医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向。医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。其中电子元件行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件；原材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。国家的基础工业如橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等上游行业加工制造能力决定了医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本。同时，人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展创新注入新鲜血液。
医疗器械的下游产业是医疗卫生行业，医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。
在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。
三、行业发展历程
第二节行业现状
一、行业规模
中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元。预测2024年中国医疗器械市场规模将达到11300亿元。
（二）细分品种
截止2024年一季度，全国医疗器械各细分品种注册产品的国产化情况如下。
三、行业贸易情况
（一）总体情况
2024年一季度我国医疗器械出口额为128.20亿美元，同比增长0.76%。从一季度各月份出口贸易数据来看，1月份出口额达到峰值49.16亿美元，同比增长9.99%。3月份出口额较2023年3月有所下降，出口额为43.73亿美元，同比下降13.04%。
（二）商品分析
1、商品类别
从商品类别来看，2024年一季度医用耗材出口额最多，出口额为65.44亿美元，占比51.05%，同比增长1.76%；其次是医疗设备，出口总额为31.48亿美元，占比24.56%，同比增长0.37%。IVD仪器和IVD试剂出口额均所有下降，出口额分别为6.84亿美元、4.98亿美元，同比分别下降1.13%、5.27%。
2、产品分析
从具体商品来看，2024年一季度我国医疗器械商品出口金额规模最大的是63079090（第一分章的未列名制成品，包括服装裁剪样），出口额达到13.14亿美元，同比增长9.85%，占比为10.25%；其紧随其后的是90191010（按摩器具），出口额达到10.80亿美元，同比增长0.47%，占比为8.43%。
从2024年一季度我国医疗器械商品出口额增速排名（注：只统计2024年一季度出口额超过1亿美元的商品）来看，排在前三位的依次是39262011（聚氯乙烯制手套（分指手套、连指手套等）、40151200（硫化橡胶制医疗、外科、牙科或兽医用分指手套、连指手套及露指手套）、87139000（其他残疾人用车），增速均超20%。
（三）区域情况
2024年一季度，我国医疗器械出口额总计128.20亿美元，较去年同期增长0.76%。各洲累计额由高到低分别为亚洲：45.40亿美元，占比35.42%，同比下降2.47%；北美洲：36.63亿美元，占比28.58%，同比增长1.82%；欧洲：31.94亿美元，占比24.91%，同比增长5.88%；南美洲：5.67亿美元，占比4.42%，同比增长2.76%；非洲：4.68亿美元，占比3.65%，同比下降2.86%；大洋洲：3.87亿美元，占比3.02%，同比下降7.81%。
第三节行业发展趋势分析
一、市场规模持续增长
根据当前的市场表现和历史增长趋势，预计未来几年中国医疗器械市场仍将保持增长态势。随着国内医疗需求的不断增加、技术进步和政策支持的持续推动，市场规模有望进一步扩大。随着中国医疗器械产品质量的提升和国际市场的拓展，出口市场有望逐渐恢复并保持稳定增长。这将为医疗器械行业提供更多的发展机遇和市场空间。
二、技术创新引领发展
新兴技术崛起，可穿戴设备、医疗机器人、沉浸式技术等新兴技术在医疗器械行业中展现出强劲的发展潜力。这些技术将引领医疗技术的创新与发展，推动医疗器械产品的智能化、个性化和精准化。多学科融合促进发展，未来医疗器械行业的发展将更加注重多学科融合，包括生物医学工程、材料科学、信息技术等多个领域的交叉合作。这将促进医疗器械产品的不断创新和升级。
三、竞争格局变化
国内企业崛起，随着国内医疗器械企业的不断发展和技术创新能力的提升，国内企业有望在市场竞争中逐渐崛起。未来，国内医疗器械企业将在高端产品领域与国际企业展开竞争，逐步缩小与国际先进水平的差距。行业集中度急速提升，随着市场竞争的加剧和行业整合的推进，未来医疗器械行业的集中度有望进一步提升。大中型企业将通过兼并、收购等方式扩大规模，提高市场份额和竞争力。
四、政策环境优化
政策支持力度加大，国家对医疗器械行业的支持力度将不断加大，包括技术创新、质量监管、市场准入等方面的政策措施将不断完善。这将为医疗器械行业的发展提供更加有利的政策环境。监管体系完善，随着医疗器械监管体系的不断完善和监管力度的加强，未来医疗器械行业的市场秩序将更加规范有序。这将有助于保障患者用械安全和提高行业整体水平。