1.药品申报资料翻译:适应不同药品种类的特点不同类别的药品在申报资料中需要提供的信息和侧重点有所不同,翻译时需特别注意这些差异。 二、药品申报资料翻译的难点 专业术语繁多: 药品申报资料中涉及大量的专业术语,如药理学、毒理学、临床试验等专业词汇,翻译时需确保术语的准确性和一致性。 法规要求严格: ...https://www.chinapharmconsulting.com/cn/hy_zs/6854.html
2.《中药标准管理专门规定》政策解读【导读】 一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么? 药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一次全面系统地制定了药品...https://news.123ypw.com/content-40565.html
3.药事工作管理制度包括哪些内容随着社会一步步向前发展,人们运用到制度的场合不断增多,制度是指一定的规格或法令礼俗。相信很多朋友都对拟定制度感到非常苦恼吧,下面是小编帮大家整理的药事工作管理制度包括哪些内容,仅供参考,希望能够帮助到大家。 药事工作管理制度包括哪些内容1 药事管理制度是医药行业中一项至关重要的管理规范,它涵盖了药品的生产、...https://www.ruiwen.com/gongzuozhidu/8353816.html
4.药品管理法解析确保药品安全的关键要点法律法规背景与目的 《药品管理法》的制定是为了规范药品生产、经营和使用,保护公众健康,保障医疗服务质量。它对医院中的药物采购、存储、使用等方面提出了严格的要求。 药品分类与注册制度 根据《药品管理法》,国家将药品分为处方药、非处方药和特殊用途医用材料三大类,并规定了不同类别的审批流程。医院在采购和使用...https://www.cehhoilbv.com/jun-lei-yang-sheng/470211.html
5.特殊药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。 2特殊药品管理制度编辑 目的 特殊管理药品,严格按国家有关管理规定执行。 职责 采购部负责药品采购,质量管理部负责药品的验收、养护,储运部负责特殊药品的在库保管。 工作内容 4.1毒性药品 4.1.1毒性...https://baike.sogou.com/m/fullLemma?lid=534523&g_ut=3
6.《医疗器械临床试验质量管理规范》第五条省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。 第六条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验应当遵循本规范。 第七条本规范不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂。 第二章试验前准备和必要条件 第八条进行医疗器械临床试验必须有充分的科学依据和明确的试验目的,并应权衡对受试者和公众健...https://xhhos.com/news/details/teach/86/33329
7.国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写...⑥影响临床决策和风险管理的其他问题:重要的缺失信息、其他已上市的同机制/同类别产品临床经验中未观察到的重要治疗风险、药物对实验室检查结果产生干扰、药物相互作用导致合并用药风险增加、特殊人群风险增加等。 (二)撰写要求 以风险名称作为小标题,并按照风险的严重程度和对临床影响的大小进行排序。 http://www.immuclin.com/home/show-1074.html
8.食品安全质量检测学报杂志北京电子产品质量检测中心主办关键词:磷含量 分光光度法 液态特殊食品 定量限 目的建立钒钼黄分光光度法检测低磷含量液态婴幼儿配方食品、液态特殊医学用途配方食品等特殊食品中磷含量的分析方法。方法试样经消解,磷在酸性条件下与钒钼酸铵生成黄色络合物钒钼黄,于440 nm测定试样溶液中钒钼黄的吸光度值,并与标准系列比较定量。对3种基质液态...https://www.youfabiao.com/spaqzljcxb/201916/
9.美国FDA橙皮书前言本出版物《经过治疗等效性评价批准的药品》(该目录即广为人知的橙皮书)在《联邦食品、药品及化妆品法案》(法案)的指导下,由美国联邦食品与药物管理局(FDA)在安全性与有效性的基础上对药品进行了认定。仅基于安全性而被批准上市销售的药品(涵盖了正在接受药品效力研究实施[DESI]审查的药品[如颠茄生物碱和利眠宁胶囊...https://www.canbigou.com/index.php/d/254.html
10.求助药品包装标签和说明书的管理规定新药信息在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。第十五条 药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理规定办理审批手续。已注册上市的药品,凡修订或更改包装、标签或说明书的,均须按照原申报程序履行...https://3g.dxy.cn/bbs/topic/2815245
