产品放行管理能够帮助企业在上市销售前进行一次系统性内部检查，法规也明确规定了放行管理的审核要素。其中，内部生产等过程有没有偏差必然是非常重要的一环，但实际执行中偏差会不会是一种摆设？会不会被放行所让步？日常管理中，有没有碰到以下情况：
？
很多企业对法规有一种天然的敬畏，我们就先看看法规的条款，希望借此审视企业的行为，有没有不符合的（如：仪器都没有放行管理）、有没有投机取巧的（如：我们放行单要求填写偏差情况、但生产过程确实没有偏差）......
1、药品关于产品放行中偏差的明确条款：
第二百三十条产品的放行应当至少符合以下要求（节选第一条）：
在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容（节选第5项）：对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核；
2、器械关于产品放行中“条件”条款的理解：
第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。
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首先还要有个体系，让偏差有个形式存在
1、签了字、有了证据：记录上有表格，生产和放行要填个字。至少心中要回顾一下生产过程。
2、负了责、融入思考：形式不流于形式，融入管理者的思考。至少
3、有承诺、管理受控：形式有形式价值，批生产记录中有没有偏差承诺，是部门关于报或不报的责任，是问题自我解决的反馈，是过程处于受控状态的一种体现
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放行管理能否真正起到对产品质量的把关、能否真正解决过程问题和偏差，是考验放行管理员的关键。需要放行管理人员具备：敏锐的问题洞察能力、产品质量的关键要素掌握能力、现场人员的组织和调动能力。
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最后预防管理到位，让偏差助力效率提升
最终，放行管理应追求产品质量持续优化、生产效率持续提升、生产成本持续降低。提高生产过程的偏差管理标准，这就要求放行管理人员具备：统筹管理能力、协调管理能力、效率平衡能力。
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总结：
1、放行不容易，最后一道审核。需要平衡偏差的风险、平衡放行后的后果、平衡会不会发生。
2、放行很容易，不是你生产的、不是你检验的、有问题也不是你的。你就只是履行个手续、签个字而已。
怎么做，看你的态度、看你的责任心。需要科学、需要技巧。
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