食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知

全草药用。性味:甘、淡,平。祛风利湿,清热解毒,散瘀止血。用于防治乙脑,流脑,风湿关节痛,黄疸,小儿消化不良,泄泻,痢疾,小便淋痛;跌打损伤,外伤出血,犬咬伤。[7]

1、急性吐泻:鲜红骨雷公根56.3克,鲜菁芳草56.3克,两味青草洗净,绞汁半碗服用。2、中暑赤痢下血:雷公根37.5克,小飞扬37.5克,狗肝菜30.0克,车前草30.0克,苦参根7.5克,红糖37.5克,水8碗煎3碗,去渣,加入红糖炖10分钟后当茶服。3、木薯中毒:鲜雷公根150.0

【药名】桑寄生【入药部位】植物的干燥带叶茎枝。【性味】味苦、甘,性平。【归经】肝、肾经。【功能】有祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎元的作用。【主治】用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不安,头晕目眩。【用法用量】内服:煎汤,10-15g;或入丸、散;或浸

全草含岩白菜素(bergenin)等香豆精类。根状茎入药;无毒;治虚弱头晕、劳伤咳嗽、吐血、咯血、淋浊、白带及肿毒等。外感发烧体虚者慎用。[1]【药性】味甘、涩,性凉。归肝、肺、脾经。【功能主治】滋补强壮,止咳止血。。主虚弱头晕;劳伤咯血;虚弱头晕;吐血;咯血;淋浊;白带。【用法用量

性味归经及功能:翻白草味甘、微苦,性平,寒,微涩。归胃、大肠经。全草入药,能止血、清热解毒、消肿。在中国传统的医药典籍和各国民间都有广泛的用途。现代医学研究证明,翻白草含有多种活性成分,具有抗菌、止泻、免疫抑制、降血糖和抗肿瘤作用。医疗功效:翻白草可治疗细菌性痢疾、阿米巴痢疾、疟疾、肠炎、吐

【性味与归经】甘、酸,平。归心、小肠经。【功能与主治】利水消肿,解毒排脓。用于水肿胀满,脚气浮肿,黄疸尿赤,风湿热痹,痈肿疮毒,肠痈腹痛。【用法与用量】9-30g。外用适量,研末调敷。《神农本草经》言其“消热毒痈肿,散恶血不尽,烦满,治水肿及肌胀满”。《食疗本草》言其“甚治脚气

飞蓬与收载于1977年版《中国药典》且在临床上用于治疗心脑血管疾病的中药保护品种灯盏细辛为同属同亚组植物。据《长白山植物药志》记载,其根、茎和叶均含鞣质,叶和花中含挥发油;其花和花序可治疗发热性疾病,,种子治疗血性腹泻,煎剂治胃炎、腹泻、皮疹、疥疮等。国内外对飞蓬的研究报道极少,仅有关于其

茎叶入药,为镇咳、祛痰、治气喘和支气管炎以及非传染性溃疡、创伤之寻常用药,内服还有降血压、降尿酸[6][7]疗效

4月16日,山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。■“涉用皮革明胶13胶囊停售停用”追踪昨日(4月18日),卫生部部长陈竺首度回应“问题胶囊”。他表示,政府应加大药品辅料监管力度。昨日下午,陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻

《每周质量报告》曝光了13种药用铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶。部分铬含量大幅超过国家标定的“不超过2mg/kg”标准上限。4月16日,因为将名为“白袋子明胶”实质为工业明胶销售到浙江药品胶囊生产企业,河北省衡水市阜城县“学洋明胶蛋白厂”被当地公安局查封。同日,国家食品药品监督管理局发

近日来食品领域最大的悬案无疑就是“明胶惊魂”。尽管“你昨天扔出去的破皮鞋,很可能在今天吃的老酸奶中与你邂逅”有以讹传讹的嫌疑,但明胶江湖的乱象,却早已是不争的事实。即便没有央视调查的坐实,三个问题早就令公众如鲠在喉:一者,目前国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家,取得生产许可证的只有

