温故知新新食品原料知多少

随着我国的新食品原料管理制度的变革,新食品原料的名称经历了从“新资源食品”到“新食品原料”的变化过程,新食品原料这一概念的内涵也随之发生变化。

现行《新食品原料安全性审查管理办法》明确:“新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品(一)动物、植物和微生物;(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;(三)原有结构发生改变的食品成分;(四)其他新研制的食品原料。”其中“传统食用习惯”是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史,并且未载入《中华人民共和国药典》。

二、新食品原料的审批管理

具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害,并符合上述新食品原料定义的物品,如需开发用于普通食品的生产经营,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》的规定申报批准。但是已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)、《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的不在申报范围内。

专家评审委员会通过评审对新食品原料做出技术评审结论。最终的审批结果分为三种:批准公告、不予许可、终止审查。

三、关于终止审查的说明

(1)经审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的:大豆低聚糖,终止审查意见为“大豆低聚糖已有国家标准,作为食品原料使用时,应按大豆低聚糖标准(GB/T22491-2008)有关内容执行。”

(2)与已公告的新食品原料具有实质等同的:透明质酸钠,终止审查意见为“本产品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。与已批准公告的透明质酸钠(原卫生部2020年第9号公告)具有实质等同性。建议终止审查,按照已公告的透明质酸钠有关内容执行。”符合审查意见的透明质酸钠按新食品原料管理。

(3)其他终止审查的情况:金莲花,终止审查意见为“鉴于金莲花已有多种单方和成方制剂被《中华人民共和国药典》收录,具有明确的药理活性,建议终止审查。”可以明确金莲花不属于食品原料。

四、新食品原料的查询

如果想要知道某种原料是不是已经被批准的新食品原料,或者想要查看目前已批准的、终止审查的或公开征求意见的新食品原料有哪些,可以通过以下途径进行查询。

(1)食品伙伴网的食品原料信息数据库

(2)国家卫生健康委员会卫生行政许可公众查询系统

(3)国家卫生健康委员会官方网站

如果想要查询某一种新食品原料的批准情况和公告详情,也可以在国家卫生健康委员会官方网站直接搜索该新食品原料的名称。

(4)国家风险评估中心行政许可征求意见

查询链接:

在日常工作中,我们经常能见到使用未被批准的食品原料被投诉案例,所以充分了解新食品原料的公告内容以及合规使用新食品原料是十分必要的。

一、注意新食品原料公告内容

我们判定某种原料是否属于新食品原料时,需要检索新食品原料公告,仔细查阅公告原文,充分了解公告内容,包括食用部位、食用方式、食用量、生产工艺、质量规格、使用范围、不适宜人群等,避免误用新食品原料。

新食品原料公告在大多数情况下,会注明原料的拉丁文名称,无法判别所用的原料是否为公告中的原料时,可以通过核实两者的拉丁文名称是否一致来辅助判断。

二、新食品原料浓度折算

某些新食品原料会通过微囊化和稀释工艺生产较公告浓度低的新食品原料,在这种情况下,新食品原料的食用量需要按产品浓度折合计算。

此处参考原卫生部关于叶黄素酯的批准公告和《关于低浓度叶黄素酯使用问题的请示》的复函:《卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告》(2008年第12号)中要求叶黄素酯中叶黄素二棕榈酸酯含量>55.8%,食用量小于≤12毫克/天;《卫生部办公厅关于叶黄素酯使用问题的复函》明确:“通过微囊化和稀释工艺生产的低浓度叶黄素酯,可以作为食品原料使用,其食用量应当按产品浓度折合计算”。

依据上述情况,假设经稀释后的叶黄素酯中叶黄素二棕榈酸酯含量为20%,则其食用量应<(55.8%×12/20%)(mg/天)。

三、新食品原料的带入合规性

含有新食品原料的终产品的标签标示也是一大投诉热点。下面食品伙伴网带大家看看添加了新食品原料的终产品,应如何在配料表中标示新食品原料名称,以及在标签上标示食用量和不适宜人群的要求,避免出现此类的标示错误。

一、新食品原料在配料表中的标示要求

《新食品原料安全性审查管理办法》明确:“食品中含有新食品原料的,其产品标签标识应当符合国家法律、法规、食品安全标准和国家卫生计生委公告要求。”依据该规定,食品配料表中的新食品原料名称也应符合公告的要求。

