东等省份，多为食品或药品生产企业申请注册和组织生产。“目前，我省有不少食品生产企业和制药企业有研发、生产特医食品的意向。”省食品检验研究院党委书记、院长史国华介绍，近年来，该院一直利用自身技术优势，支持这些企业开发特医食品。他建议，河北应充分发挥食品、医药产业较为发达和在科技创新方面的领先优势，抢抓机遇，促进特医食品产业高质量发展。
产业投入大门槛高，许多企业对投资特医食品较为犹豫
特医食品与普通食品的最大区别，在于需要根据不同疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，由食品生产企业与医生、临床营养师、科研院所等合作进行产品研发、配方设计、试产试制、稳定性试验等工作，其中特定全营养配方食品还需进行临床试验，前期投入巨大。
史国华介绍，特医食品研发人员需要了解医疗需求，具备一定的医学和营养学专业知识，生产中需要严控原料采购、产品配方、灭菌工艺、环境卫生、清场消毒等各环节。生产前需要获得产品注册和生产许可，产品出厂时需要进行逐批全项目检验。“这些都对企业的研发能力、生产能力和检验能力提出了较高要求。因此，特医食品企业的建厂成本、研发成本和质量管理成本居高不下。”
我国对特医食品实施产品注册和生产许可管理，确保产品的科学性和安全性。据统计，注册制实施以来，不同类型特医食品生产企业的固定资产投资在2000万元至2亿元不等，注册周期通常在2年左右，前期研发投入动辄数百万元乃至上千万元。虽然许多企业看好特医食品市场前景，但因投资较大和销售渠道不明，对是否投资特医食品较为犹豫。另外，由于目前我国特医食品市场尚处于培育阶段，企业不得不小批量、非连续生产，也影响了其对投资回报率的预期。
目前，我国尚未将特医食品纳入医疗保险体系，特医食品在医院中作为食品进行结算，较高的销售价格导致部分患者、医生不愿使用特医食品，换以医院食堂营养餐替代。在一些基层医院，因无法进入医院结算系统，特医食品只能由患者单独出钱购买。此外，消费者、患者以及一些基层医疗机构的医生、营养师缺乏特医食品知识，不了解特医食品对治疗的良好辅助作用，不掌握婴儿或老年时期对营养的科学需求，也限制了特医食品在我国的推广、普及。
供需矛盾突出，应采取多种措施促进特医食品产业高质量发展
资料显示，我国糖尿病、高血压、肾脏病、老龄患者等特殊人群数量占世界该类人群总数的比例较高，特医食品需求旺盛。另一方面，由于目前获得注册的特医食品品种相对较少，特别是针对特定疾病的特定全营养配方食品罕见，加上基层医生、营养师缺乏特医食品知识等原因，导致特医食品的临床应用明显不足。
特医食品的研发和生产，涉及营养学、药学、预防医学、生物工程、食品科学等多个领域。与普通食品相比，特医食品既是农产品的精深加工和农业产业链条延伸的产物，也是多学科、多领域不断交叉融合的高科技产物。发展特医食品产业，不仅能为传统食品工业插上科技腾飞的翅膀，创造更多的利润空间，还能通过科技创新引领带动农产品加工业转型升级，促进三产深度融合。
史国华介绍，目前国内多地的政府部门都在加大政策支持力度，从园区规划、基础设施保障、建厂补贴、税费减免等方面支持特医食品产业发展。河北在医药和食品产业方面积累了雄厚的人力、技术和市场资源，具有打造特医食品产业基地的条件。省食品检验研究院具有较强的特医食品技术研究基础，可以通过法规和标准培训、技术咨询、合作科研等多种形式，为河北特医食品产业健康发展提供有力技术支撑。
患者、医生、营养师以及普通消费者对特医食品的认知度，能够有效促进特医食品产业健康发展。史国华还建议，应通过各种方式开展特医食品科普宣传，帮助患者、医生、营养师以及普通消费者了解特医食品、消费特医食品，促进特医食品产业健康发展。
业内专家表示，如何加强产品研发、生产和管理，尽早突破准入门槛、打破国外垄断，是国内特医食品生产企业需要认真思考和研究解决的问题。可以预见，具备强研发能力、强资本以及强渠道支撑的企业发展前景广阔，而不合规、想打“擦边球”的企业一定会被淘汰。（河北日报记者马彦铭）
河北日报客户端
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