一边是央视主持人的微博爆料,一边是乳企和专家的辟谣,虽然目前关于老酸奶中究竟是否添了工业明胶还尚无定论,但已经又一次引起了不少消费者对乳制品安全的不信任。超市老酸奶无人问津昨天,记者在西岗区一家大型连锁超市看到,酸奶区仍然有不少顾客在选购,但没有顾客购买老酸奶。正在选购乳制品的消

老酸奶、果冻和破皮鞋,本应该是风马牛不相及的,但是,10日有几条微博却将三者联系在一起。央视主持人赵普和经济观察报一记者先后发表微博称,“不要再吃老酸奶和果冻了,内幕很可怕”,“哪天你们扔了双皮鞋,转眼就进你们肚子了”。两条微博迅速发酵,酝酿成微博上一场对于老酸奶和果冻可能使用工业明胶的质疑。

一面是不断上升的需求,一面是质量问题重重,明胶行业正处于淘汰整合的洗牌期。近期,三元被曝涉嫌采购工业下脚料制成的问题明胶。这已经不是明胶行业第一次卷入质量风波了,两年前的毒胶囊风波,已经曝光了明胶行业存在的质量问题。“经过了一系列风波,明胶行业现在正处于一个洗牌的阶段。生产明胶的准入

1、明胶酶谱法凝胶的制备—玻璃板对齐后放入夹中,垂直卡紧,加满水检漏。2、明胶酶谱法凝胶的制备—配10%分离胶,APS和TEMED作用为促凝,最后灌胶前加。若板不漏水,则将水倒出,并用吸水纸洗净后灌胶,灌至大约3/4处,上面加满水压平。3、明胶酶谱法凝胶的制备—配浓缩胶,同样地,APS和

本品主要成分及其化学名称为:琥珀酰明胶。数均分子量:18000-26600本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。1000ml溶液含:琥珀酰明胶(改良液体明胶)40.00g氯化钠7.01g氢氧化钠1.36g注射用水969.00g电解质:Na+154.00m

1.接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者;2.接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者;3.神经性厌食的患者;4.对本品成份过敏的患者;5.血压不能控制或控制不好的高血压患者;6.有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者;7.严重肝、肾功能不全的患者。

盐酸西布曲明胶囊需在阴凉、干燥处储存,避免阳光直射和潮湿。保持包装完好,远离儿童及宠物。请遵守说明书或医生建议,确保安全有效使用。如有疑问,请及时咨询专业人士。

1、明胶酶谱法实验步骤:取对数期的癌细胞在的无血清培养基DMEM中培养24h。2、明胶酶谱法实验步骤:次日收集上清液,将上清液移入离心管中2000rpm离心10min,-70℃储存备用。3、明胶酶谱法实验步骤:根据细胞计数调整各组细胞培养上清液中的蛋白浓度(或者测定蛋白浓度调整使所上

明胶(Gelatin),没有固定的结构和相对分子量,由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒;是一种无色无味,无挥发性、透明坚硬的非晶体物质,可溶于热水,不溶于冷水,但可以缓慢吸水膨胀软化,明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。明胶是

是一种间接凝集试验,将病毒抗原或重组抗原吸附于粉红色明胶颗粒上,当致敏颗粒与样品血清作用时,若血清含有抗病毒抗体则可形成肉眼可见的粉红色凝集。该方法应用于HIV-1抗体和抗精子抗体检测等。

在冷冻食品中,明胶可用作胶冻剂,明胶胶冻的熔点较低,易溶于热水中,具有入口即化的特点,常用于制作餐用胶冻、粮食胶冻等。明胶还可用于制作果冻,明胶胶冻在温热而尚未溶化的糖浆中不会结晶,温热的胶冻在凝块被搅碎后还可重新形成胶冻。明胶作为稳定剂可用于冰淇淋、雪糕等的生产,明胶在冰淇淋中的作用是防止形成

近年来,日本等国较多地将明胶用于食品涂层。在食品表面涂覆明胶具有以下优点:(1)当两种不同的食品组合在一起时,涂覆明胶能抑制褐变反应。(2)防止食品吸潮及僵硬,在粉末状、颗粒状糖类的表面涂覆食用明胶,能防止糖类吸潮,避免结块现象。(3)可使食品表面有光泽,提高食品质量。(4)可防

本品内容物为橙红色至暗红色颗粒或粉末。

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷甲醇(95:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶

