质量管理体系审核员考试试题

一、选择题(从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。每题1分,共计40分)

单项选择题

1、顾客满意指的是

A)没有顾客抱怨

B)要求顾客填写意见表

C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受

D)A+B

2、系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为

A)管理的系统方法

B)过程方法

C)基于事实的决策方法

D)系统论

3、质量管理体系可以

A)帮助组织实现顾客满意的目标

B)提供持续改进的框架

C)向组织和顾客提供信任

D)A+B+C

4、如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是对的

A)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款

B)因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款,

C)组织因委托供方进行设计开发,删减7.3条款

D)组织按预定的图纸进行加工

5、为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行

A)设计和开发评审

B)设计和开发验证

C)设计和开发确认

D)设计和开发的策划

6、是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术,帮助分析两个变量之间的关系()

A)直方图

B)散布图

C)趋势图

D)排列图

7、过程监视和测量的目的是()

A)证实过程实现所策划的结果的能力

B)证实过程的符合性

C)证实产品满足要求

D)以上都是

8、给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。

A)设计输出

B)设计评审

C)设计验证

D)设计确认

9、质量计划是的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件

A)针对特定产品、合同或项目

B)为实现质量方针目标

C)提高产品质量

D)为使质量管理体系能有效运行

10、线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是()

A)返工

B)返修

C)让步

D)降级

11、Cp是过程能力指数,Cpk是实际过程能力指数,以下()是正确的。

A)Cp>Cpk

B)Cp

C)Cp≤Cpk

D)Cp≥Cpk

12、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为:()

A)程序文件

B)记录

C)质量计划

D)质量手册

13、对应作供方评价

A)为组织的测量设备提供计量检定的单位

B)外加工产品零件的提供单位

C)原材料供应商

D)包括以上三者

14、采购信息的表达形式可以是()

A)合同或协议

B)库存信息表

C)生产计划

D)A+B+C

15、电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性()

A)清晰度

B)音响保真度

C)价格

D)颜色

16、GB/T19000标准适用于()。

A)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织;()

B)产品的使用者;

D)以上全部

17.、组织的最高管理者应()

A)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识

B)向组织传达满足顾客要求的重要性

C)负责监视和测量顾客满意信息

D)负责识别顾客要求

18、质量是指()。

A)产品的适用性

B)产品满足标准的程度

C)特性满足要求的程度

D)一组固有特性满足要求的程度

19、GB/T2828.1-2003标准中,AQL的意思是()。

A)过程平均

B)接收质量限

C)检验水平

D)抽样方案

20、2003年11月1日国务院颁布实施的我国唯一的一部认证认可专门法规为()

A)中华人民共和国认证认可条例

B)中华人民共和国标准化法

C)认证及认证培训、咨询人员管理办法

D)认证咨询管理办法

21、为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是()

A)纠正

B)纠正措施

C)预防措施

D)持续改进

A)包容

B)相容

C)既包容又相含

D)不相容

23、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗,这是为了满足()。

A)顾客明确的要求B)顾客隐含的要求

24、设计确认的目的是()。

A)确保产品能够满足规定的使用要求

B)确保输出满足输入要求

C)确保满足法律法规要求

D)确认评审结果的有效性

25、以下属于GB/T19000-2005标准中八项质量管理原则内容的是()

A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用

26、GB/T19001-2008标准中对删减提出要求的条款为()

A)7.5.2

B)7.3

C)1.2

D)7.5.4

27、国家质量监督检验检疫总局第61号令《认证及认证培训、咨询人员受理办法》规定,认证咨询人员无论是专职或兼职()

A)应当在一个认证咨询机构从事认证咨询活动

B)可同时在2个或2个以上认证咨询机构执行

D)国家公务员可以从事认证咨询活动

28、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()。

A)质量目标

B)质量计划

C)质量手册

D)程序文件

29、对产品质量特性无直接影响。()

A)产品开发人员

B)产品制造人员

C)产品检验人员

D)工艺设计人员

30、标准7.5.3中的“标识”是指()。

A)针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B)识别监视和测量装置校准状态的标识

C)文件修订状态的标识

D)设备完好状态的标识

31、过程方法是指()。

A)系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。

B)通过使用资源和管理,将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。

C)在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

D)对诸过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理。

32、术语“设计和开发”可包括的设计和开发

A)产品

B)过程

C)体系

33、GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求

A)是为了进一步明确规定组织的产品要求

B)是为了统一质量管理体系的结构和文件

C)是为了统一组织的质量管理体系过程

D)以上都不是

34、在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应()

B)适用时,经顾客批准

C)A或B

D)A和B

35、变换方法进行计算是()

A)设计输出

B)设计评审

C)设计验证

D)设计确认

36、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是()

A)最高管理者的职责

B)管理者代表的职责

C)培训部经理的职责

D)销售部经理的职责

37、管理评审是()的职责。

A)最高管理者

B)管理者代表

C)质量管理部门

D)各级管理者

38、需要确认的过程是()