不严格按照公告要求标示新食品原料的配料名称,可能会造成误导。以“人参”为例,“人参”被列入《可用于保健食品的物品名单》,该清单中所列物品仅限用于保健食品;原卫生部2012年第17号公告明确“人参(人工种植)”纳入新食品原料管理。因此在配料表中直接标示“人参”并不准确,以新食品原料的身份应用到食品中时,应标示公告中的名称“人参(人工种植)”。

二、新食品原料食用量的标示

原卫生部2008年第12号公告明确库拉索芦荟凝胶的食用量≤30克/天;但是公告中没有要求必须在产品标签上标示“食用量”。《卫生部等6部局关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告》(2009年第1号公告)中对库拉索芦荟凝胶的食用量标示有相应的说明:“企业应在企业标准中对添加库拉索芦荟凝胶的食品的每日食用量作出规定。若无法确保消费者芦荟日摄入量在安全范围内,应在包装上标注每日食用量警示语。”

结合上述复函和公告要求,可以看出,如新食品原料公告中没有明确要求在标签上标示“食用量”的,可以结合公告的食用量要求和食品的最终消费情况来确定是否在标签中注明“食用量”。能够确保消费者日摄入量处于安全范围,可以自行选择是否在标签上标示“食用量”,无法确保消费者的新食品原料的日摄入量在安全范围内的,建议在包装上标示每日食用量。

三、不适宜人群的标示

某些新食品原料在申报时未提供婴幼儿、孕妇等特殊人群的食用的安全性评估材料,或提供的材料不足以确保在特殊群体中的食用安全性,因此,在其新食品原料公告中明文要求注明不适宜人群,例如“宝乐果粉”、“米糠脂肪烷醇”、“人参(人工种植)”等。终产品中如添加了这类新食品原料,应根据要求在标签中注明不适宜人群。

