核心提示：GMP关于卫生的实施要点……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
“卫生”在GMP中是指：环境卫生、工艺卫生和人员卫生。环境卫生指生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。工艺卫生指对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。人员卫生指对生产现场人员卫生的要求。一、卫生管理系统（一）卫生管理是一项系统工程，包括：1.生产过程中环境卫生、工艺卫生及人员卫生各个环节卫生标准的建立。2.各项卫生措施的实施。3.卫生结果的监督、4.必要的卫生措施的验证。5.卫生职责与工作程序。6.卫生培训。7.健康检查及健康档案管理。8.其他。（二）卫生管理系统图卫生管理系统图portant;">
管理系统
文件
实施部门
实施职责
卫生标准
1.企业卫生管理规程及SOP
2.环境卫生管理规程及SOP
3.人员卫生管理规程及SOP
4.工艺卫生管理规程及SOP
生产部门及有关部门
下达到各实施部门并且负责组织培训、贯
彻，据此审核操作规程
卫生措施
1.各清洁操作规程及记录
2.状态标记
3.特殊清洁操作规程
组织员工培训并按职责执行
卫生监控
1.卫生监控点
2.卫生监控规程及记录
3.卫生监控结果标记
质量管理部门
质管员负责执行并监督检查
卫生培训
1.培训计划，教材及记录
2.培训实施方案
人事部门及有关部门
人事部门牵头制定计划，组织实施及记录，有关部门负责实施
健康档案
1.健康检查记录
2.上岗健康合格证
行政部门、医务室
组织体检并负责记录整理、归档、发证
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类别
名称
浓度
消毒用途
性质
来苏
2%水溶液
皮肤
溶于水，呈碱性反应，有除垢作用，杀菌力强，有毒性，消毒手有麻木感。
(甲酚皂)
3%-5%
地漏
乙醇
75%
皮肤、工具、设备、容器
甲醛
每立方米用37~40%甲醛液8-9ml,加4-5克高锰酸钾
熏蒸无菌室
能破坏细菌毓体及许多芽胞、病毒、真菌；
有挥发性，对眼睛及皮肤有刺激性。
过氧乙酸
0.2-0.5%
塑料、工具、容器、药材
广谱杀菌剂，能杀死细菌繁殖体，芽胞、真菌与某些病毒；
强氧化剂，２0％时对皮肤、金属有较强腐蚀性。
稀释液只能存放三天。
0.5%
皮肤消毒
每立方米1g熏蒸
空气消毒
新洁尔灭
0.1-0.2%
破坏细胞膜，使蛋白质变性，对革兰氏阴性菌不敏感，具清洁与消毒双生作用，对皮肤刺激性少，遇合成洗涤剂活性减弱
杜灭芬(消毒宁)
0.05-0.1%水溶液
性质稳定，易溶于水，抗菌谱窄，遇合成洗涤剂活性减弱。
表面活性剂
洗必泰
0.02－0.05%水溶液
对革兰氏阳、阴性菌有效，能快速杀灭繁殖体，无毒性，但不能与阴离子清洁剂等物质、升汞、肥皂合用。
5、洁净区和需要消毒的区域，应选择一种以上的消毒方式，定期轮换使用，并进行检测，以防止耐药菌株。四、人员卫生（一）个人健康1、全体员工，必须每年体检一次，并建立员工健康档案。2、对不符合要求的员工，必须调离该岗位。3、因病暂时离开岗位的人员，康复以后必须持盖有医院印章的医生开具的合格证明，方可考虑重新上岗。4、如发现员工有不符合该岗位要求的情况，应马上调离该岗位。5、健康要求详见健康要求表。健康要求表
健康状况
不适合的工种
传染病（包括隐性传染病）、精神病、皮肤病、体表有伤口者。
直接接触产品的生产人员
裸视力0.9以下。
灯检工、化验员、质管员
色弱。
化验员、仓管员、质管员、验收员、发料员、领料员、包衣工、压片工、灯检工