行业资讯营养支持与辅助带来1+1>2的效果

特殊医学用途配方食品,是一种针对某些进食受限、代谢紊乱、消化吸收障碍或特定疾病患者对营养素或膳食的特殊需求,专门配制加工而成的配方食品。随着时代的进步和发展,人们越来越重视自身健康,“常吃十种食物让你远离疾病与肥胖”、“吃番茄,竟然能预防这些疾病”,关于疾病与营养的科普文在网络上逐渐流传。

特殊医学用途配方食品的分类

在实际生活中,应该针对患者的不同需求来选择特殊医学用途配方食品。因此,该类食品只有在医生或临床营养师的指导下,患者才能单独食用或与其它食品配合食用。

特殊医学用途配方食品的配方

特殊医学用途配方食品针对食用者不同的生理特点与需求,产品的能量密度、渗透压以及碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素和矿物质等营养素的含量均有所不同。

1、碳水化合物

特医食品中提供的碳水化合物的原料主要有葡萄糖、果糖、麦芽糊精、大豆多糖等。

a.全营养配方食品中碳水化合物的供能比均符合常规,同时,添加的膳食纤维有助于促进肠道健康。

b.特定全营养配方食品在全营养配方食品的基础上,针对患者的营养需求有所调整。在特定全营养配方食品中,膳食纤维分为可溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维。可溶性膳食纤维有减缓胃排空、加强肠道吸收功能,同时一些可溶性膳食纤维还可作为益生元促进肠道内益生菌的生长繁殖,帮助维持肠道菌群平衡。

这些物质具有改善肠道微生态、维持肠道健康、稳定血糖、降低血脂与血压的功效,菊粉的发酵与代谢产物对促进矿物质和维生素的吸收与合成、诱导癌细胞凋亡有重要作用。

另外,特定全营养配方食品中的膳食纤维具有较低的升糖指数,可明显降低餐后血糖水平,对糖尿病患者十分友好。

2、蛋白质

适用于10岁以上人群的全营养配方食品中所含的蛋白质含量不低于0.7g/100kJ(3g/100kcal),其中优质蛋白质所占比例不少于50%。

特定全营养配方食品中的蛋白质含量有所调整,如:针对肾病患者,当疾病处于不同阶段时所需要的蛋白质含量有显著差别,特食的配方也会区别对待。处于非透析期的肾脏病人,蛋白质的摄入量需要严格控制,过多的蛋白质会增加肾脏病人的代谢负担,从而不适合患者所处的疾病生理状况。

在非全营养配方食品中,蛋白质常作为氨基酸组件、蛋白质组件以提高相应氨基酸及蛋白质的含量,如由于每日摄入谷氨酰胺20-30g,持续5天及以上,可帮助改善患者免疫功能、降低住院成本,谷氨酰胺可被研发为一种非全营养配方食品,作为氨基酸组件。近年来,食源性活性肽的易吸收性、低抗原性及功能调节性逐渐被发掘,也可用于氨基酸组件配方,更好的发挥其特定功能。

3、脂肪

在特医食品的配方设计中可选的脂肪组分主要为长链甘油三酯(LCT)、中链甘油三酯(MCT)或其他法律法规批准的脂肪。常用原料包括玉米油,葵花籽油。在配方设计中,应避免饱和脂肪酸和反式脂肪酸,增加不饱和脂肪酸。

a.针对全营养配方食品的设计,应符合中国DRIs标准以及国标要求,控制合理、健康的脂肪供能比。

b.在特定全营养配方食品的研发中,目前具有应用前景的脂类物质-中链甘油三酯(MCT),可在产品设计中发挥重要作用。由于吸收快、不以脂肪形式贮存于体内、可快速供能等特点,可有效改善疾病引发的营养不良,降低并发症的发生几率,因此可用于炎性肠病、慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及肥胖、减脂手术病人用特定全营养配方食品的设计。