照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于利福昔明0.1g),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置5oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统

本品的内容物为类白色粉末。

(1)取本品内容物适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明30mg),加水15ml,振摇溶解后,滤过,滤液分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀(2)取本品内容物适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明25mg),置25ml量瓶中,加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用

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1.2019年新版《IATF16949定要求进行抽样是强制要求32.有关产品和服务的放行,以下哪项正确:A.允许存在“免检”的情况,比如只看供应商提供的自查报告B.检验 指导书必须满足控制计划的要求C.对于进货检验,也可以采用外包检验的方式,即由第三方机构进行进货检验D.上述全对E.A和C33.关于 ...https://www.360doc.cn/document/74094019_987748912.html
2.医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南试题.pdfA.已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法正确答( 案) B.企业内部控制标准中的所有检验项目和检验方法 C.国家标准、行业标准中的所有检验项目和检验方法 D.国际标准中的所有检验项目和检验方法 7.成品放行前至少应当符合以下条件,除了()单选题[] ...https://max.book118.com/html/2024/0914/5113222123011321.shtm
3.ISO9001:2015质量管理体系内部审核员培训试卷9、处理不合格过程输出,产品和服务的方法包括( ) (A)纠正缺陷 (B)暂停产品和服务的提供 (C)获得放行产品或服务的授权 (D)以上全部 10、针对术语“产品和服务”,表述不正确是( )。 (A)在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用 (B)包括所有的输出类别 ...https://www.jianshu.com/p/bcb2f7eec11c
1.关于产品放行以下说法正确的是()关于产品放行以下说法正确的是() A. 每批产品需经质量受权人批准后方可放行。 B. 质量管理负责人确保在产品放行前完成对批记录的审核。 C. 成品放行前应当待验贮存。 D. 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少...https://www.shuashuati.com/ti/dd2de07a0a224b6099783c49bfb15ee2.html?fm=bde91a447afe94df1a7074c8e53acdab3b
2.关于物料的放行,下列说法正确的是()关于物料的放行,下列说法正确的是()A.物料的质量评价内容应当包括生产商的检验报告、物料入库接收初验情况(是否为合格供应商、物料包装完整性和密封性的检查情况等)和检验结果 B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定 C.物料应当由质量管理负责人签名批准放行 D.物料应当由指定的质量管理人员...https://m.ycpai.cn/souti/n4e63lwy.html
3.关于产品的放行,正确的是()。A.交付的产品和服务应经顾客验收合格B.军品不得例外(紧急)放行C.产品放行人员应得到授权D.产品交付时应提供按规定签署的产品和服务合格证明此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!https://www.shangxueba.cn/I6JHWDU2.html
4.有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。题目内容(请给出正确答案) [单选题] 有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。 A.允许存在“免检”的情况,比如只看供应商提供的自查报告 B.检验指导书必须满足控制计划的要求 C.对于进货检验,也可以采用外包检验的方式,即由第三方机构进行进货检验 https://www.shangxueba.com/ask/105412954.html
5.2018年GMP培训试题5 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 年。 6 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照净区的要求设置。 7 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业执业药师资格),具有至...https://m.oh100.com/kaoshi/peixun/292957.html
6.QA工作总结(通用10篇)对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析; (2)加强质量通病的防治 针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生; 3、严格履行质量放行职责 监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行...https://www.qunzou.com/gongzuo/61574.html
