9月5日,国为医药(成都国为生物医药有限公司简称,四川国为制药有限公司为旗下生产企业)立优为(通用名:ω-3鱼油脂肪乳注射液)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准上市。这一消息不仅标志着国为医药实现了从口服制剂到注射制剂的技术飞跃,也意味着在世界范围内,中国企业开始正式掌握omega-3脂肪酸领域技术话语权。
△立优为(通用名:ω-3鱼油脂肪乳注射液)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准上市
厚积薄发,打破技术“桎梏”
立优为是国为医药在omega-3脂肪酸领域的首个跨剂型产品,与传统的口服类产品不同,注射剂型对于生产、研发都有着近乎严苛的技术要求与标准,而得益于国为医药在该技术领域的长久深耕,最终也让立优为成为了国内ω-3鱼油脂肪乳注射液的首仿产品。实际上,依托于专属的omega-3脂肪酸技术平台,国为医药从2014年开始,便不断攻克技术难关,相继推出了多款在领域内具有非凡技术影响力的产品:
2014年5月,国为医药旗下高纯度omega-3脂肪酸保健食品欧淬恩牌鱼油软胶囊上市,打破国外对于高纯度omega-3脂肪酸领域产品垄断。
2021年6月,国为医药上市了国内首个获批的高纯度omega-3脂肪酸处方药——立乐欣(通用名:ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊),一举填补国内高纯度omega-3脂肪酸领域药品空白。
2022年11月,国为医药完成鱼油原料药欧盟CEP认证(欧洲药典适应性证书)申请,开启国产原料出口之路。
重整格局,上演技术“逆袭”
此次国为医药新药的获批,无疑是我国医药行业技术进步的又一重要里程碑。这不仅彰显了我国在医药研发领域的实力,也让我们对未来的医药创新充满期待。而国为医药的这一突破并非偶然,一直以来国为医药都致力于药物研发和创新,尤其在omega-3脂肪酸领域投入了大量的资源和精力。
从“籍籍无名”到“走向世界”
在近日召开的第34届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会,国内知名心内科专家表示,国为医药的IPE上市打破了外企的垄断,国产企业带来了更有竞争力的药品,这既为IPE的临床普及提供了基础,让广大患者有机会使用最新的药物治疗,同时也是我国医药行业乃至整个国家制造业不断创新的一个缩影。
作为一个近年来在医药行业初绽头角的公司,国为医药凭借在omega-3脂肪酸领域的一次次技术突破,已经逐步走到了人前。此次新药的获批,更是让国为医药在全球范围内掌握了omega-3脂肪酸技术的发言权,进一步巩固了其在医药行业的地位。而国为医药对于omega-3脂肪酸的未来规划显然不止于此——改良性新药和firstinclass创新药等将会是国为医药接下来的研发重点。
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