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3.将“服务和供应品的采购”与“分包”合并
在CD1稿的反馈意见中,对此并无很大的争议,因此在后续版本中继续保留此合并。在对ISO/IEC17025解读中,应将外部获得的实验室活动理解为老版本中的分包。
4.对抽样活动的讨论
5.实验室的活动范围
(6)删除了对工作描述中应包含内容的注释。
8.设备的校准
对有些检测或校准活动,设备对结果的影响非常小,按第一条的规定,应该是不需要校准的,但最终结果是溯源至该设备的特性值,为确保结果的计量溯源性,必须对该设备的特性值进行校准。
9.设备的期间核查
并且,对计量溯源性的要求不再区分检测和校准活动,而是提出统一的要求,因此文本得以大量简化。从本质上看,对计量溯源性的要求,新、老版本没有显著差异。
11.分包的法律责任
这是由于让实验室承担非自身活动的法律责任,与有些国家的法律冲突,而且标准本身应尽量避免涉及合同法律责任的问题,因为不同的国家法律、法规可能有不同的规定。
12.判定规则
15.测量不确定度评定
18.信息管理系统
对信息管理系统的要求主要来自ISO/IEC17025:2005,同时参考了ISO15189:2012,并强调实验室的信息管理系统应有功能记录系统故障以及应急纠正措施。
19.管理要求的满足方式
(4)内部审核的周期通常应当为一年。
21.管理评审
对管理评审的要求等同采用ISO9001:2015第9.3条款,删除了对管理评审周期的建议,增加了管理评审输出应记录的内容。
THE END