7.不能以“合规”为借口,弱化应有的“担当”:对药品放行上市的思考(含包装)记录与批检验记录正确;确认生产用物料(各工序物料平衡结果符合规定限度)、车间环境与人员监测、检验符合内控标准(若企业未制订内控标准需符合法定标准即可);生产/检验过程无误;生产/检验偏差,以及变更均按照相关规程进行处理,确证产品的生产、检验符合相关法规、药品注册要求、质量标准和检验标准,即可放行上市销售...https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=0717114066b8
8.陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省紧急医用防护用品...第六条企业应加强生产管理,按照验证后的生产工艺组织生产,并保证医用防护产品质量安全。 第七条环氧乙烷灭菌快速解析后产品放行,无菌放行采用GB18279.1-2015第11章产品灭菌放行的方法进行,无菌放行中使用的生物指示剂应符合GB18281.1-2015和GB18281.2-2015相应要求。 https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1006/37278.htm
9.产品和服务放行应保留的成文信息包括()依据GJB9001C-2017标准,关于领导作用说法正确的是() A.最高管理者应制定质量方针 B.最高管理者应审批质量手册 C.最高管理者应授权相关管理者履行职责,对质量管理体系的有效性承担责任 D.最高管理者对最终产品和服务质量负责 点击查看答案进入题库练习 单项选择题 针对GJB9001C-2017标准成文信息的管理要求,以下说...https://m.ppkao.com/tiku/shiti/31122d8c3dc8471ca11b14e84881c2dd.html
10.ACP云计算试题集针对云服务器ecs安全组说法正确的是1、当一个 ECS 创建后,默认安全规则是怎么样的?(正确答案数量:2) 允许SSH 22 和 RDP 3389 端口访问 允许ICMP 协议访问 答案解析: 入方向:默认拒绝所有访问。为了方便您管理云服务器,默认安全组包含了 ICMP 协议、SSH 22 端口、RDP 3389 端口的放行规则,您还可以勾选放行 HTTP 80 端口和 HTTPS 443 端口。https://blog.csdn.net/luckydarcy/article/details/89385141
11.2020年执业药师药事法规真题及答案完整文字版执业药师28、关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是( B ) A. 药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B. 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格 C. 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售 ...https://www.educity.cn/zyys/2142204.html
12.FDA希望生厂商开发稳定性实验项目。来讨论细胞产品在长期冻存和溶解后的完整性和功能性活性。这些数据通常在提交IND时不需要提供,但是作为正常研究的一部分来制定计划并收集数据。 7.7产品放行和发运 在收到医生的书面处方后,CAR-T细胞才被放行。冻存的细胞通常由医护人员在病床边融化,并通过静脉注射给药。最新的治疗...https://szgimi.org/shownews.php?id=248
13.GMP质量体系12篇(全文)偏差调查应彻底;偏差系统应能控制偏差对产品质量的影响,在根本原因被识别和纠正(correction)活动被确定之前,相关产品不得放行;企业应进行偏差趋势分析,推动公司产品 质量和质量管理体系的持续改进。 3.1.1 定义 关于偏差,《药品生产质量管理规范》2010 年修订版第二百五十条中一些描述(离生产工艺、物料平衡限度、质量标...https://www.99xueshu.com/w/ikeyvwk9wvux.html
14.产品质量过程控制及检验方法(精选10篇)4.1.2对产品的放行执行《过程和产品的测量和监控管理程序》的有关规定,对出现的不合格品执行《不合格品的管理程序》。 4.1.3 巡检员巡检产品检验控制按《注塑件的检验指导书》要求进行判定执行。 4.1.4过程中环境的控制 4.1.4.1 注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置,并按《标识和可追...https://www.360wenmi.com/f/filewe6ri02u.html
15.生产管理制度最新(通用15篇)(9)生产部无权对任何产品特别放行,特急产品需有特采评审小组确认放行,小组至少有技术/品质部门人员参加,否则对擅自决定特采放行责任人处罚100元。 (10)生产部未按技术部设计,工艺加工,造成品质事故,由生产部相关责任人负责,并处罚金100元。 4、质量检验 https://www.ruiwen.com/guanlizhidu/7771895.html
16.市场监管总局关于发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版...食品安全总监应独立行使职权,负责组织落实食品安全管理制度和生产质量管理体系,承担相应的法律责任和义务,确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定;应对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果,并对检查、验证、验收情况签字确认。https://www.ciopharma.com/supervise/23431
17.使用产品规格界限来进行首件放行(过程放行)不能直接使用fmea软件的规格界限来判定首件放行,建议通过统计方法的验证、首末件对比、设定内部制造公差等方法,判定作业准备是否达成量产条件,并对过程进行重复性放行。 话说前两天有朋友在群里问,首件检验时,测量值刚好落在公差界限上,产品是否合格?能否量产放行?有人认为,产品和过程都可以进行可靠性放行,但也有人认...https://nationrel.com/news_34/409.html