A)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

B)产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程

C)量大面广,使用人力很多的过程

39、GB/T19001—2008标准是()

A)我国制定的推荐性国家标准

C)等同采用ISO9001:2008标准的推荐性国家标准

D)参照ISO9001:2008标准而指定的国家推荐性标准。

40省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是()

(A)推荐性标准(B)行业标准(C)强制性标准(D)企业标准

二、多项选择题(在下列各题中选择正确的答案,填到空格中。每题2分,共30分。错选不得分,漏选得1分)

1、GB/T19001-2008标准规定了质量管理体系要求,包括了()

A)组织稳定地提供满足要求的产品的能力要求

B)保证符符合顾客要求和适用的法律法规要求

C)产品技术要求

D)特定的产品要求

2、以下四种情况均对设计和开发过程进行了删减,其中()是合理的。

A)顾客全部承担设计职责

B)虽对设计负责,但已外包给设计单位

C)属于全国标准设计

D)在产品标准中有详细规定

3、组织在建立质量管理体系时应()。

A)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

B)确定这些过程的顺序和相互作用

C)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法

D)监视、测量和分析这些过程

4、在ISO/TR10017:2003中涉及到的统计技术有()。

A)描述统计B)假设检验

C)测量分析D)可靠性分析

5、GB/T19000-2008标准规定了()。

A)质量管理体系术语

B)选用ISO9000族标准的途径

C)质量管理体系要求D)质量管理体系基础

6、依据GB/T19001-2008标准7.4的要求,以下()是错误的。

A)对供方进行选择和评价时只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性

B)采购产品的信息应清楚地表明对采购产品的要求

C)采购信息中须包括对供方质量管理体系的要求

D)为确保采购产品的质量,组织应到供方现场对采购产品进行验证

7、根据GB/T19001-2008,设计和开发评审的目的是()。

A)确定设计和开发的职责和权限

B)评价设计和开发结果满足要求的能力

C)识别存在的问题并提出必要的措施

D)确保质量管理体系的完整性

8、以下哪些是顾客财产?()

A)组织按顾客的要求,从顾客指定的某钢材厂购买的原材料

B)顾客提供的用于加工产品的模具

C)宾馆服务台保管的顾客的贵重物品

D)某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件

9、GB/T19001-2008标准7.5.1a中要求“获得表述产品特性的信息”,以下哪几项属于此类信息?()

A)产品图纸

B)生产计划

C)产品规范

D)生产工序作业指导书

10、在GB/T2828.1抽样方案中,对使用方风险影响较大的检索要素是()。

A)使用方风险β

B)AQL

C)LQ

D)检验水平

11、按GB/T19001-2008标准7.5.2条要求,需确认的生产和服务过程可包括()

A)所有过程

B)不能由后续监视和测量加以验证的过程

C)产品交付后问题才显现的过程

D)关键过程

12、根据GB/T19001-2008标准的要求,以下()过程必须制定文件化程序。

A)文件和记录控制

B)内部审核

C)采购

D)产品的监视和测量

13、对产品的监视和测量,特殊情况下在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应()

A)最高管理者批准

C)适用时经顾客批准

D)管理者代表标准

14、对()应作为外包过程予以识别和控制

B)提供特殊要求的产品零件加工单位

C)提供产品零部件的顾客

D)顾客指定的关键零部件外加工单位

15、对质量管理体系的变更,在()阶段应保持质量管理体系的完整性。

A)变更的策划阶段

B)变更的实施阶段

C)变更之后

D)体系变更试运行三个月后

三、判断题(每题1分,共计30分)

下列各题中,你认为正确的在()中划“T”,错误的划“F”

