1.关于产品放行以下说法正确的是()关于产品放行以下说法正确的是() A. 每批产品需经质量受权人批准后方可放行。 B. 质量管理负责人确保在产品放行前完成对批记录的审核。 C. 成品放行前应当待验贮存。 D. 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少...https://www.shuashuati.com/ti/dd2de07a0a224b6099783c49bfb15ee2.html?fm=bde91a447afe94df1a7074c8e53acdab3b

2.关于物料的放行,下列说法正确的是()关于物料的放行,下列说法正确的是()A.物料的质量评价内容应当包括生产商的检验报告、物料入库接收初验情况(是否为合格供应商、物料包装完整性和密封性的检查情况等)和检验结果 B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定 C.物料应当由质量管理负责人签名批准放行 D.物料应当由指定的质量管理人员...https://m.ycpai.cn/souti/n4e63lwy.html

3.关于产品的放行,正确的是()。A.交付的产品和服务应经顾客验收合格B.军品不得例外(紧急)放行C.产品放行人员应得到授权D.产品交付时应提供按规定签署的产品和服务合格证明此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!https://www.shangxueba.cn/I6JHWDU2.html

4.有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。题目内容(请给出正确答案) [单选题] 有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。 A.允许存在“免检”的情况,比如只看供应商提供的自查报告 B.检验指导书必须满足控制计划的要求 C.对于进货检验,也可以采用外包检验的方式,即由第三方机构进行进货检验 https://www.shangxueba.com/ask/105412954.html

5.2018年GMP培训试题5 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 年。 6 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照净区的要求设置。 7 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业执业药师资格),具有至...https://m.oh100.com/kaoshi/peixun/292957.html

6.QA工作总结(通用10篇)对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析; (2)加强质量通病的防治 针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生; 3、严格履行质量放行职责 监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行...https://www.qunzou.com/gongzuo/61574.html

7.不能以“合规”为借口,弱化应有的“担当”:对药品放行上市的思考(含包装)记录与批检验记录正确;确认生产用物料(各工序物料平衡结果符合规定限度)、车间环境与人员监测、检验符合内控标准(若企业未制订内控标准需符合法定标准即可);生产/检验过程无误;生产/检验偏差,以及变更均按照相关规程进行处理,确证产品的生产、检验符合相关法规、药品注册要求、质量标准和检验标准,即可放行上市销售...https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=0717114066b8

8.陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省紧急医用防护用品...第六条企业应加强生产管理,按照验证后的生产工艺组织生产,并保证医用防护产品质量安全。 第七条环氧乙烷灭菌快速解析后产品放行,无菌放行采用GB18279.1-2015第11章产品灭菌放行的方法进行,无菌放行中使用的生物指示剂应符合GB18281.1-2015和GB18281.2-2015相应要求。 https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1006/37278.htm

9.产品和服务放行应保留的成文信息包括()依据GJB9001C-2017标准,关于领导作用说法正确的是() A.最高管理者应制定质量方针 B.最高管理者应审批质量手册 C.最高管理者应授权相关管理者履行职责,对质量管理体系的有效性承担责任 D.最高管理者对最终产品和服务质量负责 点击查看答案进入题库练习 单项选择题 针对GJB9001C-2017标准成文信息的管理要求,以下说...https://m.ppkao.com/tiku/shiti/31122d8c3dc8471ca11b14e84881c2dd.html

10.ACP云计算试题集针对云服务器ecs安全组说法正确的是1、当一个 ECS 创建后,默认安全规则是怎么样的?(正确答案数量:2) 允许SSH 22 和 RDP 3389 端口访问 允许ICMP 协议访问 答案解析: 入方向:默认拒绝所有访问。为了方便您管理云服务器,默认安全组包含了 ICMP 协议、SSH 22 端口、RDP 3389 端口的放行规则,您还可以勾选放行 HTTP 80 端口和 HTTPS 443 端口。https://blog.csdn.net/luckydarcy/article/details/89385141

11.2020年执业药师药事法规真题及答案完整文字版执业药师28、关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是( B ) A. 药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B. 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格 C. 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售 ...https://www.educity.cn/zyys/2142204.html

12.FDA希望生厂商开发稳定性实验项目。来讨论细胞产品在长期冻存和溶解后的完整性和功能性活性。这些数据通常在提交IND时不需要提供,但是作为正常研究的一部分来制定计划并收集数据。 7.7产品放行和发运 在收到医生的书面处方后,CAR-T细胞才被放行。冻存的细胞通常由医护人员在病床边融化,并通过静脉注射给药。最新的治疗...https://szgimi.org/shownews.php?id=248

13.GMP质量体系12篇(全文)偏差调查应彻底;偏差系统应能控制偏差对产品质量的影响,在根本原因被识别和纠正(correction)活动被确定之前,相关产品不得放行;企业应进行偏差趋势分析,推动公司产品 质量和质量管理体系的持续改进。 3.1.1 定义 关于偏差,《药品生产质量管理规范》2010 年修订版第二百五十条中一些描述(离生产工艺、物料平衡限度、质量标...https://www.99xueshu.com/w/ikeyvwk9wvux.html

14.产品质量过程控制及检验方法(精选10篇)4.1.2对产品的放行执行《过程和产品的测量和监控管理程序》的有关规定,对出现的不合格品执行《不合格品的管理程序》。 4.1.3 巡检员巡检产品检验控制按《注塑件的检验指导书》要求进行判定执行。 4.1.4过程中环境的控制 4.1.4.1 注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置,并按《标识和可追...https://www.360wenmi.com/f/filewe6ri02u.html

15.生产管理制度最新(通用15篇)(9)生产部无权对任何产品特别放行,特急产品需有特采评审小组确认放行,小组至少有技术/品质部门人员参加,否则对擅自决定特采放行责任人处罚100元。 (10)生产部未按技术部设计,工艺加工,造成品质事故,由生产部相关责任人负责,并处罚金100元。 4、质量检验 https://www.ruiwen.com/guanlizhidu/7771895.html

16.市场监管总局关于发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版...食品安全总监应独立行使职权,负责组织落实食品安全管理制度和生产质量管理体系,承担相应的法律责任和义务,确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定;应对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果,并对检查、验证、验收情况签字确认。https://www.ciopharma.com/supervise/23431

17.使用产品规格界限来进行首件放行(过程放行)不能直接使用fmea软件的规格界限来判定首件放行,建议通过统计方法的验证、首末件对比、设定内部制造公差等方法,判定作业准备是否达成量产条件,并对过程进行重复性放行。 话说前两天有朋友在群里问,首件检验时,测量值刚好落在公差界限上,产品是否合格?能否量产放行?有人认为,产品和过程都可以进行可靠性放行,但也有人认...https://nationrel.com/news_34/409.html