4、维生素和矿物质

维生素可分为脂溶性维生素(维生素A、D、E、K)与水溶性维生素(维生素C和B族维生素等),不同的维生素与矿物质对机体有不同的功能。

a.一般在全营养配方食品中应按照中国DRIs标准以及国标要求进行合理配比。

b.针对特定全营养配方食品,不同的维生素或矿物质对于某些疾病有特定作用,应在设计时控制其含量。

c.作为非全营养配方食品,可针对性补充相应维生素和矿物质,如补充钙、Vc等。

特定全营养配方食品的配方设计案例

面对疾病,我国患者往往坚信药物治疗是最佳的解决方式,很大程度上疏忽了营养治疗的重要性。其实,慢性疾病所造成的营养不良,往往就是疾病恶化、恢复缓慢、患者痛苦的根源。而特殊医学用途配方食品所提供的“营养支持与治疗”,即可用于纠正因营养不良带来的疾病后继恶性反应。目前针对不同疾病的特定全营养配方食品主要有13大类,在此选择其中两类进行概述。

1、肿瘤

营养治疗的地位应等同于药物治疗以及放化疗,注重营养治疗,就是帮助肿瘤患者减轻痛苦、节省费用、改善生活质量。对肿瘤患者来说,在特殊医学用途配方食品满足以下要求:

a.提供充足能量:由于肿瘤患者分解合成代谢失衡,能量消耗往往更为巨大,为防止营养不良,一定要保证肿瘤病人获得充足的能量供给;

b.提供优质蛋白质:优质蛋白质的供给可帮助肿瘤病人补充机体消耗,维持机体健康,选择植物蛋白优于动物蛋白,蛋白质含量>3.3g/100kcal;

c.适当提高脂肪供能比:研究表明,肿瘤细胞主要依靠葡萄糖来获取能量,对脂肪酸利用率很低,适当提高脂肪供能比,可有效改善营养不良,维持身体质量,保持细胞质量稳定,应避免饱和脂肪酸和反式脂肪酸,选择单不饱和脂肪酸;

d.补充ω-3脂肪酸:ω-3脂肪酸能够抑制肿瘤生长,延缓疾病进展,阻止肿瘤患者恶液质进程,提高肿瘤对化疗的敏感性,供能比应为1%-6%;

e.补充足够抗氧化剂:抗氧化剂的补充可以减轻肿瘤治疗过程中的多种不良反应,提高治疗效果,可选择维生素C、维生素E或硒等维生素和矿物质;

f.补充膳食纤维:在肿瘤患者疾病的治疗过程中,可能会对胃肠道功能产生影响,应注意补充膳食纤维,帮助维持肠道功能与健康;

2、糖尿病

糖尿病是由于胰岛素的分泌紊乱造成的血糖升高,同时还伴随机体多方面代谢失调。根据糖尿病患者的特殊生理特征设计出的特定全营养配方食品可帮助调节机体代谢,维持血糖稳定,帮助糖尿病患者减少并发症,减轻痛苦,促进治疗效果。针对糖尿病患者,在进行特定全营养配方食品设计时,要注意以下设计要点:

b.提供优质蛋白质:蛋白质可帮助维持血糖稳定,应保证患者蛋白质摄入充足,选择植物蛋白如大豆蛋白,可帮助降低血脂,蛋白质摄入供能应占总能量15%-20%;

c.特定维生素的补充:维生素D可调节胰岛素的合成与分泌,维生素B族可防止糖尿病神经病变,叶酸可帮助调节血脂,维生素C和维生素E的补充对患者也有积极作用;

d.控制脂肪的摄入:对脂肪的摄入需有所控制,避免摄入饱和脂肪酸、反式脂肪酸,饱和脂肪酸供能比应<10%,适当增加不饱和脂肪酸的摄入,如α-亚麻酸和亚油酸;

e.特定矿物质的补充:锌可调控胰岛素的分泌与合成,铬可为糖代谢提供基础,钙和磷的补充可防止一些并发症的产生,因此在设计时,需充分考虑这些元素的添加;

f.膳食纤维的添加:添加一定量的膳食纤维有助于维持糖尿病患者的肠道健康,如低聚木糖、菊粉,此类物质不会引起血糖大幅度升高且可作为益生元促进肠道健康,膳食纤维含量应>0.3g/100kJ;

g.控制Na的摄入量:钠摄入过多会引起高血压,而高血压是引起糖尿病患者因并发症死亡的主要因素之一,因此糖尿病患者特定全营养配方食品所用配方中,应控制钠的含量,区间为7-42mg/100kJ。