()1、GB/T19001-2008标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。

()2、设计输出应包含或引用产品接收准则。

()3、质量方针和目标是质量管理体系文件之一。。

()4、质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。

()5、ISO9001标准有关条款中的“注”和条款一样也是质量管理体系要求。

()6、组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。

()7、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。

()8、GB/T19001--2008标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。

()9、如果员工已满足能力的要求,可以不经过培训,就上岗。

()10、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。

()11、为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录。

()12、房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2008的7.3条要求。

()13、对设计和开发的更改,应进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得以批准。

()14、为证实产品符合要求,组织在用的测量设备,必要时应按GB/T19001-2008标准7.6条控制。

()15、产品防护包括了采购产品、过程产品和最终产品,直至到预定的地点期间的产品防护。

()16、产品的可追溯性要求可以按顾客要求,法律法规要求,以及组织的自身需要确定。

()17、产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。

()18、控制图上下控制界限的间距为3σ。

()19、GB/T19001-2008标准中5.1管理职责条款体现了八项质量管理原则中的领导作用。

()20、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。

()21、GB/T19001-2008第6.3条款关于设备的描述,只不过比7.5.1c)所述的设备范围大,其控制内容都一样。

()22、内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。

()23、术语“最高管理者”所指的可以是一个人,也可以是一组人。

()24、根据GB/T19001-2008标准,组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。

()25、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

()26、根据GB/T19001-2008标准,数据分析应提供对过程采取预防措施的机会的信息。

()27、合同即有约束力的协议。

()28、企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。

()29、应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。

()30、GB/T2828.1中规定了一次、两次、五次三种抽样方案类型。

THE END
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3.关于产品的放行,正确的是()。A.交付的产品和服务应经顾客验收合格B.军品不得例外(紧急)放行C.产品放行人员应得到授权D.产品交付时应提供按规定签署的产品和服务合格证明此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!https://www.shangxueba.cn/I6JHWDU2.html
4.有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。题目内容(请给出正确答案) [单选题] 有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。 A.允许存在“免检”的情况,比如只看供应商提供的自查报告 B.检验指导书必须满足控制计划的要求 C.对于进货检验,也可以采用外包检验的方式,即由第三方机构进行进货检验 https://www.shangxueba.com/ask/105412954.html
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7.不能以“合规”为借口,弱化应有的“担当”:对药品放行上市的思考(含包装)记录与批检验记录正确;确认生产用物料(各工序物料平衡结果符合规定限度)、车间环境与人员监测、检验符合内控标准(若企业未制订内控标准需符合法定标准即可);生产/检验过程无误;生产/检验偏差,以及变更均按照相关规程进行处理,确证产品的生产、检验符合相关法规、药品注册要求、质量标准和检验标准,即可放行上市销售...https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=0717114066b8
8.陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省紧急医用防护用品...第六条企业应加强生产管理,按照验证后的生产工艺组织生产,并保证医用防护产品质量安全。 第七条环氧乙烷灭菌快速解析后产品放行,无菌放行采用GB18279.1-2015第11章产品灭菌放行的方法进行,无菌放行中使用的生物指示剂应符合GB18281.1-2015和GB18281.2-2015相应要求。 https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1006/37278.htm
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10.ACP云计算试题集针对云服务器ecs安全组说法正确的是1、当一个 ECS 创建后,默认安全规则是怎么样的?(正确答案数量:2) 允许SSH 22 和 RDP 3389 端口访问 允许ICMP 协议访问 答案解析: 入方向:默认拒绝所有访问。为了方便您管理云服务器,默认安全组包含了 ICMP 协议、SSH 22 端口、RDP 3389 端口的放行规则,您还可以勾选放行 HTTP 80 端口和 HTTPS 443 端口。https://blog.csdn.net/luckydarcy/article/details/89385141
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12.FDA希望生厂商开发稳定性实验项目。来讨论细胞产品在长期冻存和溶解后的完整性和功能性活性。这些数据通常在提交IND时不需要提供,但是作为正常研究的一部分来制定计划并收集数据。 7.7产品放行和发运 在收到医生的书面处方后,CAR-T细胞才被放行。冻存的细胞通常由医护人员在病床边融化,并通过静脉注射给药。最新的治疗...https://szgimi.org/shownews.php?id=248
13.GMP质量体系12篇(全文)偏差调查应彻底;偏差系统应能控制偏差对产品质量的影响,在根本原因被识别和纠正(correction)活动被确定之前,相关产品不得放行;企业应进行偏差趋势分析,推动公司产品 质量和质量管理体系的持续改进。 3.1.1 定义 关于偏差,《药品生产质量管理规范》2010 年修订版第二百五十条中一些描述(离生产工艺、物料平衡限度、质量标...https://www.99xueshu.com/w/ikeyvwk9wvux.html
14.产品质量过程控制及检验方法(精选10篇)4.1.2对产品的放行执行《过程和产品的测量和监控管理程序》的有关规定,对出现的不合格品执行《不合格品的管理程序》。 4.1.3 巡检员巡检产品检验控制按《注塑件的检验指导书》要求进行判定执行。 4.1.4过程中环境的控制 4.1.4.1 注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置,并按《标识和可追...https://www.360wenmi.com/f/filewe6ri02u.html
15.生产管理制度最新(通用15篇)(9)生产部无权对任何产品特别放行,特急产品需有特采评审小组确认放行,小组至少有技术/品质部门人员参加,否则对擅自决定特采放行责任人处罚100元。 (10)生产部未按技术部设计,工艺加工,造成品质事故,由生产部相关责任人负责,并处罚金100元。 4、质量检验 https://www.ruiwen.com/guanlizhidu/7771895.html
16.市场监管总局关于发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版...食品安全总监应独立行使职权,负责组织落实食品安全管理制度和生产质量管理体系,承担相应的法律责任和义务,确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定;应对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果,并对检查、验证、验收情况签字确认。https://www.ciopharma.com/supervise/23431
17.使用产品规格界限来进行首件放行(过程放行)不能直接使用fmea软件的规格界限来判定首件放行,建议通过统计方法的验证、首末件对比、设定内部制造公差等方法,判定作业准备是否达成量产条件,并对过程进行重复性放行。 话说前两天有朋友在群里问,首件检验时,测量值刚好落在公差界限上,产品是否合格?能否量产放行?有人认为,产品和过程都可以进行可靠性放行,但也有人认...https://nationrel.com/news_34/409.html