2015版质量管理体系转版复习题16

281 105

1、GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（）

A.改进产品和服务以满足要求B纠正、预防或减少不利影响

C改进质量管理体系的绩效和有效性

D以上全部

2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（）

A应评价质量管理体系的绩效B应评价质量管理体系的有效性

C质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息

D以上都对

3、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（）。

A顾客会晤

B顾客赞扬

C担保索赔

D以上全是

4、审核方案（）

B就是对审核进行策划后形成的文件

C是审核检查方案

D是审核计划

续的（）

A符合性、实施性和有效性

B符合性、充分性和有效性

C适宜性、充分性和有效性

D适宜性、实施性和有效性

6、依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（）

A产品交付前发生不合格品

B产品交付之后发现的不合格产品

C在服务提供期间或之后发现的不合格服务

D以上都是

7、依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法是错误的？（）

A监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款

B为过程的运行提供适宜的基础设施和环境

C配备具备能力的人员，包括所要求的资格

D采取措施防止人为错误

8、有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（）。

A若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程

B过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认

C.应定期再确认

9、依据GB/T19001-2015标准8.5.2，以下说法正确的是（）

A应对的有产品作好标识，以免混淆

B在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态

C应控制所有产品的唯一性标识

10、根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是（）

A确定设计和开发的职责和权限

B评价设计和开发结果满足要求的能力

C确保设计和开发的输出满足输入的要求

D确保质量管理体系的完整性

11、以下哪些可以作为改进活动的示例（）

A纠正

B纠正措施

C突变

D监视和测量

12、关于纠正措施，说法正确的是（）

A可以不考虑不合格造成的影响

B应评审采取的纠正措施的有效性

C采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇

D应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息

13、策划监视、测量、分析和评价时应确定（）。

A监视和测量的对象

B监视、测量、分析和评价方法

C监视和测量的时机

D分析和评价监视和测量结果的时机

14、策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑（）。

A有关过程的重要性

B对组织产生影响的变化

C以往的审核结果

D审核员不能来自外部

15、管理评审应（）。

C评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

D进行各部门的绩效考核

16、关于管理评审，正确的是（）。

A由最高管理者组织进行

B保留管理评审的结果的形成文件信息

C将导致管理体系发生变化

D目的是确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致

17、组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（）

A不合格的描述

B所采取措施

C让步的信息

18、对顾客提供的图样和产品使用规范，应采取以下（）方法进行控制

A7.5.3

B8.2.3

C8.2.1

D8.5.3

19、顾客或外部供方的财产，可以包括（）

A材料、零部件、工具和设备

B顾客的场所

C知识产权

D个人信息

20交付后活动可包括（）

A担保条款规定的措施

B合同义务（例如，维护服务）

C附加服务（例如，回收或最终处置）

D合同评审

试题1答案

1.D

2.D

3.D

4.A

5.C

6.D

7.A

8.D

9.B10.B11.ABC12.BCD13.ABCD14.ABC15.BC16.ABCD17.ABCD18.ACD19.ABCD20.ABC

ISO9001专版试题2

1、以下哪些不是改进活动的示例？（）

A：纠正

B：监视顾客满意度

C：突变

D：创新和重组

2、以下不属于质量管理体系评价方法的是（）

A：内部审核

B：自我评定

C：管理评审

D：绩效考核

3、关于分析和评价的说法正确的是（）

A：分析和评价的输入来自监视和测量的输出

B：分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会

C：进行数据分析应考虑使用统计技术

D：以上都对

4、管理评审应由（）

A：负有决策职责的董事长领导进行

B：质量经理负责领导和组织实施

C：最高管理者领导进行

D：以上均可

5、根据GB/T19001-2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保（）A：采购的产品价格最优

B：采购产品到货及时

C：外部提供的过程、产品和服务满足要求

6、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（）

A：不合格的性质

B：不合格对产品和服务的影响

C：A+B

D：A或B

7、依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，适用，应获取的形成文件的信息包括（）

A：生产的产品、提供的服务的特征

B：进行的活动的特征

C：拟获得的结果

D：以上全部

8、依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求，（）是需要进行确认的过程

A：在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程

B：生产和服务提供过程

C：特殊过程

D：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

THE END

以下关于产品和服务的放行说法正确的是（）。

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1.关于产品放行以下说法正确的是()关于产品放行以下说法正确的是() A. 每批产品需经质量受权人批准后方可放行。 B. 质量管理负责人确保在产品放行前完成对批记录的审核。 C. 成品放行前应当待验贮存。 D. 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少...https://www.shuashuati.com/ti/dd2de07a0a224b6099783c49bfb15ee2.html?fm=bde91a447afe94df1a7074c8e53acdab3b
2.关于物料的放行,下列说法正确的是()关于物料的放行,下列说法正确的是()A.物料的质量评价内容应当包括生产商的检验报告、物料入库接收初验情况(是否为合格供应商、物料包装完整性和密封性的检查情况等)和检验结果 B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定 C.物料应当由质量管理负责人签名批准放行 D.物料应当由指定的质量管理人员...https://m.ycpai.cn/souti/n4e63lwy.html
3.关于产品的放行,正确的是()。A.交付的产品和服务应经顾客验收合格B.军品不得例外(紧急)放行C.产品放行人员应得到授权D.产品交付时应提供按规定签署的产品和服务合格证明此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!https://www.shangxueba.cn/I6JHWDU2.html
4.有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。题目内容(请给出正确答案) [单选题] 有关产品和服务的放行,以下哪项正确:()。 A.允许存在“免检”的情况,比如只看供应商提供的自查报告 B.检验指导书必须满足控制计划的要求 C.对于进货检验,也可以采用外包检验的方式,即由第三方机构进行进货检验 https://www.shangxueba.com/ask/105412954.html
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16.市场监管总局关于发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版...食品安全总监应独立行使职权,负责组织落实食品安全管理制度和生产质量管理体系,承担相应的法律责任和义务,确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定;应对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果,并对检查、验证、验收情况签字确认。https://www.ciopharma.com/supervise/23431
17.使用产品规格界限来进行首件放行(过程放行)不能直接使用fmea软件的规格界限来判定首件放行,建议通过统计方法的验证、首末件对比、设定内部制造公差等方法,判定作业准备是否达成量产条件,并对过程进行重复性放行。 话说前两天有朋友在群里问,首件检验时,测量值刚好落在公差界限上,产品是否合格?能否量产放行?有人认为,产品和过程都可以进行可靠性放行,但也有人认...https://nationrel.com/news_34/409.html