关于上述在配料表中的名称、食用量和不适宜人群的标示,示例如下图。

THE END
1.上半年新食品原料申报盘点,这2款一定要关注行业资讯上半年新食品原料申报盘点,这2款一定要关注 核心提示: 回顾2023年上半年,共有23款新食品原料受理。其中,杏鲍菇菌丝体、威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白已确认不予行政许可, 回顾2023年上半年,共有23款新食品原料受理。其中,杏鲍菇菌丝体、威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白已确认不予行政许可,叱咯唾咻醒二钠...http://yanfa.foodmate.net/news/show-582.html
2.《新资源食品原料申报与受理规定新食品原料管理办法》解读.pptx...关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 《新资源食品原料申报与受理规定、新食品原料管理办法》解读;;引言;;;新资源食品原料申报与受理规定;;;受理条件;;新食品原料管理办法要点;指在我国无传统食用习惯的以下物品,包括动物、植物和微生物,从动物、植物和微生物中分离的成分,原有 下载...https://m.book118.com/html/2024/0417/7160033126006065.shtm
3.关于举办“新食品原料合成生物技术创新申报注册及安全评估专题...随着全球食品科学技术的迅猛发展及消费者对健康、多样化食品需求的日益增长,新食品原料的研发与应用成为了食品行业的热点。特别是在合成生物技术的推动下,这一领域迎来了前所未有的发展机遇。然而,新食品原料从研发到上市,必须经历严格的申报注册与安全评估过程,以确保其安全性、有效性和合规性。2024年9月13日,国家食...http://sj.86fis.com/show-71043.html
4.关于组织申报2024年安徽势技创新攻坚计划项目的通知为推进落实《中共安徽省委 安徽省人民政府印发关于以高水平创新型省份建设为旗帜性抓手在国家创新格局中勇担第一方阵使命指导意见的通知》(皖发〔2023〕9号)有关任务,以科技创新引领现代化产业体系建设,加快培育发展新质生产力,推动我省经济社会高质量发展,经研究决定启动2024年度省科技创新攻坚计划项目申报工作。现将...http://m.anhuitongjin.com/nd.jsp?id=766
5.食用谷物GACC进口注册流程代理公司3. 进口食品是否符合食品安全国家标准 4. 如有不合规,提出修改意见 产品标签审核 目的:确保进口产品的中文标签符合要求 1. 审核产品原标并给出修改意见 2. 审核中文标签,翻译制作中文标签 新食品原料申报及咨询 1. 新食品原料合规咨询及培训 2. 新食品原料鉴定 ...http://www.import-sh.cn/n968611.htm
1.新食品原料审批2024年09月24日新食品原料受理情况公告 2024-09-24 2024年09月14日新食品原料受理情况公告 2024-09-14 2024年09月13日新食品原料受理情况公告 2024-09-13 2024年09月12日新食品原料受理情况公告 2024-09-12 2024年08月22日新食品原料受理情况公告 2024-08-22 2024年07月24日新食品原料受理情况...https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/slgs/xspylsp/
2.进出口食品通关指南:新食品原料是什么?该如何申报进口?答:是的,根据《新食品原料申报与受理规定》第八条规定: 申请进口新食品原料的,除了提交第七条规定的材料外,还应当提交以下材料: (一)进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料; (二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审...https://shenzhen.11467.com/info/27553031.htm
3....食品添加剂新品种申报中国新食品原料和添加剂申报——2024年,国家食品安全风险评估中心发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求(试行)》,意味着利用基因工程技术改造的微生物生产的三新食品(包括新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种)全面打开申报通道,也为转基因微生物(遗传修饰微生物)生产的食品添加剂的申报提供了更为明确的资料要求...https://www.cirs-group.com/cn/food/zhuan-ji-yin-wei-sheng-wu-shi-pin-tian-jia-ji-xin-pin-zhong-shen-bao
4.新食品原料(新资源食品)注册申报(安全性评估报告)需要做的检测项目4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告(仅适用于微生物类新食品原料); 5. 安全性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。 所需 试验 国内外均无传统食用习惯的(不包括微生物类) 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微生物类) 已在多个国家批准...https://zhuceabc.cn/Other/yuanliao/20220301/2885.html
5.十年努力终待花开——记医诺生物申报Meso在法规方面,欧洲食品安全局(EFSA)曾明确表示,“Meso-玉米黄质是一种膳食类胡萝卜素,可通过既定方法在食品中测量。”2015年,Meso-玉米黄质获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS认证,证明了其在食品中的安全性与适用性。当意识到准备和时机都已经成熟,2018年11月,医诺生物Meso-玉米黄质新食品原料申报也进入了实质...https://www.xinyingyang.com/content-12-27676-1.html
6.新增授权及修订汇总欧盟新型食品(NovelFood)动态及分析(4月...仅β-葡聚糖而言,中国目前已批准酵母β-葡聚糖、燕麦β-葡聚糖、β-1,3/α-1,3-葡聚糖(来源:蔗糖)为新食品原料,已批准酵母β-葡聚糖为营养强化剂。纤细裸藻来源的β-葡聚糖尚未批准使用,且尚无新食品原料或食品添加剂新品种申报记录。 来源:Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1046 ...https://www.zmuni.com/zh-hans/news/4246/
7.使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素...导读:一、适用范围 本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批事项的申请和办理。 二、项目信息 (一)项…… 一、适用范围 本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿...https://www.zhuceabc.com/2022/02/28/%E4%BD%BF%E7%94%A8%E6%96%B0%E5%8E%9F%E6%96%99%E4%BF%9D%E5%81%A5%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%B3%A8%E5%86%8C%E5%92%8C%E9%A6%96%E6%AC%A1%E8%BF%9B%E5%8F%A3%E7%9A%84%E4%BF%9D%E5%81%A5%E9%A3%9F%E5%93%81%EF%BC%88/
8.新食品原料透明质酸钠:降益处法规现况及应用科学报告预约报名...赵连真,毕业于江南大学发酵工程专业,现任华熙生物科技股份有限公司食品原料事业部市场总监。长期从事产品经理和市场推广工作,拥有近十年的市场经验,具备敏锐的市场嗅觉和产品思维,已率领团队成功上市多个新品。同时,她作为市场负责人之一,参与支持新食品原料透明质酸钠普食应用的申报工作,并结合产品特性和功能为国内外众多知...https://fta.21food.cn/syhkt/detail279.html