特殊医学用途配方食品的发展问题

目前我国特殊医学用途配方食品正处于发展阶段,很多问题依然存在,需要在发展的过程中逐步去解决与克服。

1.国外特殊医学用途配方食品的发展进程远超中国,目前特殊医学用途配方食品在我国很大一部分市场被国外公司产品所占据,我国市场可供选择的产品种类有限,进口产品价格昂贵,这些状况都在一定程度上阻碍了患者的使用率与接受度;

3.我国本土的特殊医学用途配方食品种类还很少,可供消费者选择的产品单一,且我国加工技术与国外相比也存在差距,产品品质有待加强;

4.对于“营养治疗”这一概念,我国人民的认知度与接受程度还不高。由于传统的药物治疗观念影响,我国特殊医学用途配方食品的发展受到了制约。

THE END
1.特殊医学用途配方食品(FSMP)项目规划设计方案参考模板.pdf医用途方食(FM)项 特殊学配品SP目 方 规划设计案 咨询 泓 域 摘要说明一 特殊医学用途配方食品(FSMP)简称特医食品,是指为了满足进食受 、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊 需要,专门加工配制而成的配方食品。随着我国老年人口数量不断增多, 肿瘤与慢性疾病患病率不断增加,以及国民...https://max.book118.com/html/2024/0109/8113063113006024.shtm
2.你知道怎么区分药品特医食品保健食品食品吗?特医食品的配方设计,首先应当符合国家标准要求,同时还应符合特定疾病类型目标人群的营养特殊需求,确保可以起到为特定目标人群提供适宜的营养支持和改善其生活质量的作用。 全营养配方食品应包含人体所需的全部营养素,包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物及各种维生素、矿物质等;特定全营养配方食品应当在全营养配方的基础上...http://www.btzx.com.cn/web/2024/1/17/ARTI1705483861504875.html
3.4月11日关于举办“2024特殊医学用途配方食品注册审评大会暨产品配方重点关注内容设计与原料创新开发专场研讨会”的通知 各有关单位: 近日,新修订的2024版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布实施,将进一步严格特医食品注册要求和优化注册管理流程等。随着特医食品法规标准日渐成熟,行业不断发展,预示着未来特医食品产业将会是...https://www.foodtalks.cn/wefood/post/74238
4.鲁东大学特医食品研究院与企业合作开展特医食品的基础研究、动物实验,负责相关毒理学、稳定性实验。 为企业提供特医食品的配方设计、注册申报、生产指导、信息咨询等相关配套工作。 为企业提供特医食品的临床方案设计、数据统计管理等专业化CRO服务。 为企业个性化定制特膳食品、功能食品等,负责研发、中试、检测。 http://www.zhongsuoip.cn/science_org_info.aspx?id=129
5.特医食品是干嘛的?和普通食品有什么区别?今天带你了解TA问:特殊医学用途配方食品和普通食品,比如固体饮料有何区别? 答:普通食品不能治疗疾病,也无法提供充足的多种维生素、矿物质,无法全面均衡满足患者对营养的需求。而特医食品从配方研发设计、生产企业能力、质量安全检测到产品质量均受到市场监管部门和国家食品安全标准的严格约束监管。因此,固体饮料不可替代特医食品,对患者...http://www.realgoallims.com/newsinfo/1740983.html
6.一种免疫增强型全营养特殊医学用途配方食品3.发达国家在特医食品应用领域,开发了多种适于糖尿病、肿瘤、苯丙酮尿症等多种疾病患者的特医食品,这些产品营养针对性强、溶解度好、稳定性高、感官品质好、患者接受程度高。我国的特医食品主要分为0~1岁婴儿特医配方食品以及1岁以上特医食品2 大类。按营养特性可分为全营养、非全营养和特定全营养3个类别。https://www.xjishu.com/zhuanli/02/202210502541.html
7.鲁东大学特医食品研究院拥有透射电子显微镜、毛细管电泳仪、液相色谱仪、原子吸收、细胞遗传工作站等大型精密仪器设备,可满足特医食品的基础研究、配方设计、研发生产、临床实验等一系列工作的基本需求,能保障研发工作顺利开展。自主开发了“呵本”系列多款全营养配方食品(均衡型配方粉,短肽配方粉、儿童型配方粉)、特定全营养配方食品(肿瘤型...http://www.fwb.ldu.edu.cn/info/1071/1199.htm
1.特医食品特殊医学用途蛋白质组件配方食品法规资讯企业在蛋白质组件产品配方的设计中,不仅要依据食品安全国家标准,更要对蛋白质来源等进行充分论证,确保产品设计依据充分、满足临床使用需求。 更多关于特医食品注册信息,可点击特殊医学用途配方食品注册了解我司特医食品注册服务。 了解更多特医食品相关知识,可关注公众号【CIRS食品合规互动】。https://www.cirs-group.com/cn/food/te-shu-yi-xue-yong-tu-dan-bai-zhi-zu-jian-pei-fang-shi-pin
