CRO(ContractResearchOrganization,CRO,合同研究组织)是通过合同形式为医疗器械研发企业、制药企业、医疗机构或政府机构,在基础医学和临床医学研发过程中,提供专业化服务的学术或商业的第三方机构。医疗器械CRO通过合同形式接受医疗器械研发企业委托,提供包括研发试验、检测检验、临床试验、注册申报、上市后管理等定制化服务。医疗器械CRO机构通常由熟悉医疗器械研发、注册、检测等全流程的专业化人才组成,具备规范的服务流程,以满足医疗器械开发所特有的试验需求和监管要求,帮助委托方进行技术与设计优化、降低研发成本、缩短产品上市周期、降低失败风险。
Part2、医疗器械CRO行业驱动力因素,医疗器械CRO行业支持政策
医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,我国医疗器械行业监管趋严,为医疗器械CRO提供良好发展环境。同时,严格的监管政策强化了医疗器械企业对研发、生产、质量管理体系等各环节的合规性诉求,增强了医疗器械企业对于医疗器械CRO服务的需求。
中国患者医疗需求分析
中国医疗器械自主创新及国产替代进程
随着优质国产医疗器械产品的涌现,行业竞争加剧,市场对国产医疗器械产品的安全性、有效性及生命周期管理提出更高要求,催生了对医疗器械CRO的巨大需求。
中国医疗器械市场规模及企业需求分析
Part3、医疗器械CRO行业未来发展趋势,大型医疗器械CRO布局医疗器械全生命周期
医疗器械CRO集中发展医疗器械细分领域,并向各领域积极拓展
医疗器械CRO技术能力拓展
医疗器械CRO服务内容向产业链上下游延伸
医疗器械CRO加强与行业创新链各环节合作
医疗器械CRO行业收并购事件将持续发生,推动行业整合
《报告》对中国医疗器械CRO行业未来发展趋势进行了详细分析,更多详细内容可参考完整版报告。
Part4、医疗器械CRO行业资本市场表现
《报告》详细梳理了中国医疗器械CRO公司融资事件及全球医疗器械CRO行业收并购事件,更多详细内容可参考完整版报告。