2.第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验配方...会议从特医食品注册操作流程、注册申请材料要求、特医食品生产许可审查细则解读、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、特医食品研发报告编写、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑,以期帮助广大特医食品技术...https://www.med66.com/yixuehuiyi/yingyangbaojian/1903101266.shtml
3.爱优诺坚持科研创新,深入全营养配方,雄厚实力,打造特医食品...爱优诺营养品有限公司目前拥有特医食品2款:适用于1-10岁人群的全营养配方食品优益力、适用于10岁以上人群的全营养配方食品优康力。优益力、优康力以其广泛的应用场景和适用人群、科学的配方设计、进口核心原料、超预期的用户口碑及复购率,迅速在我国国产特医市场拔得头筹。截至 2022 年 4 月,爱优诺已覆盖全国超 ...https://www.vodjk.com/zonghe/220511/1723039.shtml
4.伊利金领冠新一代超级配方获权威专家临床实证另外,金领冠还宣布两款特医新品即将面市,其配方设计理念也与广东省妇幼保健院儿科主任医师陈运彬教授关于早产儿营养需求特点的临床研究相互印证,获得了陈运彬教授的高度肯定。适用于早产儿、过敏儿等婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品技术含量高,开发难度大,被公认为婴配粉产业皇冠上的明珠。特医产品的发布,也标志着金领...https://www.rbc.cn/shangxun/2023-05/22/cms1392081article.shtml
5.特医食品科学普及二、不同类别特医食品的适用人群 特医食品主要分为:适用于0-12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 适用于0-12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品,是指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。该类产品必须在医生或临床营...http://www.lianyun.gov.cn/lyq/sjjgzdt/content/71139dab-d11e-4c8a-9b1c-d095b7bb982a.html
6.雀巢深度水解配方产品“肽敏舒”“蔼儿舒”获批特医食品雀巢健康科学旗下"肽敏舒"、"蔼儿舒"特殊医学用途婴儿配方食品成为国内率先获批上市的两款深度水解配方特医食品。其中,"肽敏舒"(注册号:国食注字 TY20195010)是含乳糖深度水解配方,适用于轻中度牛奶蛋白过敏婴儿的饮食管理;"蔼儿舒"(注册号:国食注字 TY20185012)是无乳糖深度水解配方,适用于轻中度伴腹泻牛奶...https://www.sznews.com/news/content/2020-01/17/content_22790744.htm
7.圣桐特医简介圣桐特医水解奶粉圣桐营养食品有限公司是圣元集团旗下专注于特殊医学用途配方食品,致力特医食品领域研发、生产、销售以及咨询服务。圣桐营销总部位于北京市通州区东潞苑106号圣元办公园区综合楼5楼,分设青岛圣桐营养食品有限公司北京技术中心。 圣桐特医成立于2019年12月,秉承着“准确营养·专业呵护”的经营理念,为全社会特殊营养需求家庭...https://www.cnpp.cn/pinpai/4170485.html
8.特医食品项目申报材料(可编辑范文模板)泓域咨询/特医食品项目申报材料 特医食品项目 申报材料 泓域咨询/规划设计/投资分析 泓域咨询/特医食品项目申报材料 报告说明— 特医食品全称特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸 收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要, 专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄...https://doc.mbalib.com/view/e8fe8f361c96cab660033d8e57b824eb.html
9.国内需求大获批难,特医食品如何满足罕见病患者治疗诉求?首先是注册管理要经特定临床实验,实验需达到GCP标准。其次,特医食品的生产需要现场核查,包括对生产线和配方注册的现场核查,且配方注册不允许代加工,许可证申请人必须为生产厂家自身。因此,特医食品的监管在目前仍处于高门槛、严监管的状态。 过于严格的监管,使罕见病类特医食品的注册面临多重挑战。首先是配方设计和...https://static.nfapp.southcn.com/content/202211/06/c7039744.html